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iCBT pour les personnes âgées souffrant de dépression : un ECR pragmatique en soins primaires

31 mars 2025 mis à jour par: Göteborg University

La nouvelle génération Internet : traitement iCBT pour les personnes âgées souffrant de dépression légère à modérée - un essai contrôlé randomisé pragmatique dans le contexte des soins primaires

Cet essai clinique vise à évaluer les avantages potentiels de la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet (TCC) pour les patients âgés souffrant de dépression légère/modérée et comparer son efficacité avec le traitement habituel actuel (TAU) dans les centres de soins primaires (PCC).

Les objectifs spécifiques sont d’étudier si :

La TCCi est aussi efficace que la TAU pour réduire les symptômes dépressifs. La TCCi est aussi efficace que la TCC pour augmenter la qualité de vie. La TCCi est aussi efficace que la TAU pour augmenter la fonction chez les patients de plus de 65 ans souffrant de dépression légère/modérée fréquentant des soins primaires, dans la perspective de 36 mois.

Les participants :

Travaillez avec le programme iCBT (10-12 semaines) ou devenez TAU dans leurs PCC. Suivi à 3, 6, 12, 24 et 36 mois de leurs symptômes, de leur qualité de vie et de leur fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude :

L'objectif principal est de déterminer si la TCCi est aussi efficace pour traiter la dépression légère à modérée chez les personnes âgées (<65 ans) que pour les groupes d'âge plus jeunes. L'étude évaluera divers résultats sur 3, 6, 12, 24 et 36 mois, y compris les symptômes dépressifs, la qualité de vie, l'aptitude au travail, les relations, les activités de la vie quotidienne et la participation sociale.

Conception d'essai :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux groupes : intervention (iCBT) et contrôle (TAU). La conception pragmatique ressemble étroitement aux conditions réelles des soins primaires afin de garantir que les résultats s'appliquent à la pratique clinique de routine.

Population:

Les participants seront recrutés dans des centres de soins primaires (PCC) en Suède, ciblant les personnes de plus de 65 ans diagnostiquées avec des symptômes dépressifs légers à modérés. L'étude vise à inclure tous les patients éligibles des PCC participants, garantissant une large représentation de la population cible.

Intervention et contrôle :

Intervention:

Programme iCBT avec un contact minimal avec le thérapeute, initié rapidement après l'inclusion et d'une durée de 10 à 12 semaines. Le contact hebdomadaire thérapeute/infirmière par e-mail ou par téléphone fait partie de l'intervention.

Contrôle:

Selon les directives nationales suédoises, la TAU peut inclure une auto-assistance guidée, une TCC en face à face (à l'exclusion de la TCCi) et/ou des antidépresseurs fournis par des médecins généralistes ou des infirmières dans les PCC.

Sélection des patients et randomisation :

Les patients seront sélectionnés à l'aide de lignes directrices standardisées (lignes directrices NICE pour la dépression), diagnostiquées via l'entretien de diagnostic MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) et randomisées de manière centralisée pour éviter les biais. En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle au niveau du patient n'est pas réalisable, mais des efforts seront déployés pour aveugler les chercheurs lors de l'analyse des données.

Suivi et collecte de données :

Plusieurs points de suivi jusqu'à 36 mois permettront aux chercheurs d'évaluer les effets à plus long terme de l'iCBT par rapport à la TAU. Les résultats quantitatifs seront complétés par des données qualitatives provenant d'entretiens de groupe avec des patients et du personnel, explorant leurs expériences avec l'iCBT.

Entretiens de groupe de discussion :

Celles-ci impliqueront les patients et le personnel séparément, dans le but de recueillir des informations sur l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité perçue de l'iCBT dans un contexte de soins primaires. Des méthodes d'analyse qualitative seront utilisées pour interpréter et contextualiser les résultats de ces entretiens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Göteborg, Suède
        • Recrutement
        • University of Gothenburg
        • Contact:
          • Dominique Hange

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 65 ans, fréquentant les PCC engagés dans l'essai, souffrant de plaintes d'humeur et somatiques seront interrogés sur les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines selon les directives du NICE pour la dépression. Tous les patients diagnostiqués avec une dépression mineure/majeure et n'appartenant pas aux critères d'exclusion et souhaitant participer à l'essai seront diagnostiqués via le mini entretien neuropsychiatrique international (M.I.N.I.) par un psychologue/infirmière spécialement formée et auront un médecin généraliste (médecin généraliste) somatique. consultation

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une dépression sévère, une tentative de suicide antérieure ou actuellement un risque de suicide moyen à élevé (question MADRS-S 9> 3 points ou suicide MINI> 9), trouble bipolaire, psychose, dépendance, déficience cognitive, ne parlant ou ne comprenant pas le suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCCi Senior
Programme de dépression iCBT avec un contact minimal avec un thérapeute proposé dans les 14 jours suivant l'inclusion et d'une durée de 10 à 12 semaines. Contact par email ou téléphone chaque semaine (thérapeute/infirmière)
Comportemental: iTCC pour la dépression
Programme de dépression iCBT avec un contact minimal avec un thérapeute proposé dans les 14 jours suivant l'inclusion et d'une durée de 10 à 12 semaines. Contact par email ou téléphone chaque semaine (thérapeute/infirmière)
Comparateur actif: Traitement de la dépression comme d'habitude Senior
Traitement de la dépression comme d'habitude pour les patients de plus de 65 ans
Comportemental: iTCC pour la dépression
Programme de dépression iCBT avec un contact minimal avec un thérapeute proposé dans les 14 jours suivant l'inclusion et d'une durée de 10 à 12 semaines. Contact par email ou téléphone chaque semaine (thérapeute/infirmière)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MADRS-S (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 3 mois

Quel est l'effet de la TCCi sur les symptômes de dépression des participants (mesurés par un changement du score MADRS-S entre le départ et 3 mois après le départ) ?

Échelle:

0 à 6 - normal/symptôme absent 7 à 19 - dépression légère 20 à 34 - dépression modérée >34 - dépression sévère
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 3 mois
MADRS-S (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 6 mois

Quel est l'effet de la TCCi sur les symptômes de dépression des participants (mesurés par un changement du score MADRS-S entre le départ et 6 mois après le départ) ?

Échelle:

0 à 6 - normal/symptôme absent 7 à 19 - dépression légère 20 à 34 - dépression modérée >34 - dépression sévère
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 6 mois
MADRS-S (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 12 mois

Quel est l'effet de la TCCi sur les symptômes de dépression des participants (mesurés par un changement du score MADRS-S entre le départ et 12 mois après le départ) ?

Échelle:

0 à 6 - normal/symptôme absent 7 à 19 - dépression légère 20 à 34 - dépression modérée >34 - dépression sévère
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 12 mois
MADRS-S (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 24 mois

Quel est l'effet de la TCCi sur les symptômes de dépression des participants (mesurés par un changement du score MADRS-S entre le départ et 24 mois après le départ) ?

Échelle:

0 à 6 - normal/symptôme absent 7 à 19 - dépression légère 20 à 34 - dépression modérée >34 - dépression sévère
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 24 mois
MADRS-S (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 36 mois

Quel est l'effet de la TCCi sur les symptômes de dépression des participants (mesurés par un changement du score MADRS-S entre le départ et 36 mois après le départ) ?

Échelle:

0 à 6 - normal/symptôme absent 7 à 19 - dépression légère 20 à 34 - dépression modérée >34 - dépression sévère
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle MADRS-S à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 6 mois
Quel est l'effet de la TCCi sur la qualité de vie liée à la santé des participants (mesurée par l'évolution des scores à l'EQ-5D entre le départ et 6 mois après le départ ? Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 6 mois
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 12 mois
Quel est l'effet de la TCCi sur la qualité de vie liée à la santé des participants (mesurée par l'évolution des scores à l'EQ-5D entre le départ et 12 mois après le départ ? Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 12 mois
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 24 mois
Quel est l'effet de la TCCi sur la qualité de vie liée à la santé des participants (mesurée par l'évolution des scores à l'EQ-5D entre le départ et 24 mois après le départ ? Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 24 mois
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 36 mois
Quel est l'effet de la TCCi sur la qualité de vie liée à la santé des participants (mesurée par l'évolution des scores à l'EQ-5D entre le départ et 36 mois après le départ ? Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 36 mois
Capacité de travail
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 6 mois
Quel est l'effet de l'iCBT sur la capacité de travail des participants (mesurée par la variation des scores du WAI entre le départ et 6 mois après le départ). La capacité de travail a été mesurée au moyen du Work Ability Index (WAI) qui consiste en une auto-évaluation en 7 parties : capacité actuelle, capacité de travail par rapport aux exigences physiques et mentales du travail, maladies diagnostiquées déclarées, déficience estimée due à la santé. statut, arrêt de travail au cours des 12 derniers mois, auto-pronostic de la capacité de travail dans les 2 années à venir et ressources mentales de l'individu. Le WAI ainsi mesuré varie de 7 à 49 points et 4 catégories ont été proposées pour décrire les niveaux de WAI : faible (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49). .
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 6 mois
Capacité de travail
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 12 mois
Quel est l'effet de l'iCBT sur la capacité de travail des participants (mesurée par la variation des scores du WAI entre le départ et 12 mois après le départ). La capacité de travail a été mesurée au moyen du Work Ability Index (WAI) qui consiste en une auto-évaluation en 7 parties : capacité actuelle, capacité de travail par rapport aux exigences physiques et mentales du travail, maladies diagnostiquées déclarées, déficience estimée due à la santé. statut, arrêt de travail au cours des 12 derniers mois, auto-pronostic de la capacité de travail dans les 2 années à venir et ressources mentales de l'individu. Le WAI ainsi mesuré varie de 7 à 49 points et 4 catégories ont été proposées pour décrire les niveaux de WAI : faible (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49). .
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 12 mois
Capacité de travail
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 24 mois
Quel est l'effet de l'iCBT sur la capacité de travail des participants (mesurée par la variation des scores du WAI entre le départ et 24 mois après le départ). La capacité de travail a été mesurée au moyen du Work Ability Index (WAI) qui consiste en une auto-évaluation en 7 parties : capacité actuelle, capacité de travail par rapport aux exigences physiques et mentales du travail, maladies diagnostiquées déclarées, déficience estimée due à la santé. statut, arrêt de travail au cours des 12 derniers mois, auto-pronostic de la capacité de travail dans les 2 années à venir et ressources mentales de l'individu. Le WAI ainsi mesuré varie de 7 à 49 points et 4 catégories ont été proposées pour décrire les niveaux de WAI : faible (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49). .
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 24 mois
Capacité de travail
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 36 mois
Quel est l'effet de l'iCBT sur la capacité de travail des participants (mesurée par la variation des scores du WAI entre le départ et 36 mois après le départ). La capacité de travail a été mesurée au moyen du Work Ability Index (WAI) qui consiste en une auto-évaluation en 7 parties : capacité actuelle, capacité de travail par rapport aux exigences physiques et mentales du travail, maladies diagnostiquées déclarées, déficience estimée due à la santé. statut, arrêt de travail au cours des 12 derniers mois, auto-pronostic de la capacité de travail dans les 2 années à venir et ressources mentales de l'individu. Le WAI ainsi mesuré varie de 7 à 49 points et 4 catégories ont été proposées pour décrire les niveaux de WAI : faible (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49). .
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 36 mois
Utilisation d'antidépresseurs
Délai: L'utilisation d'antidépresseurs sera évaluée au départ et après 12 mois de participation à l'étude.
L'utilisation d'antidépresseurs sera évaluée comme mesure de résultat secondaire dans cette étude pour comprendre son impact sur le traitement de la dépression légère à modérée chez les personnes âgées de 66 ans et plus. L'utilisation d'antidépresseurs sera comparée entre le groupe d'intervention (recevant l'iCBT) et le groupe témoin (recevant le traitement habituel, TAU) sur une période de 12 mois.
L'utilisation d'antidépresseurs sera évaluée au départ et après 12 mois de participation à l'étude.
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 3 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme, au travail et à la satisfaction. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Notation : Pas du tout vrai, À peine vrai, Modérément vrai, Exactement vrai, Toutes les questions 1 2 3 4. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 3 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 6 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme, au travail et à la satisfaction. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Notation : Pas du tout vrai, À peine vrai, Modérément vrai, Exactement vrai, Toutes les questions 1 2 3 4. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 6 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 12 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme, au travail et à la satisfaction. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Notation : Pas du tout vrai, À peine vrai, Modérément vrai, Exactement vrai, Toutes les questions 1 2 3 4. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 12 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 24 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme, au travail et à la satisfaction. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Notation : Pas du tout vrai, À peine vrai, Modérément vrai, Exactement vrai, Toutes les questions 1 2 3 4. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 24 mois
Échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 36 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est corrélée à l'émotion, à l'optimisme, au travail et à la satisfaction. Des coefficients négatifs ont été trouvés pour la dépression, le stress, les problèmes de santé, l'épuisement professionnel et l'anxiété. Notation : Pas du tout vrai, À peine vrai, Modérément vrai, Exactement vrai, Toutes les questions 1 2 3 4. Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments. Pour le GSE, le score total varie entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle GSE à 36 mois
Questionnaire européen de l'Enquête sur la littératie en matière de santé (HLS-EU-Q16)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 3 mois
Le HLS-EU-Q16, ou Health Literacy Survey European Questionnaire (version courte avec 16 questions), est un outil standardisé conçu pour mesurer les connaissances en santé des populations. La littératie en santé fait référence à la capacité d'un individu à accéder, comprendre, évaluer et appliquer des informations pour prendre des décisions éclairées concernant sa santé. Chaque question du HLS-EU-Q16 reçoit une réponse sur une échelle de Likert avec quatre options de réponse : Très difficile (1 point), Assez difficile (2 points), Assez facile (3 points), Très facile (4 points). Pour calculer le score total, additionnez les points des 16 questions. Le score total peut varier de 16 à 64 points. Les points faibles sont des connaissances insuffisantes en matière de santé.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 3 mois
Questionnaire européen de l'Enquête sur la littératie en matière de santé (HLS-EU-Q16)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 6 mois
Le HLS-EU-Q16, ou Health Literacy Survey European Questionnaire (version courte avec 16 questions), est un outil standardisé conçu pour mesurer les connaissances en santé des populations. La littératie en santé fait référence à la capacité d'un individu à accéder, comprendre, évaluer et appliquer des informations pour prendre des décisions éclairées concernant sa santé. Chaque question du HLS-EU-Q16 reçoit une réponse sur une échelle de Likert avec quatre options de réponse : Très difficile (1 point), Assez difficile (2 points), Assez facile (3 points), Très facile (4 points). Pour calculer le score total, additionnez les points des 16 questions. Le score total peut varier de 16 à 64 points. Les points faibles sont des connaissances insuffisantes en matière de santé.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 6 mois
Questionnaire européen de l'Enquête sur la littératie en matière de santé (HLS-EU-Q16)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 12 mois
Le HLS-EU-Q16, ou Health Literacy Survey European Questionnaire (version courte avec 16 questions), est un outil standardisé conçu pour mesurer les connaissances en santé des populations. La littératie en santé fait référence à la capacité d'un individu à accéder, comprendre, évaluer et appliquer des informations pour prendre des décisions éclairées concernant sa santé. Chaque question du HLS-EU-Q16 reçoit une réponse sur une échelle de Likert avec quatre options de réponse : Très difficile (1 point), Assez difficile (2 points), Assez facile (3 points), Très facile (4 points). Pour calculer le score total, additionnez les points des 16 questions. Le score total peut varier de 16 à 64 points. Les points faibles sont des connaissances insuffisantes en matière de santé.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 12 mois
Questionnaire européen de l'Enquête sur la littératie en matière de santé (HLS-EU-Q16)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 24 mois
Le HLS-EU-Q16, ou Health Literacy Survey European Questionnaire (version courte avec 16 questions), est un outil standardisé conçu pour mesurer les connaissances en santé des populations. La littératie en santé fait référence à la capacité d'un individu à accéder, comprendre, évaluer et appliquer des informations pour prendre des décisions éclairées concernant sa santé. Chaque question du HLS-EU-Q16 reçoit une réponse sur une échelle de Likert avec quatre options de réponse : Très difficile (1 point), Assez difficile (2 points), Assez facile (3 points), Très facile (4 points). Pour calculer le score total, additionnez les points des 16 questions. Le score total peut varier de 16 à 64 points. Les points faibles sont des connaissances insuffisantes en matière de santé.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 24 mois
Questionnaire européen de l'Enquête sur la littératie en matière de santé (HLS-EU-Q16)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 36 mois
Le HLS-EU-Q16, ou Health Literacy Survey European Questionnaire (version courte avec 16 questions), est un outil standardisé conçu pour mesurer les connaissances en santé des populations. La littératie en santé fait référence à la capacité d'un individu à accéder, comprendre, évaluer et appliquer des informations pour prendre des décisions éclairées concernant sa santé. Chaque question du HLS-EU-Q16 reçoit une réponse sur une échelle de Likert avec quatre options de réponse : Très difficile (1 point), Assez difficile (2 points), Assez facile (3 points), Très facile (4 points). Pour calculer le score total, additionnez les points des 16 questions. Le score total peut varier de 16 à 64 points. Les points faibles sont des connaissances insuffisantes en matière de santé.
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle HLSE-EU-Q16 à 36 mois
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 3 mois

Titre de l’échelle : EQ-5D-5L. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. 1 = aucune difficulté et 5 = très grandes difficultés. Ces codes à un chiffre peuvent être combinés en un code à cinq chiffres correspondant à un profil de santé spécifique. Il est demandé au patient d'indiquer son état de santé en cochant la case située à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision aboutit à un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant l'état de santé du patient.

Quel est l'effet de la TCCi sur la qualité de vie liée à la santé des participants (mesurée par l'évolution des scores à l'EQ-5D entre le départ et 3 mois après le départ) ?
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle EQ-5D à 3 mois
Capacité de travail
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 3 mois
Titre de l'échelle : Indice d'aptitude au travail (WAI) Valeur minimale : 7 Valeur maximale : 49 Moyenne des scores les plus élevés : Un meilleur résultat. Le WAI est utilisé pour évaluer la capacité de travail d'un individu en fonction de sa santé et de sa capacité de travail. Quel est l'effet de l'iCBT sur la capacité de travail des participants (mesurée par la variation des scores du WAI entre le départ et 3 mois après le départ). La capacité de travail a été mesurée au moyen du Work Ability Index (WAI) qui consiste en une auto-évaluation en 7 parties : capacité actuelle, capacité de travail par rapport aux exigences physiques et mentales du travail, maladies diagnostiquées déclarées, déficience estimée due à la santé. statut, arrêt de travail au cours des 12 derniers mois, auto-pronostic de la capacité de travail dans les 2 années à venir et ressources mentales de l'individu. Le WAI ainsi mesuré varie de 7 à 49 points et 4 catégories ont été proposées pour décrire les niveaux de WAI : faible (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49). .
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WAI à 3 mois
WHODAS 12 2.0 (HORAIRE D'ÉVALUATION DU HANDICAP DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 2.0), version en 12 éléments, auto-administrée
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 3 mois

Quel est l'effet de l'iCBT sur le travail lié au handicap des participants (mesuré comme un changement des scores dans WHODAS entre le départ et 3 mois après le départ) ? Ce questionnaire porte sur les difficultés dues aux conditions de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies, les autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes liés à l'alcool ou aux drogues.

Passez en revue les 30 derniers jours et répondez à ces questions, en réfléchissant à la difficulté avec laquelle les participants ont dû réaliser les activités suivantes. WHODAS 2.0 couvre 6 domaines de fonctionnement, dont la cognition – compréhension et communication ; mobilité – se déplacer et se déplacer ; prendre soin de soi – hygiène, s'habiller, manger et rester seul ; s'entendre- interagir avec d'autres personnes ; activités de la vie – responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, participation – participation à des activités communautaires
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 3 mois
WHODAS 12 2.0 (HORAIRE D'ÉVALUATION DU HANDICAP DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 2.0), version en 12 éléments, auto-administrée
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 6 mois

Quel est l'effet de l'iCBT sur le travail lié au handicap des participants (mesuré comme un changement des scores dans WHODAS entre le départ et 6 mois après le départ) ? Ce questionnaire porte sur les difficultés dues aux conditions de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies, les autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes liés à l'alcool ou aux drogues.

Passez en revue les 30 derniers jours et répondez à ces questions, en réfléchissant à la difficulté avec laquelle les participants ont dû réaliser les activités suivantes. WHODAS 2.0 couvre 6 domaines de fonctionnement, dont la cognition – compréhension et communication ; mobilité – se déplacer et se déplacer ; prendre soin de soi – hygiène, s'habiller, manger et rester seul ; s'entendre- interagir avec d'autres personnes ; activités de la vie – responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, participation – participation à des activités communautaires
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 6 mois
WHODAS 12 2.0 (HORAIRE D'ÉVALUATION DU HANDICAP DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 2.0), version en 12 éléments, auto-administrée
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 12 mois

Quel est l'effet de l'iCBT sur le travail lié au handicap des participants (mesuré comme un changement dans les scores WHODAS entre le départ et 12 mois après le départ) ? Ce questionnaire porte sur les difficultés dues aux conditions de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies, les autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes liés à l'alcool ou aux drogues.

Passez en revue les 30 derniers jours et répondez à ces questions, en réfléchissant à la difficulté avec laquelle les participants ont dû réaliser les activités suivantes. WHODAS 2.0 couvre 6 domaines de fonctionnement, dont la cognition – compréhension et communication ; mobilité – se déplacer et se déplacer ; prendre soin de soi – hygiène, s'habiller, manger et rester seul ; s'entendre- interagir avec d'autres personnes ; activités de la vie – responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, participation – participation à des activités communautaires
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 12 mois
WHODAS 12 2.0 (HORAIRE D'ÉVALUATION DU HANDICAP DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 2.0), version en 12 éléments, auto-administrée
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 24 mois

Quel est l'effet de l'iCBT sur le travail lié au handicap des participants (mesuré comme un changement des scores dans WHODAS entre le départ et 24 mois après le départ) ? Ce questionnaire porte sur les difficultés dues aux conditions de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies, les autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes liés à l'alcool ou aux drogues.

Passez en revue les 30 derniers jours et répondez à ces questions, en réfléchissant à la difficulté avec laquelle les participants ont dû réaliser les activités suivantes. WHODAS 2.0 couvre 6 domaines de fonctionnement, dont la cognition – compréhension et communication ; mobilité – se déplacer et se déplacer ; prendre soin de soi – hygiène, s'habiller, manger et rester seul ; s'entendre- interagir avec d'autres personnes ; activités de la vie – responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, participation – participation à des activités communautaires
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 24 mois
WHODAS 12 2.0 (HORAIRE D'ÉVALUATION DU HANDICAP DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ 2.0), version en 12 éléments, auto-administrée
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 36 mois

Quel est l'effet de l'iCBT sur le travail lié au handicap des participants (mesuré comme un changement dans les scores WHODAS entre le départ et 36 mois après le départ) ? Ce questionnaire porte sur les difficultés dues aux conditions de santé. Les problèmes de santé comprennent les maladies, les autres problèmes de santé qui peuvent être de courte ou de longue durée, les blessures, les problèmes mentaux ou émotionnels et les problèmes liés à l'alcool ou aux drogues.

Passez en revue les 30 derniers jours et répondez à ces questions, en réfléchissant à la difficulté avec laquelle les participants ont dû réaliser les activités suivantes. WHODAS 2.0 couvre 6 domaines de fonctionnement, dont la cognition – compréhension et communication ; mobilité – se déplacer et se déplacer ; prendre soin de soi – hygiène, s'habiller, manger et rester seul ; s'entendre- interagir avec d'autres personnes ; activités de la vie – responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, participation – participation à des activités communautaires
Changement par rapport aux scores de base sur l'échelle WHODAS à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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