iCBT para idosos com depressão: um RCT pragmático de cuidados primários
A nova geração da Internet: tratamento iCBT para idosos com depressão leve a moderada - um ensaio pragmático randomizado controlado no contexto da atenção primária
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar os benefícios potenciais da terapia cognitivo-comportamental pela Internet (iCBT) para pacientes idosos com depressão leve/moderada e comparar sua eficácia com o tratamento usual atual (TAU) em centros de atenção primária (PCCs).
Os objetivos específicos são estudar se:
A iCBT é tão eficaz quanto o TAU na redução dos sintomas depressivos A iCBT é tão eficaz quanto o TAU no aumento da qualidade de vida A iCBT é tão eficaz quanto o TAU no aumento da função em pacientes > 65 anos ou mais com depressão leve/moderada atendidos na atenção primária, com a perspectiva de 36 meses.
Os participantes irão:
Trabalhe com o programa iCBT (10-12 semanas) ou torne-se TAU em seus PCCs. Acompanhados aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses dos sintomas, qualidade de vida e função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
O objetivo principal é determinar se a iCBT é tão eficaz no tratamento da depressão leve a moderada em adultos mais velhos (<65) quanto em faixas etárias mais jovens. O estudo avaliará vários resultados ao longo de 3, 6, 12, 24 e 36 meses, incluindo sintomas depressivos, qualidade de vida, capacidade de trabalho, relacionamentos, atividades da vida diária e participação social.
Projeto de teste:
É um ensaio clínico randomizado (ECR) com dois grupos: intervenção (iCBT) e controle (TAU). O design pragmático assemelha-se muito às condições reais de cuidados primários para garantir que os resultados se aplicam à prática clínica de rotina.
População:
Os participantes serão recrutados em centros de atenção primária (PCCs) na Suécia, visando indivíduos com mais de 65 anos com diagnóstico de sintomas depressivos leves a moderados. O estudo visa incluir todos os pacientes elegíveis dos PCCs participantes, garantindo uma ampla representação da população-alvo.
Intervenção e Controle:
Intervenção:
Programa iCBT com contato mínimo com o terapeuta, iniciado imediatamente após a inclusão e com duração de 10 a 12 semanas. O contato semanal com terapeuta/enfermeiro via e-mail ou telefone faz parte da intervenção.
Ao controle:
A TAU, de acordo com as Diretrizes Nacionais Suecas, pode incluir autoajuda guiada, TCC presencial (excluindo iCBT) e/ou antidepressivos fornecidos por GPs ou enfermeiros nos PCCs.
Seleção e Randomização de Pacientes:
Os pacientes serão selecionados usando diretrizes padronizadas (diretrizes NICE para depressão), diagnosticados por meio da entrevista diagnóstica MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) e randomizados centralmente para evitar viés. Devido à natureza da intervenção, o cegamento no nível do paciente não é viável, mas serão feitos esforços para cegar os pesquisadores durante a análise dos dados.
Acompanhamento e coleta de dados:
Vários pontos de acompanhamento de até 36 meses permitirão que os pesquisadores avaliem os efeitos de longo prazo do iCBT em comparação com o TAU. Os resultados quantitativos serão complementados por dados qualitativos de entrevistas de grupos focais com pacientes e funcionários, explorando suas experiências com a iCBT.
Entrevistas em grupos focais:
Estes envolverão pacientes e funcionários separadamente, com o objetivo de reunir insights sobre a aceitabilidade, viabilidade e eficácia percebida da iCBT em um ambiente de cuidados primários. Serão utilizados métodos de análise qualitativa para interpretar e contextualizar os resultados destas entrevistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique Hange, Ass Prof
- Número de telefone: +46722 245 700
- E-mail: dominique.hange@allmed.gu.se
Locais de estudo
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Göteborg, Suécia
- Recrutamento
- University of Gothenburg
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Contato:
- Dominique Hange
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes> 65 anos, que frequentam os PCCs envolvidos no estudo, com humor e também com queixas somáticas serão questionados sobre sintomas depressivos durante as últimas 2 semanas pelas diretrizes do NICE para depressão. Todos os pacientes com diagnóstico de depressão menor/maior e não pertencentes aos critérios de exclusão e dispostos a participar do estudo serão diagnosticados por meio da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) por um psicólogo/enfermeira especialmente treinada e terão um clínico geral (GP) somático consulta
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de depressão grave, tentativa anterior de suicídio ou atualmente com risco médio a alto de suicídio (pergunta MADRS-S 9>3 pontos ou suicídio MINI>9), transtorno bipolar, psicose, dependência, comprometimento cognitivo, não falar ou compreender sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iCBT Sênior
Programa de depressão iCBT com contato mínimo com o terapeuta oferecido dentro de 14 dias a partir da inclusão e com duração de 10 a 12 semanas.
Contato via e-mail ou telefone semanalmente (terapeuta/enfermeiro)
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Programa de depressão iCBT com contato mínimo com o terapeuta oferecido dentro de 14 dias a partir da inclusão e com duração de 10 a 12 semanas.
Contato via e-mail ou telefone semanalmente (terapeuta/enfermeiro)
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Comparador Ativo: Tratamento habitual para depressão Sênior
Tratamento usual da depressão para pacientes com mais de 65 anos
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Programa de depressão iCBT com contato mínimo com o terapeuta oferecido dentro de 14 dias a partir da inclusão e com duração de 10 a 12 semanas.
Contato via e-mail ou telefone semanalmente (terapeuta/enfermeiro)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MADRS-S (escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 3 meses
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Qual é o efeito da iCBT nos sintomas de depressão dos participantes (medido como uma mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 3 meses após o início do estudo)? Escala: 0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave |
Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 3 meses
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MADRS-S (escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 6 meses
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Qual é o efeito da iCBT nos sintomas de depressão dos participantes (medido como uma mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 6 meses após o início do estudo)? Escala: 0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave |
Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 6 meses
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MADRS-S (escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 12 meses
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Qual é o efeito da iCBT nos sintomas de depressão dos participantes (medido como uma mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 12 meses após o início do estudo)? Escala: 0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave |
Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S em 12 meses
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MADRS-S (escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S aos 24 meses
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Qual é o efeito da iCBT nos sintomas de depressão dos participantes (medido como uma mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 24 meses após o início do estudo)? Escala: 0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave |
Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S aos 24 meses
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MADRS-S (escala de avaliação de depressão de Montgomery e Asberg)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S aos 36 meses
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Qual é o efeito da iCBT nos sintomas de depressão dos participantes (medido como uma mudança na pontuação no MADRS-S desde o início até 36 meses após o início do estudo)? Escala: 0 a 6 - normal/sintoma ausente 7 a 19 - depressão leve 20 a 34 - depressão moderada >34 - depressão grave |
Alteração das pontuações iniciais da escala MADRS-S aos 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 6 meses
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Qual é o efeito da iCBT na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 6 meses após o início do estudo?
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 6 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D em 12 meses
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Qual é o efeito da iCBT na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 12 meses após o início do estudo?
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D em 12 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 24 meses
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Qual é o efeito da iCBT na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 24 meses após o início do estudo?
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 24 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 36 meses
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Qual é o efeito da iCBT na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 36 meses após o início do estudo?
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D aos 36 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 6 meses
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Qual é o efeito do iCBT na capacidade para o trabalho dos participantes (medido como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 6 meses após o início do estudo).
A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado por motivos de saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
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Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 6 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 12 meses
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Qual é o efeito do iCBT na capacidade para o trabalho dos participantes (medido como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 12 meses após o início do estudo).
A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado por motivos de saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
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Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 12 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 24 meses
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Qual é o efeito do iCBT na capacidade para o trabalho dos participantes (medido como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 24 meses após o início do estudo).
A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado por motivos de saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
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Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 24 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI aos 36 meses
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Qual é o efeito do iCBT na capacidade para o trabalho dos participantes (medido como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 36 meses após o início do estudo).
A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado por motivos de saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
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Mudança das pontuações iniciais da escala WAI aos 36 meses
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Uso de antidepressivos
Prazo: O uso de antidepressivos será avaliado no início e após 12 meses de participação no estudo.
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O uso de antidepressivos será avaliado como desfecho secundário neste estudo para compreender seu impacto no tratamento da depressão leve a moderada em indivíduos com 66 anos ou mais.
O uso de antidepressivos será comparado entre o grupo de intervenção (recebendo iCBT) e o grupo de controle (recebendo Tratamento Usual, TAU) durante um período de 12 meses.
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O uso de antidepressivos será avaliado no início e após 12 meses de participação no estudo.
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 3 meses
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A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, trabalho, satisfação.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
Pontuação: Nada verdadeiro, Dificilmente verdadeiro, Moderadamente verdadeiro, Exatamente verdadeiro, Todas as questões 1 2 3 4.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 3 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 6 meses
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A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, trabalho, satisfação.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
Pontuação: Nada verdadeiro, Dificilmente verdadeiro, Moderadamente verdadeiro, Exatamente verdadeiro, Todas as questões 1 2 3 4.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 12 meses
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A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, trabalho, satisfação.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
Pontuação: Nada verdadeiro, Dificilmente verdadeiro, Moderadamente verdadeiro, Exatamente verdadeiro, Todas as questões 1 2 3 4.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 12 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 24 meses
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A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, trabalho, satisfação.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
Pontuação: Nada verdadeiro, Dificilmente verdadeiro, Moderadamente verdadeiro, Exatamente verdadeiro, Todas as questões 1 2 3 4.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança das pontuações iniciais da escala GSE em 24 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala GSE aos 36 meses
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A Escala de Autoeficácia Geral está correlacionada com emoção, otimismo, trabalho, satisfação.
Foram encontrados coeficientes negativos para depressão, estresse, queixas de saúde, burnout e ansiedade.
Pontuação: Nada verdadeiro, Dificilmente verdadeiro, Moderadamente verdadeiro, Exatamente verdadeiro, Todas as questões 1 2 3 4.
A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens.
Para o GSE, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Mudança das pontuações iniciais da escala GSE aos 36 meses
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Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q16)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 3 meses
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O HLS-EU-Q16, ou Questionário Europeu do Inquérito à Literacia em Saúde (versão curta com 16 perguntas), é uma ferramenta padronizada concebida para medir a literacia em saúde nas populações.
A alfabetização em saúde refere-se à capacidade de um indivíduo de acessar, compreender, avaliar e aplicar informações para tomar decisões informadas sobre sua saúde.
Cada questão do HLS-EU-Q16 é respondida numa escala Likert com quatro opções de resposta: Muito difícil (1 ponto), Bastante difícil (2 pontos), Bastante fácil (3 pontos), Muito fácil (4 pontos).
Para calcular a pontuação total, some os pontos de todas as 16 questões.
A pontuação total pode variar de 16 a 64 pontos.
Os pontos baixos são a alfabetização em saúde inadequada.
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Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 3 meses
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Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q16)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 6 meses
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O HLS-EU-Q16, ou Questionário Europeu do Inquérito à Literacia em Saúde (versão curta com 16 perguntas), é uma ferramenta padronizada concebida para medir a literacia em saúde nas populações.
A alfabetização em saúde refere-se à capacidade de um indivíduo de acessar, compreender, avaliar e aplicar informações para tomar decisões informadas sobre sua saúde.
Cada questão do HLS-EU-Q16 é respondida numa escala Likert com quatro opções de resposta: Muito difícil (1 ponto), Bastante difícil (2 pontos), Bastante fácil (3 pontos), Muito fácil (4 pontos).
Para calcular a pontuação total, some os pontos de todas as 16 questões.
A pontuação total pode variar de 16 a 64 pontos.
Os pontos baixos são a alfabetização em saúde inadequada.
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Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 6 meses
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Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q16)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 12 meses
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O HLS-EU-Q16, ou Questionário Europeu do Inquérito à Literacia em Saúde (versão curta com 16 perguntas), é uma ferramenta padronizada concebida para medir a literacia em saúde nas populações.
A alfabetização em saúde refere-se à capacidade de um indivíduo de acessar, compreender, avaliar e aplicar informações para tomar decisões informadas sobre sua saúde.
Cada questão do HLS-EU-Q16 é respondida numa escala Likert com quatro opções de resposta: Muito difícil (1 ponto), Bastante difícil (2 pontos), Bastante fácil (3 pontos), Muito fácil (4 pontos).
Para calcular a pontuação total, some os pontos de todas as 16 questões.
A pontuação total pode variar de 16 a 64 pontos.
Os pontos baixos são a alfabetização em saúde inadequada.
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Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 em 12 meses
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Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q16)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 aos 24 meses
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O HLS-EU-Q16, ou Questionário Europeu do Inquérito à Literacia em Saúde (versão curta com 16 perguntas), é uma ferramenta padronizada concebida para medir a literacia em saúde nas populações.
A alfabetização em saúde refere-se à capacidade de um indivíduo de acessar, compreender, avaliar e aplicar informações para tomar decisões informadas sobre sua saúde.
Cada questão do HLS-EU-Q16 é respondida numa escala Likert com quatro opções de resposta: Muito difícil (1 ponto), Bastante difícil (2 pontos), Bastante fácil (3 pontos), Muito fácil (4 pontos).
Para calcular a pontuação total, some os pontos de todas as 16 questões.
A pontuação total pode variar de 16 a 64 pontos.
Os pontos baixos são a alfabetização em saúde inadequada.
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Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 aos 24 meses
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Questionário Europeu do Inquérito sobre Literacia em Saúde (HLS-EU-Q16)
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 aos 36 meses
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O HLS-EU-Q16, ou Questionário Europeu do Inquérito à Literacia em Saúde (versão curta com 16 perguntas), é uma ferramenta padronizada concebida para medir a literacia em saúde nas populações.
A alfabetização em saúde refere-se à capacidade de um indivíduo de acessar, compreender, avaliar e aplicar informações para tomar decisões informadas sobre sua saúde.
Cada questão do HLS-EU-Q16 é respondida numa escala Likert com quatro opções de resposta: Muito difícil (1 ponto), Bastante difícil (2 pontos), Bastante fácil (3 pontos), Muito fácil (4 pontos).
Para calcular a pontuação total, some os pontos de todas as 16 questões.
A pontuação total pode variar de 16 a 64 pontos.
Os pontos baixos são a alfabetização em saúde inadequada.
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Mudança das pontuações iniciais da escala HLSE-EU-Q16 aos 36 meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) EuroQol 5 dimensões
Prazo: Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D em 3 meses
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Título da escala: EQ-5D-5L. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. 1 = sem dificuldades e 5 = dificuldades muito grandes. Estes códigos de um dígito podem ser combinados num código de cinco dígitos que corresponde a um perfil de saúde específico. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde assinalando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Esta decisão resulta num número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. Qual é o efeito da iCBT na qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes (medida pela mudança nas pontuações no EQ-5D desde o início até 3 meses após o início do estudo)? |
Alteração das pontuações iniciais da escala EQ-5D em 3 meses
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Capacidade de trabalho
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 3 meses
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Título da Escala: Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) Valor Mínimo: 7 Valor Máximo: 49 Pontuações Mais Elevadas Média: Melhor resultado.
O WAI é usado para avaliar a capacidade de trabalho de um indivíduo com base em sua saúde e capacidade de trabalho. Qual é o efeito do iCBT na capacidade de trabalho dos participantes (medida como a mudança nas pontuações no WAI desde o início até 3 meses após o início do estudo).
A capacidade para o trabalho foi mensurada por meio do Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT) que consiste em uma autoavaliação composta por 7 partes: capacidade atual, capacidade para o trabalho em relação às demandas físicas e mentais do trabalho, doenças diagnosticadas relatadas, comprometimento estimado por motivos de saúde situação, licença médica nos últimos 12 meses, autoprognóstico da capacidade para o trabalho nos próximos 2 anos e recursos mentais do indivíduo.
O ICT medido desta forma varia de 7 a 49 pontos e 4 categorias foram sugeridas para descrever os níveis de ICT: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49) .
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Mudança das pontuações iniciais da escala WAI em 3 meses
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WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versão de 12 itens, autoaplicável
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 3 meses
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Qual é o efeito do iCBT no trabalho com deficiência dos participantes (medido como uma mudança nas pontuações no WHODAS desde o início até 3 meses após o início)? Este questionário pergunta sobre dificuldades devido a condições de saúde. As condições de saúde incluem doenças ou enfermidades, outros problemas de saúde que podem ser de curta ou longa duração, lesões, problemas mentais ou emocionais e problemas com álcool ou drogas. Revise os últimos 30 dias e responda a essas perguntas, pensando em quão difícil o participante teve para realizar as atividades a seguir. WHODAS 2.0 abrange 6 Domínios de Funcionamento, incluindo Cognição – compreensão e comunicação; mobilidade – movimentar-se e locomover-se; autocuidado – higiene, vestir-se, alimentar-se e ficar sozinho; conviver – interagir com outras pessoas; atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - participar de atividades comunitárias |
Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 3 meses
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WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versão de 12 itens, autoaplicável
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 6 meses
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Qual é o efeito do iCBT no trabalho com deficiência dos participantes (medido como uma mudança nas pontuações no WHODAS desde o início até 6 meses após o início)? Este questionário pergunta sobre dificuldades devido a condições de saúde. As condições de saúde incluem doenças ou enfermidades, outros problemas de saúde que podem ser de curta ou longa duração, lesões, problemas mentais ou emocionais e problemas com álcool ou drogas. Revise os últimos 30 dias e responda a essas perguntas, pensando em quão difícil o participante teve para realizar as atividades a seguir. WHODAS 2.0 abrange 6 Domínios de Funcionamento, incluindo Cognição – compreensão e comunicação; mobilidade – movimentar-se e locomover-se; autocuidado – higiene, vestir-se, alimentar-se e ficar sozinho; conviver – interagir com outras pessoas; atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - participar de atividades comunitárias |
Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 6 meses
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WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versão de 12 itens, autoaplicável
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 12 meses
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Qual é o efeito do iCBT no trabalho com deficiência dos participantes (medido como uma mudança nas pontuações no WHODAS desde o início até 12 meses após o início)? Este questionário pergunta sobre dificuldades devido a condições de saúde. As condições de saúde incluem doenças ou enfermidades, outros problemas de saúde que podem ser de curta ou longa duração, lesões, problemas mentais ou emocionais e problemas com álcool ou drogas. Revise os últimos 30 dias e responda a essas perguntas, pensando em quão difícil o participante teve para realizar as atividades a seguir. WHODAS 2.0 abrange 6 Domínios de Funcionamento, incluindo Cognição – compreensão e comunicação; mobilidade – movimentar-se e locomover-se; autocuidado – higiene, vestir-se, alimentar-se e ficar sozinho; conviver – interagir com outras pessoas; atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - participar de atividades comunitárias |
Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 12 meses
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WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versão de 12 itens, autoaplicável
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 24 meses
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Qual é o efeito do iCBT no trabalho com deficiência dos participantes (medido como uma mudança nas pontuações no WHODAS desde o início até 24 meses após o início)? Este questionário pergunta sobre dificuldades devido a condições de saúde. As condições de saúde incluem doenças ou enfermidades, outros problemas de saúde que podem ser de curta ou longa duração, lesões, problemas mentais ou emocionais e problemas com álcool ou drogas. Revise os últimos 30 dias e responda a essas perguntas, pensando em quão difícil o participante teve para realizar as atividades a seguir. WHODAS 2.0 abrange 6 Domínios de Funcionamento, incluindo Cognição – compreensão e comunicação; mobilidade – movimentar-se e locomover-se; autocuidado – higiene, vestir-se, alimentar-se e ficar sozinho; conviver – interagir com outras pessoas; atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - participar de atividades comunitárias |
Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS em 24 meses
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WHODAS 12 2.0 (WORLD HEALTH ORGANIZATION DISABILITY ASSESSMENT SCHEDULE 2.0), versão de 12 itens, autoaplicável
Prazo: Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS aos 36 meses
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Qual é o efeito do iCBT no trabalho com deficiência dos participantes (medido como uma mudança nas pontuações no WHODAS desde o início até 36 meses após o início)? Este questionário pergunta sobre dificuldades devido a condições de saúde. As condições de saúde incluem doenças ou enfermidades, outros problemas de saúde que podem ser de curta ou longa duração, lesões, problemas mentais ou emocionais e problemas com álcool ou drogas. Revise os últimos 30 dias e responda a essas perguntas, pensando em quão difícil o participante teve para realizar as atividades a seguir. WHODAS 2.0 abrange 6 Domínios de Funcionamento, incluindo Cognição – compreensão e comunicação; mobilidade – movimentar-se e locomover-se; autocuidado – higiene, vestir-se, alimentar-se e ficar sozinho; conviver – interagir com outras pessoas; atividades da vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - participar de atividades comunitárias |
Mudança das pontuações iniciais da escala WHODAS aos 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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