Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCBT dla seniorów z depresją: pragmatyczna RCT w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Nowa generacja Internetu: terapia iCBT dla seniorów z łagodną i umiarkowaną depresją – pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej

Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjalnych korzyści internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (iCBT) u starszych pacjentów z łagodną/umiarkowaną depresją i porównanie jej skuteczności z obecnym standardowym leczeniem (TAU) w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PCC).

Celem szczegółowym jest badanie, jeśli:

iCBT jest tak samo skuteczny jak TAU w zmniejszaniu objawów depresji iCBT jest tak samo skuteczny jak TAU w poprawianiu jakości życia iCBT jest tak samo skuteczny jak TAU w poprawianiu funkcjonowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z łagodną/umiarkowaną depresją, uczęszczających do podstawowej opieki zdrowotnej, z perspektywą z 36 miesięcy.

Uczestnicy będą:

Pracuj w programie iCBT (10-12 tygodni) lub zostań TAU w swoich PCC. Obserwowano po 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach objawów, jakości życia i funkcjonowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Głównym celem jest określenie, czy iCBT jest równie skuteczna w leczeniu łagodnej i umiarkowanej depresji u osób starszych (< 65 lat), jak w młodszych grupach wiekowych. W badaniu oceniane będą różne wyniki w ciągu 3, 6, 12, 24 i 36 miesięcy, w tym objawy depresyjne, jakość życia, zdolność do pracy, relacje, codzienne czynności i uczestnictwo w życiu społecznym.

Projekt próbny:

Jest to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) obejmujące dwie grupy: interwencyjną (iCBT) i kontrolną (TAU). Pragmatyczny projekt bardzo przypomina rzeczywiste warunki podstawowej opieki zdrowotnej, aby zapewnić, że wyniki będą miały zastosowanie w rutynowej praktyce klinicznej.

Populacja:

Uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej (PCC) w Szwecji i będą kierowani do osób w wieku powyżej 65 lat, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne. Celem badania jest włączenie wszystkich kwalifikujących się pacjentów z uczestniczących PCC, zapewniając szeroką reprezentację populacji docelowej.

Interwencja i kontrola:

Interwencja:

Program iCBT przy minimalnym kontakcie z terapeutą, rozpoczynany natychmiast po włączeniu i trwający 10-12 tygodni. Częścią interwencji jest cotygodniowy kontakt z terapeutą/pielęgniarką za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu.

Kontrola:

TAU zgodnie ze szwedzkimi wytycznymi krajowymi może obejmować samopomoc z przewodnikiem, terapię poznawczo-behawioralną twarzą w twarz (z wyjątkiem iCBT) i/lub leki przeciwdepresyjne dostarczane przez lekarzy pierwszego kontaktu lub pielęgniarki w PCC.

Wybór pacjentów i randomizacja:

Pacjenci będą badani przesiewowo przy użyciu standardowych wytycznych (wytyczne NICE dotyczące depresji), diagnozowani na podstawie wywiadu diagnostycznego MINI (Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny) i randomizowani centralnie, aby uniknąć stronniczości. Ze względu na charakter interwencji zaślepienie na poziomie pacjenta nie jest możliwe, ale zostaną podjęte wysiłki, aby oślepić badaczy podczas analizy danych.

Dalsze działania i gromadzenie danych:

Liczne punkty kontrolne trwające do 36 miesięcy pozwolą naukowcom ocenić długoterminowe skutki iCBT w porównaniu z TAU. Wyniki ilościowe zostaną uzupełnione danymi jakościowymi pochodzącymi z wywiadów grupowych zogniskowanych z pacjentami i personelem, badających ich doświadczenia z iCBT.

Wywiady grupowe fokusowe:

Będą one obejmować oddzielnie pacjentów i personel, a ich celem będzie zebranie informacji na temat akceptowalności, wykonalności i postrzeganej skuteczności iCBT w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Do interpretacji i kontekstualizowania wniosków z tych wywiadów zostaną wykorzystane metody analizy jakościowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:
          • Dominique Hange

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 65 lat, uczęszczający do ośrodków PCC biorących udział w badaniu, zgłaszający dolegliwości nastroju i somatyczne, zostaną zapytani o objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni zgodnie z wytycznymi NICE dotyczącymi depresji. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano lekką/dużą depresję i którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia i którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, zostaną zdiagnozowani w drodze Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) przez psychologa/specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę i będą mieli opiekę somatyczną lekarza pierwszego kontaktu (GP). konsultacja

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną ciężką depresją, wcześniejszą próbą samobójczą lub obecnie ze średnim lub wysokim ryzykiem samobójstwa (pytanie MADRS-S 9 > 3 punkty lub samobójstwo MINI > 9), chorobą afektywną dwubiegunową, psychozą, uzależnieniem, zaburzeniami funkcji poznawczych, brakiem znajomości lub rozumienia języka szwedzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Senior iCBT
Program depresji iCBT z minimalnym kontaktem z terapeutą, oferowany w ciągu 14 dni od włączenia i trwający 10-12 tygodni. Kontakt mailowy lub telefoniczny co tydzień (terapeuta/pielęgniarka)
Behawioralne: iCBT na depresję
Program depresji iCBT z minimalnym kontaktem z terapeutą, oferowany w ciągu 14 dni od włączenia i trwający 10-12 tygodni. Kontakt mailowy lub telefoniczny co tydzień (terapeuta/pielęgniarka)
Aktywny komparator: Leczenie depresji jak zwykle Senior
Leczenie depresji – jak zwykle u pacjentów w wieku > 65 lat
Behawioralne: iCBT na depresję
Program depresji iCBT z minimalnym kontaktem z terapeutą, oferowany w ciągu 14 dni od włączenia i trwający 10-12 tygodni. Kontakt mailowy lub telefoniczny co tydzień (terapeuta/pielęgniarka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 3 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na objawy depresji u uczestników (mierzone jako zmiana wyniku w MADRS-S od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej)?

Skala:

0 do 6 – stan prawidłowy/brak objawów 7 do 19 – łagodna depresja 20 do 34 – umiarkowana depresja >34 – ciężka depresja
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 3 miesiącach
MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 6 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na objawy depresji u uczestników (mierzone jako zmiana wyniku w MADRS-S od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej)?

Skala:

0 do 6 – stan prawidłowy/brak objawów 7 do 19 – łagodna depresja 20 do 34 – umiarkowana depresja >34 – ciężka depresja
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 6 miesiącach
MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 12 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na objawy depresji u uczestników (mierzone jako zmiana wyniku w MADRS-S od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości początkowej)?

Skala:

0 do 6 – stan prawidłowy/brak objawów 7 do 19 – łagodna depresja 20 do 34 – umiarkowana depresja >34 – ciężka depresja
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 12 miesiącach
MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 24 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na objawy depresji u uczestników (mierzone jako zmiana wyniku w MADRS-S od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości początkowej)?

Skala:

0 do 6 – stan prawidłowy/brak objawów 7 do 19 – łagodna depresja 20 do 34 – umiarkowana depresja >34 – ciężka depresja
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 24 miesiącach
MADRS-S (skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 36 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na objawy depresji u uczestników (mierzone jako zmiana wyniku w MADRS-S od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej)?

Skala:

0 do 6 – stan prawidłowy/brak objawów 7 do 19 – łagodna depresja 20 do 34 – umiarkowana depresja >34 – ciężka depresja
Zmiana w porównaniu z wynikami wyjściowymi w skali MADRS-S po 36 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 6 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników (mierzoną zmianą wyników w EQ-5D od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości początkowej? System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 6 miesiącach
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 12 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników (mierzoną zmianą wyników w EQ-5D od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości początkowej? System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 12 miesiącach
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 24 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników (mierzoną zmianą wyników w EQ-5D od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości początkowej? System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 24 miesiącach
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 36 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników (mierzoną zmianą wyników w EQ-5D od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wartości początkowej? System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 36 miesiącach
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 6 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na zdolność uczestników do pracy (mierzoną jako zmiana wyników w WAI od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej). Zdolność do pracy mierzono za pomocą Wskaźnika Zdolności do Pracy (WAI), który składa się z 7-częściowej samooceny: aktualnej zdolności, zdolności do pracy w stosunku do wymagań fizycznych i psychicznych pracy, zgłaszanych zdiagnozowanych chorób, szacowanego uszczerbku na zdrowiu stan zdrowia, zwolnienia lekarskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, autoprognoza zdolności do pracy w ciągu najbliższych 2 lat oraz zasoby psychiczne jednostki. Tak mierzony WAI waha się od 7 do 49 punktów i zaproponowano 4 kategorie opisujące poziom WAI: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49). .
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 6 miesiącach
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 12 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na zdolność uczestników do pracy (mierzoną jako zmiana wyników w WAI od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej). Zdolność do pracy mierzono za pomocą Wskaźnika Zdolności do Pracy (WAI), który składa się z 7-częściowej samooceny: aktualnej zdolności, zdolności do pracy w stosunku do wymagań fizycznych i psychicznych pracy, zgłaszanych zdiagnozowanych chorób, szacowanego uszczerbku na zdrowiu stan zdrowia, zwolnienia lekarskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, autoprognoza zdolności do pracy w ciągu najbliższych 2 lat oraz zasoby psychiczne jednostki. Tak mierzony WAI waha się od 7 do 49 punktów i zaproponowano 4 kategorie opisujące poziom WAI: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49). .
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 12 miesiącach
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 24 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na zdolność uczestników do pracy (mierzoną jako zmiana wyników w WAI od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości wyjściowej). Zdolność do pracy mierzono za pomocą Wskaźnika Zdolności do Pracy (WAI), który składa się z 7-częściowej samooceny: aktualnej zdolności, zdolności do pracy w stosunku do wymagań fizycznych i psychicznych pracy, zgłaszanych zdiagnozowanych chorób, szacowanego uszczerbku na zdrowiu stan zdrowia, zwolnienia lekarskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, autoprognoza zdolności do pracy w ciągu najbliższych 2 lat oraz zasoby psychiczne jednostki. Tak mierzony WAI waha się od 7 do 49 punktów i zaproponowano 4 kategorie opisujące poziom WAI: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49). .
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 24 miesiącach
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 36 miesiącach
Jaki jest wpływ iCBT na zdolność uczestników do pracy (mierzoną jako zmiana wyników w WAI od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej). Zdolność do pracy mierzono za pomocą Wskaźnika Zdolności do Pracy (WAI), który składa się z 7-częściowej samooceny: aktualnej zdolności, zdolności do pracy w stosunku do wymagań fizycznych i psychicznych pracy, zgłaszanych zdiagnozowanych chorób, szacowanego uszczerbku na zdrowiu stan zdrowia, zwolnienia lekarskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, autoprognoza zdolności do pracy w ciągu najbliższych 2 lat oraz zasoby psychiczne jednostki. Tak mierzony WAI waha się od 7 do 49 punktów i zaproponowano 4 kategorie opisujące poziom WAI: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49). .
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WAI po 36 miesiącach
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych zostanie ocenione na początku badania i po 12 miesiącach udziału w badaniu.
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych zostanie ocenione jako drugorzędny miernik wyniku w tym badaniu, aby zrozumieć jego wpływ na leczenie łagodnej do umiarkowanej depresji u osób w wieku 66 lat i starszych. Stosowanie leków przeciwdepresyjnych zostanie porównane w grupie interwencyjnej (otrzymującej iCBT) i grupie kontrolnej (otrzymującej leczenie jak zwykle, TAU) w okresie 12 miesięcy.
Stosowanie leków przeciwdepresyjnych zostanie ocenione na początku badania i po 12 miesiącach udziału w badaniu.
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 3 miesiącach
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą, satysfakcją. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Punktacja: wcale nie prawda, mało prawda, średnio prawda, całkowicie prawda, wszystkie pytania 1 2 3 4. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 3 miesiącach
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali GSE po 6 miesiącach
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą, satysfakcją. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Punktacja: wcale nie prawda, mało prawda, średnio prawda, całkowicie prawda, wszystkie pytania 1 2 3 4. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali GSE po 6 miesiącach
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 12 miesiącach
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą, satysfakcją. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Punktacja: wcale nie prawda, mało prawda, średnio prawda, całkowicie prawda, wszystkie pytania 1 2 3 4. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 12 miesiącach
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 24 miesiącach
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą, satysfakcją. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Punktacja: wcale nie prawda, mało prawda, średnio prawda, całkowicie prawda, wszystkie pytania 1 2 3 4. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wyników podstawowych w skali GSE po 24 miesiącach
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali GSE po 36 miesiącach
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności jest skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą, satysfakcją. Ujemne współczynniki stwierdzono w przypadku depresji, stresu, dolegliwości zdrowotnych, wypalenia zawodowego i lęku. Punktacja: wcale nie prawda, mało prawda, średnio prawda, całkowicie prawda, wszystkie pytania 1 2 3 4. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik waha się od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali GSE po 36 miesiącach
Europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q16)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 3 miesiącach
HLS-EU-Q16, czyli europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (krótka wersja z 16 pytaniami), to ujednolicone narzędzie zaprojektowane do pomiaru umiejętności zdrowotnych w populacjach. Znajomość zdrowia odnosi się do zdolności jednostki do dostępu do informacji, ich rozumienia, oceniania i stosowania w celu podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Na każde pytanie w HLS-EU-Q16 odpowiada się na skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: Bardzo trudne (1 punkt), Dość trudne (2 punkty), Dość łatwe (3 punkty), Bardzo łatwe (4 punkty). Aby obliczyć łączny wynik, zsumuj punkty ze wszystkich 16 pytań. Łączny wynik może wynosić od 16 do 64 punktów. Niskie punkty to niewystarczająca wiedza na temat zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 3 miesiącach
Europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q16)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 6 miesiącach
HLS-EU-Q16, czyli europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (krótka wersja z 16 pytaniami), to ujednolicone narzędzie zaprojektowane do pomiaru umiejętności zdrowotnych w populacjach. Znajomość zdrowia odnosi się do zdolności jednostki do dostępu do informacji, ich rozumienia, oceniania i stosowania w celu podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Na każde pytanie w HLS-EU-Q16 odpowiada się na skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: Bardzo trudne (1 punkt), Dość trudne (2 punkty), Dość łatwe (3 punkty), Bardzo łatwe (4 punkty). Aby obliczyć łączny wynik, zsumuj punkty ze wszystkich 16 pytań. Łączny wynik może wynosić od 16 do 64 punktów. Niskie punkty to niewystarczająca wiedza na temat zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 6 miesiącach
Europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q16)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 12 miesiącach
HLS-EU-Q16, czyli europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (krótka wersja z 16 pytaniami), to ujednolicone narzędzie zaprojektowane do pomiaru umiejętności zdrowotnych w populacjach. Znajomość zdrowia odnosi się do zdolności jednostki do dostępu do informacji, ich rozumienia, oceniania i stosowania w celu podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Na każde pytanie w HLS-EU-Q16 odpowiada się na skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: Bardzo trudne (1 punkt), Dość trudne (2 punkty), Dość łatwe (3 punkty), Bardzo łatwe (4 punkty). Aby obliczyć łączny wynik, zsumuj punkty ze wszystkich 16 pytań. Łączny wynik może wynosić od 16 do 64 punktów. Niskie punkty to niewystarczająca wiedza na temat zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 12 miesiącach
Europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q16)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 24 miesiącach
HLS-EU-Q16, czyli europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (krótka wersja z 16 pytaniami), to ujednolicone narzędzie zaprojektowane do pomiaru umiejętności zdrowotnych w populacjach. Znajomość zdrowia odnosi się do zdolności jednostki do dostępu do informacji, ich rozumienia, oceniania i stosowania w celu podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Na każde pytanie w HLS-EU-Q16 odpowiada się na skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: Bardzo trudne (1 punkt), Dość trudne (2 punkty), Dość łatwe (3 punkty), Bardzo łatwe (4 punkty). Aby obliczyć łączny wynik, zsumuj punkty ze wszystkich 16 pytań. Łączny wynik może wynosić od 16 do 64 punktów. Niskie punkty to niewystarczająca wiedza na temat zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 24 miesiącach
Europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q16)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 36 miesiącach
HLS-EU-Q16, czyli europejski kwestionariusz badania umiejętności zdrowotnych (krótka wersja z 16 pytaniami), to ujednolicone narzędzie zaprojektowane do pomiaru umiejętności zdrowotnych w populacjach. Znajomość zdrowia odnosi się do zdolności jednostki do dostępu do informacji, ich rozumienia, oceniania i stosowania w celu podejmowania świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Na każde pytanie w HLS-EU-Q16 odpowiada się na skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi: Bardzo trudne (1 punkt), Dość trudne (2 punkty), Dość łatwe (3 punkty), Bardzo łatwe (4 punkty). Aby obliczyć łączny wynik, zsumuj punkty ze wszystkich 16 pytań. Łączny wynik może wynosić od 16 do 64 punktów. Niskie punkty to niewystarczająca wiedza na temat zdrowia.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali HLSE-EU-Q16 po 36 miesiącach
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 3 miesiącach

Tytuł skali: EQ-5D-5L. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. 1 = brak trudności i 5 = bardzo duże trudności. Te jednocyfrowe kody można połączyć w pięciocyfrowy kod odpowiadający konkretnemu profilowi ​​zdrowotnemu. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. W wyniku tej decyzji powstaje jednocyfrowa liczba wyrażająca poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

Jaki jest wpływ iCBT na jakość życia związaną ze zdrowiem uczestników (mierzoną zmianą wyników w EQ-5D od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej)?
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali EQ-5D po 3 miesiącach
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali WAI po 3 miesiącach
Tytuł skali: Wskaźnik zdolności do pracy (WAI) Wartość minimalna: 7 Wartość maksymalna: 49 Średnia wyższych wyników: Lepszy wynik. Wskaźnik WAI służy do oceny zdolności danej osoby do pracy na podstawie jej stanu zdrowia i zdolności do pracy. Jaki jest wpływ iCBT na zdolność uczestników do pracy (mierzoną jako zmiana wyników WAI od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej). Zdolność do pracy mierzono za pomocą Wskaźnika Zdolności do Pracy (WAI), który składa się z 7-częściowej samooceny: aktualnej zdolności, zdolności do pracy w stosunku do wymagań fizycznych i psychicznych pracy, zgłaszanych zdiagnozowanych chorób, szacowanego uszczerbku na zdrowiu stan zdrowia, zwolnienia lekarskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, autoprognoza zdolności do pracy w ciągu najbliższych 2 lat oraz zasoby psychiczne jednostki. Tak mierzony WAI waha się od 7 do 49 punktów i zaproponowano 4 kategorie opisujące poziom WAI: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49). .
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali WAI po 3 miesiącach
WHODAS 12 2.0 (HARMONOGRAM OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA 2.0), wersja 12 pozycji, do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 3 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na pracę uczestników z niepełnosprawnością (mierzoną jako zmiana wyników w WHODAS od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej)? Kwestionariusz ten dotyczy trudności wynikających ze stanu zdrowia. Do schorzeń zalicza się choroby lub dolegliwości, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy z alkoholem lub narkotykami.

Przejrzyj ostatnie 30 dni i odpowiedz na te pytania, myśląc o tym, jak trudne dla uczestnika było wykonanie poniższych czynności. WHODAS 2.0 obejmuje 6 Domen Funkcjonowania, w tym Poznanie – rozumienie i komunikowanie się; mobilność – poruszanie się i przemieszczanie; samoopieka – higiena, ubieranie się, jedzenie i przebywanie samotnie; dogadywanie się – interakcja z innymi ludźmi; Aktywności życiowe – obowiązki domowe, wypoczynek, praca i szkoła, Uczestnictwo – włączanie się w działania społeczne
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 3 miesiącach
WHODAS 12 2.0 (HARMONOGRAM OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA 2.0), wersja 12 pozycji, do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 6 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na pracę uczestników z niepełnosprawnością (mierzoną jako zmiana wyników w WHODAS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej)? Kwestionariusz ten dotyczy trudności wynikających ze stanu zdrowia. Do schorzeń zalicza się choroby lub dolegliwości, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy z alkoholem lub narkotykami.

Przejrzyj ostatnie 30 dni i odpowiedz na te pytania, myśląc o tym, jak trudne dla uczestnika było wykonanie poniższych czynności. WHODAS 2.0 obejmuje 6 Domen Funkcjonowania, w tym Poznanie – rozumienie i komunikowanie się; mobilność – poruszanie się i przemieszczanie; samoopieka – higiena, ubieranie się, jedzenie i przebywanie samotnie; dogadywanie się – interakcja z innymi ludźmi; Aktywności życiowe – obowiązki domowe, wypoczynek, praca i szkoła, Uczestnictwo – włączanie się w działania społeczne
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 6 miesiącach
WHODAS 12 2.0 (HARMONOGRAM OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA 2.0), wersja 12 pozycji, do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 12 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na pracę uczestników z niepełnosprawnością (mierzoną jako zmiana wyników w WHODAS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej)? Kwestionariusz ten dotyczy trudności wynikających ze stanu zdrowia. Do schorzeń zalicza się choroby lub dolegliwości, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy z alkoholem lub narkotykami.

Przejrzyj ostatnie 30 dni i odpowiedz na te pytania, myśląc o tym, jak trudne dla uczestnika było wykonanie poniższych czynności. WHODAS 2.0 obejmuje 6 Domen Funkcjonowania, w tym Poznanie – rozumienie i komunikowanie się; mobilność – poruszanie się i przemieszczanie; samoopieka – higiena, ubieranie się, jedzenie i przebywanie samotnie; dogadywanie się – interakcja z innymi ludźmi; Aktywności życiowe – obowiązki domowe, wypoczynek, praca i szkoła, Uczestnictwo – włączanie się w działania społeczne
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 12 miesiącach
WHODAS 12 2.0 (HARMONOGRAM OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA 2.0), wersja 12 pozycji, do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 24 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na pracę uczestników z niepełnosprawnością (mierzoną jako zmiana wyników w WHODAS od wartości wyjściowej do 24 miesięcy po wartości wyjściowej)? Kwestionariusz ten dotyczy trudności wynikających ze stanu zdrowia. Do schorzeń zalicza się choroby lub dolegliwości, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy z alkoholem lub narkotykami.

Przejrzyj ostatnie 30 dni i odpowiedz na te pytania, myśląc o tym, jak trudne dla uczestnika było wykonanie poniższych czynności. WHODAS 2.0 obejmuje 6 Domen Funkcjonowania, w tym Poznanie – rozumienie i komunikowanie się; mobilność – poruszanie się i przemieszczanie; samoopieka – higiena, ubieranie się, jedzenie i przebywanie samotnie; dogadywanie się – interakcja z innymi ludźmi; Aktywności życiowe – obowiązki domowe, wypoczynek, praca i szkoła, Uczestnictwo – włączanie się w działania społeczne
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 24 miesiącach
WHODAS 12 2.0 (HARMONOGRAM OCENY NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI ŚWIATOWEJ ORGANIZACJI ZDROWIA 2.0), wersja 12 pozycji, do samodzielnego stosowania
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 36 miesiącach

Jaki jest wpływ iCBT na pracę uczestników z niepełnosprawnością (mierzoną jako zmiana wyników w WHODAS od wartości wyjściowej do 36 miesięcy po wartości wyjściowej)? Kwestionariusz ten dotyczy trudności wynikających ze stanu zdrowia. Do schorzeń zalicza się choroby lub dolegliwości, inne problemy zdrowotne, które mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, urazy, problemy psychiczne lub emocjonalne oraz problemy z alkoholem lub narkotykami.

Przejrzyj ostatnie 30 dni i odpowiedz na te pytania, myśląc o tym, jak trudne dla uczestnika było wykonanie poniższych czynności. WHODAS 2.0 obejmuje 6 Domen Funkcjonowania, w tym Poznanie – rozumienie i komunikowanie się; mobilność – poruszanie się i przemieszczanie; samoopieka – higiena, ubieranie się, jedzenie i przebywanie samotnie; dogadywanie się – interakcja z innymi ludźmi; Aktywności życiowe – obowiązki domowe, wypoczynek, praca i szkoła, Uczestnictwo – włączanie się w działania społeczne
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w skali WHODAS po 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na iCBT na depresję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj