Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT pro seniory s depresí: Pragmatická primární péče RCT

31. března 2025 aktualizováno: Göteborg University

Nová internetová generace: iCBT léčba pro seniory s mírnou až středně těžkou depresí – pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie v kontextu primární péče

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální přínosy internetové kognitivně behaviorální terapie (iCBT) pro starší pacienty s mírnou/střední depresí a porovnat její účinnost se současnou běžnou léčbou (TAU) v centrech primární péče (PCC).

Konkrétními cíli je studovat, pokud:

iCBT je stejně účinný jako TAU při snižování příznaků deprese iCBT je stejně účinný jako TAU při zvyšování kvality života iCBT je stejně účinný jako TAU při zvyšování funkce u pacientů >65 let a starších s mírnou/střední depresí navštěvujících primární péči, s perspektivou 36 měsíců.

Účastníci budou:

Pracujte s programem iCBT (10-12 týdnů) nebo se staňte TAU v jejich PCC. Ve 3, 6, 12, 24 a 36 měsících byly sledovány symptomy, kvalita života a funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie:

Primárním cílem je zjistit, zda je iCBT stejně účinná při léčbě mírné až středně těžké deprese u starších dospělých (< 65 let) jako u mladších věkových skupin. Studie posoudí různé výsledky během 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců, včetně symptomů deprese, kvality života, práceschopnosti, vztahů, aktivit každodenního života a společenské účasti.

Zkušební design:

Je to randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma skupinami: intervenční (iCBT) a kontrolní (TAU). Pragmatický design se velmi podobá skutečným podmínkám primární péče, aby bylo zajištěno, že výsledky budou aplikovány na rutinní klinickou praxi.

Populace:

Účastníci se budou rekrutovat ze středisek primární péče (PCC) ve Švédsku a zaměří se na jedince starší 65 let s diagnózou mírných až středně těžkých symptomů deprese. Cílem studie je zahrnout všechny vhodné pacienty ze zúčastněných PCC a zajistit široké zastoupení cílové populace.

Zásah a kontrola:

Zásah:

Program iCBT s minimálním kontaktem terapeuta, zahájený okamžitě po zařazení a trvající 10–12 týdnů. Součástí intervence je týdenní kontakt s terapeutem/sestrou prostřednictvím emailu nebo telefonu.

Řízení:

TAU podle švédských národních směrnic může zahrnovat řízenou svépomoc, osobní CBT (kromě iCBT) a/nebo antidepresiva poskytovaná praktickými lékaři nebo sestrami v PCC.

Výběr a randomizace pacientů:

Pacienti budou vyšetřováni pomocí standardizovaných pokynů (pokyny NICE pro depresi), diagnostikováni prostřednictvím diagnostického rozhovoru MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview) a randomizováni centrálně, aby se předešlo zkreslení. Vzhledem k povaze intervence není zaslepení na úrovni pacienta proveditelné, ale během analýzy dat bude vynaloženo úsilí na zaslepení výzkumníků.

Následná opatření a sběr dat:

Více sledovacích bodů po dobu až 36 měsíců umožní výzkumníkům posoudit dlouhodobější účinky iCBT ve srovnání s TAU. Kvantitativní výstupy budou doplněny kvalitativními daty z rozhovorů s pacienty a personálem ve fokusních skupinách, které budou zkoumat jejich zkušenosti s iCBT.

Skupinové rozhovory:

Ty budou zahrnovat pacienty a personál samostatně, s cílem získat poznatky o přijatelnosti, proveditelnosti a vnímané účinnosti iCBT v prostředí primární péče. K interpretaci a kontextualizaci zjištění z těchto rozhovorů budou použity metody kvalitativní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Göteborg, Švédsko
        • Nábor
        • University of Gothenburg
        • Kontakt:
          • Dominique Hange

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti > 65, kteří navštěvují PCC zapojené do studie, s náladou i somatickými stížnostmi, budou dotázáni na příznaky deprese během posledních 2 týdnů podle pokynů NICE pro depresi. Všichni pacienti s diagnózou lehké/závažné deprese, kteří nespadají do vylučovacích kritérií a jsou ochotni zúčastnit se studie, budou diagnostikováni prostřednictvím Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) psychologem/speciálně vyškolenou sestrou a mají somatického praktického lékaře (GP). konzultace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou těžké deprese, předchozího pokusu o sebevraždu nebo v současné době se středním až vysokým rizikem sebevraždy (MADRS-S otázka 9>3 body nebo MINI sebevražda >9), bipolární poruchou, psychózou, závislostí, kognitivní poruchou, nemluví nebo nerozumí švédštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iCBT senior
Program iCBT deprese s minimálním kontaktem terapeuta nabízený do 14 dnů od zařazení a s trváním 10-12 týdnů. Kontakt e-mailem nebo telefonicky každý týden (terapeut/sestra)
Behaviorální: iCBT pro depresi
Program iCBT deprese s minimálním kontaktem terapeuta nabízený do 14 dnů od zařazení a s trváním 10-12 týdnů. Kontakt e-mailem nebo telefonicky každý týden (terapeut/sestra)
Aktivní komparátor: Léčba deprese jako obvykle Senior
Léčba deprese jako obvykle u pacienta > 65 let
Behaviorální: iCBT pro depresi
Program iCBT deprese s minimálním kontaktem terapeuta nabízený do 14 dnů od zařazení a s trváním 10-12 týdnů. Kontakt e-mailem nebo telefonicky každý týden (terapeut/sestra)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MADRS-S (Montgomeryho a Asbergova stupnice hodnocení deprese)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 3 měsících

Jaký je účinek iCBT na příznaky deprese účastníků (měřeno jako změna skóre v MADRS-S od výchozí hodnoty do 3 měsíců po výchozí hodnotě)?

Měřítko:

0 až 6 - normální/příznak chybí 7 až 19 - lehká deprese 20 až 34 - středně těžká deprese >34 - těžká deprese
Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 3 měsících
MADRS-S (Montgomeryho a Asbergova stupnice hodnocení deprese)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 6 měsících

Jaký je účinek iCBT na příznaky deprese účastníků (měřeno jako změna skóre v MADRS-S od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě)?

Měřítko:

0 až 6 - normální/příznak chybí 7 až 19 - lehká deprese 20 až 34 - středně těžká deprese >34 - těžká deprese
Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 6 měsících
MADRS-S (Montgomeryho a Asbergova stupnice hodnocení deprese)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 12 měsících

Jaký je účinek iCBT na příznaky deprese účastníků (měřeno jako změna skóre v MADRS-S od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě)?

Měřítko:

0 až 6 - normální/příznak chybí 7 až 19 - lehká deprese 20 až 34 - středně těžká deprese >34 - těžká deprese
Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 12 měsících
MADRS-S (Montgomeryho a Asbergova stupnice hodnocení deprese)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 24 měsících

Jaký je účinek iCBT na příznaky deprese účastníků (měřeno jako změna skóre v MADRS-S od výchozí hodnoty do 24 měsíců po výchozí hodnotě)?

Měřítko:

0 až 6 - normální/příznak chybí 7 až 19 - lehká deprese 20 až 34 - středně těžká deprese >34 - těžká deprese
Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S po 24 měsících
MADRS-S (Montgomeryho a Asbergova stupnice hodnocení deprese)
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S ve 36. měsíci

Jaký je účinek iCBT na příznaky deprese účastníků (měřeno jako změna skóre v MADRS-S od výchozí hodnoty do 36 měsíců po výchozí hodnotě)?

Měřítko:

0 až 6 - normální/příznak chybí 7 až 19 - lehká deprese 20 až 34 - středně těžká deprese >34 - těžká deprese
Změna od výchozího skóre na stupnici MADRS-S ve 36. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 6 měsících
Jaký je účinek iCBT na kvalitu života účastníků související se zdravím (měřeno změnou skóre v EQ-5D od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě? Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 6 měsících
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 12 měsících
Jaký je účinek iCBT na kvalitu života účastníků související se zdravím (měřeno změnou skóre v EQ-5D od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě? Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 12 měsících
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 24 měsících
Jaký je účinek iCBT na kvalitu života účastníků související se zdravím (měřeno změnou skóre v EQ-5D od výchozí hodnoty do 24 měsíců po výchozí hodnotě? Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 24 měsících
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 36 měsících
Jaký je účinek iCBT na kvalitu života účastníků související se zdravím (měřeno změnou skóre v EQ-5D od výchozí hodnoty do 36 měsíců po výchozí hodnotě? Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 36 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna od základního skóre WAI stupnice po 6 měsících
Jaký je účinek iCBT na pracovní schopnost účastníků (měřeno jako změna skóre ve WAI od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu). Pracovní schopnost byla měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7dílného sebehodnocení: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované oslabení zdraví stav, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jednotlivce. WAI měřená tímto způsobem se pohybuje od 7 do 49 bodů a pro popis úrovní WAI byly navrženy 4 kategorie: špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a výborná (44-49). .
Změna od základního skóre WAI stupnice po 6 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna od základního skóre WAI stupnice po 12 měsících
Jaký je účinek iCBT na pracovní schopnost účastníků (měřeno jako změna skóre ve WAI od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě). Pracovní schopnost byla měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7dílného sebehodnocení: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované oslabení zdraví stav, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jednotlivce. WAI měřená tímto způsobem se pohybuje od 7 do 49 bodů a pro popis úrovní WAI byly navrženy 4 kategorie: špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a výborná (44-49). .
Změna od základního skóre WAI stupnice po 12 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna od základního skóre WAI stupnice po 24 měsících
Jaký je účinek iCBT na pracovní schopnost účastníků (měřeno jako změna skóre ve WAI od výchozí hodnoty do 24 měsíců po výchozí hodnotě). Pracovní schopnost byla měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7dílného sebehodnocení: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované oslabení zdraví stav, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jednotlivce. WAI měřená tímto způsobem se pohybuje od 7 do 49 bodů a pro popis úrovní WAI byly navrženy 4 kategorie: špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a výborná (44-49). .
Změna od základního skóre WAI stupnice po 24 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna od základního skóre WAI stupnice po 36 měsících
Jaký je účinek iCBT na pracovní schopnost účastníků (měřeno jako změna skóre ve WAI od výchozího stavu do 36 měsíců po výchozím stavu). Pracovní schopnost byla měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7dílného sebehodnocení: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované oslabení zdraví stav, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jednotlivce. WAI měřená tímto způsobem se pohybuje od 7 do 49 bodů a pro popis úrovní WAI byly navrženy 4 kategorie: špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a výborná (44-49). .
Změna od základního skóre WAI stupnice po 36 měsících
Užívání antidepresiv
Časové okno: Užívání antidepresiv bude hodnoceno na začátku studie a po 12 měsících účasti ve studii.
Užívání antidepresiv bude v této studii hodnoceno jako sekundární výstupní měřítko, aby bylo možné pochopit jeho dopad na léčbu mírné až středně těžké deprese u jedinců ve věku 66 let a výše. Užívání antidepresiv bude porovnáno mezi intervenční skupinou (přijímající iCBT) a kontrolní skupinou (přijímající léčbu jako obvykle, TAU) po dobu 12 měsíců.
Užívání antidepresiv bude hodnoceno na začátku studie a po 12 měsících účasti ve studii.
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna od základního skóre na stupnici GSE po 3 měsících
Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, prací, spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Bodování: Vůbec ne, Stěží pravda, Středně pravda, Přesně pravda, Všechny otázky 1 2 3 4. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Změna od základního skóre na stupnici GSE po 3 měsících
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna od základního skóre na stupnici GSE po 6 měsících
Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, prací, spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Bodování: Vůbec ne, Stěží pravda, Středně pravda, Přesně pravda, Všechny otázky 1 2 3 4. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Změna od základního skóre na stupnici GSE po 6 měsících
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna od základního skóre na stupnici GSE po 12 měsících
Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, prací, spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Bodování: Vůbec ne, Stěží pravda, Středně pravda, Přesně pravda, Všechny otázky 1 2 3 4. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Změna od základního skóre na stupnici GSE po 12 měsících
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna od základního skóre na stupnici GSE po 24 měsících
Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, prací, spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Bodování: Vůbec ne, Stěží pravda, Středně pravda, Přesně pravda, Všechny otázky 1 2 3 4. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Změna od základního skóre na stupnici GSE po 24 měsících
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Změna od základního skóre na stupnici GSE po 36 měsících
Škála obecné sebeúčinnosti koreluje s emocemi, optimismem, prací, spokojeností. Negativní koeficienty byly nalezeny u deprese, stresu, zdravotních potíží, vyhoření a úzkosti. Bodování: Vůbec ne, Stěží pravda, Středně pravda, Přesně pravda, Všechny otázky 1 2 3 4. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.
Změna od základního skóre na stupnici GSE po 36 měsících
Evropský dotazník The Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 3 měsících
HLS-EU-Q16 neboli Evropský dotazník Health Literacy Survey (zkrácená verze se 16 otázkami) je standardizovaný nástroj určený k měření zdravotní gramotnosti v populacích. Zdravotní gramotnost se týká schopnosti jednotlivce získat přístup k informacím, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je, aby mohl činit informovaná rozhodnutí týkající se svého zdraví. Každá otázka v HLS-EU-Q16 je zodpovězena na Likertově škále se čtyřmi možnostmi odpovědi: Velmi obtížné (1 bod), Docela obtížné (2 body), Docela snadné (3 body), Velmi snadné (4 body). Chcete-li vypočítat celkové skóre, sečtěte body za všech 16 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 64 bodů. Nízké body jsou Nedostatečná zdravotní gramotnost.
Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 3 měsících
Evropský dotazník The Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 6 měsících
HLS-EU-Q16 neboli Evropský dotazník Health Literacy Survey (zkrácená verze se 16 otázkami) je standardizovaný nástroj určený k měření zdravotní gramotnosti v populacích. Zdravotní gramotnost se týká schopnosti jednotlivce získat přístup k informacím, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je, aby mohl činit informovaná rozhodnutí týkající se svého zdraví. Každá otázka v HLS-EU-Q16 je zodpovězena na Likertově škále se čtyřmi možnostmi odpovědi: Velmi obtížné (1 bod), Docela obtížné (2 body), Docela snadné (3 body), Velmi snadné (4 body). Chcete-li vypočítat celkové skóre, sečtěte body za všech 16 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 64 bodů. Nízké body jsou Nedostatečná zdravotní gramotnost.
Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 6 měsících
Evropský dotazník The Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 12 měsících
HLS-EU-Q16 neboli Evropský dotazník Health Literacy Survey (zkrácená verze se 16 otázkami) je standardizovaný nástroj určený k měření zdravotní gramotnosti v populacích. Zdravotní gramotnost se týká schopnosti jednotlivce získat přístup k informacím, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je, aby mohl činit informovaná rozhodnutí týkající se svého zdraví. Každá otázka v HLS-EU-Q16 je zodpovězena na Likertově škále se čtyřmi možnostmi odpovědi: Velmi obtížné (1 bod), Docela obtížné (2 body), Docela snadné (3 body), Velmi snadné (4 body). Chcete-li vypočítat celkové skóre, sečtěte body za všech 16 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 64 bodů. Nízké body jsou Nedostatečná zdravotní gramotnost.
Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 12 měsících
Evropský dotazník The Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 24 měsících
HLS-EU-Q16 neboli Evropský dotazník Health Literacy Survey (zkrácená verze se 16 otázkami) je standardizovaný nástroj určený k měření zdravotní gramotnosti v populacích. Zdravotní gramotnost se týká schopnosti jednotlivce získat přístup k informacím, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je, aby mohl činit informovaná rozhodnutí týkající se svého zdraví. Každá otázka v HLS-EU-Q16 je zodpovězena na Likertově škále se čtyřmi možnostmi odpovědi: Velmi obtížné (1 bod), Docela obtížné (2 body), Docela snadné (3 body), Velmi snadné (4 body). Chcete-li vypočítat celkové skóre, sečtěte body za všech 16 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 64 bodů. Nízké body jsou Nedostatečná zdravotní gramotnost.
Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 24 měsících
Evropský dotazník The Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16)
Časové okno: Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 36 měsících
HLS-EU-Q16 neboli Evropský dotazník Health Literacy Survey (zkrácená verze se 16 otázkami) je standardizovaný nástroj určený k měření zdravotní gramotnosti v populacích. Zdravotní gramotnost se týká schopnosti jednotlivce získat přístup k informacím, rozumět jim, hodnotit je a aplikovat je, aby mohl činit informovaná rozhodnutí týkající se svého zdraví. Každá otázka v HLS-EU-Q16 je zodpovězena na Likertově škále se čtyřmi možnostmi odpovědi: Velmi obtížné (1 bod), Docela obtížné (2 body), Docela snadné (3 body), Velmi snadné (4 body). Chcete-li vypočítat celkové skóre, sečtěte body za všech 16 otázek. Celkové skóre se může pohybovat od 16 do 64 bodů. Nízké body jsou Nedostatečná zdravotní gramotnost.
Změna od základního skóre HLSE-EU-Q16 stupnice po 36 měsících
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Časové okno: Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 3 měsících

Název stupnice: EQ-5D-5L. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. 1 = žádné obtíže a 5 = velmi velké obtíže. Tyto jednomístné kódy lze sloučit do pětimístného kódu, který odpovídá konkrétnímu zdravotnímu profilu. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

Jaký je účinek iCBT na kvalitu života účastníků související se zdravím (měřeno změnou skóre v EQ-5D od výchozí hodnoty do 3 měsíců po výchozí hodnotě)?
Změna od základního skóre EQ-5D stupnice po 3 měsících
Pracovní schopnost
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice WAI po 3 měsících
Název stupnice: Index pracovní schopnosti (WAI) Minimální hodnota: 7 Maximální hodnota: 49 Vyšší skóre Průměr: Lepší výsledek. WAI se používá k posouzení pracovní schopnosti jednotlivce na základě jeho zdraví a pracovní kapacity. Jaký je vliv iCBT na pracovní schopnost účastníků (měřeno jako změna skóre ve WAI od výchozí hodnoty do 3 měsíců po výchozí hodnotě). Pracovní schopnost byla měřena pomocí Indexu pracovní schopnosti (WAI), který se skládá ze 7dílného sebehodnocení: aktuální schopnost, pracovní schopnost ve vztahu k fyzické a psychické náročnosti zaměstnání, hlášená diagnostikovaná onemocnění, odhadované oslabení zdraví stav, nemocenská za posledních 12 měsíců, vlastní prognóza pracovní schopnosti v následujících 2 letech a duševní zdroje jednotlivce. WAI měřená tímto způsobem se pohybuje od 7 do 49 bodů a pro popis úrovní WAI byly navrženy 4 kategorie: špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a výborná (44-49). .
Změna od výchozího skóre stupnice WAI po 3 měsících
WHODAS 12 2.0 (PLÁN HODNOCENÍ POSTIŽENÍ SVĚTOVÉ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE 2.0), verze pro 12 položek, samoobslužný
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 3 měsících

Jaký je vliv iCBT na práci účastníků s postižením (měřeno jako změna skóre ve WHODAS od výchozí hodnoty do 3 měsíců po výchozí hodnotě)? Tento dotazník se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem. Zdravotní stavy zahrnují nemoci nebo nemoci, jiné zdravotní problémy, které mohou být krátkodobé nebo dlouhodobé, zranění, duševní nebo emocionální problémy a problémy s alkoholem nebo drogami.

Zopakujte si posledních 30 dní a odpovězte na tyto otázky a přemýšlejte o tom, jak obtížné musel účastník udělat následující činnosti. WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén fungování, včetně poznání – porozumění a komunikace; mobilita – pohyb a pohyb; sebeobsluha – hygiena, oblékání, jídlo a pobyt o samotě; vycházet – interakce s ostatními lidmi; životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení do komunitních aktivit
Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 3 měsících
WHODAS 12 2.0 (PLÁN HODNOCENÍ POSTIŽENÍ SVĚTOVÉ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE 2.0), verze pro 12 položek, samoobslužný
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 6 měsících

Jaký je vliv iCBT na práci účastníků s postižením (měřeno jako změna skóre ve WHODAS od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě)? Tento dotazník se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem. Zdravotní stavy zahrnují nemoci nebo nemoci, jiné zdravotní problémy, které mohou být krátkodobé nebo dlouhodobé, zranění, duševní nebo emocionální problémy a problémy s alkoholem nebo drogami.

Zopakujte si posledních 30 dní a odpovězte na tyto otázky a přemýšlejte o tom, jak obtížné musel účastník udělat následující činnosti. WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén fungování, včetně poznání – porozumění a komunikace; mobilita – pohyb a pohyb; sebeobsluha – hygiena, oblékání, jídlo a pobyt o samotě; vycházet – interakce s ostatními lidmi; životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení do komunitních aktivit
Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 6 měsících
WHODAS 12 2.0 (PLÁN HODNOCENÍ POSTIŽENÍ SVĚTOVÉ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE 2.0), verze pro 12 položek, samoobslužný
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 12 měsících

Jaký je účinek iCBT na práci účastníků s postižením (měřeno jako změna skóre ve WHODAS od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu)? Tento dotazník se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem. Zdravotní stavy zahrnují nemoci nebo nemoci, jiné zdravotní problémy, které mohou být krátkodobé nebo dlouhodobé, zranění, duševní nebo emocionální problémy a problémy s alkoholem nebo drogami.

Zopakujte si posledních 30 dní a odpovězte na tyto otázky a přemýšlejte o tom, jak obtížné musel účastník udělat následující činnosti. WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén fungování, včetně poznání – porozumění a komunikace; mobilita – pohyb a pohyb; sebeobsluha – hygiena, oblékání, jídlo a pobyt o samotě; vycházet – interakce s ostatními lidmi; životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení do komunitních aktivit
Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 12 měsících
WHODAS 12 2.0 (PLÁN HODNOCENÍ POSTIŽENÍ SVĚTOVÉ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE 2.0), verze pro 12 položek, samoobslužný
Časové okno: Změna od výchozího skóre WHODAS stupnice po 24 měsících

Jaký je vliv iCBT na práci účastníků s postižením (měřeno jako změna skóre ve WHODAS od výchozí hodnoty do 24 měsíců po výchozí hodnotě)? Tento dotazník se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem. Zdravotní stavy zahrnují nemoci nebo nemoci, jiné zdravotní problémy, které mohou být krátkodobé nebo dlouhodobé, zranění, duševní nebo emocionální problémy a problémy s alkoholem nebo drogami.

Zopakujte si posledních 30 dní a odpovězte na tyto otázky a přemýšlejte o tom, jak obtížné musel účastník udělat následující činnosti. WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén fungování, včetně poznání – porozumění a komunikace; mobilita – pohyb a pohyb; sebeobsluha – hygiena, oblékání, jídlo a pobyt o samotě; vycházet – interakce s ostatními lidmi; životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení do komunitních aktivit
Změna od výchozího skóre WHODAS stupnice po 24 měsících
WHODAS 12 2.0 (PLÁN HODNOCENÍ POSTIŽENÍ SVĚTOVÉ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE 2.0), verze pro 12 položek, samoobslužný
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 36 měsících

Jaký je účinek iCBT na práci účastníků s postižením (měřeno jako změna skóre ve WHODAS od výchozí hodnoty do 36 měsíců po výchozí hodnotě)? Tento dotazník se ptá na obtíže způsobené zdravotním stavem. Zdravotní stavy zahrnují nemoci nebo nemoci, jiné zdravotní problémy, které mohou být krátkodobé nebo dlouhodobé, zranění, duševní nebo emocionální problémy a problémy s alkoholem nebo drogami.

Zopakujte si posledních 30 dní a odpovězte na tyto otázky a přemýšlejte o tom, jak obtížné musel účastník udělat následující činnosti. WHODAS 2.0 pokrývá 6 domén fungování, včetně poznání – porozumění a komunikace; mobilita – pohyb a pohyb; sebeobsluha – hygiena, oblékání, jídlo a pobyt o samotě; vycházet – interakce s ostatními lidmi; životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení do komunitních aktivit
Změna od výchozího skóre stupnice WHODAS po 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iCBT pro depresi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit