iCGT voor senioren met depressie: een pragmatische RCT in de eerstelijnszorg
De nieuwe internetgeneratie: iCGT-behandeling voor senioren met milde tot matige depressie - een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in de context van de eerstelijnszorg
Deze klinische proef heeft tot doel de potentiële voordelen van internet cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor oudere patiënten met milde tot matige depressie te evalueren en de effectiviteit ervan te vergelijken met de huidige behandeling zoals gebruikelijk (TAU) in eerstelijnszorgcentra (PCC's).
De specifieke doelstellingen zijn om te onderzoeken of:
iCBT is even effectief als TAU bij het verminderen van depressieve symptomen iCBT is net zo effectief als TAU bij het verhogen van de kwaliteit van leven iCBT is even effectief als TAU bij het verbeteren van het functioneren bij patiënten >65 jaar en ouder met milde tot matige depressie die de eerste lijn bezoeken, met het perspectief van 36 maanden.
Deelnemers zullen:
Werk met het iCBT-programma (10-12 weken) of word TAU bij hun PCC's. Follow-up na 3, 6, 12, 24 en 36 maanden van hun symptomen, kwaliteit van leven en functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoel:
Het primaire doel is om te bepalen of iCGT even effectief is voor de behandeling van milde tot matige depressie bij oudere volwassenen (<65) als bij jongere leeftijdsgroepen. De studie zal verschillende uitkomsten beoordelen gedurende 3, 6, 12, 24 en 36 maanden, waaronder depressieve symptomen, kwaliteit van leven, werkbaarheid, relaties, activiteiten van het dagelijks leven en sociale participatie.
Proefontwerp:
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee groepen: interventie (iCBT) en controle (TAU). Het pragmatische ontwerp lijkt sterk op de omstandigheden in de eerstelijnszorg in de echte wereld, om ervoor te zorgen dat de resultaten van toepassing zijn op de routinematige klinische praktijk.
Bevolking:
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit eerstelijnszorgcentra (PCC's) in Zweden, gericht op personen ouder dan 65 jaar met de diagnose milde tot matige depressieve symptomen. Het doel van het onderzoek is om alle in aanmerking komende patiënten uit deelnemende PCC's te includeren, waardoor een brede vertegenwoordiging van de doelpopulatie wordt gegarandeerd.
Interventie en controle:
Interventie:
iCGT-programma met minimaal therapeutcontact, gestart onmiddellijk na opname en duurt 10-12 weken. Wekelijks therapeut/verpleegkundige contact via e-mail of telefoon is onderdeel van de interventie.
Controle:
TAU kan volgens de Zweedse Nationale Richtlijnen begeleide zelfhulp, face-to-face CGT (exclusief iCGT) en/of antidepressiva omvatten die worden verstrekt door huisartsen of verpleegkundigen in de PCC's.
Patiëntselectie en randomisatie:
Patiënten zullen worden gescreend aan de hand van gestandaardiseerde richtlijnen (NICE-richtlijnen voor depressie), gediagnosticeerd via het MINI diagnostisch interview (Mini International Neuropsychiatric Interview) en centraal gerandomiseerd om vertekening te voorkomen. Vanwege de aard van de interventie is blindering op patiëntniveau niet haalbaar, maar er zullen inspanningen worden geleverd om onderzoekers te blinderen tijdens de data-analyse.
Opvolging en gegevensverzameling:
Meerdere follow-uppunten tot 36 maanden zullen de onderzoekers in staat stellen de langetermijneffecten van iCGT te beoordelen in vergelijking met TAU. Kwantitatieve resultaten zullen worden aangevuld met kwalitatieve gegevens uit focusgroepinterviews met patiënten en personeel, waarin hun ervaringen met iCGT worden onderzocht.
Focusgroepinterviews:
Hierbij worden patiënten en personeel afzonderlijk betrokken, met als doel inzicht te verwerven in de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en waargenomen effectiviteit van iCGT in de eerstelijnszorg. Kwalitatieve analysemethoden zullen worden gebruikt om de bevindingen uit deze interviews te interpreteren en te contextualiseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dominique Hange, Ass Prof
- Telefoonnummer: +46722 245 700
- E-mail: dominique.hange@allmed.gu.se
Studie Locaties
-
-
-
Göteborg, Zweden
- Werving
- University of Gothenburg
-
Contact:
- Dominique Hange
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten >65 jaar, die deelnamen aan de PCC's die aan het onderzoek deelnamen, met zowel stemmings- als somatische klachten, zullen door de NICE-richtlijnen voor depressie gedurende de afgelopen twee weken worden gevraagd naar depressieve symptomen. Bij alle patiënten bij wie de diagnose lichte/grote depressie is gesteld en die niet onder de uitsluitingscriteria vallen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, wordt de diagnose gesteld via het Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) door een psycholoog/speciaal opgeleide verpleegkundige en zij hebben een somatische huisarts. overleg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose ernstige depressie, een eerdere zelfmoordpoging of momenteel een gemiddeld tot hoog risico op zelfmoord (MADRS-S vraag 9>3 punten of MINI zelfmoord >9), bipolaire stoornis, psychose, verslaving, cognitieve stoornissen, geen Zweeds spreken of begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCBT Senior
iCBT-depressieprogramma met minimaal therapeutcontact aangeboden binnen 14 dagen na opname en met een duur van 10-12 weken.
Wekelijks contact via e-mail of telefoon (therapeut/verpleegkundige)
|
iCBT-depressieprogramma met minimaal therapeutcontact aangeboden binnen 14 dagen na opname en met een duur van 10-12 weken.
Wekelijks contact via e-mail of telefoon (therapeut/verpleegkundige)
|
|
Actieve vergelijker: Depressiebehandeling zoals gebruikelijk Senior
Depressiebehandeling zoals gebruikelijk voor patiënten >65 jaar
|
iCBT-depressieprogramma met minimaal therapeutcontact aangeboden binnen 14 dagen na opname en met een duur van 10-12 weken.
Wekelijks contact via e-mail of telefoon (therapeut/verpleegkundige)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MADRS-S (Montgomery en Asberg-depressiebeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 3 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de depressiesymptomen van de deelnemers (gemeten als een verandering in de score in MADRS-S vanaf baseline tot 3 maanden na baseline)? Schaal: 0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig 7 tot 19 - milde depressie 20 tot 34 - matige depressie >34 - ernstige depressie |
Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 3 maanden
|
|
MADRS-S (Montgomery en Asberg-depressiebeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 6 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de depressiesymptomen van de deelnemers (gemeten als een verandering in de score in MADRS-S vanaf baseline tot 6 maanden na baseline)? Schaal: 0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig 7 tot 19 - milde depressie 20 tot 34 - matige depressie >34 - ernstige depressie |
Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 6 maanden
|
|
MADRS-S (Montgomery en Asberg-depressiebeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 12 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de depressiesymptomen van de deelnemers (gemeten als een verandering in de score in MADRS-S vanaf baseline tot 12 maanden na baseline)? Schaal: 0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig 7 tot 19 - milde depressie 20 tot 34 - matige depressie >34 - ernstige depressie |
Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 12 maanden
|
|
MADRS-S (Montgomery en Asberg-depressiebeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 24 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de depressiesymptomen van de deelnemers (gemeten als een verandering in de score in MADRS-S vanaf baseline tot 24 maanden na baseline)? Schaal: 0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig 7 tot 19 - milde depressie 20 tot 34 - matige depressie >34 - ernstige depressie |
Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 24 maanden
|
|
MADRS-S (Montgomery en Asberg-depressiebeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 36 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de depressiesymptomen van de deelnemers (gemeten als een verandering in de score in MADRS-S vanaf baseline tot 36 maanden na baseline)? Schaal: 0 tot 6 - normaal/symptoom afwezig 7 tot 19 - milde depressie 20 tot 34 - matige depressie >34 - ernstige depressie |
Verandering ten opzichte van baselinescores op de MADRS-S-schaal na 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 6 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers (gemeten aan de hand van de verandering in scores in EQ-5D vanaf baseline tot 6 maanden na baseline?
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd zijn gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies.
Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 6 maanden
|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 12 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers (gemeten aan de hand van de verandering in scores in EQ-5D vanaf baseline tot 12 maanden na baseline?
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd zijn gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies.
Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 12 maanden
|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscores op de EQ-5D-schaal na 24 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers (gemeten aan de hand van de verandering in scores in EQ-5D vanaf baseline tot 24 maanden na baseline?
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd zijn gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies.
Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
Verandering ten opzichte van de basisscores op de EQ-5D-schaal na 24 maanden
|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 36 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers (gemeten aan de hand van de verandering in scores in EQ-5D vanaf baseline tot 36 maanden na baseline?
Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd zijn gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies.
Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 36 maanden
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 6 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op het werkvermogen van deelnemers (gemeten als verandering in scores in WAI vanaf baseline tot 6 maanden na baseline).
Het werkvermogen werd gemeten door middel van de Work Ability Index (WAI), die bestaat uit een zevendelige zelfbeoordeling: huidig vermogen, werkvermogen in relatie tot de fysieke en mentale eisen van het werk, gerapporteerde gediagnosticeerde ziekten, geschatte beperkingen als gevolg van de gezondheid. status, ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden, zelfprognose van het werkvermogen in de komende 2 jaar en mentale hulpbronnen van het individu.
De op deze manier gemeten WAI varieert van 7 tot 49 punten en er zijn vier categorieën voorgesteld om de WAI-niveaus te beschrijven: slecht (7-27), gemiddeld (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49). .
|
Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 6 maanden
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 12 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op het werkvermogen van deelnemers (gemeten als verandering in scores in WAI vanaf baseline tot 12 maanden na baseline).
Het werkvermogen werd gemeten door middel van de Work Ability Index (WAI), die bestaat uit een zevendelige zelfbeoordeling: huidig vermogen, werkvermogen in relatie tot de fysieke en mentale eisen van het werk, gerapporteerde gediagnosticeerde ziekten, geschatte beperkingen als gevolg van de gezondheid. status, ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden, zelfprognose van het werkvermogen in de komende 2 jaar en mentale hulpbronnen van het individu.
De op deze manier gemeten WAI varieert van 7 tot 49 punten en er zijn vier categorieën voorgesteld om de WAI-niveaus te beschrijven: slecht (7-27), gemiddeld (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49). .
|
Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 12 maanden
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 24 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op het werkvermogen van deelnemers (gemeten als verandering in scores in WAI vanaf baseline tot 24 maanden na baseline).
Het werkvermogen werd gemeten door middel van de Work Ability Index (WAI), die bestaat uit een zevendelige zelfbeoordeling: huidig vermogen, werkvermogen in relatie tot de fysieke en mentale eisen van het werk, gerapporteerde gediagnosticeerde ziekten, geschatte beperkingen als gevolg van de gezondheid. status, ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden, zelfprognose van het werkvermogen in de komende 2 jaar en mentale hulpbronnen van het individu.
De op deze manier gemeten WAI varieert van 7 tot 49 punten en er zijn vier categorieën voorgesteld om de WAI-niveaus te beschrijven: slecht (7-27), gemiddeld (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49). .
|
Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 24 maanden
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 36 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op het werkvermogen van deelnemers (gemeten als verandering in scores in WAI vanaf baseline tot 36 maanden na baseline).
Het werkvermogen werd gemeten door middel van de Work Ability Index (WAI), die bestaat uit een zevendelige zelfbeoordeling: huidig vermogen, werkvermogen in relatie tot de fysieke en mentale eisen van het werk, gerapporteerde gediagnosticeerde ziekten, geschatte beperkingen als gevolg van de gezondheid. status, ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden, zelfprognose van het werkvermogen in de komende 2 jaar en mentale hulpbronnen van het individu.
De op deze manier gemeten WAI varieert van 7 tot 49 punten en er zijn vier categorieën voorgesteld om de WAI-niveaus te beschrijven: slecht (7-27), gemiddeld (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49). .
|
Verandering ten opzichte van basisscores WAI-schaal na 36 maanden
|
|
Gebruik van antidepressiva
Tijdsspanne: Het gebruik van antidepressiva zal worden beoordeeld bij aanvang en na twaalf maanden deelname aan het onderzoek.
|
Het gebruik van antidepressiva zal in dit onderzoek als secundaire uitkomstmaat worden beoordeeld om de impact ervan op de behandeling van milde tot matige depressie bij personen van 66 jaar en ouder te begrijpen.
Het gebruik van antidepressiva zal worden vergeleken tussen de interventiegroep (die iCGT krijgt) en de controlegroep (die Treatment-As-Usual, TAU krijgt) over een periode van twaalf maanden.
|
Het gebruik van antidepressiva zal worden beoordeeld bij aanvang en na twaalf maanden deelname aan het onderzoek.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 3 maanden
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme, werk en tevredenheid.
Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
Score: Helemaal niet waar, Nauwelijks waar, Redelijk waar, Helemaal waar, Alle vragen 1 2 3 4.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle items te berekenen.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 3 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 6 maanden
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme, werk en tevredenheid.
Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
Score: Helemaal niet waar, Nauwelijks waar, Redelijk waar, Helemaal waar, Alle vragen 1 2 3 4.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle items te berekenen.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 6 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 12 maanden
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme, werk en tevredenheid.
Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
Score: Helemaal niet waar, Nauwelijks waar, Redelijk waar, Helemaal waar, Alle vragen 1 2 3 4.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle items te berekenen.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 12 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 24 maanden
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme, werk en tevredenheid.
Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
Score: Helemaal niet waar, Nauwelijks waar, Redelijk waar, Helemaal waar, Alle vragen 1 2 3 4.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle items te berekenen.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 24 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 36 maanden
|
De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is gecorreleerd met emotie, optimisme, werk en tevredenheid.
Negatieve coëfficiënten werden gevonden voor depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
Score: Helemaal niet waar, Nauwelijks waar, Redelijk waar, Helemaal waar, Alle vragen 1 2 3 4.
De totaalscore wordt berekend door de som van alle items te berekenen.
Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de GSE-schaal na 36 maanden
|
|
De Europese vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 3 maanden
|
De HLS-EU-Q16, of de Health Literacy Survey European Questionnaire (korte versie met 16 vragen), is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden onder bevolkingsgroepen te meten.
Gezondheidsgeletterdheid verwijst naar het vermogen van een individu om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn gezondheid.
Elke vraag in de HLS-EU-Q16 wordt beantwoord op een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden: Heel moeilijk (1 punt), Redelijk moeilijk (2 punten), Redelijk gemakkelijk (3 punten), Heel gemakkelijk (4 punten).
Om de totaalscore te berekenen, telt u de punten voor alle 16 vragen bij elkaar op.
De totaalscore kan variëren van 16 tot 64 punten.
Dieptepunten zijn de ontoereikende gezondheidsgeletterdheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 3 maanden
|
|
De Europese vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 6 maanden
|
De HLS-EU-Q16, of de Health Literacy Survey European Questionnaire (korte versie met 16 vragen), is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden onder bevolkingsgroepen te meten.
Gezondheidsgeletterdheid verwijst naar het vermogen van een individu om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn gezondheid.
Elke vraag in de HLS-EU-Q16 wordt beantwoord op een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden: Heel moeilijk (1 punt), Redelijk moeilijk (2 punten), Redelijk gemakkelijk (3 punten), Heel gemakkelijk (4 punten).
Om de totaalscore te berekenen, telt u de punten voor alle 16 vragen bij elkaar op.
De totaalscore kan variëren van 16 tot 64 punten.
Dieptepunten zijn de ontoereikende gezondheidsgeletterdheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 6 maanden
|
|
De Europese vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 12 maanden
|
De HLS-EU-Q16, of de Health Literacy Survey European Questionnaire (korte versie met 16 vragen), is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden onder bevolkingsgroepen te meten.
Gezondheidsgeletterdheid verwijst naar het vermogen van een individu om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn gezondheid.
Elke vraag in de HLS-EU-Q16 wordt beantwoord op een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden: Heel moeilijk (1 punt), Redelijk moeilijk (2 punten), Redelijk gemakkelijk (3 punten), Heel gemakkelijk (4 punten).
Om de totaalscore te berekenen, telt u de punten voor alle 16 vragen bij elkaar op.
De totaalscore kan variëren van 16 tot 64 punten.
Dieptepunten zijn de ontoereikende gezondheidsgeletterdheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 12 maanden
|
|
De Europese vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 24 maanden
|
De HLS-EU-Q16, of de Health Literacy Survey European Questionnaire (korte versie met 16 vragen), is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden onder bevolkingsgroepen te meten.
Gezondheidsgeletterdheid verwijst naar het vermogen van een individu om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn gezondheid.
Elke vraag in de HLS-EU-Q16 wordt beantwoord op een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden: Heel moeilijk (1 punt), Redelijk moeilijk (2 punten), Redelijk gemakkelijk (3 punten), Heel gemakkelijk (4 punten).
Om de totaalscore te berekenen, telt u de punten voor alle 16 vragen bij elkaar op.
De totaalscore kan variëren van 16 tot 64 punten.
Dieptepunten zijn de ontoereikende gezondheidsgeletterdheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 24 maanden
|
|
De Europese vragenlijst over gezondheidsgeletterdheid (HLS-EU-Q16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 36 maanden
|
De HLS-EU-Q16, of de Health Literacy Survey European Questionnaire (korte versie met 16 vragen), is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden onder bevolkingsgroepen te meten.
Gezondheidsgeletterdheid verwijst naar het vermogen van een individu om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen, te beoordelen en toe te passen om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn gezondheid.
Elke vraag in de HLS-EU-Q16 wordt beantwoord op een Likert-schaal met vier antwoordmogelijkheden: Heel moeilijk (1 punt), Redelijk moeilijk (2 punten), Redelijk gemakkelijk (3 punten), Heel gemakkelijk (4 punten).
Om de totaalscore te berekenen, telt u de punten voor alle 16 vragen bij elkaar op.
De totaalscore kan variëren van 16 tot 64 punten.
Dieptepunten zijn de ontoereikende gezondheidsgeletterdheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de HLSE-EU-Q16-schaal na 36 maanden
|
|
De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 3 maanden
|
Schaaltitel: EQ-5D-5L. Het beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. 1 = geen moeilijkheden en 5 = zeer grote moeilijkheden. Deze ééncijferige codes kunnen worden gecombineerd tot een vijfcijferige code die overeenkomt met een specifiek gezondheidsprofiel. De patiënt wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te kruisen naast de meest toepasselijke uitspraak in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. Wat is het effect van iCGT op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers (gemeten aan de hand van de verandering in scores in EQ-5D vanaf baseline tot 3 maanden na baseline)? |
Verandering ten opzichte van de uitgangsscores op de EQ-5D-schaal na 3 maanden
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselinescores WAI-schaal na 3 maanden
|
Schaaltitel: Work Ability Index (WAI) Minimale waarde: 7 Maximale waarde: 49 Hogere scores betekenen: een beter resultaat.
De WAI wordt gebruikt om het werkvermogen van een individu te beoordelen op basis van diens gezondheid en werkvermogen. Wat is het effect van iCGT op het werkvermogen van de deelnemers (gemeten als verandering in scores in WAI vanaf baseline tot 3 maanden na baseline).
Het werkvermogen werd gemeten door middel van de Work Ability Index (WAI), die bestaat uit een zevendelige zelfbeoordeling: huidig vermogen, werkvermogen in relatie tot de fysieke en mentale eisen van het werk, gerapporteerde gediagnosticeerde ziekten, geschatte beperkingen als gevolg van de gezondheid. status, ziekteverzuim gedurende de afgelopen 12 maanden, zelfprognose van het werkvermogen in de komende 2 jaar en mentale hulpbronnen van het individu.
De op deze manier gemeten WAI varieert van 7 tot 49 punten en er zijn vier categorieën voorgesteld om de WAI-niveaus te beschrijven: slecht (7-27), gemiddeld (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49). .
|
Verandering ten opzichte van baselinescores WAI-schaal na 3 maanden
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versie met 12 items, in eigen beheer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 3 maanden
|
Wat is het effect van iCBT op het arbeidsongeschiktheidswerk van deelnemers (gemeten als een verandering in scores in WHODAS vanaf de uitgangssituatie tot drie maanden na de uitgangssituatie)? In deze vragenlijst wordt gevraagd naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen. Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die van korte of lange duur kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs. Bekijk de afgelopen 30 dagen en beantwoord deze vragen, waarbij u bedenkt hoe moeilijk de deelnemer de volgende activiteiten moest uitvoeren. WHODAS 2.0 omvat 6 domeinen van functioneren, waaronder cognitie - begrijpen en communiceren; mobiliteit - bewegen en rondreizen; zelfzorg-hygiëne, aankleden, eten en alleen blijven; met elkaar overweg kunnen – interactie met andere mensen; levensactiviteiten - huishoudelijke verantwoordelijkheden, vrije tijd, werk en school, participatie - deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten |
Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 3 maanden
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versie met 12 items, in eigen beheer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 6 maanden
|
Wat is het effect van iCGT op het arbeidsongeschiktheidswerk van deelnemers (gemeten als een verandering in scores in WHODAS vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden na de uitgangssituatie)? In deze vragenlijst wordt gevraagd naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen. Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die van korte of lange duur kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs. Bekijk de afgelopen 30 dagen en beantwoord deze vragen, waarbij u bedenkt hoe moeilijk de deelnemer de volgende activiteiten moest uitvoeren. WHODAS 2.0 omvat 6 domeinen van functioneren, waaronder cognitie - begrijpen en communiceren; mobiliteit - bewegen en rondreizen; zelfzorg-hygiëne, aankleden, eten en alleen blijven; met elkaar overweg kunnen – interactie met andere mensen; levensactiviteiten - huishoudelijke verantwoordelijkheden, vrije tijd, werk en school, participatie - deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten |
Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 6 maanden
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versie met 12 items, in eigen beheer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 12 maanden
|
Wat is het effect van iCBT op het arbeidsongeschiktheidswerk van deelnemers (gemeten als een verandering in scores in WHODAS vanaf baseline tot 12 maanden na baseline)? In deze vragenlijst wordt gevraagd naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen. Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die van korte of lange duur kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs. Bekijk de afgelopen 30 dagen en beantwoord deze vragen, waarbij u bedenkt hoe moeilijk de deelnemer de volgende activiteiten moest uitvoeren. WHODAS 2.0 omvat 6 domeinen van functioneren, waaronder cognitie - begrijpen en communiceren; mobiliteit - bewegen en rondreizen; zelfzorg-hygiëne, aankleden, eten en alleen blijven; met elkaar overweg kunnen – interactie met andere mensen; levensactiviteiten - huishoudelijke verantwoordelijkheden, vrije tijd, werk en school, participatie - deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten |
Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 12 maanden
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versie met 12 items, in eigen beheer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 24 maanden
|
Wat is het effect van iCBT op het arbeidsongeschiktheidswerk van deelnemers (gemeten als een verandering in scores in WHODAS vanaf baseline tot 24 maanden na baseline)? In deze vragenlijst wordt gevraagd naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen. Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die van korte of lange duur kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs. Bekijk de afgelopen 30 dagen en beantwoord deze vragen, waarbij u bedenkt hoe moeilijk de deelnemer de volgende activiteiten moest uitvoeren. WHODAS 2.0 omvat 6 domeinen van functioneren, waaronder cognitie - begrijpen en communiceren; mobiliteit - bewegen en rondreizen; zelfzorg-hygiëne, aankleden, eten en alleen blijven; met elkaar overweg kunnen – interactie met andere mensen; levensactiviteiten - huishoudelijke verantwoordelijkheden, vrije tijd, werk en school, participatie - deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten |
Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 24 maanden
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versie met 12 items, in eigen beheer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 36 maanden
|
Wat is het effect van iCBT op het arbeidsongeschiktheidswerk van deelnemers (gemeten als een verandering in scores in WHODAS vanaf baseline tot 36 maanden na baseline)? In deze vragenlijst wordt gevraagd naar moeilijkheden als gevolg van gezondheidsproblemen. Gezondheidsproblemen omvatten ziekten of aandoeningen, andere gezondheidsproblemen die van korte of lange duur kunnen zijn, verwondingen, mentale of emotionele problemen en problemen met alcohol of drugs. Bekijk de afgelopen 30 dagen en beantwoord deze vragen, waarbij u bedenkt hoe moeilijk de deelnemer de volgende activiteiten moest uitvoeren. WHODAS 2.0 omvat 6 domeinen van functioneren, waaronder cognitie - begrijpen en communiceren; mobiliteit - bewegen en rondreizen; zelfzorg-hygiëne, aankleden, eten en alleen blijven; met elkaar overweg kunnen – interactie met andere mensen; levensactiviteiten - huishoudelijke verantwoordelijkheden, vrije tijd, werk en school, participatie - deelnemen aan gemeenschapsactiviteiten |
Verandering ten opzichte van basisscores op WHODAS-schaal na 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .