iCBT masennusta sairastaville eläkeläisille: Pragmaattinen perusterveydenhuollon RCT
Uusi Internet-sukupolvi: iCBT-hoito eläkeläisille, joilla on lievä tai keskivaikea masennus – käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollon kontekstissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internetin kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) mahdollisia etuja iäkkäille potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea masennus, ja verrata sen tehokkuutta nykyiseen hoitoon normaalisti (TAU) perusterveydenhuollon keskuksissa (PCC).
Erityisinä tavoitteina on opiskella, jos:
iCBT on yhtä tehokas kuin TAU masennusoireiden vähentämisessä iCBT on yhtä tehokas kuin TAU parantaa elämänlaatua iCBT on yhtä tehokas kuin TAU parantamaan perusterveydenhuollon yli 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden toimintaa, joilla on lievä tai keskivaikea masennus. 36 kuukaudelta.
Osallistujat:
Työskentele iCBT-ohjelman kanssa (10-12 viikkoa) tai tule TAU:ksi heidän PCC:issään. Oireet, elämänlaatu ja toiminta seurattiin 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
Ensisijainen tavoite on selvittää, onko iCBT yhtä tehokas lievän tai keskivaikean masennuksen hoidossa vanhemmilla aikuisilla (<65) kuin nuoremmilla ikäryhmillä. Tutkimuksessa arvioidaan erilaisia tuloksia 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden ajalta, mukaan lukien masennusoireet, elämänlaatu, työkyky, ihmissuhteet, päivittäiset toimet ja sosiaalinen osallistuminen.
Kokeilusuunnittelu:
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi ryhmää: interventio (iCBT) ja kontrolli (TAU). Käytännöllinen muotoilu muistuttaa läheisesti todellisia perusterveydenhuollon olosuhteita varmistaakseen, että tulokset soveltuvat rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.
Väestö:
Osallistujat rekrytoidaan Ruotsin perusterveydenhuollon keskuksista (PCC), jotka on suunnattu yli 65-vuotiaille henkilöille, joilla on diagnosoitu lieviä tai keskivaikeita masennusoireita. Tutkimukseen pyritään sisällyttämään kaikki osallistuvat PCC-potilaat, mikä varmistaa laajan edustuksen kohdeväestöstä.
Interventio ja valvonta:
Interventio:
iCBT-ohjelma minimaalisella kontaktilla terapeutin kanssa, aloitetaan välittömästi sisällyttämisen jälkeen ja kestää 10-12 viikkoa. Viikoittainen terapeutin/sairaanhoitajan yhteydenotto sähköpostitse tai puhelimitse on osa interventiota.
Ohjaus:
Ruotsin kansallisten ohjeiden mukaan TAU voi sisältää ohjattua itseapua, kasvokkain tapahtuvaa CBT:tä (pois lukien iCBT) ja/tai masennuslääkkeitä, joita PCC:n lääkärit tai sairaanhoitajat tarjoavat.
Potilaiden valinta ja satunnaistaminen:
Potilaat seulotaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti (NICE-ohjeet masennukselle), diagnosoidaan MINI-diagnostisen haastattelun (Mini International Neuropsychiatric Interview) avulla ja satunnaistetaan keskitetysti puolueellisuuden välttämiseksi. Intervention luonteesta johtuen sokeuttaminen potilastasolla ei ole mahdollista, mutta tutkijat pyritään sokeuttamaan data-analyysin aikana.
Seuranta ja tiedonkeruu:
Useiden jopa 36 kuukauden seurantapisteiden avulla tutkijat voivat arvioida iCBT:n pidemmän aikavälin vaikutuksia TAU:han verrattuna. Kvantitatiivisia tuloksia täydennetään laadullisilla tiedoilla potilaiden ja henkilökunnan fokusryhmähaastatteluista, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan iCBT:stä.
Kohderyhmähaastattelut:
Niihin osallistuvat potilaat ja henkilökunta erikseen, ja tavoitteena on kerätä näkemyksiä iCBT:n hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja havaitusta tehokkuudesta perusterveydenhuollossa. Näiden haastattelujen tulosten tulkitsemiseen ja kontekstualisointiin käytetään laadullisia analyysimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique Hange, Ass Prof
- Puhelinnumero: +46722 245 700
- Sähköposti: dominique.hange@allmed.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Rekrytointi
- University of Gothenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Hange
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta yli 65-vuotiailta potilailta, joilla on mieliala- ja somaattisia vaivoja, kysytään masennusoireista viimeisen kahden viikon aikana NICE:n masennuksen ohjeiden mukaan. Kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu lievä/vakava masennus ja jotka eivät kuulu poissulkemiskriteereihin ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, diagnosoi psykologi/erikoishoitajan Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) ja heillä on somaattinen yleislääkäri (GP) konsultointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea masennus, aiempi itsemurhayritys tai joilla on tällä hetkellä keski- tai korkea itsemurhariski (MADRS-S-kysymys 9>3 pistettä tai MINI-itsemurha>9), kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, riippuvuus, kognitiivinen heikentyminen, he eivät puhu tai ymmärrä ruotsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCBT Senior
iCBT-masennusohjelma, jossa on mahdollisimman vähän kontaktia terapeutin kanssa, tarjotaan 14 päivän sisällä sisällyttämisestä ja kesto 10-12 viikkoa.
Ota yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse viikoittain (terapeutti/sairaanhoitaja)
|
iCBT-masennusohjelma, jossa on mahdollisimman vähän kontaktia terapeutin kanssa, tarjotaan 14 päivän sisällä sisällyttämisestä ja kesto 10-12 viikkoa.
Ota yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse viikoittain (terapeutti/sairaanhoitaja)
|
|
Active Comparator: Masennuksen hoito tavalliseen tapaan Senior
Masennushoito normaalisti yli 65-vuotiaille potilaille
|
iCBT-masennusohjelma, jossa on mahdollisimman vähän kontaktia terapeutin kanssa, tarjotaan 14 päivän sisällä sisällyttämisestä ja kesto 10-12 viikkoa.
Ota yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse viikoittain (terapeutti/sairaanhoitaja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MADRS-S (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien masennuksen oireisiin (mitattu MADRS-S-pistemäärän muutoksena lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Mittakaava: 0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus |
Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
|
MADRS-S (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien masennuksen oireisiin (mitattu MADRS-S-pisteiden muutoksena lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Mittakaava: 0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus |
Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
|
MADRS-S (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 12 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien masennuksen oireisiin (mitattu MADRS-S-pisteiden muutoksena lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Mittakaava: 0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus |
Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 12 kuukauden kohdalla
|
|
MADRS-S (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 24 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien masennuksen oireisiin (mitattu MADRS-S-pisteiden muutoksena lähtötasosta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Mittakaava: 0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus |
Muutos lähtötason pisteistä MADRS-S-asteikko 24 kuukauden kohdalla
|
|
MADRS-S (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtöpisteiden MADRS-S-asteikosta 36 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien masennuksen oireisiin (mitattu MADRS-S-pisteiden muutoksena lähtötasosta 36 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Mittakaava: 0 - 6 - normaali/oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus |
Muutos lähtöpisteiden MADRS-S-asteikosta 36 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (mitattu EQ-5D-pisteiden muutoksella lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen?
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 12 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (mitattu EQ-5D-pisteiden muutoksella lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen?
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 12 kuukauden kohdalla
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 24 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (mitattu EQ-5D-pisteiden muutoksella lähtötasosta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen?
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 24 kuukauden kohdalla
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 36 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (mitattu EQ-5D-pisteiden muutoksella lähtötasosta 36 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen?
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 36 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden WAI-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien työkykyyn (mitattu WAI-pisteiden muutoksena lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen).
Työkykyä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu 7-osaisesta itsearvioinnista: nykyinen työkyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, ilmoitetut diagnosoidut sairaudet, arvioitu terveydestä johtuva heikentyminen. tila, sairausloma viimeisen 12 kuukauden ajalta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Tällä tavalla mitattu WAI vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja WAI-tasoja kuvaamaan on ehdotettu neljää kategoriaa: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49). .
|
Muutos peruspisteiden WAI-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien työkykyyn (mitattu WAI-pisteiden muutoksena lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen).
Työkykyä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu 7-osaisesta itsearvioinnista: nykyinen työkyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, ilmoitetut diagnosoidut sairaudet, arvioitu terveydestä johtuva heikentyminen. tila, sairausloma viimeisen 12 kuukauden ajalta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Tällä tavalla mitattu WAI vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja WAI-tasoja kuvaamaan on ehdotettu neljää kategoriaa: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49). .
|
Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien työkykyyn (mitattu WAI-pisteiden muutoksena lähtötasosta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen).
Työkykyä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu 7-osaisesta itsearvioinnista: nykyinen työkyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, ilmoitetut diagnosoidut sairaudet, arvioitu terveydestä johtuva heikentyminen. tila, sairausloma viimeisen 12 kuukauden ajalta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Tällä tavalla mitattu WAI vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja WAI-tasoja kuvaamaan on ehdotettu neljää kategoriaa: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49). .
|
Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 36 kuukaudessa
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien työkykyyn (mitattu WAI-pisteiden muutoksena lähtötasosta 36 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen).
Työkykyä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu 7-osaisesta itsearvioinnista: nykyinen työkyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, ilmoitetut diagnosoidut sairaudet, arvioitu terveydestä johtuva heikentyminen. tila, sairausloma viimeisen 12 kuukauden ajalta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Tällä tavalla mitattu WAI vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja WAI-tasoja kuvaamaan on ehdotettu neljää kategoriaa: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49). .
|
Muutos peruspisteiden WAI-asteikosta 36 kuukaudessa
|
|
Masennuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Masennuslääkkeiden käyttö arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Masennuslääkkeiden käyttöä arvioidaan tässä tutkimuksessa toissijaisena tulosmittana, jotta ymmärretään sen vaikutus lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon 66-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.
Masennuslääkkeiden käyttöä verrataan interventioryhmän (iCBT:tä saava) ja kontrolliryhmän (kuten hoitoa saava, TAU) välillä 12 kuukauden aikana.
|
Masennuslääkkeiden käyttö arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin, työhön ja tyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Pisteytys: Ei ollenkaan totta, tuskin totta, kohtalaisen totta, Täsmälleen totta, Kaikki kysymykset 1 2 3 4.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin, työhön ja tyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Pisteytys: Ei ollenkaan totta, tuskin totta, kohtalaisen totta, Täsmälleen totta, Kaikki kysymykset 1 2 3 4.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin, työhön ja tyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Pisteytys: Ei ollenkaan totta, tuskin totta, kohtalaisen totta, Täsmälleen totta, Kaikki kysymykset 1 2 3 4.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin, työhön ja tyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Pisteytys: Ei ollenkaan totta, tuskin totta, kohtalaisen totta, Täsmälleen totta, Kaikki kysymykset 1 2 3 4.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 36 kuukaudessa
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko korreloi tunteisiin, optimismiin, työhön ja tyytyväisyyteen.
Negatiivisia kertoimia havaittiin masennukselle, stressille, terveysvalituksille, uupumukselle ja ahdistukselle.
Pisteytys: Ei ollenkaan totta, tuskin totta, kohtalaisen totta, Täsmälleen totta, Kaikki kysymykset 1 2 3 4.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa.
GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos peruspisteiden GSE-asteikosta 36 kuukaudessa
|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen eurooppalainen kyselylomake (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 3 kuukauden kohdalla
|
HLS-EU-Q16 eli Health Literacy Survey European Questionnaire (lyhyt versio, jossa on 16 kysymystä) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väestön terveyslukutaitoa.
Terveyslukutaito viittaa yksilön kykyyn saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa tehdäkseen tietoisia päätöksiä terveytensä suhteen.
Jokaiseen HLS-EU-Q16:n kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa: Erittäin vaikea (1 piste), Melko vaikea (2 pistettä), Melko helppo (3 pistettä), Erittäin helppo (4 pistettä).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi laske kaikkien 16 kysymyksen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16-64 pisteen välillä.
Alhaiset pisteet ovat riittämätön terveyslukutaito.
|
Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen eurooppalainen kyselylomake (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
HLS-EU-Q16 eli Health Literacy Survey European Questionnaire (lyhyt versio, jossa on 16 kysymystä) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väestön terveyslukutaitoa.
Terveyslukutaito viittaa yksilön kykyyn saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa tehdäkseen tietoisia päätöksiä terveytensä suhteen.
Jokaiseen HLS-EU-Q16:n kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa: Erittäin vaikea (1 piste), Melko vaikea (2 pistettä), Melko helppo (3 pistettä), Erittäin helppo (4 pistettä).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi laske kaikkien 16 kysymyksen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16-64 pisteen välillä.
Alhaiset pisteet ovat riittämätön terveyslukutaito.
|
Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen eurooppalainen kyselylomake (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
HLS-EU-Q16 eli Health Literacy Survey European Questionnaire (lyhyt versio, jossa on 16 kysymystä) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väestön terveyslukutaitoa.
Terveyslukutaito viittaa yksilön kykyyn saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa tehdäkseen tietoisia päätöksiä terveytensä suhteen.
Jokaiseen HLS-EU-Q16:n kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa: Erittäin vaikea (1 piste), Melko vaikea (2 pistettä), Melko helppo (3 pistettä), Erittäin helppo (4 pistettä).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi laske kaikkien 16 kysymyksen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16-64 pisteen välillä.
Alhaiset pisteet ovat riittämätön terveyslukutaito.
|
Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen eurooppalainen kyselylomake (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
HLS-EU-Q16 eli Health Literacy Survey European Questionnaire (lyhyt versio, jossa on 16 kysymystä) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väestön terveyslukutaitoa.
Terveyslukutaito viittaa yksilön kykyyn saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa tehdäkseen tietoisia päätöksiä terveytensä suhteen.
Jokaiseen HLS-EU-Q16:n kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa: Erittäin vaikea (1 piste), Melko vaikea (2 pistettä), Melko helppo (3 pistettä), Erittäin helppo (4 pistettä).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi laske kaikkien 16 kysymyksen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16-64 pisteen välillä.
Alhaiset pisteet ovat riittämätön terveyslukutaito.
|
Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 24 kuukauden kohdalla
|
|
Terveyslukutaitotutkimuksen eurooppalainen kyselylomake (HLS-EU-Q16)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 36 kuukauden kohdalla
|
HLS-EU-Q16 eli Health Literacy Survey European Questionnaire (lyhyt versio, jossa on 16 kysymystä) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan väestön terveyslukutaitoa.
Terveyslukutaito viittaa yksilön kykyyn saada, ymmärtää, arvioida ja soveltaa tietoa tehdäkseen tietoisia päätöksiä terveytensä suhteen.
Jokaiseen HLS-EU-Q16:n kysymykseen vastataan Likert-asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa: Erittäin vaikea (1 piste), Melko vaikea (2 pistettä), Melko helppo (3 pistettä), Erittäin helppo (4 pistettä).
Kokonaispistemäärän laskemiseksi laske kaikkien 16 kysymyksen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16-64 pisteen välillä.
Alhaiset pisteet ovat riittämätön terveyslukutaito.
|
Muutos peruspisteiden HLSE-EU-Q16 asteikosta 36 kuukauden kohdalla
|
|
5-tasoinen EQ-5D-versio (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
Vaakanimike: EQ-5D-5L. Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. 1 = ei vaikeuksia ja 5 = erittäin suuria vaikeuksia. Nämä yksinumeroiset koodit voidaan yhdistää viisinumeroiseksi koodiksi, joka vastaa tiettyä terveysprofiilia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien terveyteen liittyvään elämänlaatuun (mitattu EQ-5D-pisteiden muutoksella lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? |
Muutos peruspisteistä EQ-5D-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötason pisteistä WAI-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
Asteikkonimike: Työkykyindeksi (WAI) Minimiarvo: 7 Maksimiarvo: 49 Korkeammat pisteet Keskiarvo: Parempi tulos.
WAI:ta käytetään yksilön työkyvyn arvioimiseen terveyden ja työkyvyn perusteella. Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien työkykyyn (mitattu WAI-pisteiden muutoksena lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen).
Työkykyä mitattiin työkykyindeksillä (WAI), joka koostuu 7-osaisesta itsearvioinnista: nykyinen työkyky, työkyky suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin, ilmoitetut diagnosoidut sairaudet, arvioitu terveydestä johtuva heikentyminen. tila, sairausloma viimeisen 12 kuukauden ajalta, oma ennuste työkyvystä seuraavien 2 vuoden aikana ja yksilön henkiset voimavarat.
Tällä tavalla mitattu WAI vaihtelee välillä 7-49 pistettä, ja WAI-tasoja kuvaamaan on ehdotettu neljää kategoriaa: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49). .
|
Muutos lähtötason pisteistä WAI-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
|
WHODAS 12 2.0 (MAAILMAN TERVEYSJÄRJESTÖN VAMMAARVIOINNIN AIKATAULU 2.0), 12-osainen versio, itsehallinnollinen
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien vammaistyöhön (mitattu WHODAS-pisteiden muutoksena lähtötasosta 3 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Tässä kyselyssä kysytään terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia. Terveysongelmia ovat taudit tai sairaudet, muut terveysongelmat, jotka voivat olla lyhytaikaisia tai pitkäaikaisia, vammat, mielen tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Tarkista viimeiset 30 päivää ja vastaa näihin kysymyksiin miettien, kuinka vaikeaa osallistujan oli suoritettava seuraavat toiminnot. WHODAS 2.0 kattaa 6 toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio – ymmärtäminen ja viestintä; liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu, osallistuminen - yhteisön toimintaan |
Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikko 3 kuukauden kohdalla
|
|
WHODAS 12 2.0 (MAAILMAN TERVEYSJÄRJESTÖN VAMMAARVIOINNIN AIKATAULU 2.0), 12-osainen versio, itsehallinnollinen
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien vammaistyöhön (mitattu WHODAS-pisteiden muutoksena lähtötasosta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Tässä kyselyssä kysytään terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia. Terveysongelmia ovat taudit tai sairaudet, muut terveysongelmat, jotka voivat olla lyhytaikaisia tai pitkäaikaisia, vammat, mielen tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Tarkista viimeiset 30 päivää ja vastaa näihin kysymyksiin miettien, kuinka vaikeaa osallistujan oli suoritettava seuraavat toiminnot. WHODAS 2.0 kattaa 6 toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio – ymmärtäminen ja viestintä; liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu, osallistuminen - yhteisön toimintaan |
Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikko 6 kuukauden kohdalla
|
|
WHODAS 12 2.0 (MAAILMAN TERVEYSJÄRJESTÖN VAMMAARVIOINNIN AIKATAULU 2.0), 12-osainen versio, itsehallinnollinen
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikkoon 12 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien vammaistyöhön (mitattu WHODAS-pisteiden muutoksena lähtötasosta 12 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Tässä kyselyssä kysytään terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia. Terveysongelmia ovat taudit tai sairaudet, muut terveysongelmat, jotka voivat olla lyhytaikaisia tai pitkäaikaisia, vammat, mielen tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Tarkista viimeiset 30 päivää ja vastaa näihin kysymyksiin miettien, kuinka vaikeaa osallistujan oli suoritettava seuraavat toiminnot. WHODAS 2.0 kattaa 6 toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio – ymmärtäminen ja viestintä; liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu, osallistuminen - yhteisön toimintaan |
Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikkoon 12 kuukauden kohdalla
|
|
WHODAS 12 2.0 (MAAILMAN TERVEYSJÄRJESTÖN VAMMAARVIOINNIN AIKATAULU 2.0), 12-osainen versio, itsehallinnollinen
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikkoon 24 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien vammaistyöhön (mitattu WHODAS-pisteiden muutoksena lähtötasosta 24 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Tässä kyselyssä kysytään terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia. Terveysongelmia ovat taudit tai sairaudet, muut terveysongelmat, jotka voivat olla lyhytaikaisia tai pitkäaikaisia, vammat, mielen tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Tarkista viimeiset 30 päivää ja vastaa näihin kysymyksiin miettien, kuinka vaikeaa osallistujan oli suoritettava seuraavat toiminnot. WHODAS 2.0 kattaa 6 toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio – ymmärtäminen ja viestintä; liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu, osallistuminen - yhteisön toimintaan |
Muutos peruspisteistä WHODAS-asteikkoon 24 kuukauden kohdalla
|
|
WHODAS 12 2.0 (MAAILMAN TERVEYSJÄRJESTÖN VAMMAARVIOINNIN AIKATAULU 2.0), 12-osainen versio, itsehallinnollinen
Aikaikkuna: Muutos WHODAS-asteikon peruspisteistä 36 kuukauden kohdalla
|
Mikä on iCBT:n vaikutus osallistujien vammaistyöhön (mitattu WHODAS-pisteiden muutoksena lähtötasosta 36 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen)? Tässä kyselyssä kysytään terveydellisistä syistä johtuvia vaikeuksia. Terveysongelmia ovat taudit tai sairaudet, muut terveysongelmat, jotka voivat olla lyhytaikaisia tai pitkäaikaisia, vammat, mielen tai emotionaaliset ongelmat sekä alkoholi- tai huumeongelmat. Tarkista viimeiset 30 päivää ja vastaa näihin kysymyksiin miettien, kuinka vaikeaa osallistujan oli suoritettava seuraavat toiminnot. WHODAS 2.0 kattaa 6 toiminta-aluetta, mukaan lukien kognitio – ymmärtäminen ja viestintä; liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen; itsehoito - hygienia, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen; toimeen tuleminen - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa; elämäntoimet - kotityöt, vapaa-aika, työ & koulu, osallistuminen - yhteisön toimintaan |
Muutos WHODAS-asteikon peruspisteistä 36 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .