iCBT för seniorer med depression: en pragmatisk primärvårds-RCT
The New Internet Generation: iCBT Treatment for Seniors with Mild-moderate Depression - a Pragmatic Randomized Controlled Trial in the Primary Care Context
Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera de potentiella fördelarna med internet kognitiv beteendeterapi (iCBT) för äldre patienter med mild/måttlig depression och jämföra dess effektivitet med nuvarande behandling som vanligt (TAU) vid primärvårdscentraler (PCC).
De specifika syftena är att studera om:
iCBT är lika effektivt som TAU för att minska depressiva symtom iCBT är lika effektivt som TAU för att öka livskvaliteten iCBT är lika effektivt som TAU för att öka funktionen hos patienter >65 år och äldre med mild/måttlig depression som går i primärvården, med perspektivet på 36 månader.
Deltagarna kommer att:
Arbeta med iCBT-programmet (10-12 veckor) eller bli TAU på deras PCC. Följde upp vid 3, 6, 12, 24 och 36 månader av deras symtom, livskvalitet och funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
Det primära syftet är att avgöra om iCBT är lika effektivt för behandling av mild-måttlig depression hos äldre vuxna (<65) som för yngre åldersgrupper. Studien kommer att bedöma olika resultat under 3, 6, 12, 24 och 36 månader, inklusive depressiva symtom, livskvalitet, arbetsförmåga, relationer, aktiviteter i det dagliga livet och socialt deltagande.
Testdesign:
Det är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två grupper: intervention (iCBT) och kontroll (TAU). Den pragmatiska designen liknar den verkliga primärvårdens tillstånd för att säkerställa att resultaten tillämpas på rutinmässig klinisk praxis.
Befolkning:
Deltagare kommer att rekryteras från primärvårdscentraler (PCC) i Sverige, riktade till personer över 65 år som diagnostiserats med milda till måttliga depressiva symtom. Studien syftar till att inkludera alla kvalificerade patienter från deltagande PCC, vilket säkerställer en bred representation av målpopulationen.
Intervention och kontroll:
Intervention:
iCBT-program med minimal terapeutkontakt, inleds omgående efter inklusionen och varar 10-12 veckor. Veckovis terapeut/sköterskekontakt via mail eller telefon ingår i insatsen.
Kontrollera:
TAU enligt Svenska Nationella Riktlinjer kan omfatta guidad självhjälp, ansikte mot ansikte KBT (exklusive iCBT) och/eller antidepressiva medel som tillhandahålls av husläkare eller sjuksköterskor vid PCC.
Patienturval och randomisering:
Patienter kommer att screenas med hjälp av standardiserade riktlinjer (NICE riktlinjer för depression), diagnostiseras via MINI diagnostisk intervju (Mini International Neuropsychiatric Interview), och randomiseras centralt för att undvika partiskhet. På grund av interventionens karaktär är blindning på patientnivå inte möjlig, men ansträngningar kommer att göras för att blinda forskare under dataanalys.
Uppföljning och datainsamling:
Flera uppföljningspunkter upp till 36 månader gör det möjligt för forskarna att bedöma de långsiktiga effekterna av iCBT jämfört med TAU. Kvantitativa resultat kommer att kompletteras med kvalitativa data från fokusgruppsintervjuer med patienter och personal, som utforskar deras erfarenheter av iCBT.
Fokusgruppsintervjuer:
Dessa kommer att involvera patienter och personal separat, i syfte att samla in insikter om acceptansen, genomförbarheten och den upplevda effektiviteten av iCBT i en primärvårdsmiljö. Kvalitativa analysmetoder kommer att användas för att tolka och kontextualisera resultaten från dessa intervjuer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dominique Hange, Ass Prof
- Telefonnummer: +46722 245 700
- E-post: dominique.hange@allmed.gu.se
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige
- Rekrytering
- University of Gothenburg
-
Kontakt:
- Dominique Hange
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter >65, som deltar i PCC som deltar i försöket, med humör såväl som somatiska besvär kommer att tillfrågas om depressiva symtom under de senaste 2 veckorna av NICEs riktlinjer för depression. Alla patienter som diagnostiserats med mindre/svår depression och som inte tillhör uteslutningskriterier och som är villiga att delta i prövningen kommer att diagnostiseras via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) av en psykolog/specialutbildad sjuksköterska och har en allmänläkare (GP) somatisk samråd
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen svår depression, tidigare självmordsförsök eller för närvarande med medelhög till hög självmordsrisk (MADRS-S fråga 9>3 poäng eller MINI suicid >9), bipolär sjukdom, psykos, missbruk, kognitiv funktionsnedsättning, inte talar eller förstår svenska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCBT Senior
iCBT depressionsprogram med minimal terapeutkontakt erbjuds inom 14 dagar från inkluderingen och med en varaktighet på 10-12 veckor.
Kontakt via mail eller telefon varje vecka (terapeut/sköterska)
|
iCBT depressionsprogram med minimal terapeutkontakt erbjuds inom 14 dagar från inkluderingen och med en varaktighet på 10-12 veckor.
Kontakt via mail eller telefon varje vecka (terapeut/sköterska)
|
|
Aktiv komparator: Depressionsbehandling-som vanligt Senior
Depressionsbehandling som vanligt för patient >65 år
|
iCBT depressionsprogram med minimal terapeutkontakt erbjuds inom 14 dagar från inkluderingen och med en varaktighet på 10-12 veckor.
Kontakt via mail eller telefon varje vecka (terapeut/sköterska)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MADRS-S (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan efter 3 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas symtom på depression (mätt som en förändring i poäng i MADRS-S från baslinjen till 3 månader efter baslinjen)? Skala: 0 till 6 - normalt/symtom saknas 7 till 19 - mild depression 20 till 34 - måttlig depression >34 - svår depression |
Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan efter 3 månader
|
|
MADRS-S (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 6 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas symtom på depression (mätt som en förändring i poäng i MADRS-S från baslinjen till 6 månader efter baslinjen)? Skala: 0 till 6 - normalt/symtom saknas 7 till 19 - mild depression 20 till 34 - måttlig depression >34 - svår depression |
Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 6 månader
|
|
MADRS-S (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 12 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas symtom på depression (mätt som en förändring i poäng i MADRS-S från baslinjen till 12 månader efter baslinjen)? Skala: 0 till 6 - normalt/symtom saknas 7 till 19 - mild depression 20 till 34 - måttlig depression >34 - svår depression |
Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 12 månader
|
|
MADRS-S (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 24 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas symtom på depression (mätt som en förändring i poäng i MADRS-S från baslinjen till 24 månader efter baslinjen)? Skala: 0 till 6 - normalt/symtom saknas 7 till 19 - mild depression 20 till 34 - måttlig depression >34 - svår depression |
Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 24 månader
|
|
MADRS-S (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 36 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas symtom på depression (mätt som en förändring i poäng i MADRS-S från baslinjen till 36 månader efter baslinjen)? Skala: 0 till 6 - normalt/symtom saknas 7 till 19 - mild depression 20 till 34 - måttlig depression >34 - svår depression |
Förändring från baslinjepoäng MADRS-S-skalan vid 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala efter 6 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (mätt genom förändringen i poäng i EQ-5D från baslinjen till 6 månader efter baslinjen?
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala efter 6 månader
|
|
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng EQ-5D-skala vid 12 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (mätt med förändringen i poäng i EQ-5D från baslinjen till 12 månader efter baslinjen?
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Förändring från baslinjepoäng EQ-5D-skala vid 12 månader
|
|
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala vid 24 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (mätt genom förändringen i poäng i EQ-5D från baslinjen till 24 månader efter baslinjen?
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala vid 24 månader
|
|
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng EQ-5D-skala vid 36 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (mätt genom förändringen i poäng i EQ-5D från baslinjen till 36 månader efter baslinjen?
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna.
Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen.
Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
|
Förändring från baslinjepoäng EQ-5D-skala vid 36 månader
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring från WAI-skala för baslinjepoäng vid 6 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas arbetsförmåga (mätt som förändring i poäng i WAI från baseline till 6 månader efter baseline).
Arbetsförmågan mättes med hjälp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delad självbedömning: nuvarande förmåga, arbetsförmåga i förhållande till jobbets fysiska och psykiska krav, rapporterade diagnostiserade sjukdomar, uppskattad funktionsnedsättning på grund av hälsa. status, sjukfrånvaro de senaste 12 månaderna, självprognos för arbetsförmåga de 2 kommande åren och mentala resurser hos individen.
WAI mätt på detta sätt sträcker sig från 7 till 49 poäng och 4 kategorier har föreslagits för att beskriva WAI-nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) .
|
Förändring från WAI-skala för baslinjepoäng vid 6 månader
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 12 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas arbetsförmåga (mätt som förändring i poäng i WAI från baseline till 12 månader efter baseline).
Arbetsförmågan mättes med hjälp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delad självbedömning: nuvarande förmåga, arbetsförmåga i förhållande till jobbets fysiska och psykiska krav, rapporterade diagnostiserade sjukdomar, uppskattad funktionsnedsättning på grund av hälsa. status, sjukfrånvaro de senaste 12 månaderna, självprognos för arbetsförmåga de 2 kommande åren och mentala resurser hos individen.
WAI mätt på detta sätt sträcker sig från 7 till 49 poäng och 4 kategorier har föreslagits för att beskriva WAI-nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) .
|
Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 12 månader
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 24 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas arbetsförmåga (mätt som förändring i poäng i WAI från baseline till 24 månader efter baseline).
Arbetsförmågan mättes med hjälp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delad självbedömning: nuvarande förmåga, arbetsförmåga i förhållande till jobbets fysiska och psykiska krav, rapporterade diagnostiserade sjukdomar, uppskattad funktionsnedsättning på grund av hälsa. status, sjukfrånvaro de senaste 12 månaderna, självprognos för arbetsförmåga de 2 kommande åren och mentala resurser hos individen.
WAI mätt på detta sätt sträcker sig från 7 till 49 poäng och 4 kategorier har föreslagits för att beskriva WAI-nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) .
|
Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 24 månader
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 36 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas arbetsförmåga (mätt som förändring i poäng i WAI från baseline till 36 månader efter baseline).
Arbetsförmågan mättes med hjälp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delad självbedömning: nuvarande förmåga, arbetsförmåga i förhållande till jobbets fysiska och psykiska krav, rapporterade diagnostiserade sjukdomar, uppskattad funktionsnedsättning på grund av hälsa. status, sjukfrånvaro de senaste 12 månaderna, självprognos för arbetsförmåga de 2 kommande åren och mentala resurser hos individen.
WAI mätt på detta sätt sträcker sig från 7 till 49 poäng och 4 kategorier har föreslagits för att beskriva WAI-nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) .
|
Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 36 månader
|
|
Användning av antidepressiva medel
Tidsram: Användning av antidepressiva läkemedel kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 månaders deltagande i studien.
|
Användningen av antidepressiva läkemedel kommer att utvärderas som ett sekundärt resultatmått i denna studie för att förstå dess inverkan på behandlingen av mild till måttlig depression hos individer i åldern 66 och uppåt.
Användning av antidepressiva läkemedel kommer att jämföras mellan interventionsgruppen (som får iCBT) och kontrollgruppen (som får Treatment-As-Usual, TAU) under en 12-månadersperiod.
|
Användning av antidepressiva läkemedel kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 månaders deltagande i studien.
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Ändring från GSE-skala från baslinjepoäng efter 3 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbete, tillfredsställelse.
Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest.
Poängsättning: Inte alls sant, Knappast sant, Måttligt sant, Exakt sant, Alla frågor 1 2 3 4.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Ändring från GSE-skala från baslinjepoäng efter 3 månader
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 6 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbete, tillfredsställelse.
Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest.
Poängsättning: Inte alls sant, Knappast sant, Måttligt sant, Exakt sant, Alla frågor 1 2 3 4.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 6 månader
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 12 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbete, tillfredsställelse.
Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest.
Poängsättning: Inte alls sant, Knappast sant, Måttligt sant, Exakt sant, Alla frågor 1 2 3 4.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 12 månader
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 24 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbete, tillfredsställelse.
Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest.
Poängsättning: Inte alls sant, Knappast sant, Måttligt sant, Exakt sant, Alla frågor 1 2 3 4.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Förändring från GSE-skala för baslinjepoäng vid 24 månader
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng GSE-skalan vid 36 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är korrelerad till känslor, optimism, arbete, tillfredsställelse.
Negativa koefficienter hittades för depression, stress, hälsoproblem, utbrändhet och ångest.
Poängsättning: Inte alls sant, Knappast sant, Måttligt sant, Exakt sant, Alla frågor 1 2 3 4.
Den totala poängen beräknas genom att hitta summan av alla objekt.
För GSE varierar totalpoängen mellan 10 och 40, med en högre poäng som indikerar mer själveffektivitet.
|
Förändring från baslinjepoäng GSE-skalan vid 36 månader
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16 skala efter 3 månader
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kort version med 16 frågor), är ett standardiserat verktyg utformat för att mäta hälsokompetens i befolkningar.
Hälsokompetens avser en individs förmåga att få tillgång till, förstå, bedöma och tillämpa information för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa.
Varje fråga i HLS-EU-Q16 besvaras på en Likert-skala med fyra svarsalternativ: Mycket svårt (1 poäng), Ganska svårt (2 poäng), Ganska lätt (3 poäng), Mycket lätt (4 poäng).
För att beräkna den totala poängen, summera poängen för alla 16 frågorna.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64 poäng.
Lågpunkterna är Otillräcklig hälsokunskap.
|
Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16 skala efter 3 månader
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16 skala vid 6 månader
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kort version med 16 frågor), är ett standardiserat verktyg utformat för att mäta hälsokompetens i befolkningar.
Hälsokompetens avser en individs förmåga att få tillgång till, förstå, bedöma och tillämpa information för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa.
Varje fråga i HLS-EU-Q16 besvaras på en Likert-skala med fyra svarsalternativ: Mycket svårt (1 poäng), Ganska svårt (2 poäng), Ganska lätt (3 poäng), Mycket lätt (4 poäng).
För att beräkna den totala poängen, summera poängen för alla 16 frågorna.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64 poäng.
Lågpunkterna är Otillräcklig hälsokunskap.
|
Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16 skala vid 6 månader
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 12 månader
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kort version med 16 frågor), är ett standardiserat verktyg utformat för att mäta hälsokompetens i befolkningar.
Hälsokompetens avser en individs förmåga att få tillgång till, förstå, bedöma och tillämpa information för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa.
Varje fråga i HLS-EU-Q16 besvaras på en Likert-skala med fyra svarsalternativ: Mycket svårt (1 poäng), Ganska svårt (2 poäng), Ganska lätt (3 poäng), Mycket lätt (4 poäng).
För att beräkna den totala poängen, summera poängen för alla 16 frågorna.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64 poäng.
Lågpunkterna är Otillräcklig hälsokunskap.
|
Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 12 månader
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 24 månader
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kort version med 16 frågor), är ett standardiserat verktyg utformat för att mäta hälsokompetens i befolkningar.
Hälsokompetens avser en individs förmåga att få tillgång till, förstå, bedöma och tillämpa information för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa.
Varje fråga i HLS-EU-Q16 besvaras på en Likert-skala med fyra svarsalternativ: Mycket svårt (1 poäng), Ganska svårt (2 poäng), Ganska lätt (3 poäng), Mycket lätt (4 poäng).
För att beräkna den totala poängen, summera poängen för alla 16 frågorna.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64 poäng.
Lågpunkterna är Otillräcklig hälsokunskap.
|
Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 24 månader
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 36 månader
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kort version med 16 frågor), är ett standardiserat verktyg utformat för att mäta hälsokompetens i befolkningar.
Hälsokompetens avser en individs förmåga att få tillgång till, förstå, bedöma och tillämpa information för att fatta välgrundade beslut om sin hälsa.
Varje fråga i HLS-EU-Q16 besvaras på en Likert-skala med fyra svarsalternativ: Mycket svårt (1 poäng), Ganska svårt (2 poäng), Ganska lätt (3 poäng), Mycket lätt (4 poäng).
För att beräkna den totala poängen, summera poängen för alla 16 frågorna.
Den totala poängen kan variera från 16 till 64 poäng.
Lågpunkterna är Otillräcklig hälsokunskap.
|
Förändring från baslinjepoäng HLSE-EU-Q16-skalan vid 36 månader
|
|
EQ-5D-versionen med 5 nivåer (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala efter 3 månader
|
Skala Titel: EQ-5D-5L. Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. 1 = inga svårigheter och 5 = mycket stora svårigheter. Dessa ensiffriga koder kan kombineras till en femsiffrig kod som motsvarar en specifik hälsoprofil. Patienten uppmanas att ange sitt hälsotillstånd genom att kryssa i rutan bredvid det mest lämpliga uttalandet i var och en av de fem dimensionerna. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd. Vilken effekt har iCBT på deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (mätt genom förändringen i poäng i EQ-5D från baslinjen till 3 månader efter baslinjen)? |
Förändring från baslinjepoäng EQ-5D skala efter 3 månader
|
|
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 3 månader
|
Skala Titel: Work Ability Index (WAI) Minsta värde: 7 Maxvärde: 49 Högre poäng Medel: Ett bättre resultat.
WAI används för att bedöma en individs arbetsförmåga baserat på deras hälsa och arbetsförmåga. Vilken effekt har iCBT på deltagarnas arbetsförmåga (mätt som förändring i poäng i WAI från baslinjen till 3 månader efter baslinjen).
Arbetsförmågan mättes med hjälp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delad självbedömning: nuvarande förmåga, arbetsförmåga i förhållande till jobbets fysiska och psykiska krav, rapporterade diagnostiserade sjukdomar, uppskattad funktionsnedsättning på grund av hälsa. status, sjukfrånvaro de senaste 12 månaderna, självprognos för arbetsförmåga de 2 kommande åren och mentala resurser hos individen.
WAI mätt på detta sätt sträcker sig från 7 till 49 poäng och 4 kategorier har föreslagits för att beskriva WAI-nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49) .
|
Förändring från baslinjepoäng WAI-skala vid 3 månader
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEMA 2.0), version med 12 artiklar, självadministrerad
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 3 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas funktionsnedsättningsarbete (mätt som en förändring i poäng i WHODAS från baslinjen till 3 månader efter baslinjen)? Detta frågeformulär frågar om svårigheter på grund av hälsotillstånd. Hälsotillstånd inkluderar sjukdomar eller sjukdomar, andra hälsoproblem som kan vara korta eller långvariga, skador, psykiska eller känslomässiga problem och problem med alkohol eller droger. Gå igenom de senaste 30 dagarna och svara på dessa frågor och fundera på hur svårt deltagaren hade att göra följande aktiviteter. WHODAS 2.0 täcker 6 funktionsdomäner, inklusive kognition - förståelse och kommunikation; rörlighet- förflyttning & ta sig runt; egenvård- hygien, klä på sig, äta & vara ensam; komma överens- interagera med andra människor; livsaktiviteter- hushållsansvar, fritid, arbete & skola, Deltagande- delta i samhällsaktiviteter |
Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 3 månader
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEMA 2.0), version med 12 artiklar, självadministrerad
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 6 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas funktionsnedsättningsarbete (mätt som en förändring i poäng i WHODAS från baseline till 6 månader efter baseline)? Detta frågeformulär frågar om svårigheter på grund av hälsotillstånd. Hälsotillstånd inkluderar sjukdomar eller sjukdomar, andra hälsoproblem som kan vara korta eller långvariga, skador, psykiska eller känslomässiga problem och problem med alkohol eller droger. Gå igenom de senaste 30 dagarna och svara på dessa frågor och fundera på hur svårt deltagaren hade att göra följande aktiviteter. WHODAS 2.0 täcker 6 funktionsdomäner, inklusive kognition - förståelse och kommunikation; rörlighet- förflyttning & ta sig runt; egenvård- hygien, klä på sig, äta & vara ensam; komma överens- interagera med andra människor; livsaktiviteter- hushållsansvar, fritid, arbete & skola, Deltagande- delta i samhällsaktiviteter |
Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 6 månader
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEMA 2.0), version med 12 artiklar, självadministrerad
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 12 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas funktionsnedsättningsarbete (mätt som en förändring i poäng i WHODAS från baslinjen till 12 månader efter baslinjen)? Detta frågeformulär frågar om svårigheter på grund av hälsotillstånd. Hälsotillstånd inkluderar sjukdomar eller sjukdomar, andra hälsoproblem som kan vara korta eller långvariga, skador, psykiska eller känslomässiga problem och problem med alkohol eller droger. Gå igenom de senaste 30 dagarna och svara på dessa frågor och fundera på hur svårt deltagaren hade att göra följande aktiviteter. WHODAS 2.0 täcker 6 funktionsdomäner, inklusive kognition - förståelse och kommunikation; rörlighet- förflyttning & ta sig runt; egenvård- hygien, klä på sig, äta & vara ensam; komma överens- interagera med andra människor; livsaktiviteter- hushållsansvar, fritid, arbete & skola, Deltagande- delta i samhällsaktiviteter |
Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 12 månader
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEMA 2.0), version med 12 artiklar, självadministrerad
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 24 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas funktionsnedsättningsarbete (mätt som en förändring i poäng i WHODAS från baslinjen till 24 månader efter baslinjen)? Detta frågeformulär frågar om svårigheter på grund av hälsotillstånd. Hälsotillstånd inkluderar sjukdomar eller sjukdomar, andra hälsoproblem som kan vara korta eller långvariga, skador, psykiska eller känslomässiga problem och problem med alkohol eller droger. Gå igenom de senaste 30 dagarna och svara på dessa frågor och fundera på hur svårt deltagaren hade att göra följande aktiviteter. WHODAS 2.0 täcker 6 funktionsdomäner, inklusive kognition - förståelse och kommunikation; rörlighet- förflyttning & ta sig runt; egenvård- hygien, klä på sig, äta & vara ensam; komma överens- interagera med andra människor; livsaktiviteter- hushållsansvar, fritid, arbete & skola, Deltagande- delta i samhällsaktiviteter |
Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 24 månader
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEMA 2.0), version med 12 artiklar, självadministrerad
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 36 månader
|
Vilken effekt har iCBT på deltagarnas funktionsnedsättningsarbete (mätt som en förändring i poäng i WHODAS från baslinjen till 36 månader efter baslinjen)? Detta frågeformulär frågar om svårigheter på grund av hälsotillstånd. Hälsotillstånd inkluderar sjukdomar eller sjukdomar, andra hälsoproblem som kan vara korta eller långvariga, skador, psykiska eller känslomässiga problem och problem med alkohol eller droger. Gå igenom de senaste 30 dagarna och svara på dessa frågor och fundera på hur svårt deltagaren hade att göra följande aktiviteter. WHODAS 2.0 täcker 6 funktionsdomäner, inklusive kognition - förståelse och kommunikation; rörlighet- förflyttning & ta sig runt; egenvård- hygien, klä på sig, äta & vara ensam; komma överens- interagera med andra människor; livsaktiviteter- hushållsansvar, fritid, arbete & skola, Deltagande- delta i samhällsaktiviteter |
Förändring från baslinjepoäng WHODAS-skalan vid 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .