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iCBT für Senioren mit Depression: Eine pragmatische RCT für die Grundversorgung

31. März 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Die neue Internet-Generation: iCBT-Behandlung für Senioren mit leichter bis mittelschwerer Depression – eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie im Kontext der Grundversorgung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, den potenziellen Nutzen der kognitiven Verhaltenstherapie im Internet (iCBT) für ältere Patienten mit leichter/mittelschwerer Depression zu bewerten und ihre Wirksamkeit mit der aktuellen Behandlung wie gewohnt (TAU) in Primärversorgungszentren (PCCs) zu vergleichen.

Die spezifischen Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob:

iCBT ist bei der Reduzierung depressiver Symptome genauso wirksam wie TAU. iCBT ist bei der Steigerung der Lebensqualität ebenso wirksam wie TAU. iCBT ist bei der Verbesserung der Funktion bei Patienten > 65 Jahre und älter mit leichter/mittelschwerer Depression, die die Grundversorgung aufsuchen, ebenso wirksam wie TAU, mit der Perspektive von 36 Monaten.

Die Teilnehmer werden:

Arbeiten Sie am iCBT-Programm (10–12 Wochen) oder werden Sie TAU in ihren PCCs. Follow-up nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten bezüglich ihrer Symptome, Lebensqualität und Funktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziel:

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob iCBT bei der Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen bei älteren Erwachsenen (<65) genauso wirksam ist wie bei jüngeren Altersgruppen. In der Studie werden verschiedene Ergebnisse über einen Zeitraum von 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten bewertet, darunter depressive Symptome, Lebensqualität, Arbeitsfähigkeit, Beziehungen, Aktivitäten des täglichen Lebens und soziale Teilhabe.

Versuchsdesign:

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei Gruppen: Intervention (iCBT) und Kontrolle (TAU). Das pragmatische Design ähnelt stark den realen Bedingungen der Primärversorgung, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse auf die routinemäßige klinische Praxis anwendbar sind.

Bevölkerung:

Die Teilnehmer werden aus Primärversorgungszentren (PCCs) in Schweden rekrutiert und richten sich an Personen über 65 Jahre, bei denen leichte bis mittelschwere depressive Symptome diagnostiziert wurden. Ziel der Studie ist es, alle geeigneten Patienten der teilnehmenden PCCs einzubeziehen und so eine breite Vertretung der Zielgruppe sicherzustellen.

Intervention und Kontrolle:

Intervention:

iCBT-Programm mit minimalem Therapeutenkontakt, das unmittelbar nach der Aufnahme gestartet wird und 10–12 Wochen dauert. Teil der Intervention ist der wöchentliche Kontakt zwischen Therapeut und Pflegepersonal per E-Mail oder Telefon.

Kontrolle:

TAU gemäß den schwedischen nationalen Richtlinien kann angeleitete Selbsthilfe, persönliche CBT (ausgenommen iCBT) und/oder Antidepressiva umfassen, die von Allgemeinärzten oder Krankenschwestern in den PCCs bereitgestellt werden.

Patientenauswahl und Randomisierung:

Die Patienten werden anhand standardisierter Richtlinien (NICE-Richtlinien für Depressionen) untersucht, über das MINI-Diagnoseinterview (Mini International Neuropsychiatric Interview) diagnostiziert und zentral randomisiert, um Verzerrungen zu vermeiden. Aufgrund der Art der Intervention ist eine Verblindung auf Patientenebene nicht möglich, es werden jedoch Anstrengungen unternommen, um Forscher während der Datenanalyse zu verblinden.

Nachverfolgung und Datenerfassung:

Mehrere Nachuntersuchungspunkte über einen Zeitraum von bis zu 36 Monaten werden es den Forschern ermöglichen, die längerfristigen Auswirkungen von iCBT im Vergleich zu TAU zu bewerten. Die quantitativen Ergebnisse werden durch qualitative Daten aus Fokusgruppeninterviews mit Patienten und Mitarbeitern ergänzt, in denen deren Erfahrungen mit iCBT untersucht werden.

Fokusgruppeninterviews:

Dabei werden Patienten und Personal getrennt einbezogen, mit dem Ziel, Erkenntnisse über die Akzeptanz, Durchführbarkeit und wahrgenommene Wirksamkeit von iCBT in der Grundversorgung zu gewinnen. Zur Interpretation und Kontextualisierung der Erkenntnisse aus diesen Interviews werden qualitative Analysemethoden eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden
        • Rekrutierung
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:
          • Dominique Hange

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 65, die an der Studie beteiligte PCCs besuchen und sowohl Stimmungs- als auch somatische Beschwerden haben, werden gemäß den NICE-Richtlinien für Depressionen zu depressiven Symptomen in den letzten 2 Wochen befragt. Alle Patienten, bei denen eine leichte/schwere Depression diagnostiziert wurde und die nicht zu den Ausschlusskriterien gehören und die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden über das Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) von einem Psychologen/einer speziell ausgebildeten Krankenschwester diagnostiziert und haben einen Allgemeinmediziner (GP). Beratung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter schwerer Depression, früherem Suizidversuch oder aktuell mittlerem bis hohem Suizidrisiko (MADRS-S-Frage 9 > 3 Punkte oder MINI-Selbstmord > 9), bipolarer Störung, Psychose, Sucht, kognitiver Beeinträchtigung, die kein Schwedisch sprechen oder verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCBT Senior
iCBT-Depressionsprogramm mit minimalem Therapeutenkontakt, angeboten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme und mit einer Dauer von 10–12 Wochen. Wöchentliche Kontaktaufnahme per E-Mail oder Telefon (Therapeut/Pflegekraft)
Verhalten: iCBT bei Depressionen
iCBT-Depressionsprogramm mit minimalem Therapeutenkontakt, angeboten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme und mit einer Dauer von 10–12 Wochen. Wöchentliche Kontaktaufnahme per E-Mail oder Telefon (Therapeut/Pflegekraft)
Aktiver Komparator: Depressionsbehandlung wie gewohnt Senior
Depressionsbehandlung wie gewohnt für Patienten > 65 Jahre
Verhalten: iCBT bei Depressionen
iCBT-Depressionsprogramm mit minimalem Therapeutenkontakt, angeboten innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme und mit einer Dauer von 10–12 Wochen. Wöchentliche Kontaktaufnahme per E-Mail oder Telefon (Therapeut/Pflegekraft)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MADRS-S (Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Asberg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 3 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Depressionssymptome der Teilnehmer (gemessen als Veränderung des MADRS-S-Scores vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert)?

Skala:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 3 Monaten
MADRS-S (Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Asberg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 6 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Depressionssymptome der Teilnehmer (gemessen als Veränderung des MADRS-S-Scores vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert)?

Skala:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 6 Monaten
MADRS-S (Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Asberg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 12 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Depressionssymptome der Teilnehmer (gemessen als Veränderung des MADRS-S-Scores vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert)?

Skala:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 12 Monaten
MADRS-S (Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Asberg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 24 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Depressionssymptome der Teilnehmer (gemessen als Veränderung des MADRS-S-Scores vom Ausgangswert bis 24 Monate nach dem Ausgangswert)?

Skala:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 24 Monaten
MADRS-S (Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Asberg)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 36 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Depressionssymptome der Teilnehmer (gemessen als Veränderung des MADRS-S-Scores vom Ausgangswert bis 36 Monate nach dem Ausgangswert)?

Skala:

0 bis 6 – normal/Symptom fehlt 7 bis 19 – leichte Depression 20 bis 34 – mäßige Depression >34 – schwere Depression
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der MADRS-S-Skala nach 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 6 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen an der Veränderung der Werte im EQ-5D vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert)? Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 6 Monaten
Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 12 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen an der Veränderung der Werte im EQ-5D vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert)? Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 12 Monaten
Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 24 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen an der Veränderung der Werte im EQ-5D vom Ausgangswert bis 24 Monate nach dem Ausgangswert)? Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 24 Monaten
Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 36 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen an der Veränderung der Werte im EQ-5D vom Ausgangswert bis 36 Monate nach dem Ausgangswert)? Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat fünf Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 36 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 6 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der WAI-Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert)? Die Arbeitsfähigkeit wurde mithilfe des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus einer 7-teiligen Selbsteinschätzung besteht: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen des Arbeitsplatzes, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte gesundheitliche Beeinträchtigung Status, Krankenstand in den letzten 12 Monaten, Selbstprognose der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und psychische Ressourcen des Einzelnen. Der auf diese Weise gemessene WAI reicht von 7 bis 49 Punkten und es wurden 4 Kategorien zur Beschreibung der WAI-Werte vorgeschlagen: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49). .
Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 6 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 12 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der WAI-Werte vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert)? Die Arbeitsfähigkeit wurde mithilfe des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus einer 7-teiligen Selbsteinschätzung besteht: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen des Arbeitsplatzes, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte gesundheitliche Beeinträchtigung Status, Krankenstand in den letzten 12 Monaten, Selbstprognose der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und psychische Ressourcen des Einzelnen. Der auf diese Weise gemessene WAI reicht von 7 bis 49 Punkten und es wurden 4 Kategorien zur Beschreibung der WAI-Werte vorgeschlagen: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49). .
Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 12 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 24 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der WAI-Werte vom Ausgangswert bis 24 Monate nach dem Ausgangswert)? Die Arbeitsfähigkeit wurde mithilfe des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus einer 7-teiligen Selbsteinschätzung besteht: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen des Arbeitsplatzes, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte gesundheitliche Beeinträchtigung Status, Krankenstand in den letzten 12 Monaten, Selbstprognose der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und psychische Ressourcen des Einzelnen. Der auf diese Weise gemessene WAI reicht von 7 bis 49 Punkten und es wurden 4 Kategorien zur Beschreibung der WAI-Werte vorgeschlagen: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49). .
Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 24 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 36 Monaten
Welche Auswirkung hat iCBT auf die Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der WAI-Werte vom Ausgangswert bis 36 Monate nach dem Ausgangswert)? Die Arbeitsfähigkeit wurde mithilfe des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus einer 7-teiligen Selbsteinschätzung besteht: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen des Arbeitsplatzes, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte gesundheitliche Beeinträchtigung Status, Krankenstand in den letzten 12 Monaten, Selbstprognose der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und psychische Ressourcen des Einzelnen. Der auf diese Weise gemessene WAI reicht von 7 bis 49 Punkten und es wurden 4 Kategorien zur Beschreibung der WAI-Werte vorgeschlagen: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49). .
Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 36 Monaten
Verwendung von Antidepressiva
Zeitfenster: Der Einsatz von Antidepressiva wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten Teilnahme an der Studie beurteilt.
Der Einsatz von Antidepressiva wird in dieser Studie als sekundärer Endpunkt bewertet, um seinen Einfluss auf die Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen bei Personen ab 66 Jahren zu verstehen. Der Einsatz von Antidepressiva wird über einen Zeitraum von 12 Monaten zwischen der Interventionsgruppe (die iCBT erhält) und der Kontrollgruppe (die die übliche Behandlung erhält, TAU) verglichen.
Der Einsatz von Antidepressiva wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten Teilnahme an der Studie beurteilt.
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der GSE-Skala nach 3 Monaten
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus, Arbeit und Zufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Bewertung: Stimmt überhaupt nicht, Stimmt kaum, Stimmt mäßig, Stimmt genau, Alle Fragen 1 2 3 4. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der GSE-Skala nach 3 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 6 Monaten
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus, Arbeit und Zufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Bewertung: Stimmt überhaupt nicht, Stimmt kaum, Stimmt mäßig, Stimmt genau, Alle Fragen 1 2 3 4. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 6 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der GSE-Skala nach 12 Monaten
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus, Arbeit und Zufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Bewertung: Stimmt überhaupt nicht, Stimmt kaum, Stimmt mäßig, Stimmt genau, Alle Fragen 1 2 3 4. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der GSE-Skala nach 12 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 24 Monaten
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus, Arbeit und Zufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Bewertung: Stimmt überhaupt nicht, Stimmt kaum, Stimmt mäßig, Stimmt genau, Alle Fragen 1 2 3 4. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 24 Monaten
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 36 Monaten
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala korreliert mit Emotionen, Optimismus, Arbeit und Zufriedenheit. Negative Koeffizienten wurden für Depression, Stress, Gesundheitsbeschwerden, Burnout und Angstzustände gefunden. Bewertung: Stimmt überhaupt nicht, Stimmt kaum, Stimmt mäßig, Stimmt genau, Alle Fragen 1 2 3 4. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente ermittelt wird. Beim GSE liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der GSE-Skala nach 36 Monaten
Der europäische Fragebogen der Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 3 Monaten
Der HLS-EU-Q16 oder der Health Literacy Survey European Questionnaire (Kurzversion mit 16 Fragen) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz in der Bevölkerung. Unter Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit einer Person, auf Informationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um fundierte Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen. Jede Frage im HLS-EU-Q16 wird auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten beantwortet: Sehr schwierig (1 Punkt), Ziemlich schwierig (2 Punkte), Ziemlich einfach (3 Punkte), Sehr einfach (4 Punkte). Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punkte für alle 16 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen. Tiefpunkte sind unzureichende Gesundheitskompetenz.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 3 Monaten
Der europäische Fragebogen der Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 6 Monaten
Der HLS-EU-Q16 oder der Health Literacy Survey European Questionnaire (Kurzversion mit 16 Fragen) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz in der Bevölkerung. Unter Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit einer Person, auf Informationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um fundierte Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen. Jede Frage im HLS-EU-Q16 wird auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten beantwortet: Sehr schwierig (1 Punkt), Ziemlich schwierig (2 Punkte), Ziemlich einfach (3 Punkte), Sehr einfach (4 Punkte). Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punkte für alle 16 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen. Tiefpunkte sind unzureichende Gesundheitskompetenz.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 6 Monaten
Der europäische Fragebogen der Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 12 Monaten
Der HLS-EU-Q16 oder der Health Literacy Survey European Questionnaire (Kurzversion mit 16 Fragen) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz in der Bevölkerung. Unter Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit einer Person, auf Informationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um fundierte Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen. Jede Frage im HLS-EU-Q16 wird auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten beantwortet: Sehr schwierig (1 Punkt), Ziemlich schwierig (2 Punkte), Ziemlich einfach (3 Punkte), Sehr einfach (4 Punkte). Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punkte für alle 16 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen. Tiefpunkte sind unzureichende Gesundheitskompetenz.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 12 Monaten
Der europäische Fragebogen der Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 24 Monaten
Der HLS-EU-Q16 oder der Health Literacy Survey European Questionnaire (Kurzversion mit 16 Fragen) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz in der Bevölkerung. Unter Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit einer Person, auf Informationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um fundierte Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen. Jede Frage im HLS-EU-Q16 wird auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten beantwortet: Sehr schwierig (1 Punkt), Ziemlich schwierig (2 Punkte), Ziemlich einfach (3 Punkte), Sehr einfach (4 Punkte). Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punkte für alle 16 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen. Tiefpunkte sind unzureichende Gesundheitskompetenz.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 24 Monaten
Der europäische Fragebogen der Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 36 Monaten
Der HLS-EU-Q16 oder der Health Literacy Survey European Questionnaire (Kurzversion mit 16 Fragen) ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Gesundheitskompetenz in der Bevölkerung. Unter Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit einer Person, auf Informationen zuzugreifen, sie zu verstehen, zu bewerten und anzuwenden, um fundierte Entscheidungen in Bezug auf ihre Gesundheit zu treffen. Jede Frage im HLS-EU-Q16 wird auf einer Likert-Skala mit vier Antwortmöglichkeiten beantwortet: Sehr schwierig (1 Punkt), Ziemlich schwierig (2 Punkte), Ziemlich einfach (3 Punkte), Sehr einfach (4 Punkte). Um die Gesamtpunktzahl zu berechnen, addieren Sie die Punkte für alle 16 Fragen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 64 Punkten liegen. Tiefpunkte sind unzureichende Gesundheitskompetenz.
Veränderung gegenüber den Basiswerten der HLSE-EU-Q16-Skala nach 36 Monaten
Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 3 Monaten

Skalentitel: EQ-5D-5L. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. 1 = keine Schwierigkeiten und 5 = sehr große Schwierigkeiten. Diese einstelligen Codes können zu einem fünfstelligen Code kombiniert werden, der einem bestimmten Gesundheitsprofil entspricht. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Welche Auswirkung hat iCBT auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer (gemessen an der Veränderung der Werte im EQ-5D vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert)?
Änderung gegenüber den Ausgangswerten der EQ-5D-Skala nach 3 Monaten
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
Skalentitel: Arbeitsfähigkeitsindex (WAI) Mindestwert: 7 Maximalwert: 49 Höhere Werte Mittelwert: Ein besseres Ergebnis. Der WAI wird verwendet, um die Arbeitsfähigkeit einer Person anhand ihres Gesundheitszustands und ihrer Arbeitsfähigkeit zu beurteilen. Welche Auswirkung hat iCBT auf die Arbeitsfähigkeit der Teilnehmer (gemessen als Änderung der WAI-Werte vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert)? Die Arbeitsfähigkeit wurde mithilfe des Work Ability Index (WAI) gemessen, der aus einer 7-teiligen Selbsteinschätzung besteht: aktuelle Leistungsfähigkeit, Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen des Arbeitsplatzes, gemeldete diagnostizierte Krankheiten, geschätzte gesundheitliche Beeinträchtigung Status, Krankenstand in den letzten 12 Monaten, Selbstprognose der Arbeitsfähigkeit in den kommenden 2 Jahren und psychische Ressourcen des Einzelnen. Der auf diese Weise gemessene WAI reicht von 7 bis 49 Punkten und es wurden 4 Kategorien zur Beschreibung der WAI-Werte vorgeschlagen: schlecht (7–27), mäßig (28–36), gut (37–43) und ausgezeichnet (44–49). .
Änderung der WAI-Skala gegenüber den Ausgangswerten nach 3 Monaten
WHODAS 12 2.0 (WELTGESUNDHEITSORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-Punkte-Version, selbstverabreicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 3 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Behindertenarbeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der Scores in WHODAS vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert)? In diesem Fragebogen werden Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme abgefragt. Zu den Gesundheitszuständen zählen Krankheiten oder Leiden, andere Gesundheitsprobleme, die kurz- oder langanhaltend sein können, Verletzungen, geistige oder emotionale Probleme sowie Probleme mit Alkohol oder Drogen.

Lassen Sie die letzten 30 Tage Revue passieren und beantworten Sie diese Fragen. Denken Sie dabei darüber nach, wie schwer es den Teilnehmern fiel, die folgenden Aktivitäten durchzuführen. WHODAS 2.0 deckt 6 Funktionsbereiche ab, darunter Kognition – Verstehen und Kommunizieren; Mobilität – sich bewegen und fortbewegen; Selbstfürsorge – Hygiene, Anziehen, Essen und Alleinsein; Auskommen – mit anderen Menschen interagieren; Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilnahme – Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 3 Monaten
WHODAS 12 2.0 (WELTGESUNDHEITSORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-Punkte-Version, selbstverabreicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 6 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Behindertenarbeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der Werte in WHODAS vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert)? In diesem Fragebogen werden Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme abgefragt. Zu den Gesundheitszuständen zählen Krankheiten oder Leiden, andere Gesundheitsprobleme, die kurz- oder langanhaltend sein können, Verletzungen, geistige oder emotionale Probleme sowie Probleme mit Alkohol oder Drogen.

Lassen Sie die letzten 30 Tage Revue passieren und beantworten Sie diese Fragen. Denken Sie dabei darüber nach, wie schwer es den Teilnehmern fiel, die folgenden Aktivitäten durchzuführen. WHODAS 2.0 deckt 6 Funktionsbereiche ab, darunter Kognition – Verstehen und Kommunizieren; Mobilität – sich bewegen und fortbewegen; Selbstfürsorge – Hygiene, Anziehen, Essen und Alleinsein; Auskommen – mit anderen Menschen interagieren; Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilnahme – Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 6 Monaten
WHODAS 12 2.0 (WELTGESUNDHEITSORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-Punkte-Version, selbstverabreicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 12 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Behindertenarbeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der Werte in WHODAS vom Ausgangswert bis 12 Monate nach dem Ausgangswert)? In diesem Fragebogen werden Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme abgefragt. Zu den Gesundheitszuständen zählen Krankheiten oder Leiden, andere Gesundheitsprobleme, die kurz- oder langanhaltend sein können, Verletzungen, geistige oder emotionale Probleme sowie Probleme mit Alkohol oder Drogen.

Lassen Sie die letzten 30 Tage Revue passieren und beantworten Sie diese Fragen. Denken Sie dabei darüber nach, wie schwer es den Teilnehmern fiel, die folgenden Aktivitäten durchzuführen. WHODAS 2.0 deckt 6 Funktionsbereiche ab, darunter Kognition – Verstehen und Kommunizieren; Mobilität – sich bewegen und fortbewegen; Selbstfürsorge – Hygiene, Anziehen, Essen und Alleinsein; Auskommen – mit anderen Menschen interagieren; Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilnahme – Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 12 Monaten
WHODAS 12 2.0 (WELTGESUNDHEITSORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-Punkte-Version, selbstverabreicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 24 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Behindertenarbeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der Scores in WHODAS vom Ausgangswert bis 24 Monate nach dem Ausgangswert)? In diesem Fragebogen werden Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme abgefragt. Zu den Gesundheitszuständen zählen Krankheiten oder Leiden, andere Gesundheitsprobleme, die kurz- oder langanhaltend sein können, Verletzungen, geistige oder emotionale Probleme sowie Probleme mit Alkohol oder Drogen.

Lassen Sie die letzten 30 Tage Revue passieren und beantworten Sie diese Fragen. Denken Sie dabei darüber nach, wie schwer es den Teilnehmern fiel, die folgenden Aktivitäten durchzuführen. WHODAS 2.0 deckt 6 Funktionsbereiche ab, darunter Kognition – Verstehen und Kommunizieren; Mobilität – sich bewegen und fortbewegen; Selbstfürsorge – Hygiene, Anziehen, Essen und Alleinsein; Auskommen – mit anderen Menschen interagieren; Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilnahme – Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 24 Monaten
WHODAS 12 2.0 (WELTGESUNDHEITSORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-Punkte-Version, selbstverabreicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 36 Monaten

Welche Auswirkung hat iCBT auf die Behindertenarbeit der Teilnehmer (gemessen als Veränderung der Werte in WHODAS vom Ausgangswert bis 36 Monate nach dem Ausgangswert)? In diesem Fragebogen werden Schwierigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme abgefragt. Zu den Gesundheitszuständen zählen Krankheiten oder Leiden, andere Gesundheitsprobleme, die kurz- oder langanhaltend sein können, Verletzungen, geistige oder emotionale Probleme sowie Probleme mit Alkohol oder Drogen.

Lassen Sie die letzten 30 Tage Revue passieren und beantworten Sie diese Fragen. Denken Sie dabei darüber nach, wie schwer es den Teilnehmern fiel, die folgenden Aktivitäten durchzuführen. WHODAS 2.0 deckt 6 Funktionsbereiche ab, darunter Kognition – Verstehen und Kommunizieren; Mobilität – sich bewegen und fortbewegen; Selbstfürsorge – Hygiene, Anziehen, Essen und Alleinsein; Auskommen – mit anderen Menschen interagieren; Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilnahme – Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten der WHODAS-Skala nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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