우울증이 있는 노인을 위한 iCBT: 실용적인 1차 진료 RCT
새로운 인터넷 세대: 경도-중등도 우울증 노인을 위한 iCBT 치료 - 1차 진료 맥락에서 실용적인 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 경증/중등도 우울증이 있는 노인 환자를 대상으로 인터넷 인지 행동 치료(iCBT)의 잠재적 이점을 평가하고 일차 진료 센터(PCC)에서 현재 시행되고 있는 일반적인 치료(TAU)와 그 효과를 비교하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같은 경우를 연구하는 것입니다.
iCBT는 우울증 증상을 줄이는 데 TAU만큼 효과적입니다. iCBT는 삶의 질을 높이는 데 TAU만큼 효과적입니다. iCBT는 일차 진료를 받는 경증/중등도 우울증 환자의 기능을 향상시키는 데 TAU만큼 효과적입니다. 36개월 중.
참가자는 다음을 수행합니다.
iCBT 프로그램(10-12주)으로 작업하거나 PCC에서 TAU가 되십시오. 3, 6, 12, 24, 36개월에 증상, 삶의 질 및 기능을 추적 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
주요 목표는 iCBT가 젊은 연령층과 마찬가지로 노인(65세 미만)의 경증-중등도 우울증 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 3, 6, 12, 24, 36개월에 걸쳐 우울증 증상, 삶의 질, 업무 능력, 관계, 일상 생활 활동, 사회 참여 등 다양한 결과를 평가할 예정입니다.
시험 설계:
중재(iCBT)와 대조(TAU)라는 두 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 실용적인 디자인은 실제 일차 진료 조건과 매우 유사하여 결과가 일상적인 임상 실습에 적용되도록 보장합니다.
인구:
참가자는 스웨덴의 1차 진료 센터(PCC)에서 모집되며 경증에서 중등도의 우울 증상을 진단받은 65세 이상의 개인을 대상으로 합니다. 이 연구는 참여 PCC의 모든 적격 환자를 포함하여 대상 인구의 광범위한 대표성을 보장하는 것을 목표로 합니다.
개입 및 통제:
간섭:
최소한의 치료사 접촉을 포함하는 iCBT 프로그램은 포함 후 즉시 시작되고 10-12주 동안 지속됩니다. 이메일이나 전화를 통한 주간 치료사/간호사 연락은 중재의 일부입니다.
제어:
스웨덴 국가 지침에 따른 TAU에는 안내식 자조, 대면 CBT(iCBT 제외) 및/또는 PCC의 GP 또는 간호사가 제공하는 항우울제가 포함될 수 있습니다.
환자 선택 및 무작위화:
환자는 표준화된 지침(우울증에 대한 NICE 지침)을 사용하여 검사를 받고 MINI 진단 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview)를 통해 진단되며 편견을 피하기 위해 중앙에서 무작위로 배정됩니다. 개입의 특성으로 인해 환자 수준에서 눈을 멀게 하는 것은 불가능하지만, 데이터 분석 중에 연구자의 눈을 멀게 하는 노력이 이루어질 것입니다.
후속 조치 및 데이터 수집:
최대 36개월까지의 다중 추적 관찰을 통해 연구원들은 TAU와 비교하여 iCBT의 장기적인 효과를 평가할 수 있습니다. 정량적 결과는 환자 및 직원과의 포커스 그룹 인터뷰에서 얻은 정성적 데이터로 보완되어 iCBT에 대한 경험을 탐구합니다.
포커스 그룹 인터뷰:
여기에는 환자와 직원이 별도로 참여하여 일차 의료 환경에서 iCBT의 수용 가능성, 타당성 및 인지된 효과에 대한 통찰력을 수집하는 것을 목표로 합니다. 질적 분석 방법은 이러한 인터뷰에서 얻은 결과를 해석하고 맥락화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dominique Hange, Ass Prof
- 전화번호: +46722 245 700
- 이메일: dominique.hange@allmed.gu.se
연구 장소
-
-
-
Göteborg, 스웨덴
- 모병
- University of Gothenburg
-
연락하다:
- Dominique Hange
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기분 및 신체적 불만이 있는 임상시험에 참여하는 PCC에 참석하는 65세 이상의 모든 환자는 우울증에 대한 NICE 지침에 따라 지난 2주 동안 우울 증상에 대해 질문을 받을 것입니다. 경도/중도 우울증 진단을 받았고 제외 기준에 속하지 않으며 임상시험에 참여할 의향이 있는 모든 환자는 심리학자/특별 훈련을 받은 간호사가 미니 국제 신경정신과 인터뷰(M.I.N.I.)를 통해 진단을 받고 일반의(GP) 신체검사를 받게 됩니다. 상의
제외 기준:
- 심각한 우울증 진단을 받은 환자, 이전에 자살 시도를 했거나 현재 중간에서 높은 자살 위험(MADRS-S 질문 9>3점 또는 MINI 자살 >9), 양극성 장애, 정신병, 중독, 인지 장애, 스웨덴어를 말하거나 이해하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: iCBT 시니어
iCBT 우울증 프로그램은 포함 후 14일 이내에 10~12주 동안 최소한의 치료사 접촉을 제공합니다.
매주 이메일이나 전화로 연락(치료사/간호사)
|
iCBT 우울증 프로그램은 포함 후 14일 이내에 10~12주 동안 최소한의 치료사 접촉을 제공합니다.
매주 이메일이나 전화로 연락(치료사/간호사)
|
|
활성 비교기: 평소와 같이 우울증 치료를 받고 있는 노인
65세 이상의 환자에 대한 평소와 같은 우울증 치료
|
iCBT 우울증 프로그램은 포함 후 14일 이내에 10~12주 동안 최소한의 치료사 접촉을 제공합니다.
매주 이메일이나 전화로 연락(치료사/간호사)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MADRS-S(몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도)
기간: 3개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
참가자의 우울증 증상에 대한 iCBT의 효과는 무엇입니까(MADRS-S 점수의 기준선에서 기준선 후 3개월까지의 변화로 측정)? 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
3개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
|
MADRS-S(몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도)
기간: 6개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
iCBT가 참가자의 우울증 증상에 미치는 영향은 무엇입니까(MADRS-S 점수의 기준선부터 기준선 후 6개월까지의 변화로 측정)? 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
6개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
|
MADRS-S(몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도)
기간: 12개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
참가자의 우울증 증상에 대한 iCBT의 효과는 무엇입니까(MADRS-S 점수의 기준선부터 기준선 후 12개월까지의 변화로 측정)? 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
12개월 후 기준 점수 MADRS-S 척도의 변화
|
|
MADRS-S(몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도)
기간: 24개월에 기준 점수 MADRS-S 척도로부터의 변화
|
참가자의 우울증 증상에 대한 iCBT의 효과는 무엇입니까(MADRS-S 점수의 기준선에서 기준선 후 24개월까지의 변화로 측정)? 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
24개월에 기준 점수 MADRS-S 척도로부터의 변화
|
|
MADRS-S(몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도)
기간: 36개월 시점의 기준 점수 MADRS-S 척도 대비 변화
|
참가자의 우울증 증상에 대한 iCBT의 효과는 무엇입니까(MADRS-S 점수의 기준선부터 기준선 후 36개월까지의 변화로 측정)? 규모: 0~6 - 정상/증상 없음 7~19 - 가벼운 우울증 20~34 - 중등도 우울증 >34 - 심한 우울증 |
36개월 시점의 기준 점수 MADRS-S 척도 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)
기간: 6개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 6개월까지의 EQ-5D 점수 변화로 측정)?
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 체크 표시를 하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
|
6개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
|
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)
기간: 12개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 12개월까지 EQ-5D 점수 변화로 측정)?
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 체크 표시를 하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
|
12개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
|
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)
기간: 24개월 기준 EQ-5D 척도 기준 점수의 변화
|
ICBT가 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 24개월까지 EQ-5D 점수 변화로 측정)?
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 체크 표시를 하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
|
24개월 기준 EQ-5D 척도 기준 점수의 변화
|
|
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)
기간: 36개월 기준 EQ-5D 척도 기준 점수의 변화
|
ICBT가 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 36개월까지의 EQ-5D 점수 변화로 측정)?
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 체크 표시를 하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다.
이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
|
36개월 기준 EQ-5D 척도 기준 점수의 변화
|
|
업무능력
기간: 6개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 6개월 후까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
|
6개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
|
업무능력
기간: 12개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 12개월 후까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
|
12개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
|
업무능력
기간: 24개월 기준 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 업무 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 24개월 후까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
|
24개월 기준 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
|
업무능력
기간: 36개월 기준 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
ICBT가 참가자의 업무 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선부터 36개월 후 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 장애 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
|
36개월 기준 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
|
항우울제 사용
기간: 항우울제 사용은 기준 시점과 연구 참여 12개월 후에 평가됩니다.
|
항우울제의 사용은 66세 이상 개인의 경증 내지 중등도 우울증 치료에 미치는 영향을 이해하기 위해 이 연구에서 2차 결과 측정으로 평가될 것입니다.
항우울제 사용은 12개월 동안 중재 그룹(iCBT를 받는)과 대조군(TAU를 받는) 사이에서 비교됩니다.
|
항우울제 사용은 기준 시점과 연구 참여 12개월 후에 평가됩니다.
|
|
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 3개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
일반 자기효능감 척도는 감정, 낙천주의, 일, 만족도와 상관관계가 있습니다.
우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다.
채점: 전혀 사실이 아님, 거의 사실이 아님, 약간 사실임, 정확히 사실임, 모든 질문 1 2 3 4.
총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
3개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
|
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 6개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
일반 자기효능감 척도는 감정, 낙천주의, 일, 만족도와 상관관계가 있습니다.
우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다.
채점: 전혀 사실이 아님, 거의 사실이 아님, 약간 사실임, 정확히 사실임, 모든 질문 1 2 3 4.
총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
6개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
|
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 12개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
일반 자기효능감 척도는 감정, 낙천주의, 일, 만족도와 상관관계가 있습니다.
우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다.
채점: 전혀 사실이 아님, 거의 사실이 아님, 약간 사실임, 정확히 사실임, 모든 질문 1 2 3 4.
총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
12개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
|
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 24개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
일반 자기효능감 척도는 감정, 낙천주의, 일, 만족도와 상관관계가 있습니다.
우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다.
채점: 전혀 사실이 아님, 거의 사실이 아님, 약간 사실임, 정확히 사실임, 모든 질문 1 2 3 4.
총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
24개월 후 기준 점수 GSE 척도의 변화
|
|
일반 자기 효능 척도(GSE)
기간: 36개월 기준 GSE 척도 기준 점수의 변화
|
일반 자기효능감 척도는 감정, 낙천주의, 일, 만족도와 상관관계가 있습니다.
우울증, 스트레스, 건강 불만, 소진 및 불안에 대해서는 음의 계수가 발견되었습니다.
채점: 전혀 사실이 아님, 거의 사실이 아님, 약간 사실임, 정확히 사실임, 모든 질문 1 2 3 4.
총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
GSE의 경우 총점 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
36개월 기준 GSE 척도 기준 점수의 변화
|
|
건강 지식 조사 유럽 설문지(HLS-EU-Q16)
기간: 3개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
HLS-EU-Q16 또는 Health Literacy Survey European Questionnaire(16개 질문으로 구성된 짧은 버전)는 인구 집단의 건강 문해력을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다.
건강 지식(Health Literacy)은 자신의 건강에 관해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력을 말합니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 매우 어렵다(1점), 상당히 어렵다(2점), 상당히 쉬움(3점), 매우 쉬움(4점)의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 답변됩니다.
총점을 계산하려면 16개 질문 모두의 점수를 합산하세요.
총점은 16점부터 64점까지입니다.
낮은 점수는 부적절한 건강 지식입니다.
|
3개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
|
건강 지식 조사 유럽 설문지(HLS-EU-Q16)
기간: 6개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
HLS-EU-Q16 또는 Health Literacy Survey European Questionnaire(16개 질문으로 구성된 짧은 버전)는 인구 집단의 건강 문해력을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다.
건강 지식(Health Literacy)은 자신의 건강에 관해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력을 말합니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 매우 어렵다(1점), 상당히 어렵다(2점), 상당히 쉬움(3점), 매우 쉬움(4점)의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 답변됩니다.
총점을 계산하려면 16개 질문 모두의 점수를 합산하세요.
총점은 16점부터 64점까지입니다.
낮은 점수는 부적절한 건강 지식입니다.
|
6개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
|
건강 지식 조사 유럽 설문지(HLS-EU-Q16)
기간: 12개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
HLS-EU-Q16 또는 Health Literacy Survey European Questionnaire(16개 질문으로 구성된 짧은 버전)는 인구 집단의 건강 문해력을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다.
건강 지식(Health Literacy)은 자신의 건강에 관해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력을 말합니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 매우 어렵다(1점), 상당히 어렵다(2점), 상당히 쉬움(3점), 매우 쉬움(4점)의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 답변됩니다.
총점을 계산하려면 16개 질문 모두의 점수를 합산하세요.
총점은 16점부터 64점까지입니다.
낮은 점수는 부적절한 건강 지식입니다.
|
12개월 후 기준 점수 HLSE-EU-Q16 척도의 변화
|
|
건강 지식 조사 유럽 설문지(HLS-EU-Q16)
기간: 24개월 기준 HLSE-EU-Q16 척도 기준 점수의 변화
|
HLS-EU-Q16 또는 Health Literacy Survey European Questionnaire(16개 질문으로 구성된 짧은 버전)는 인구 집단의 건강 문해력을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다.
건강 지식(Health Literacy)은 자신의 건강에 관해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력을 말합니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 매우 어렵다(1점), 상당히 어렵다(2점), 상당히 쉬움(3점), 매우 쉬움(4점)의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 답변됩니다.
총점을 계산하려면 16개 질문 모두의 점수를 합산하세요.
총점은 16점부터 64점까지입니다.
낮은 점수는 부적절한 건강 지식입니다.
|
24개월 기준 HLSE-EU-Q16 척도 기준 점수의 변화
|
|
건강 지식 조사 유럽 설문지(HLS-EU-Q16)
기간: 36개월 기준 HLSE-EU-Q16 척도 기준 점수의 변화
|
HLS-EU-Q16 또는 Health Literacy Survey European Questionnaire(16개 질문으로 구성된 짧은 버전)는 인구 집단의 건강 문해력을 측정하기 위해 설계된 표준화된 도구입니다.
건강 지식(Health Literacy)은 자신의 건강에 관해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력을 말합니다.
HLS-EU-Q16의 각 질문은 매우 어렵다(1점), 상당히 어렵다(2점), 상당히 쉬움(3점), 매우 쉬움(4점)의 4가지 응답 옵션이 있는 Likert 척도로 답변됩니다.
총점을 계산하려면 16개 질문 모두의 점수를 합산하세요.
총점은 16점부터 64점까지입니다.
낮은 점수는 부적절한 건강 지식입니다.
|
36개월 기준 HLSE-EU-Q16 척도 기준 점수의 변화
|
|
5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
기간: 3개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
스케일 제목: EQ-5D-5L. 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5가지 수준이 있습니다. 1 = 어려움 없음, 5 = 매우 큰 어려움. 이러한 한 자리 코드는 특정 건강 프로필에 해당하는 5자리 코드로 결합될 수 있습니다. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 설명 옆에 있는 상자에 표시하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정에 따라 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. iCBT가 참가자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지의 EQ-5D 점수 변화로 측정)? |
3개월 후 기준 점수 EQ-5D 척도의 변화
|
|
업무능력
기간: 3개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
척도 제목: 작업 능력 지수(WAI) 최소값: 7 최대값: 49 점수가 높을수록 평균: 더 나은 결과.
WAI는 개인의 건강 및 작업 능력을 기준으로 개인의 작업 능력을 평가하는 데 사용됩니다. iCBT가 참가자의 작업 능력에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 기준선 후 3개월까지 WAI 점수의 변화로 측정).
작업 능력은 현재 능력, 직업의 신체적, 정신적 요구와 관련된 작업 능력, 보고된 질병, 건강으로 인한 예상 손상 등 7가지 부분으로 구성된 자체 평가로 구성된 작업 능력 지수(WAI)를 통해 측정되었습니다. 상태, 지난 12개월 동안의 병가, 향후 2년간의 업무 능력에 대한 자가 예측 및 개인의 정신적 자원.
이러한 방식으로 측정된 WAI의 범위는 7~49점이며 WAI 수준을 설명하기 위해 나쁨(7~27), 보통(28~36), 좋음(37~43), 우수(44~49)의 4가지 범주가 제안되었습니다. .
|
3개월 후 기준 점수 WAI 척도의 변화
|
|
WHODAS 12 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정 2.0), 12개 항목 버전, 자가 관리
기간: 3개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
iCBT가 참가자의 장애 업무에 미치는 영향은 무엇입니까(기준치부터 3개월 후까지 WHODAS 점수의 변화로 측정)? 건강상태로 인한 어려움에 대해 묻는 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질병, 단기 또는 장기간 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올이나 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 검토하고 참가자가 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. WHODAS 2.0은 인지 - 이해 및 의사소통을 포함한 6가지 기능 영역을 다룹니다. 이동성- 이동 및 돌아다니기; 자기 관리 - 위생, 옷입기, 식사 및 혼자 있기; 어울리기 - 다른 사람들과 교류하기; 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여 |
3개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
|
WHODAS 12 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정 2.0), 12개 항목 버전, 자가 관리
기간: 6개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
iCBT가 참가자의 장애 업무에 미치는 영향은 무엇입니까(WHODAS 점수의 기준선부터 6개월 후의 변화로 측정)? 건강상태로 인한 어려움에 대해 묻는 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질병, 단기 또는 장기간 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올이나 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 검토하고 참가자가 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. WHODAS 2.0은 인지 - 이해 및 의사소통을 포함한 6가지 기능 영역을 다룹니다. 이동성- 이동 및 돌아다니기; 자기 관리 - 위생, 옷입기, 식사 및 혼자 있기; 어울리기 - 다른 사람들과 교류하기; 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여 |
6개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
|
WHODAS 12 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정 2.0), 12개 항목 버전, 자가 관리
기간: 12개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
iCBT가 참가자의 장애 업무에 미치는 영향은 무엇입니까(WHODAS 점수의 기준선부터 12개월 후의 변화로 측정)? 건강상태로 인한 어려움에 대해 묻는 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질병, 단기 또는 장기간 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올이나 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 검토하고 참가자가 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. WHODAS 2.0은 인지 - 이해 및 의사소통을 포함한 6가지 기능 영역을 다룹니다. 이동성- 이동 및 돌아다니기; 자기 관리 - 위생, 옷입기, 식사 및 혼자 있기; 어울리기 - 다른 사람들과 교류하기; 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여 |
12개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
|
WHODAS 12 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정 2.0), 12개 항목 버전, 자가 관리
기간: 24개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
iCBT가 참가자의 장애 작업에 미치는 영향은 무엇입니까(WHODAS 점수의 기준선부터 24개월 후의 변화로 측정)? 건강상태로 인한 어려움에 대해 묻는 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질병, 단기 또는 장기간 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올이나 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 검토하고 참가자가 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. WHODAS 2.0은 인지 - 이해 및 의사소통을 포함한 6가지 기능 영역을 다룹니다. 이동성- 이동 및 돌아다니기; 자기 관리 - 위생, 옷입기, 식사 및 혼자 있기; 어울리기 - 다른 사람들과 교류하기; 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여 |
24개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
|
WHODAS 12 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정 2.0), 12개 항목 버전, 자가 관리
기간: 36개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
iCBT가 참가자의 장애 업무에 미치는 영향은 무엇입니까(WHODAS 점수의 기준선부터 36개월 후의 변화로 측정)? 건강상태로 인한 어려움에 대해 묻는 설문지입니다. 건강 상태에는 질병이나 질병, 단기 또는 장기간 지속될 수 있는 기타 건강 문제, 부상, 정신적 또는 정서적 문제, 알코올이나 약물 문제가 포함됩니다. 지난 30일을 검토하고 참가자가 다음 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪었는지 생각하면서 다음 질문에 답하십시오. WHODAS 2.0은 인지 - 이해 및 의사소통을 포함한 6가지 기능 영역을 다룹니다. 이동성- 이동 및 돌아다니기; 자기 관리 - 위생, 옷입기, 식사 및 혼자 있기; 어울리기 - 다른 사람들과 교류하기; 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여 |
36개월 기준 기준 점수의 변화 WHODAS 척도
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
우울증에 대한 iCBT에 대한 임상 시험
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
National University of SingaporeAgency for Integrated Care, Singapore; MOH Office for Healthcare Transformation (MOHT),...아직 모집하지 않음
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한