iCBT for eldre med depresjon: en pragmatisk primæromsorgs-RCT
Den nye internettgenerasjonen: iCBT-behandling for eldre med mild-moderat depresjon - en pragmatisk randomisert kontrollert prøvelse i primærhelsetjenesten
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere de potensielle fordelene med internett kognitiv atferdsterapi (iCBT) for eldre pasienter med mild/moderat depresjon og sammenligne dens effektivitet med gjeldende behandling som vanlig (TAU) ved primære omsorgssentre (PCC).
De spesifikke målene er å studere hvis:
iCBT er like effektivt som TAU for å redusere depressive symptomer iCBT er like effektivt som TAU for å øke livskvaliteten iCBT er like effektivt som TAU for å øke funksjonen hos pasienter >65 år og eldre med mild/moderat depresjon som går til primærhelsetjenesten, med perspektivet på 36 måneder.
Deltakerne vil:
Arbeid med iCBT-programmet (10-12 uker) eller bli TAU ved deres PCC. Følges opp etter 3, 6, 12, 24 og 36 måneder av deres symptomer, livskvalitet og funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
Hovedmålet er å finne ut om iCBT er like effektivt for behandling av mild-moderat depresjon hos eldre voksne (<65) som det er for yngre aldersgrupper. Studien vil vurdere ulike utfall gjennom 3, 6, 12, 24 og 36 måneder, inkludert depressive symptomer, livskvalitet, gjennomførbarhet, relasjoner, daglige aktiviteter og sosial deltakelse.
Prøvedesign:
Det er en randomisert kontrollert studie (RCT) med to grupper: intervensjon (iCBT) og kontroll (TAU). Den pragmatiske utformingen ligner veldig på den virkelige primærhelsetjenesten for å sikre at resultatene gjelder rutinemessig klinisk praksis.
Befolkning:
Deltakerne vil bli rekruttert fra primærhelsesenter (PCC) i Sverige, rettet mot personer over 65 år diagnostisert med milde til moderate depressive symptomer. Studien tar sikte på å inkludere alle kvalifiserte pasienter fra deltakende PCC, og sikre en bred representasjon av målpopulasjonen.
Intervensjon og kontroll:
Innblanding:
iCBT-program med minimal terapeutkontakt, igangsatt umiddelbart etter inkludering og varer i 10-12 uker. Ukentlig terapeut/sykepleierkontakt via mail eller telefon er en del av intervensjonen.
Kontroll:
TAU i henhold til svenske nasjonale retningslinjer kan inkludere veiledet selvhjelp, ansikt-til-ansikt CBT (unntatt iCBT), og/eller antidepressiva levert av fastleger eller sykepleiere ved PCC.
Pasientvalg og randomisering:
Pasienter vil bli screenet ved hjelp av standardiserte retningslinjer (NICE retningslinjer for depresjon), diagnostisert via MINI diagnostisk intervju (Mini International Neuropsychiatric Interview), og randomisert sentralt for å unngå skjevhet. På grunn av intervensjonens art er blinding på pasientnivå ikke mulig, men det vil bli gjort en innsats for å blinde forskere under dataanalyse.
Oppfølging og datainnsamling:
Flere oppfølgingspunkter opptil 36 måneder vil tillate forskerne å vurdere de langsiktige effektene av iCBT sammenlignet med TAU. Kvantitative resultater vil bli supplert med kvalitative data fra fokusgruppeintervjuer med pasienter og ansatte, som utforsker deres erfaringer med iCBT.
Fokusgruppeintervjuer:
Disse vil involvere pasienter og ansatte hver for seg, med sikte på å samle innsikt i akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den opplevde effektiviteten av iCBT i en primærhelsetjeneste. Kvalitative analysemetoder vil bli brukt for å tolke og kontekstualisere funnene fra disse intervjuene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominique Hange, Ass Prof
- Telefonnummer: +46722 245 700
- E-post: dominique.hange@allmed.gu.se
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige
- Rekruttering
- University of Gothenburg
-
Ta kontakt med:
- Dominique Hange
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter >65, som deltar på PCC-er som er engasjert i forsøket, med humør så vel som somatiske plager vil bli spurt om depressive symptomer i løpet av de siste 2 ukene av NICEs retningslinjer for depresjon. Alle pasienter diagnostisert med mindre/større depresjon og som ikke tilhører eksklusjonskriterier og villige til å delta i utprøvingen vil bli diagnostisert via Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) av en psykolog/spesialistutdannet sykepleier og ha en somatisk fastlege (fastlege). konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med alvorlig depresjon, tidligere selvmordsforsøk eller for tiden med middels til høy risiko for selvmord (MADRS-S spørsmål 9>3 poeng eller MINI selvmord >9), bipolar lidelse, psykose, avhengighet, kognitiv svikt, ikke snakker eller forstår svensk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCBT Senior
iCBT depresjonsprogram med minimal terapeutkontakt tilbys innen 14 dager fra inkludering og med en varighet på 10-12 uker.
Ta kontakt på mail eller telefon hver uke (terapeut/sykepleier)
|
iCBT depresjonsprogram med minimal terapeutkontakt tilbys innen 14 dager fra inkludering og med en varighet på 10-12 uker.
Ta kontakt på mail eller telefon hver uke (terapeut/sykepleier)
|
|
Aktiv komparator: Depresjonsbehandling som vanlig Senior
Depresjonsbehandling som vanlig for pasient >65 år
|
iCBT depresjonsprogram med minimal terapeutkontakt tilbys innen 14 dager fra inkludering og med en varighet på 10-12 uker.
Ta kontakt på mail eller telefon hver uke (terapeut/sykepleier)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MADRS-S (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 3 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes symptomer på depresjon (målt som en endring i score i MADRS-S fra baseline til 3 måneder etter baseline)? Skala: 0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon |
Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 3 måneder
|
|
MADRS-S (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 6 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes symptomer på depresjon (målt som en endring i score i MADRS-S fra baseline til 6 måneder etter baseline)? Skala: 0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon |
Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 6 måneder
|
|
MADRS-S (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 12 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes symptomer på depresjon (målt som en endring i score i MADRS-S fra baseline til 12 måneder etter baseline)? Skala: 0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon |
Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 12 måneder
|
|
MADRS-S (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 24 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes symptomer på depresjon (målt som en endring i score i MADRS-S fra baseline til 24 måneder etter baseline)? Skala: 0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon |
Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 24 måneder
|
|
MADRS-S (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale)
Tidsramme: Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 36 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes symptomer på depresjon (målt som en endring i score i MADRS-S fra baseline til 36 måneder etter baseline)? Skala: 0 til 6 - normal/symptom fraværende 7 til 19 - mild depresjon 20 til 34 - moderat depresjon >34 - alvorlig depresjon |
Endring fra baseline score MADRS-S skala ved 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ-5D-versjonen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 6 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endringen i skår i EQ-5D fra baseline til 6 måneder etter baseline?
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende erklæringen i hver av de fem dimensjonene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
|
Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 6 måneder
|
|
EQ-5D-versjonen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 12 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endringen i skår i EQ-5D fra baseline til 12 måneder etter baseline?
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende erklæringen i hver av de fem dimensjonene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
|
Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 12 måneder
|
|
EQ-5D-versjonen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 24 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endringen i skåre i EQ-5D fra baseline til 24 måneder etter baseline?
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende erklæringen i hver av de fem dimensjonene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
|
Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 24 måneder
|
|
EQ-5D-versjonen med 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 36 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endring i skåre i EQ-5D fra baseline til 36 måneder etter baseline?
Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har fem nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av den mest passende erklæringen i hver av de fem dimensjonene.
Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen.
Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
|
Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 36 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 6 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 6 måneder etter baseline).
Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte.
WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
|
Endring fra base-line score WAI skala ved 6 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 12 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 12 måneder etter baseline).
Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte.
WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
|
Endring fra base-line score WAI skala ved 12 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 24 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 24 måneder etter baseline).
Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte.
WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
|
Endring fra base-line score WAI skala ved 24 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra base-line score WAI skala ved 36 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 36 måneder etter baseline).
Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte.
WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
|
Endring fra base-line score WAI skala ved 36 måneder
|
|
Bruk av antidepressiva
Tidsramme: Bruk av antidepressiva vil bli vurdert ved baseline og etter 12 måneders deltakelse i studien.
|
Bruken av antidepressiva vil bli vurdert som et sekundært resultatmål i denne studien for å forstå dens innvirkning på behandlingen av mild til moderat depresjon hos personer i alderen 66 år og oppover.
Bruk av antidepressiva vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen (som mottar iCBT) og kontrollgruppen (som mottar Treatment-As-Usual, TAU) over en 12-måneders periode.
|
Bruk av antidepressiva vil bli vurdert ved baseline og etter 12 måneders deltakelse i studien.
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 3 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeid, tilfredshet.
Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.
Poengsum: Ikke i det hele tatt sant, Neppe sant, Middels sant, Nøyaktig sant, Alle spørsmål 1 2 3 4.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 3 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 6 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeid, tilfredshet.
Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.
Poengsum: Ikke i det hele tatt sant, Neppe sant, Middels sant, Nøyaktig sant, Alle spørsmål 1 2 3 4.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 6 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 12 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeid, tilfredshet.
Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.
Poengsum: Ikke i det hele tatt sant, Neppe sant, Middels sant, Nøyaktig sant, Alle spørsmål 1 2 3 4.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 12 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 24 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeid, tilfredshet.
Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.
Poengsum: Ikke i det hele tatt sant, Neppe sant, Middels sant, Nøyaktig sant, Alle spørsmål 1 2 3 4.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 24 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 36 måneder
|
The General Self-Efficacy Scale er korrelert til følelser, optimisme, arbeid, tilfredshet.
Negative koeffisienter ble funnet for depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst.
Poengsum: Ikke i det hele tatt sant, Neppe sant, Middels sant, Nøyaktig sant, Alle spørsmål 1 2 3 4.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementene.
For GSE varierer den totale poengsummen mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer mer selveffektivitet.
|
Endring fra basislinjescore GSE-skala ved 36 måneder
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 3 måneder
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kortversjon med 16 spørsmål), er et standardisert verktøy utviklet for å måle helsekompetanse i populasjoner.
Helsekompetanse refererer til et individs evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjon for å ta informerte beslutninger angående helsen deres.
Hvert spørsmål i HLS-EU-Q16 besvares på en Likert-skala med fire svaralternativer: Veldig vanskelig (1 poeng), Ganske vanskelig (2 poeng), Ganske enkelt (3 poeng), Veldig lett (4 poeng).
For å beregne den totale poengsummen, summerer du poengene for alle 16 spørsmålene.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 til 64 poeng.
Lavpunkter er utilstrekkelig helsekunnskap.
|
Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 3 måneder
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 6 måneder
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kortversjon med 16 spørsmål), er et standardisert verktøy utviklet for å måle helsekompetanse i populasjoner.
Helsekompetanse refererer til et individs evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjon for å ta informerte beslutninger angående helsen deres.
Hvert spørsmål i HLS-EU-Q16 besvares på en Likert-skala med fire svaralternativer: Veldig vanskelig (1 poeng), Ganske vanskelig (2 poeng), Ganske enkelt (3 poeng), Veldig lett (4 poeng).
For å beregne den totale poengsummen, summerer du poengene for alle 16 spørsmålene.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 til 64 poeng.
Lavpunkter er utilstrekkelig helsekunnskap.
|
Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 6 måneder
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 12 måneder
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kortversjon med 16 spørsmål), er et standardisert verktøy utviklet for å måle helsekompetanse i populasjoner.
Helsekompetanse refererer til et individs evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjon for å ta informerte beslutninger angående helsen deres.
Hvert spørsmål i HLS-EU-Q16 besvares på en Likert-skala med fire svaralternativer: Veldig vanskelig (1 poeng), Ganske vanskelig (2 poeng), Ganske enkelt (3 poeng), Veldig lett (4 poeng).
For å beregne den totale poengsummen, summerer du poengene for alle 16 spørsmålene.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 til 64 poeng.
Lavpunkter er utilstrekkelig helsekunnskap.
|
Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 12 måneder
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 24 måneder
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kortversjon med 16 spørsmål), er et standardisert verktøy utviklet for å måle helsekompetanse i populasjoner.
Helsekompetanse refererer til et individs evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjon for å ta informerte beslutninger angående helsen deres.
Hvert spørsmål i HLS-EU-Q16 besvares på en Likert-skala med fire svaralternativer: Veldig vanskelig (1 poeng), Ganske vanskelig (2 poeng), Ganske enkelt (3 poeng), Veldig lett (4 poeng).
For å beregne den totale poengsummen, summerer du poengene for alle 16 spørsmålene.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 til 64 poeng.
Lavpunkter er utilstrekkelig helsekunnskap.
|
Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 24 måneder
|
|
The Health Literacy Survey European Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Tidsramme: Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 36 måneder
|
HLS-EU-Q16, eller Health Literacy Survey European Questionnaire (kortversjon med 16 spørsmål), er et standardisert verktøy utviklet for å måle helsekompetanse i populasjoner.
Helsekompetanse refererer til et individs evne til å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjon for å ta informerte beslutninger angående helsen deres.
Hvert spørsmål i HLS-EU-Q16 besvares på en Likert-skala med fire svaralternativer: Veldig vanskelig (1 poeng), Ganske vanskelig (2 poeng), Ganske enkelt (3 poeng), Veldig lett (4 poeng).
For å beregne den totale poengsummen, summerer du poengene for alle 16 spørsmålene.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 til 64 poeng.
Lavpunkter er utilstrekkelig helsekunnskap.
|
Endring fra base-line score HLSE-EU-Q16 skala ved 36 måneder
|
|
5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimensjon
Tidsramme: Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 3 måneder
|
Skalatittel: EQ-5D-5L. Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. 1 = ingen vanskeligheter og 5 = veldig store vanskeligheter. Disse ensifrede kodene kan kombineres til en femsifret kode som tilsvarer en bestemt helseprofil. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. Hva er effekten av iCBT på deltakernes helserelaterte livskvalitet (målt ved endring i skåre i EQ-5D fra baseline til 3 måneder etter baseline)? |
Endring fra baseline score EQ-5D skala ved 3 måneder
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Endring fra baseline score WAI-skala ved 3 måneder
|
Skala Tittel: Arbeidsevneindeks (WAI) Minimumsverdi: 7 Maksimumsverdi: 49 Høyere poengsum betyr: Et bedre resultat.
WAI brukes til å vurdere en persons arbeidsevne basert på deres helse og arbeidskapasitet. Hva er effekten av iCBT på deltakernes arbeidsevne (målt som endring i skår i WAI fra baseline til 3 måneder etter baseline).
Arbeidsevnen ble målt ved hjelp av Work Ability Index (WAI) som består av en 7-delt egenvurdering: nåværende evne, arbeidsevne i forhold til fysiske og psykiske krav til jobben, rapporterte diagnostiserte sykdommer, estimert svekkelse på grunn av helse. status, sykefravær siste 12 måneder, egenprognose for arbeidsevne i de 2 årene som kommer og psykiske ressurser hos den enkelte.
WAI målt på denne måten varierer fra 7 til 49 poeng, og 4 kategorier har blitt foreslått for å beskrive WAI-nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49) .
|
Endring fra baseline score WAI-skala ved 3 måneder
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-elements versjon, selvadministrert
Tidsramme: Endring fra base-line score WHODAS skala ved 3 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes funksjonshemmingsarbeid (målt som en endring i skår i WHODAS fra baseline til 3 måneder etter baseline)? Dette spørreskjemaet spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Gjennomgå de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, og tenk på hvor vanskelig deltakeren hadde å gjøre følgende aktiviteter. WHODAS 2.0 dekker 6 funksjonsdomener, inkludert kognisjon - forståelse og kommunikasjon; mobilitet – flytte og komme seg rundt; egenomsorg-hygiene, kle på seg, spise og være alene; komme overens - samhandle med andre mennesker; livsaktiviteter- huslige oppgaver, fritid, arbeid og skole, deltakelse- delta i samfunnsaktiviteter |
Endring fra base-line score WHODAS skala ved 3 måneder
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-elements versjon, selvadministrert
Tidsramme: Endring fra base-line score WHODAS skala ved 6 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes funksjonshemmingsarbeid (målt som en endring i skår i WHODAS fra baseline til 6 måneder etter baseline)? Dette spørreskjemaet spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Gjennomgå de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, og tenk på hvor vanskelig deltakeren hadde å gjøre følgende aktiviteter. WHODAS 2.0 dekker 6 funksjonsdomener, inkludert kognisjon - forståelse og kommunikasjon; mobilitet – flytte og komme seg rundt; egenomsorg-hygiene, kle på seg, spise og være alene; komme overens - samhandle med andre mennesker; livsaktiviteter- huslige oppgaver, fritid, arbeid og skole, deltakelse- delta i samfunnsaktiviteter |
Endring fra base-line score WHODAS skala ved 6 måneder
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-elements versjon, selvadministrert
Tidsramme: Endring fra base-line score WHODAS skala ved 12 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes funksjonshemmingsarbeid (målt som en endring i skår i WHODAS fra baseline til 12 måneder etter baseline)? Dette spørreskjemaet spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Gjennomgå de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, og tenk på hvor vanskelig deltakeren hadde å gjøre følgende aktiviteter. WHODAS 2.0 dekker 6 funksjonsdomener, inkludert kognisjon - forståelse og kommunikasjon; mobilitet – flytte og komme seg rundt; egenomsorg-hygiene, kle på seg, spise og være alene; komme overens - samhandle med andre mennesker; livsaktiviteter- huslige oppgaver, fritid, arbeid og skole, deltakelse- delta i samfunnsaktiviteter |
Endring fra base-line score WHODAS skala ved 12 måneder
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-elements versjon, selvadministrert
Tidsramme: Endring fra base-line score WHODAS skala ved 24 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes funksjonshemmingsarbeid (målt som en endring i skår i WHODAS fra baseline til 24 måneder etter baseline)? Dette spørreskjemaet spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Gjennomgå de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, og tenk på hvor vanskelig deltakeren hadde å gjøre følgende aktiviteter. WHODAS 2.0 dekker 6 funksjonsdomener, inkludert kognisjon - forståelse og kommunikasjon; mobilitet – flytte og komme seg rundt; egenomsorg-hygiene, kle på seg, spise og være alene; komme overens - samhandle med andre mennesker; livsaktiviteter- huslige oppgaver, fritid, arbeid og skole, deltakelse- delta i samfunnsaktiviteter |
Endring fra base-line score WHODAS skala ved 24 måneder
|
|
WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANISATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), 12-elements versjon, selvadministrert
Tidsramme: Endring fra base-line score WHODAS skala ved 36 måneder
|
Hva er effekten av iCBT på deltakernes funksjonshemmingsarbeid (målt som en endring i skår i WHODAS fra baseline til 36 måneder etter baseline)? Dette spørreskjemaet spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Gjennomgå de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, og tenk på hvor vanskelig deltakeren hadde å gjøre følgende aktiviteter. WHODAS 2.0 dekker 6 funksjonsdomener, inkludert kognisjon - forståelse og kommunikasjon; mobilitet – flytte og komme seg rundt; egenomsorg-hygiene, kle på seg, spise og være alene; komme overens - samhandle med andre mennesker; livsaktiviteter- huslige oppgaver, fritid, arbeid og skole, deltakelse- delta i samfunnsaktiviteter |
Endring fra base-line score WHODAS skala ved 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .