- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537869
iCBT para personas mayores con depresión: un ECA pragmático de atención primaria
La nueva generación de Internet: tratamiento iCBT para personas mayores con depresión leve a moderada: un ensayo controlado aleatorio pragmático en el contexto de la atención primaria
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar los beneficios potenciales de la terapia cognitivo-conductual por Internet (iCBT) para pacientes de edad avanzada con depresión leve/moderada y comparar su eficacia con el tratamiento habitual actual (TAU) en los centros de atención primaria (PCC).
Los objetivos específicos son estudiar si:
La iCBT es tan eficaz como la TAU para reducir los síntomas depresivos La iCBT es tan eficaz como la TAU para aumentar la calidad de vida La iCBT es tan eficaz como la TAU para aumentar la función en pacientes mayores de 65 años con depresión leve/moderada que asisten a atención primaria, con la perspectiva de 36 meses.
Los participantes:
Trabaje con el programa iCBT (10 a 12 semanas) o conviértase en TAU en sus PCC. Seguimiento a los 3, 6, 12, 24 y 36 meses de sus síntomas, calidad de vida y función.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
El objetivo principal es determinar si la iCBT es tan eficaz para tratar la depresión leve a moderada en adultos mayores (<65 años) como lo es para grupos de edad más jóvenes. El estudio evaluará varios resultados a lo largo de 3, 6, 12, 24 y 36 meses, incluidos síntomas depresivos, calidad de vida, trabajabilidad, relaciones, actividades de la vida diaria y participación social.
Diseño de prueba:
Es un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos grupos: intervención (iCBT) y control (TAU). El diseño pragmático se parece mucho a las condiciones de atención primaria del mundo real para garantizar que los resultados se apliquen a la práctica clínica habitual.
Población:
Los participantes serán reclutados en centros de atención primaria (PCC) en Suecia, dirigidos a personas mayores de 65 años diagnosticadas con síntomas depresivos de leves a moderados. El estudio tiene como objetivo incluir a todos los pacientes elegibles de los PCC participantes, asegurando una amplia representación de la población objetivo.
Intervención y Control:
Intervención:
Programa iCBT con contacto mínimo con el terapeuta, iniciado inmediatamente después de la inclusión y con una duración de 10 a 12 semanas. El contacto semanal con el terapeuta/enfermera por correo electrónico o teléfono es parte de la intervención.
Control:
La TAU según las directrices nacionales suecas puede incluir autoayuda guiada, TCC cara a cara (excluyendo iCBT) y/o antidepresivos proporcionados por médicos de cabecera o enfermeras en los PCC.
Selección y aleatorización de pacientes:
Los pacientes serán evaluados utilizando pautas estandarizadas (pautas NICE para la depresión), diagnosticados mediante la entrevista de diagnóstico MINI (Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional) y asignados al azar de forma centralizada para evitar sesgos. Debido a la naturaleza de la intervención, el cegamiento a nivel del paciente no es factible, pero se harán esfuerzos para cegar a los investigadores durante el análisis de los datos.
Seguimiento y recopilación de datos:
Múltiples puntos de seguimiento de hasta 36 meses permitirán a los investigadores evaluar los efectos a más largo plazo de la iCBT en comparación con la TAU. Los resultados cuantitativos se complementarán con datos cualitativos de entrevistas de grupos focales con pacientes y personal, explorando sus experiencias con iCBT.
Entrevistas de grupos focales:
Estos involucrarán a pacientes y personal por separado, con el objetivo de recopilar información sobre la aceptabilidad, viabilidad y eficacia percibida de iCBT en un entorno de atención primaria. Se utilizarán métodos de análisis cualitativo para interpretar y contextualizar los hallazgos de estas entrevistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique Hange, Ass Prof
- Número de teléfono: +46722 245 700
- Correo electrónico: dominique.hange@allmed.gu.se
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia
- Reclutamiento
- University of Gothenburg
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Contacto:
- Dominique Hange
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los pacientes mayores de 65 años que asistan a los PCC que participan en el ensayo y que presenten quejas somáticas y de estado de ánimo se les preguntará sobre los síntomas depresivos durante las últimas 2 semanas según las directrices del NICE para la depresión. Todos los pacientes diagnosticados con depresión menor/mayor y que no cumplan con los criterios de exclusión y que estén dispuestos a participar en el ensayo serán diagnosticados mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) por un psicólogo/enfermero especialmente capacitado y tendrán un médico somático de cabecera. consulta
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con depresión severa, intento de suicidio previo o actualmente con riesgo de suicidio medio a alto (pregunta MADRS-S 9>3 puntos o suicidio MINI>9), trastorno bipolar, psicosis, adicción, deterioro cognitivo, no hablar o entender sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: iCBT Senior
Programa de depresión iCBT con contacto mínimo con el terapeuta ofrecido dentro de los 14 días posteriores a la inclusión y con una duración de 10 a 12 semanas.
Contacto vía email o teléfono cada semana (terapeuta/enfermera)
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Programa de depresión iCBT con contacto mínimo con el terapeuta ofrecido dentro de los 14 días posteriores a la inclusión y con una duración de 10 a 12 semanas.
Contacto vía email o teléfono cada semana (terapeuta/enfermera)
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Comparador activo: Tratamiento de la depresión como de costumbre Senior
Tratamiento de la depresión habitual para pacientes >65 años
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Programa de depresión iCBT con contacto mínimo con el terapeuta ofrecido dentro de los 14 días posteriores a la inclusión y con una duración de 10 a 12 semanas.
Contacto vía email o teléfono cada semana (terapeuta/enfermera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MADRS-S (Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 3 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre los síntomas de depresión de los participantes (medidos como un cambio en la puntuación en MADRS-S desde el inicio hasta 3 meses después del inicio)? Escala: 0 a 6 - normal/síntoma ausente 7 a 19 - depresión leve 20 a 34 - depresión moderada >34 - depresión severa |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 3 meses
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MADRS-S (Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 6 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre los síntomas de depresión de los participantes (medidos como un cambio en la puntuación en MADRS-S desde el inicio hasta 6 meses después del inicio)? Escala: 0 a 6 - normal/síntoma ausente 7 a 19 - depresión leve 20 a 34 - depresión moderada >34 - depresión severa |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 6 meses
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MADRS-S (Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 12 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre los síntomas de depresión de los participantes (medidos como un cambio en la puntuación en MADRS-S desde el inicio hasta 12 meses después del inicio)? Escala: 0 a 6 - normal/síntoma ausente 7 a 19 - depresión leve 20 a 34 - depresión moderada >34 - depresión severa |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 12 meses
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MADRS-S (Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 24 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre los síntomas de depresión de los participantes (medidos como un cambio en la puntuación en MADRS-S desde el inicio hasta 24 meses después del inicio)? Escala: 0 a 6 - normal/síntoma ausente 7 a 19 - depresión leve 20 a 34 - depresión moderada >34 - depresión severa |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 24 meses
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MADRS-S (Escala de calificación de depresión de Montgomery y Asberg)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 36 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre los síntomas de depresión de los participantes (medidos como un cambio en la puntuación en MADRS-S desde el inicio hasta 36 meses después del inicio)? Escala: 0 a 6 - normal/síntoma ausente 7 a 19 - depresión leve 20 a 34 - depresión moderada >34 - depresión severa |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala MADRS-S a los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 6 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes (medida por el cambio en las puntuaciones en EQ-5D desde el inicio hasta 6 meses después del inicio?
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 6 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 12 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes (medida por el cambio en las puntuaciones en el EQ-5D desde el inicio hasta 12 meses después del inicio?
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 12 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala EQ-5D a los 24 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes (medida por el cambio en las puntuaciones en el EQ-5D desde el inicio hasta 24 meses después del inicio?
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala EQ-5D a los 24 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala EQ-5D a los 36 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes (medida por el cambio en las puntuaciones en el EQ-5D desde el inicio hasta 36 meses después del inicio?
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala EQ-5D a los 36 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 6 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre la capacidad laboral de los participantes (medida como cambio en las puntuaciones en WAI desde el inicio hasta 6 meses después del inicio)?
La capacidad para el trabajo se midió mediante el Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI), que consiste en una autoevaluación de 7 partes: capacidad actual, capacidad para el trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido a la salud. estado, bajas laborales de los últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
El WAI medido de esta manera oscila entre 7 y 49 puntos y se han sugerido 4 categorías para describir los niveles del WAI: pobre (7-27), moderado (28-36), bueno (37-43) y excelente (44-49). .
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 6 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 12 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre la capacidad laboral de los participantes (medida como cambio en las puntuaciones en WAI desde el inicio hasta 12 meses después del inicio)?
La capacidad para el trabajo se midió mediante el Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI), que consiste en una autoevaluación de 7 partes: capacidad actual, capacidad para el trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido a la salud. estado, bajas laborales de los últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
El WAI medido de esta manera oscila entre 7 y 49 puntos y se han sugerido 4 categorías para describir los niveles del WAI: pobre (7-27), moderado (28-36), bueno (37-43) y excelente (44-49). .
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 12 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 24 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre la capacidad laboral de los participantes (medida como cambio en las puntuaciones en WAI desde el inicio hasta 24 meses después del inicio)?
La capacidad para el trabajo se midió mediante el Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI), que consiste en una autoevaluación de 7 partes: capacidad actual, capacidad para el trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido a la salud. estado, bajas laborales de los últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
El WAI medido de esta manera oscila entre 7 y 49 puntos y se han sugerido 4 categorías para describir los niveles del WAI: pobre (7-27), moderado (28-36), bueno (37-43) y excelente (44-49). .
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 24 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala WAI a los 36 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT sobre la capacidad laboral de los participantes (medida como cambio en las puntuaciones en WAI desde el inicio hasta 36 meses después del inicio)?
La capacidad para el trabajo se midió mediante el Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI), que consiste en una autoevaluación de 7 partes: capacidad actual, capacidad para el trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido a la salud. estado, bajas laborales de los últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
El WAI medido de esta manera oscila entre 7 y 49 puntos y se han sugerido 4 categorías para describir los niveles del WAI: pobre (7-27), moderado (28-36), bueno (37-43) y excelente (44-49). .
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala WAI a los 36 meses
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Uso de antidepresivos
Periodo de tiempo: El uso de antidepresivos se evaluará al inicio y después de 12 meses de participación en el estudio.
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El uso de antidepresivos se evaluará como una medida de resultado secundaria en este estudio para comprender su impacto en el tratamiento de la depresión leve a moderada en personas de 66 años o más.
El uso de antidepresivos se comparará entre el grupo de intervención (que recibe iCBT) y el grupo de control (que recibe el tratamiento habitual, TAU) durante un período de 12 meses.
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El uso de antidepresivos se evaluará al inicio y después de 12 meses de participación en el estudio.
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 3 meses
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La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo, el trabajo, la satisfacción.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Puntuación: Nada cierto, Difícilmente cierto, Moderadamente cierto, Exactamente cierto, Todas las preguntas 1 2 3 4.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 3 meses
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 6 meses
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La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo, el trabajo, la satisfacción.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Puntuación: Nada cierto, Difícilmente cierto, Moderadamente cierto, Exactamente cierto, Todas las preguntas 1 2 3 4.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 6 meses
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 12 meses
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La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo, el trabajo, la satisfacción.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Puntuación: Nada cierto, Difícilmente cierto, Moderadamente cierto, Exactamente cierto, Todas las preguntas 1 2 3 4.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 12 meses
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 24 meses
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La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo, el trabajo, la satisfacción.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Puntuación: Nada cierto, Difícilmente cierto, Moderadamente cierto, Exactamente cierto, Todas las preguntas 1 2 3 4.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 24 meses
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 36 meses
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La Escala de Autoeficacia General se correlaciona con la emoción, el optimismo, el trabajo, la satisfacción.
Se encontraron coeficientes negativos para la depresión, el estrés, los problemas de salud, el agotamiento y la ansiedad.
Puntuación: Nada cierto, Difícilmente cierto, Moderadamente cierto, Exactamente cierto, Todas las preguntas 1 2 3 4.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos.
Para el GSE, la puntuación total oscila entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala GSE a los 36 meses
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Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 3 meses
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El HLS-EU-Q16, o Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (versión corta con 16 preguntas), es una herramienta estandarizada diseñada para medir la alfabetización en salud en las poblaciones.
La alfabetización sanitaria se refiere a la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información para tomar decisiones informadas sobre su salud.
Cada pregunta del HLS-EU-Q16 se responde en una escala Likert con cuatro opciones de respuesta: Muy difícil (1 punto), Bastante difícil (2 puntos), Bastante fácil (3 puntos), Muy fácil (4 puntos).
Para calcular la puntuación total, sume los puntos de las 16 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64 puntos.
Los puntos bajos son la alfabetización sanitaria inadecuada.
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 3 meses
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Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 6 meses
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El HLS-EU-Q16, o Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (versión corta con 16 preguntas), es una herramienta estandarizada diseñada para medir la alfabetización en salud en las poblaciones.
La alfabetización sanitaria se refiere a la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información para tomar decisiones informadas sobre su salud.
Cada pregunta del HLS-EU-Q16 se responde en una escala Likert con cuatro opciones de respuesta: Muy difícil (1 punto), Bastante difícil (2 puntos), Bastante fácil (3 puntos), Muy fácil (4 puntos).
Para calcular la puntuación total, sume los puntos de las 16 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64 puntos.
Los puntos bajos son la alfabetización sanitaria inadecuada.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 6 meses
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Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 12 meses
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El HLS-EU-Q16, o Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (versión corta con 16 preguntas), es una herramienta estandarizada diseñada para medir la alfabetización en salud en las poblaciones.
La alfabetización sanitaria se refiere a la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información para tomar decisiones informadas sobre su salud.
Cada pregunta del HLS-EU-Q16 se responde en una escala Likert con cuatro opciones de respuesta: Muy difícil (1 punto), Bastante difícil (2 puntos), Bastante fácil (3 puntos), Muy fácil (4 puntos).
Para calcular la puntuación total, sume los puntos de las 16 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64 puntos.
Los puntos bajos son la alfabetización sanitaria inadecuada.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala HLSE-EU-Q16 a los 12 meses
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Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala HLSE-EU-Q16 a los 24 meses
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El HLS-EU-Q16, o Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (versión corta con 16 preguntas), es una herramienta estandarizada diseñada para medir la alfabetización en salud en las poblaciones.
La alfabetización sanitaria se refiere a la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información para tomar decisiones informadas sobre su salud.
Cada pregunta del HLS-EU-Q16 se responde en una escala Likert con cuatro opciones de respuesta: Muy difícil (1 punto), Bastante difícil (2 puntos), Bastante fácil (3 puntos), Muy fácil (4 puntos).
Para calcular la puntuación total, sume los puntos de las 16 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64 puntos.
Los puntos bajos son la alfabetización sanitaria inadecuada.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala HLSE-EU-Q16 a los 24 meses
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Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (HLS-EU-Q16)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala HLSE-EU-Q16 a los 36 meses
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El HLS-EU-Q16, o Cuestionario europeo de la Encuesta sobre alfabetización en salud (versión corta con 16 preguntas), es una herramienta estandarizada diseñada para medir la alfabetización en salud en las poblaciones.
La alfabetización sanitaria se refiere a la capacidad de un individuo para acceder, comprender, evaluar y aplicar información para tomar decisiones informadas sobre su salud.
Cada pregunta del HLS-EU-Q16 se responde en una escala Likert con cuatro opciones de respuesta: Muy difícil (1 punto), Bastante difícil (2 puntos), Bastante fácil (3 puntos), Muy fácil (4 puntos).
Para calcular la puntuación total, sume los puntos de las 16 preguntas.
La puntuación total puede oscilar entre 16 y 64 puntos.
Los puntos bajos son la alfabetización sanitaria inadecuada.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales en la escala HLSE-EU-Q16 a los 36 meses
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) EuroQol 5-Dimension
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 3 meses
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Título de la escala: EQ-5D-5L. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. 1 = sin dificultades y 5 = dificultades muy grandes. Estos códigos de un solo dígito se pueden combinar en un código de cinco dígitos que corresponde a un perfil de salud específico. Se pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla situada junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. ¿Cuál es el efecto de la iCBT en la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes (medida por el cambio en las puntuaciones en EQ-5D desde el inicio hasta 3 meses después del inicio)? |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala EQ-5D a los 3 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 3 meses
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Título de la escala: Índice de capacidad laboral (WAI) Valor mínimo: 7 Valor máximo: 49 Las puntuaciones más altas significan: un mejor resultado.
El WAI se utiliza para evaluar la capacidad laboral de un individuo en función de su salud y capacidad laboral. ¿Cuál es el efecto de la iCBT en la capacidad laboral de los participantes (medida como cambio en las puntuaciones en WAI desde el inicio hasta 3 meses después del inicio)?
La capacidad para el trabajo se midió mediante el Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI), que consiste en una autoevaluación de 7 partes: capacidad actual, capacidad para el trabajo en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo, enfermedades diagnosticadas reportadas, deterioro estimado debido a la salud. estado, bajas laborales de los últimos 12 meses, autopronóstico de capacidad laboral en los próximos 2 años y recursos mentales del individuo.
El WAI medido de esta manera oscila entre 7 y 49 puntos y se han sugerido 4 categorías para describir los niveles del WAI: pobre (7-27), moderado (28-36), bueno (37-43) y excelente (44-49). .
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Cambio desde las puntuaciones iniciales Escala WAI a los 3 meses
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WHODAS 12 2.0 (CALENDARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 2.0), versión de 12 ítems, autoadministrado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 3 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en el trabajo por discapacidad de los participantes (medido como un cambio en las puntuaciones en WHODAS desde el inicio hasta 3 meses después del inicio)? Este cuestionario pregunta sobre dificultades debido a condiciones de salud. Las condiciones de salud incluyen dolencias o dolencias, otros problemas de salud que pueden ser de corta o larga duración, lesiones, problemas mentales o emocionales y problemas con el alcohol o las drogas. Revise los últimos 30 días y responda estas preguntas, pensando en lo difícil que tuvo el participante para realizar las siguientes actividades. WHODAS 2.0 cubre 6 dominios de funcionamiento, incluida la cognición: comprensión y comunicación; movilidad: moverse y desplazarse; autocuidado: higiene, vestirse, comer y permanecer solo; llevarse bien- interactuar con otras personas; actividades de la vida: responsabilidades domésticas, ocio, trabajo y escuela, participación: unirse a actividades comunitarias |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 3 meses
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WHODAS 12 2.0 (CALENDARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 2.0), versión de 12 ítems, autoadministrado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 6 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en el trabajo por discapacidad de los participantes (medido como un cambio en las puntuaciones en WHODAS desde el inicio hasta 6 meses después del inicio)? Este cuestionario pregunta sobre dificultades debido a condiciones de salud. Las condiciones de salud incluyen dolencias o dolencias, otros problemas de salud que pueden ser de corta o larga duración, lesiones, problemas mentales o emocionales y problemas con el alcohol o las drogas. Revise los últimos 30 días y responda estas preguntas, pensando en lo difícil que tuvo el participante para realizar las siguientes actividades. WHODAS 2.0 cubre 6 dominios de funcionamiento, incluida la cognición: comprensión y comunicación; movilidad: moverse y desplazarse; autocuidado: higiene, vestirse, comer y permanecer solo; llevarse bien- interactuar con otras personas; actividades de la vida: responsabilidades domésticas, ocio, trabajo y escuela, participación: unirse a actividades comunitarias |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 6 meses
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WHODAS 12 2.0 (CALENDARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 2.0), versión de 12 ítems, autoadministrado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 12 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en el trabajo por discapacidad de los participantes (medido como un cambio en las puntuaciones en WHODAS desde el inicio hasta 12 meses después del inicio)? Este cuestionario pregunta sobre dificultades debido a condiciones de salud. Las condiciones de salud incluyen dolencias o dolencias, otros problemas de salud que pueden ser de corta o larga duración, lesiones, problemas mentales o emocionales y problemas con el alcohol o las drogas. Revise los últimos 30 días y responda estas preguntas, pensando en lo difícil que tuvo el participante para realizar las siguientes actividades. WHODAS 2.0 cubre 6 dominios de funcionamiento, incluida la cognición: comprensión y comunicación; movilidad: moverse y desplazarse; autocuidado: higiene, vestirse, comer y permanecer solo; llevarse bien- interactuar con otras personas; actividades de la vida: responsabilidades domésticas, ocio, trabajo y escuela, participación: unirse a actividades comunitarias |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 12 meses
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WHODAS 12 2.0 (CALENDARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 2.0), versión de 12 ítems, autoadministrado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 24 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en el trabajo por discapacidad de los participantes (medido como un cambio en las puntuaciones en WHODAS desde el inicio hasta 24 meses después del inicio)? Este cuestionario pregunta sobre dificultades debido a condiciones de salud. Las condiciones de salud incluyen dolencias o dolencias, otros problemas de salud que pueden ser de corta o larga duración, lesiones, problemas mentales o emocionales y problemas con el alcohol o las drogas. Revise los últimos 30 días y responda estas preguntas, pensando en lo difícil que tuvo el participante para realizar las siguientes actividades. WHODAS 2.0 cubre 6 dominios de funcionamiento, incluida la cognición: comprensión y comunicación; movilidad: moverse y desplazarse; autocuidado: higiene, vestirse, comer y permanecer solo; llevarse bien- interactuar con otras personas; actividades de la vida: responsabilidades domésticas, ocio, trabajo y escuela, participación: unirse a actividades comunitarias |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 24 meses
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WHODAS 12 2.0 (CALENDARIO DE EVALUACIÓN DE DISCAPACIDAD DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD 2.0), versión de 12 ítems, autoadministrado
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 36 meses
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¿Cuál es el efecto de la iCBT en el trabajo por discapacidad de los participantes (medido como un cambio en las puntuaciones en WHODAS desde el inicio hasta 36 meses después del inicio)? Este cuestionario pregunta sobre dificultades debido a condiciones de salud. Las condiciones de salud incluyen dolencias o dolencias, otros problemas de salud que pueden ser de corta o larga duración, lesiones, problemas mentales o emocionales y problemas con el alcohol o las drogas. Revise los últimos 30 días y responda estas preguntas, pensando en lo difícil que tuvo el participante para realizar las siguientes actividades. WHODAS 2.0 cubre 6 dominios de funcionamiento, incluida la cognición: comprensión y comunicación; movilidad: moverse y desplazarse; autocuidado: higiene, vestirse, comer y permanecer solo; llevarse bien- interactuar con otras personas; actividades de la vida: responsabilidades domésticas, ocio, trabajo y escuela, participación: unirse a actividades comunitarias |
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales Escala WHODAS a los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Hange, Ass Prof, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- iCBT-Senior-DEP-2024-PRCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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