Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iCBT для пожилых людей с депрессией: прагматичное РКИ первичной медико-санитарной помощи

31 марта 2025 г. обновлено: Göteborg University

Новое поколение Интернета: лечение iCBT пожилых людей с легкой и умеренной депрессией – прагматическое рандомизированное контролируемое исследование в контексте первичной медико-санитарной помощи

Это клиническое исследование направлено на оценку потенциальных преимуществ интернет-когнитивно-поведенческой терапии (iCBT) для пожилых пациентов с легкой/умеренной депрессией и сравнение ее эффективности с текущим обычным лечением (TAU) в центрах первичной медико-санитарной помощи (PCC).

Конкретные цели заключаются в изучении:

iCBT так же эффективна, как и TAU, в уменьшении симптомов депрессии iCBT так же эффективна, как и TAU, в повышении качества жизни iCBT так же эффективна, как и TAU, в улучшении функции у пациентов >65 лет и старше с легкой/умеренной депрессией, обращающихся за первичной медицинской помощью, с перспективой от 36 месяцев.

Участники:

Работайте по программе iCBT (10-12 недель) или станьте TAU в своих PCC. Наблюдение через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев по симптомам, качеству жизни и функциям.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования:

Основная цель — определить, является ли iCBT столь же эффективным для лечения легкой и умеренной депрессии у пожилых людей (<65 лет), как и у более молодых возрастных групп. В ходе исследования будут оцениваться различные результаты в течение 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев, включая симптомы депрессии, качество жизни, работоспособность, отношения, повседневную деятельность и участие в общественной жизни.

Пробный дизайн:

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами: интервенционной (iCBT) и контрольной (TAU). Прагматичный дизайн очень похож на реальные условия первичной медико-санитарной помощи, чтобы обеспечить применимость результатов к повседневной клинической практике.

Население:

Участники будут набраны из центров первичной медико-санитарной помощи (PCC) в Швеции, ориентированных на людей старше 65 лет с диагнозом легкой и умеренной депрессивной симптоматики. Целью исследования является охватить всех подходящих пациентов из участвующих PCC, обеспечивая широкое представительство целевой группы населения.

Вмешательство и контроль:

Вмешательство:

Программа iCBT с минимальным контактом с терапевтом, начинающаяся сразу после включения и продолжающаяся 10–12 недель. Еженедельный контакт с терапевтом/медсестрой по электронной почте или телефону является частью вмешательства.

Контроль:

В соответствии со Шведскими национальными рекомендациями TAU может включать управляемую самопомощь, очную КПТ (за исключением iCBT) и/или антидепрессанты, предоставляемые врачами общей практики или медсестрами в PCC.

Отбор пациентов и рандомизация:

Пациенты будут проверены с использованием стандартизированных рекомендаций (руководства NICE по депрессии), диагностированы с помощью диагностического интервью MINI (мини-международное нейропсихиатрическое интервью) и централизованно рандомизированы, чтобы избежать предвзятости. Из-за характера вмешательства ослепление на уровне пациентов невозможно, но будут предприняты усилия, чтобы ослепить исследователей во время анализа данных.

Последующие действия и сбор данных:

Множественные точки наблюдения продолжительностью до 36 месяцев позволят исследователям оценить долгосрочные эффекты iCBT по сравнению с TAU. Количественные результаты будут дополнены качественными данными из интервью фокус-групп с пациентами и персоналом, изучающими их опыт применения iCBT.

Интервью в фокус-группах:

В них будут участвовать отдельно пациенты и персонал с целью собрать информацию о приемлемости, осуществимости и предполагаемой эффективности iCBT в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Для интерпретации и контекстуализации результатов этих интервью будут использоваться методы качественного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

390

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominique Hange, Ass Prof
  • Номер телефона: +46722 245 700
  • Электронная почта: dominique.hange@allmed.gu.se

Места учебы

  • Швеция
      • Göteborg, Швеция
        • Рекрутинг
        • University of Gothenburg
        • Контакт:
          • Dominique Hange

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В соответствии с рекомендациями NICE по депрессии всем пациентам старше 65 лет, посещающим PCC, участвующим в исследовании, с аффективными и соматическими жалобами будет задан вопрос о симптомах депрессии в течение последних 2 недель. Всем пациентам с диагнозом «малая/большая депрессия», не подпадающим под критерии исключения и желающим принять участие в исследовании, диагноз будет поставлен психологом/специально обученной медсестрой в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) и иметь соматический статус врача общей практики (GP). консультация

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом тяжелая депрессия, предыдущая попытка самоубийства или в настоящее время средний или высокий риск самоубийства (вопрос MADRS-S 9>3 балла или самоубийство MINI>9), биполярное расстройство, психоз, зависимость, когнитивные нарушения, не говорящие или не понимающие шведский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iCBT Старший
Программа iCBT по борьбе с депрессией с минимальным контактом с терапевтом, предлагаемая в течение 14 дней с момента включения и продолжительностью 10–12 недель. Обращайтесь по электронной почте или телефону каждую неделю (терапевт/медсестра)
Поведенческий: ИКБТ от депрессии
Программа iCBT по борьбе с депрессией с минимальным контактом с терапевтом, предлагаемая в течение 14 дней с момента включения и продолжительностью 10–12 недель. Обращайтесь по электронной почте или телефону каждую неделю (терапевт/медсестра)
Активный компаратор: Обычное лечение депрессии Старший
Обычное лечение депрессии для пациентов старше 65 лет.
Поведенческий: ИКБТ от депрессии
Программа iCBT по борьбе с депрессией с минимальным контактом с терапевтом, предлагаемая в течение 14 дней с момента включения и продолжительностью 10–12 недель. Обращайтесь по электронной почте или телефону каждую неделю (терапевт/медсестра)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MADRS-S (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 3 месяца

Каково влияние iCBT на симптомы депрессии у участников (измеряется как изменение показателя MADRS-S от исходного уровня до 3 месяцев после исходного уровня)?

Шкала:

от 0 до 6 – норма/симптомы отсутствуют от 7 до 19 – легкая депрессия от 20 до 34 – умеренная депрессия >34 – тяжелая депрессия
Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 3 месяца
MADRS-S (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 6 месяцев

Каково влияние iCBT на симптомы депрессии у участников (измеряется как изменение показателя MADRS-S от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня)?

Шкала:

от 0 до 6 – норма/симптомы отсутствуют от 7 до 19 – легкая депрессия от 20 до 34 – умеренная депрессия >34 – тяжелая депрессия
Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 6 месяцев
MADRS-S (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 12 месяцев

Каково влияние iCBT на симптомы депрессии у участников (измеряется как изменение показателя MADRS-S от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня)?

Шкала:

от 0 до 6 – норма/симптомы отсутствуют от 7 до 19 – легкая депрессия от 20 до 34 – умеренная депрессия >34 – тяжелая депрессия
Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 12 месяцев
MADRS-S (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 24 месяца

Каково влияние iCBT на симптомы депрессии у участников (измеряется как изменение показателя MADRS-S от исходного уровня до 24 месяцев после исходного уровня)?

Шкала:

от 0 до 6 – норма/симптомы отсутствуют от 7 до 19 – легкая депрессия от 20 до 34 – умеренная депрессия >34 – тяжелая депрессия
Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 24 месяца
MADRS-S (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 36 месяцев

Каково влияние iCBT на симптомы депрессии у участников (измеряется как изменение показателя MADRS-S от исходного уровня до 36 месяцев после исходного уровня)?

Шкала:

от 0 до 6 – норма/симптомы отсутствуют от 7 до 19 – легкая депрессия от 20 до 34 – умеренная депрессия >34 – тяжелая депрессия
Изменение исходных показателей по шкале MADRS-S через 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 6 месяцев
Каково влияние iCBT на качество жизни участников, связанное со здоровьем (измеренное по изменению баллов по EQ-5D от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня? Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 6 месяцев
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 12 месяцев
Каково влияние iCBT на качество жизни участников, связанное со здоровьем (измеряемое по изменению баллов по EQ-5D от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня? Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 12 месяцев
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 24 месяца
Каково влияние iCBT на качество жизни участников, связанное со здоровьем (измеряемое по изменению баллов по EQ-5D от исходного уровня до 24 месяцев после исходного уровня? Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 24 месяца
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 36 месяцев
Каково влияние iCBT на качество жизни участников, связанное со здоровьем (измеренное по изменению баллов по EQ-5D от исходного уровня до 36 месяцев после исходного уровня? Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 36 месяцев
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WAI через 6 месяцев
Каково влияние iCBT на трудоспособность участников (измеряется как изменение баллов в WAI от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня). Трудоспособность измерялась с помощью Индекса трудоспособности (WAI), который состоит из 7 частей самооценки: текущая работоспособность, трудоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемые нарушения по состоянию здоровья. статус, больничный за последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и психические ресурсы личности. Измеряемый таким образом WAI варьируется от 7 до 49 баллов, и для описания уровней WAI было предложено 4 категории: плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49). .
Изменение исходных показателей по шкале WAI через 6 месяцев
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WAI через 12 месяцев
Каково влияние iCBT на трудоспособность участников (измеряется как изменение баллов в WAI от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня). Трудоспособность измерялась с помощью Индекса трудоспособности (WAI), который состоит из 7 частей самооценки: текущая работоспособность, трудоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемые нарушения по состоянию здоровья. статус, больничный за последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и психические ресурсы личности. Измеряемый таким образом WAI варьируется от 7 до 49 баллов, и для описания уровней WAI было предложено 4 категории: плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49). .
Изменение исходных показателей по шкале WAI через 12 месяцев
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WAI через 24 месяца
Каково влияние iCBT на трудоспособность участников (измеряется как изменение баллов в WAI от исходного уровня до 24 месяцев после исходного уровня). Трудоспособность измерялась с помощью Индекса трудоспособности (WAI), который состоит из 7 частей самооценки: текущая работоспособность, трудоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемые нарушения по состоянию здоровья. статус, больничный за последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и психические ресурсы личности. Измеряемый таким образом WAI варьируется от 7 до 49 баллов, и для описания уровней WAI было предложено 4 категории: плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49). .
Изменение исходных показателей по шкале WAI через 24 месяца
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WAI через 36 месяцев
Каково влияние iCBT на трудоспособность участников (измеряется как изменение баллов в WAI от исходного уровня до 36 месяцев после исходного уровня). Трудоспособность измерялась с помощью Индекса трудоспособности (WAI), который состоит из 7 частей самооценки: текущая работоспособность, трудоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемые нарушения по состоянию здоровья. статус, больничный за последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и психические ресурсы личности. Измеряемый таким образом WAI варьируется от 7 до 49 баллов, и для описания уровней WAI было предложено 4 категории: плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49). .
Изменение исходных показателей по шкале WAI через 36 месяцев
Использование антидепрессантов
Временное ограничение: Использование антидепрессантов будет оцениваться на исходном уровне и через 12 месяцев участия в исследовании.
Использование антидепрессантов будет оцениваться в качестве вторичного показателя в этом исследовании, чтобы понять его влияние на лечение легкой и умеренной депрессии у людей в возрасте 66 лет и старше. Использование антидепрессантов будет сравниваться между группой вмешательства (получающей iCBT) и контрольной группой (получающей обычное лечение, TAU) в течение 12-месячного периода.
Использование антидепрессантов будет оцениваться на исходном уровне и через 12 месяцев участия в исследовании.
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение исходных баллов по шкале GSE через 3 месяца
Общая шкала самоэффективности коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой, удовлетворением. Отрицательные коэффициенты выявлены для депрессии, стресса, жалоб на здоровье, выгорания и тревоги. Оценка: Совершенно неверно, Вряд ли верно, Средне верно, Совершенно верно, Все вопросы 1 2 3 4. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение исходных баллов по шкале GSE через 3 месяца
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение исходных баллов по шкале GSE через 6 месяцев
Общая шкала самоэффективности коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой, удовлетворением. Отрицательные коэффициенты выявлены для депрессии, стресса, жалоб на здоровье, выгорания и тревоги. Оценка: Совершенно неверно, Вряд ли верно, Средне верно, Совершенно верно, Все вопросы 1 2 3 4. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение исходных баллов по шкале GSE через 6 месяцев
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале GSE через 12 месяцев
Общая шкала самоэффективности коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой, удовлетворением. Отрицательные коэффициенты выявлены для депрессии, стресса, жалоб на здоровье, выгорания и тревоги. Оценка: Совершенно неверно, Вряд ли верно, Средне верно, Совершенно верно, Все вопросы 1 2 3 4. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале GSE через 12 месяцев
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале GSE через 24 месяца
Общая шкала самоэффективности коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой, удовлетворением. Отрицательные коэффициенты выявлены для депрессии, стресса, жалоб на здоровье, выгорания и тревоги. Оценка: Совершенно неверно, Вряд ли верно, Средне верно, Совершенно верно, Все вопросы 1 2 3 4. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале GSE через 24 месяца
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Изменение исходных баллов по шкале GSE через 36 месяцев
Общая шкала самоэффективности коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой, удовлетворением. Отрицательные коэффициенты выявлены для депрессии, стресса, жалоб на здоровье, выгорания и тревоги. Оценка: Совершенно неверно, Вряд ли верно, Средне верно, Совершенно верно, Все вопросы 1 2 3 4. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех пунктов. Для GSE общий балл колеблется от 10 до 40, причем более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение исходных баллов по шкале GSE через 36 месяцев
Европейский опросник обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 3 месяца
HLS-EU-Q16, или Европейский опросник обследования медицинской грамотности (короткая версия, состоящая из 16 вопросов), представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения медицинской грамотности населения. Медицинская грамотность означает способность человека получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для принятия обоснованных решений относительно своего здоровья. На каждый вопрос HLS-EU-Q16 дается ответ по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа: очень сложно (1 балл), довольно сложно (2 балла), довольно легко (3 балла), очень легко (4 балла). Для подсчета общего балла просуммируйте баллы по всем 16 вопросам. Суммарная оценка может варьироваться от 16 до 64 баллов. Низкие баллы – недостаточная медицинская грамотность.
Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 3 месяца
Европейский опросник обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 6 месяцев
HLS-EU-Q16, или Европейский опросник обследования медицинской грамотности (короткая версия, состоящая из 16 вопросов), представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения медицинской грамотности населения. Медицинская грамотность означает способность человека получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для принятия обоснованных решений относительно своего здоровья. На каждый вопрос HLS-EU-Q16 дается ответ по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа: очень сложно (1 балл), довольно сложно (2 балла), довольно легко (3 балла), очень легко (4 балла). Для подсчета общего балла просуммируйте баллы по всем 16 вопросам. Суммарная оценка может варьироваться от 16 до 64 баллов. Низкие баллы – недостаточная медицинская грамотность.
Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 6 месяцев
Европейский опросник обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 12 месяцев
HLS-EU-Q16, или Европейский опросник обследования медицинской грамотности (короткая версия, состоящая из 16 вопросов), представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения медицинской грамотности населения. Медицинская грамотность означает способность человека получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для принятия обоснованных решений относительно своего здоровья. На каждый вопрос HLS-EU-Q16 дается ответ по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа: очень сложно (1 балл), довольно сложно (2 балла), довольно легко (3 балла), очень легко (4 балла). Для подсчета общего балла просуммируйте баллы по всем 16 вопросам. Суммарная оценка может варьироваться от 16 до 64 баллов. Низкие баллы – недостаточная медицинская грамотность.
Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 12 месяцев
Европейский опросник обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 24 месяца
HLS-EU-Q16, или Европейский опросник обследования медицинской грамотности (короткая версия, состоящая из 16 вопросов), представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения медицинской грамотности населения. Медицинская грамотность означает способность человека получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для принятия обоснованных решений относительно своего здоровья. На каждый вопрос HLS-EU-Q16 дается ответ по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа: очень сложно (1 балл), довольно сложно (2 балла), довольно легко (3 балла), очень легко (4 балла). Для подсчета общего балла просуммируйте баллы по всем 16 вопросам. Суммарная оценка может варьироваться от 16 до 64 баллов. Низкие баллы – недостаточная медицинская грамотность.
Изменение исходных показателей по шкале HLSE-EU-Q16 через 24 месяца
Европейский опросник обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале HLSE-EU-Q16 через 36 месяцев
HLS-EU-Q16, или Европейский опросник обследования медицинской грамотности (короткая версия, состоящая из 16 вопросов), представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения медицинской грамотности населения. Медицинская грамотность означает способность человека получать доступ, понимать, оценивать и применять информацию для принятия обоснованных решений относительно своего здоровья. На каждый вопрос HLS-EU-Q16 дается ответ по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответа: очень сложно (1 балл), довольно сложно (2 балла), довольно легко (3 балла), очень легко (4 балла). Для подсчета общего балла просуммируйте баллы по всем 16 вопросам. Суммарная оценка может варьироваться от 16 до 64 баллов. Низкие баллы – недостаточная медицинская грамотность.
Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале HLSE-EU-Q16 через 36 месяцев
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 3 месяца

Название шкалы: EQ-5D-5L. Описательная система включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. 1 = нет трудностей и 5 = очень большие трудности. Эти однозначные коды можно объединить в пятизначный код, соответствующий конкретному профилю здоровья. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив поле рядом с наиболее подходящим утверждением по каждому из пяти измерений. Результатом этого решения является однозначное число, обозначающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента.

Каково влияние iCBT на качество жизни участников, связанное со здоровьем (измеряемое по изменению баллов по EQ-5D от исходного уровня до 3 месяцев после исходного уровня)?
Изменение исходных показателей по шкале EQ-5D через 3 месяца
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WAI через 3 месяца
Название шкалы: Индекс трудоспособности (WAI). Минимальное значение: 7 Максимальное значение: 49. Более высокие баллы означают: лучший результат. WAI используется для оценки трудоспособности человека на основе его здоровья и работоспособности. Каково влияние iCBT на трудоспособность участников (измеряется как изменение баллов в WAI от исходного уровня до 3 месяцев после исходного уровня). Трудоспособность измерялась с помощью Индекса трудоспособности (WAI), который состоит из 7-частной самооценки: текущая работоспособность, работоспособность в связи с физическими и умственными требованиями работы, зарегистрированные диагностированные заболевания, предполагаемые нарушения по состоянию здоровья. статус, больничный за последние 12 месяцев, самопрогноз трудоспособности на ближайшие 2 года и психические ресурсы личности. Измеряемый таким образом WAI варьируется от 7 до 49 баллов, и для описания уровней WAI было предложено 4 категории: плохой (7-27), средний (28-36), хороший (37-43) и отличный (44-49). .
Изменение исходных показателей по шкале WAI через 3 месяца
WHODAS 12 2.0 (ГРАФИК ОЦЕНКИ ИНВАЛИДНОСТИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2.0), версия из 12 пунктов, для самостоятельного администрирования
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 3 месяца

Каково влияние iCBT на работу участников с ограниченными возможностями (измеряемую как изменение баллов в WHODAS от исходного уровня до 3 месяцев после исходного уровня)? В этой анкете задаются вопросы о трудностях, связанных с состоянием здоровья. К состояниям здоровья относятся заболевания или недомогания, другие проблемы со здоровьем, которые могут быть кратковременными или длительными, травмы, психические или эмоциональные проблемы, а также проблемы с алкоголем или наркотиками.

Просмотрите последние 30 дней и ответьте на эти вопросы, подумав о том, насколько трудно участнику приходилось выполнять следующие действия. WHODAS 2.0 охватывает 6 областей функционирования, включая познание – понимание и общение; мобильность – перемещение и передвижение; уход за собой – гигиена, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве; ладить-взаимодействовать с другими людьми; Жизненная деятельность – домашние обязанности, досуг, работа и учеба, Участие – участие в общественной деятельности
Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 3 месяца
WHODAS 12 2.0 (ГРАФИК ОЦЕНКИ ИНВАЛИДНОСТИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2.0), версия из 12 пунктов, для самостоятельного администрирования
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 6 месяцев

Каково влияние iCBT на работу участников с ограниченными возможностями (измеряемую как изменение баллов в WHODAS от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня)? В этой анкете задаются вопросы о трудностях, связанных с состоянием здоровья. К состояниям здоровья относятся заболевания или недомогания, другие проблемы со здоровьем, которые могут быть кратковременными или длительными, травмы, психические или эмоциональные проблемы, а также проблемы с алкоголем или наркотиками.

Просмотрите последние 30 дней и ответьте на эти вопросы, подумав о том, насколько трудно участнику приходилось выполнять следующие действия. WHODAS 2.0 охватывает 6 областей функционирования, включая познание – понимание и общение; мобильность – перемещение и передвижение; уход за собой – гигиена, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве; ладить-взаимодействовать с другими людьми; Жизненная деятельность – домашние обязанности, досуг, работа и учеба, Участие – участие в общественной деятельности
Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 6 месяцев
WHODAS 12 2.0 (ГРАФИК ОЦЕНКИ ИНВАЛИДНОСТИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2.0), версия из 12 пунктов, для самостоятельного администрирования
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 12 месяцев

Каково влияние iCBT на работу участников с ограниченными возможностями (измеряемую как изменение баллов в WHODAS от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня)? В этой анкете задаются вопросы о трудностях, связанных с состоянием здоровья. К состояниям здоровья относятся заболевания или недомогания, другие проблемы со здоровьем, которые могут быть кратковременными или длительными, травмы, психические или эмоциональные проблемы, а также проблемы с алкоголем или наркотиками.

Просмотрите последние 30 дней и ответьте на эти вопросы, подумав о том, насколько трудно участнику приходилось выполнять следующие действия. WHODAS 2.0 охватывает 6 областей функционирования, включая познание – понимание и общение; мобильность – перемещение и передвижение; уход за собой – гигиена, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве; ладить-взаимодействовать с другими людьми; Жизненная деятельность – домашние обязанности, досуг, работа и учеба, Участие – участие в общественной деятельности
Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 12 месяцев
WHODAS 12 2.0 (ГРАФИК ОЦЕНКИ ИНВАЛИДНОСТИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2.0), версия из 12 пунктов, для самостоятельного администрирования
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 24 месяца

Каково влияние iCBT на работу участников с ограниченными возможностями (измеряемую как изменение баллов в WHODAS от исходного уровня до 24 месяцев после исходного уровня)? В этой анкете задаются вопросы о трудностях, связанных с состоянием здоровья. К состояниям здоровья относятся заболевания или недомогания, другие проблемы со здоровьем, которые могут быть кратковременными или длительными, травмы, психические или эмоциональные проблемы, а также проблемы с алкоголем или наркотиками.

Просмотрите последние 30 дней и ответьте на эти вопросы, подумав о том, насколько трудно участнику приходилось выполнять следующие действия. WHODAS 2.0 охватывает 6 областей функционирования, включая познание – понимание и общение; мобильность – перемещение и передвижение; уход за собой – гигиена, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве; ладить-взаимодействовать с другими людьми; Жизненная деятельность – домашние обязанности, досуг, работа и учеба, Участие – участие в общественной деятельности
Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 24 месяца
WHODAS 12 2.0 (ГРАФИК ОЦЕНКИ ИНВАЛИДНОСТИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2.0), версия из 12 пунктов, для самостоятельного администрирования
Временное ограничение: Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 36 месяцев

Каково влияние iCBT на работу участников с ограниченными возможностями (измеряемую как изменение баллов в WHODAS от исходного уровня до 36 месяцев после исходного уровня)? В этой анкете задаются вопросы о трудностях, связанных с состоянием здоровья. К состояниям здоровья относятся заболевания или недомогания, другие проблемы со здоровьем, которые могут быть кратковременными или длительными, травмы, психические или эмоциональные проблемы, а также проблемы с алкоголем или наркотиками.

Просмотрите последние 30 дней и ответьте на эти вопросы, подумав о том, насколько трудно участнику приходилось выполнять следующие действия. WHODAS 2.0 охватывает 6 областей функционирования, включая познание – понимание и общение; мобильность – перемещение и передвижение; уход за собой – гигиена, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве; ладить-взаимодействовать с другими людьми; Жизненная деятельность – домашние обязанности, досуг, работа и учеба, Участие – участие в общественной деятельности
Изменение исходных показателей по шкале WHODAS через 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Göteborg University

Соавторы

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться