iCBT depressziós időseknek: Pragmatikus alapellátási RCT
Az új internetgeneráció: iCBT-kezelés enyhe-közepes depresszióban szenvedő idősek számára – pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat az alapellátás kontextusában
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az internetes kognitív viselkedésterápia (iCBT) lehetséges előnyeit enyhe/közepes depresszióban szenvedő idős betegek számára, és összehasonlítsa hatékonyságát az alapellátási központokban (PCC-k) jelenleg alkalmazott szokásos kezeléssel (TAU).
A konkrét célok az, hogy tanulmányozzák, ha:
Az iCBT ugyanolyan hatékonyan csökkenti a depressziós tüneteket, mint a TAU Az iCBT ugyanolyan hatékony, mint a TAU az életminőség javításában. 36 hónapos.
A résztvevők:
Dolgozzon az iCBT programmal (10-12 hét), vagy legyen TAU a PCC-jükön. 3., 6., 12., 24. és 36. hónapban követték nyomon tüneteiket, életminőségüket és működésüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi cél:
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az iCBT ugyanolyan hatékony-e az enyhe-közepes depresszió kezelésében idősebb felnőtteknél (<65), mint a fiatalabb korcsoportokban. A tanulmány különböző eredményeket fog értékelni 3, 6, 12, 24 és 36 hónap során, beleértve a depressziós tüneteket, az életminőséget, a munkaképességet, a kapcsolatokat, a mindennapi tevékenységeket és a társadalmi részvételt.
Próba tervezés:
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), két csoporttal: beavatkozás (iCBT) és kontroll (TAU). A pragmatikus kialakítás nagyon hasonlít a valós alapellátási feltételekhez, így biztosítva, hogy az eredmények a rutin klinikai gyakorlatban is érvényesüljenek.
Népesség:
A résztvevőket a svédországi alapellátási központokból (PCC-k) veszik fel, megcélozva azokat a 65 év feletti személyeket, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tüneteket diagnosztizáltak. A vizsgálat célja, hogy a résztvevő PCC-kből származó összes jogosult beteget bevonja, biztosítva a célpopuláció széles körű képviseletét.
Beavatkozás és ellenőrzés:
Közbelépés:
iCBT program minimális terapeuta kapcsolattartással, azonnal elindítva a felvétel után és 10-12 hétig tart. Heti terapeuta/ápoló kapcsolattartás e-mailben vagy telefonon a beavatkozás része.
Ellenőrzés:
A svéd nemzeti irányelvek szerinti TAU magában foglalhatja az irányított önsegítést, a szemtől szembeni CBT-t (kivéve az iCBT-t) és/vagy az antidepresszánsokat, amelyeket a PCC-k háziorvosai vagy ápolói biztosítanak.
Beteg kiválasztása és randomizálása:
A betegeket standardizált irányelvek (NICE iránymutatások a depresszióra vonatkozóan) alapján szűrik, a MINI diagnosztikai interjún (Mini International Neuropsychiatric Interview) diagnosztizálják, és központilag randomizálják az elfogultság elkerülése érdekében. A beavatkozás természetéből adódóan a betegszintű vakítás nem kivitelezhető, de törekedni fognak a kutatók vakítására az adatelemzés során.
Nyomon követés és adatgyűjtés:
Több, akár 36 hónapos követési pont lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék az iCBT hosszabb távú hatásait a TAU-hoz képest. A kvantitatív eredményeket a betegekkel és a személyzettel folytatott fókuszcsoportos interjúk kvalitatív adatai egészítik ki, feltárva az iCBT-vel kapcsolatos tapasztalataikat.
Fókuszcsoportos interjúk:
Ezekben a betegek és a személyzet külön-külön fognak részt venni, hogy betekintést nyerjenek az iCBT elfogadhatóságába, megvalósíthatóságába és észlelt hatékonyságába az alapellátásban. Kvalitatív elemzési módszereket alkalmazunk az interjúk eredményeinek értelmezésére és kontextusba helyezésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dominique Hange, Ass Prof
- Telefonszám: +46722 245 700
- E-mail: dominique.hange@allmed.gu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Göteborg, Svédország
- Toborzás
- University of Gothenburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Dominique Hange
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NICE depresszióra vonatkozó irányelvei minden 65 év feletti beteget, akik részt vesznek a vizsgálatban részt vevő PCC-ben, és akiknek hangulati és szomatikus panaszai vannak, megkérdezik az elmúlt 2 hét depressziós tüneteiről. Minden olyan betegnél, akinél kisebb/nagy depresszióval diagnosztizáltak, és akik nem tartoznak a kizárási kritériumok közé, és hajlandók részt venni a vizsgálatban, a Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) során pszichológus/speciálisan képzett nővér diagnosztizálja, és háziorvosi (GP) szomatikus vizsgálattal rendelkeznek. konzultáció
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszióval, korábbi öngyilkossági kísérlettel vagy jelenleg közepes vagy magas öngyilkossági kockázattal diagnosztizált betegek (MADRS-S kérdés 9>3 pont vagy MINI öngyilkosság >9), bipoláris zavar, pszichózis, függőség, kognitív károsodás, nem beszélnek vagy nem értenek svédül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iCBT Senior
iCBT depressziós program minimális terapeuta kapcsolattartással a felvételtől számított 14 napon belül, és 10-12 hétig tart.
Érdeklődni e-mailben vagy telefonon minden héten (terapeuta/ápoló)
|
iCBT depressziós program minimális terapeuta kapcsolattartással a felvételtől számított 14 napon belül, és 10-12 hétig tart.
Érdeklődni e-mailben vagy telefonon minden héten (terapeuta/ápoló)
|
|
Aktív összehasonlító: Depresszió kezelése – a szokásos módon, Senior
Depressziós kezelés a szokásos módon 65 év feletti betegek számára
|
iCBT depressziós program minimális terapeuta kapcsolattartással a felvételtől számított 14 napon belül, és 10-12 hétig tart.
Érdeklődni e-mailben vagy telefonon minden héten (terapeuta/ápoló)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MADRS-S (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 3 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 3 hónapig történő változásaként mérve)? Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 3 hónapnál
|
|
MADRS-S (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámokhoz képest MADRS-S skála 6 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási állapot utáni 6 hónapig)? Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest MADRS-S skála 6 hónapnál
|
|
MADRS-S (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 12 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 12 hónapig történő változásaként mérve)? Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 12 hónapnál
|
|
MADRS-S (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 24 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 24 hónapig történő változásaként mérve)? Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest a MADRS-S skála 24 hónapnál
|
|
MADRS-S (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelő Skála)
Időkeret: Változás a kiindulási pontszámokhoz képest MADRS-S skála 36 hónapban
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők depressziós tüneteire (a MADRS-S pontszámának a kiindulási értéktől a kiindulás utáni 36 hónapig történő változásaként mérve)? Skála: 0-6 - normál/tünet hiánya 7-19 - enyhe depresszió 20-34 - közepes depresszió >34 - súlyos depresszió |
Változás a kiindulási pontszámokhoz képest MADRS-S skála 36 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 5 szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 6 hónapon belül
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől az alapvonal utáni 6 hónapig?
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 6 hónapon belül
|
|
Az 5 szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 12 hónapon belül
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől az alapvonal utáni 12 hónapig?
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 12 hónapon belül
|
|
Az 5 szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 24 hónapon
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 24 hónapig?
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 24 hónapon
|
|
Az 5 szintű EQ-5D verzió (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 36 hónapon
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 36 hónapig?
A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
|
Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 36 hónapon
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI-skála 6 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a WAI-skála 6 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 12 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők munkaképességére (a WAI-pontszámok változásaként mérve az alapvonaltól a kiindulási érték utáni 12 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 12 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás a WAI-skála alapvonali pontszámaihoz képest 24 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 24 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás a WAI-skála alapvonali pontszámaihoz képest 24 hónapnál
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 36 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 36 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás a WAI-skála kiindulási pontjaihoz képest 36 hónapnál
|
|
Antidepresszánsok használata
Időkeret: Az antidepresszánsok használatát a vizsgálat kezdetekor és 12 hónapos vizsgálat után értékelik.
|
Ebben a tanulmányban az antidepresszánsok használatát másodlagos eredménymérőként értékeljük, hogy megértsük annak hatását az enyhe vagy közepesen súlyos depresszió kezelésére 66 éves és idősebb egyéneknél.
Az antidepresszánsok használatát 12 hónapos időszak alatt összehasonlítják az intervenciós csoport (iCBT-t kapó) és a kontrollcsoport (a szokásos kezelést kapó, TAU) között.
|
Az antidepresszánsok használatát a vizsgálat kezdetekor és 12 hónapos vizsgálat után értékelik.
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE skála 3 hónapnál
|
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával és az elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
Pontozás: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz, Pontosan igaz, Minden kérdés 1 2 3 4.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE skála 3 hónapnál
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a GSE-skála 6 hónapnál
|
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával és az elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
Pontozás: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz, Pontosan igaz, Minden kérdés 1 2 3 4.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonali pontszámokhoz képest, a GSE-skála 6 hónapnál
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE-skála 12 hónapnál
|
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával és az elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
Pontozás: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz, Pontosan igaz, Minden kérdés 1 2 3 4.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE-skála 12 hónapnál
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE skála 24 hónapnál
|
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával és az elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
Pontozás: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz, Pontosan igaz, Minden kérdés 1 2 3 4.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest GSE skála 24 hónapnál
|
|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Változás a kiindulási pontértékekhez képest, a GSE skála 36 hónapnál
|
Az általános önhatékonysági skála az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával és az elégedettséggel korrelál.
Negatív együtthatókat találtak a depresszióra, a stresszre, az egészségi panaszokra, a kiégésre és a szorongásra.
Pontozás: Egyáltalán nem igaz, Alig igaz, Közepesen igaz, Pontosan igaz, Minden kérdés 1 2 3 4.
Az összpontszám kiszámítása az összes elem összegének megállapításával történik.
A GSE esetében az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
Változás a kiindulási pontértékekhez képest, a GSE skála 36 hónapnál
|
|
Az Egészségügyi Műveltségi Felmérés európai kérdőíve (HLS-EU-Q16)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 3 hónapnál
|
A HLS-EU-Q16, vagyis a Health Literacy Survey European Questionnaire (rövid változata 16 kérdésből) egy szabványos eszköz, amelyet a lakosság egészségügyi műveltségének mérésére terveztek.
Az egészségműveltség arra utal, hogy az egyén képes hozzáférni, megérteni, értékelni és alkalmazni az információkat, hogy megalapozott döntéseket hozhasson egészségével kapcsolatban.
A HLS-EU-Q16 minden kérdésére egy Likert-skálán kell válaszolni, négy válaszlehetőséggel: nagyon nehéz (1 pont), meglehetősen nehéz (2 pont), meglehetősen könnyű (3 pont), nagyon könnyű (4 pont).
Az összpontszám kiszámításához összegezze a 16 kérdés pontjait.
Az összpontszám 16 és 64 pont között mozoghat.
A mélypontok a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 3 hónapnál
|
|
Az Egészségügyi Műveltségi Felmérés európai kérdőíve (HLS-EU-Q16)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 6 hónapnál
|
A HLS-EU-Q16, vagyis a Health Literacy Survey European Questionnaire (rövid változata 16 kérdésből) egy szabványos eszköz, amelyet a lakosság egészségügyi műveltségének mérésére terveztek.
Az egészségműveltség arra utal, hogy az egyén képes hozzáférni, megérteni, értékelni és alkalmazni az információkat, hogy megalapozott döntéseket hozhasson egészségével kapcsolatban.
A HLS-EU-Q16 minden kérdésére egy Likert-skálán kell válaszolni, négy válaszlehetőséggel: nagyon nehéz (1 pont), meglehetősen nehéz (2 pont), meglehetősen könnyű (3 pont), nagyon könnyű (4 pont).
Az összpontszám kiszámításához összegezze a 16 kérdés pontjait.
Az összpontszám 16 és 64 pont között mozoghat.
A mélypontok a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 6 hónapnál
|
|
Az Egészségügyi Műveltségi Felmérés európai kérdőíve (HLS-EU-Q16)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála, 12 hónap
|
A HLS-EU-Q16, vagyis a Health Literacy Survey European Questionnaire (rövid változata 16 kérdésből) egy szabványos eszköz, amelyet a lakosság egészségügyi műveltségének mérésére terveztek.
Az egészségműveltség arra utal, hogy az egyén képes hozzáférni, megérteni, értékelni és alkalmazni az információkat, hogy megalapozott döntéseket hozhasson egészségével kapcsolatban.
A HLS-EU-Q16 minden kérdésére egy Likert-skálán kell válaszolni, négy válaszlehetőséggel: nagyon nehéz (1 pont), meglehetősen nehéz (2 pont), meglehetősen könnyű (3 pont), nagyon könnyű (4 pont).
Az összpontszám kiszámításához összegezze a 16 kérdés pontjait.
Az összpontszám 16 és 64 pont között mozoghat.
A mélypontok a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála, 12 hónap
|
|
Az Egészségügyi Műveltségi Felmérés európai kérdőíve (HLS-EU-Q16)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 24 hónapnál
|
A HLS-EU-Q16, vagyis a Health Literacy Survey European Questionnaire (rövid változata 16 kérdésből) egy szabványos eszköz, amelyet a lakosság egészségügyi műveltségének mérésére terveztek.
Az egészségműveltség arra utal, hogy az egyén képes hozzáférni, megérteni, értékelni és alkalmazni az információkat, hogy megalapozott döntéseket hozhasson egészségével kapcsolatban.
A HLS-EU-Q16 minden kérdésére egy Likert-skálán kell válaszolni, négy válaszlehetőséggel: nagyon nehéz (1 pont), meglehetősen nehéz (2 pont), meglehetősen könnyű (3 pont), nagyon könnyű (4 pont).
Az összpontszám kiszámításához összegezze a 16 kérdés pontjait.
Az összpontszám 16 és 64 pont között mozoghat.
A mélypontok a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála 24 hónapnál
|
|
Az Egészségügyi Műveltségi Felmérés európai kérdőíve (HLS-EU-Q16)
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála, 36 hónap
|
A HLS-EU-Q16, vagyis a Health Literacy Survey European Questionnaire (rövid változata 16 kérdésből) egy szabványos eszköz, amelyet a lakosság egészségügyi műveltségének mérésére terveztek.
Az egészségműveltség arra utal, hogy az egyén képes hozzáférni, megérteni, értékelni és alkalmazni az információkat, hogy megalapozott döntéseket hozhasson egészségével kapcsolatban.
A HLS-EU-Q16 minden kérdésére egy Likert-skálán kell válaszolni, négy válaszlehetőséggel: nagyon nehéz (1 pont), meglehetősen nehéz (2 pont), meglehetősen könnyű (3 pont), nagyon könnyű (4 pont).
Az összpontszám kiszámításához összegezze a 16 kérdés pontjait.
Az összpontszám 16 és 64 pont között mozoghat.
A mélypontok a nem megfelelő egészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest HLSE-EU-Q16 skála, 36 hónap
|
|
Az 5 szintű EQ-5D változat (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 3 hónapon belül
|
Skála címe: EQ-5D-5L. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. 1 = nincs nehézség és 5 = nagyon nagy nehézség. Ezek az egyjegyű kódok ötjegyű kódokká kombinálhatók, amelyek megfelelnek egy adott egészségügyi profilnak. A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével. Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei összevonhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére (az EQ-5D pontszámainak változása alapján a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig)? |
Változás az alapértékekhez képest EQ-5D skála 3 hónapon belül
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest, a WAI skála 3 hónapnál
|
Skála címe: Munkaképességi index (WAI) Minimális érték: 7 Maximális érték: 49 Magasabb pontszám Átlag: jobb eredmény.
A WAI-t arra használják, hogy értékeljék az egyén munkaképességét egészségi állapota és munkaképessége alapján. Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők munkaképességére (a WAI pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig).
A munkaképességet a Work Ability Index (WAI) segítségével mérték, amely egy 7 részből álló önértékelésből áll: aktuális képesség, munkaképesség a munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyítva, bejelentett diagnosztizált betegségek, becsült egészségkárosodás státusz, betegszabadság az elmúlt 12 hónapban, az elkövetkező 2 év munkaképességének önprognózisa és az egyén mentális erőforrásai.
Az így mért WAI 7 és 49 pont között mozog, és 4 kategóriát javasoltak a WAI szintjének leírására: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49). .
|
Változás az alapértékekhez képest, a WAI skála 3 hónapnál
|
|
WHODAS 12 2.0 (EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET FOGYATÉKOSSÁGI FELMÉRÉSI ÜTEMEZÉS 2.0), 12 tételes változat, önellátás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skála 3 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők fogyatékossággal élő munkájára (a WHODAS-ban elért pontszámok változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 3 hónapig)? Ez a kérdőív az egészségi állapotból adódó nehézségekre kérdez rá. Az egészségügyi állapotok közé tartoznak a betegségek vagy betegségek, egyéb egészségügyi problémák, amelyek rövid vagy hosszan tartóak lehetnek, sérülések, mentális vagy érzelmi problémák, valamint az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos problémák. Tekintse át az elmúlt 30 napot, és válaszoljon ezekre a kérdésekre, gondolva arra, milyen nehéz volt a résztvevőnek a következő tevékenységek elvégzése. A WHODAS 2.0 6 működési területet fed le, beleértve a megismerést – megértés és kommunikáció; mobilitás – mozgás és közlekedés; öngondoskodás – higiénia, öltözködés, étkezés és egyedül maradás; boldogulás – másokkal való interakció; élettevékenységek - háztartási feladatok, szabadidő, munka és iskola, részvétel - közösségi tevékenységekben való részvétel |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skála 3 hónapnál
|
|
WHODAS 12 2.0 (EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET FOGYATÉKOSSÁGI FELMÉRÉSI ÜTEMEZÉS 2.0), 12 tételes változat, önellátás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS skálához képest 6 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők fogyatékossággal élő munkájára (a WHODAS-ban elért pontszámok változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 6 hónapig)? Ez a kérdőív az egészségi állapotból adódó nehézségekre kérdez rá. Az egészségügyi állapotok közé tartoznak a betegségek vagy betegségek, egyéb egészségügyi problémák, amelyek rövid vagy hosszan tartóak lehetnek, sérülések, mentális vagy érzelmi problémák, valamint az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos problémák. Tekintse át az elmúlt 30 napot, és válaszoljon ezekre a kérdésekre, gondolva arra, milyen nehéz volt a résztvevőnek a következő tevékenységek elvégzése. A WHODAS 2.0 6 működési területet fed le, beleértve a megismerést – megértés és kommunikáció; mobilitás – mozgás és közlekedés; öngondoskodás – higiénia, öltözködés, étkezés és egyedül maradás; boldogulás – másokkal való interakció; élettevékenységek - háztartási feladatok, szabadidő, munka és iskola, részvétel - közösségi tevékenységekben való részvétel |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS skálához képest 6 hónapnál
|
|
WHODAS 12 2.0 (EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET FOGYATÉKOSSÁGI FELMÉRÉSI ÜTEMEZÉS 2.0), 12 tételes változat, önellátás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skála 12 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők fogyatékossággal élő munkájára (a WHODAS pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 12 hónapig)? Ez a kérdőív az egészségi állapotból adódó nehézségekre kérdez rá. Az egészségügyi állapotok közé tartoznak a betegségek vagy betegségek, egyéb egészségügyi problémák, amelyek rövid vagy hosszan tartóak lehetnek, sérülések, mentális vagy érzelmi problémák, valamint az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos problémák. Tekintse át az elmúlt 30 napot, és válaszoljon ezekre a kérdésekre, gondolva arra, milyen nehéz volt a résztvevőnek a következő tevékenységek elvégzése. A WHODAS 2.0 6 működési területet fed le, beleértve a megismerést – megértés és kommunikáció; mobilitás – mozgás és közlekedés; öngondoskodás – higiénia, öltözködés, étkezés és egyedül maradás; boldogulás – másokkal való interakció; élettevékenységek - háztartási feladatok, szabadidő, munka és iskola, részvétel - közösségi tevékenységekben való részvétel |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skála 12 hónapnál
|
|
WHODAS 12 2.0 (EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET FOGYATÉKOSSÁGI FELMÉRÉSI ÜTEMEZÉS 2.0), 12 tételes változat, önellátás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skálához képest 24 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők fogyatékossággal élő munkájára (a WHODAS pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 24 hónapig)? Ez a kérdőív az egészségi állapotból adódó nehézségekre kérdez rá. Az egészségügyi állapotok közé tartoznak a betegségek vagy betegségek, egyéb egészségügyi problémák, amelyek rövid vagy hosszan tartóak lehetnek, sérülések, mentális vagy érzelmi problémák, valamint az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos problémák. Tekintse át az elmúlt 30 napot, és válaszoljon ezekre a kérdésekre, gondolva arra, milyen nehéz volt a résztvevőnek a következő tevékenységek elvégzése. A WHODAS 2.0 6 működési területet fed le, beleértve a megismerést – megértés és kommunikáció; mobilitás – mozgás és közlekedés; öngondoskodás – higiénia, öltözködés, étkezés és egyedül maradás; boldogulás – másokkal való interakció; élettevékenységek - háztartási feladatok, szabadidő, munka és iskola, részvétel - közösségi tevékenységekben való részvétel |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS-skálához képest 24 hónapnál
|
|
WHODAS 12 2.0 (EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET FOGYATÉKOSSÁGI FELMÉRÉSI ÜTEMEZÉS 2.0), 12 tételes változat, önellátás
Időkeret: Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS skálához képest 36 hónapnál
|
Milyen hatása van az iCBT-nek a résztvevők fogyatékossággal élő munkájára (a WHODAS pontszámainak változásaként a kiindulási értéktől a kiindulási érték utáni 36 hónapig)? Ez a kérdőív az egészségi állapotból adódó nehézségekre kérdez rá. Az egészségügyi állapotok közé tartoznak a betegségek vagy betegségek, egyéb egészségügyi problémák, amelyek rövid vagy hosszan tartóak lehetnek, sérülések, mentális vagy érzelmi problémák, valamint az alkohollal vagy drogokkal kapcsolatos problémák. Tekintse át az elmúlt 30 napot, és válaszoljon ezekre a kérdésekre, gondolva arra, milyen nehéz volt a résztvevőnek a következő tevékenységek elvégzése. A WHODAS 2.0 6 működési területet fed le, beleértve a megismerést – megértés és kommunikáció; mobilitás – mozgás és közlekedés; öngondoskodás – higiénia, öltözködés, étkezés és egyedül maradás; boldogulás – másokkal való interakció; élettevékenységek - háztartási feladatok, szabadidő, munka és iskola, részvétel - közösségi tevékenységekben való részvétel |
Változás az alapvonal pontszámaihoz képest a WHODAS skálához képest 36 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .