- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538415
매일 식단에 폴리페놀이 풍부한 펄스를 추가하면 피부 미생물군집을 재형성하여 피부 건강이 향상됩니다.
2026년 4월 29일 업데이트: University of Florida
매일 식단에 폴리페놀이 풍부한 펄스를 추가하면 피부 미생물군집과 지질을 재구성하고 여성의 산화 스트레스와 염증을 줄여 피부 건강을 개선할 수 있는지 확인
피부 건강은 미생물, 지질, 산화 스트레스, 염증 및 UV 노출의 영향을 받습니다.
45~65세 여성 50명을 대상으로 14주간의 실험을 통해 폴리페놀이 풍부한 펄스가 이러한 요인에 영향을 주어 피부 건강을 개선하는지 테스트할 예정입니다.
백미 조절 식단을 사용하여 이 연구는 피부 매개변수를 측정하고 지질 및 미생물군집의 변화와의 상관관계를 분석하여 잠재적으로 콩류의 이점을 입증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 피부는 신체에서 가장 큰 기관입니다.
피부 외관의 느린 악화와 피부 장벽 기능은 인간 노화의 가장 두드러진 징후입니다.
피부 요인(미생물군집 및 지질)은 피부 건강과 기능에 즉각적이고 직접적인 영향을 미칩니다.
내인성 요인(산화 스트레스 및 염증)과 외인성 요인(주로 태양 노출로 인한 UV 자극)이 피부에 만성적으로 영향을 미칩니다.
우리의 예비 연구에 따르면 6주 동안 크랜베리 주스를 섭취하면 여성의 피부 건강 지표가 일부 개선되고 산화 스트레스가 감소한 것으로 나타났습니다.
피부에서의 활성은 피부 미생물군집 및 표피 지질의 변화와 관련이 있습니다.
콩류, 특히 렌즈콩과 콩은 폴리페놀과 섬유질의 풍부한 공급원입니다.
그러나 폴리페놀 함량이 높은 조리된 혼합 콩류(렌틸콩, 붉은 강낭콩, 검은콩, 강낭콩)를 식단에 추가하는 것이 피부 건강과 피부 노화의 근본 원인에 영향을 미치는지 여부에 대한 임상적 증거는 없습니다.
가족을 위한 식품 구매 결정의 90% 이상이 여성입니다.
피부 노화는 30세 이후부터 눈에 띄게 나타나기 때문에 피부 건강은 여성의 주요 관심사입니다.
연구자들은 폴리페놀이 풍부한 펄스가 피부 미생물군집과 지질을 재형성하고 염증과 산화 스트레스를 억제함으로써 피부 건강을 개선한다는 가설을 세웠습니다.
이 가설은 무작위 대조 병렬 설계를 사용하여 45~65세 여성 50명을 대상으로 14주 동안 임상 시험을 통해 테스트될 예정입니다.
대조 식단은 혼합 콩류의 칼로리와 다량 영양소에 맞게 백미를 사용하여 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liwei Gu, PhD
- 전화번호: (352)2943730
- 이메일: lgu@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmad Moussa, MS
- 전화번호: (352) 392-0584
- 이메일: moussaahmad@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- Food Science and Human Nutrition
-
연락하다:
- Liwei Gu, phd
- 전화번호: 352-294-3730
- 이메일: lgu@ufl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI(18.5~29.9)
- 체중 ≥110파운드
- 피츠패트릭 피부 타입 2와 3.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 공복 혈당 장애
- 빈번한 알코올 사용
- 피부암의 역사
- 일광욕 및 태닝 베드 사용, 비타민/미네랄 보충제 섭취
- 습관적으로 과일을 많이 섭취함(매일 2컵 이상)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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활성 비교기: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Skin sensitivity after UV radiation
기간: 84 days
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Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
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84 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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skin transepidermal water loss
기간: 84 days
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Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
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84 days
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skin erythema and melanin index
기간: 84 days
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Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
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84 days
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inflammation biomarkers
기간: 84 days
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84 days
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oxidative stress biomarkers
기간: 84 days
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Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
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84 days
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skin microbiome
기간: 84 days
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For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
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84 days
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skin hydration
기간: 84 days
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Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
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84 days
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skin pH
기간: 84 days
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Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
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84 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Pulse Diet에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병