- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06538415
Polifenolban gazdag hüvelyesek hozzáadásával a napi étrendhez a bőr mikrobióma átalakításával javítja a bőr egészségét
2026. július 1. frissítette: University of Florida
Annak megállapítása, hogy a polifenolban gazdag hüvelyesek napi étrendhez való hozzáadása javítja-e a bőr egészségét azáltal, hogy átalakítja a bőr mikrobiomját és a lipideket, valamint csökkenti az oxidatív stresszt és a gyulladást nőknél
A bőr egészségét a mikrobiom, a lipidek, az oxidatív stressz, a gyulladások és az UV-sugárzás befolyásolja.
Egy 14 hetes kísérletben 50, 45-65 év közötti nő részvételével azt vizsgálják, hogy a polifenolban gazdag pulzusok javítják-e a bőr egészségét azáltal, hogy befolyásolják ezeket a tényezőket.
A fehérrizs-kontroll diéta alkalmazásával a tanulmány mérni fogja a bőrparamétereket, és elemzi a lipidek és a mikrobiom változásaival való összefüggéseket, potenciálisan bizonyítva a hüvelyesek előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi bőr a test legnagyobb szerve.
Az emberi öregedés legszembetűnőbb jele a bőr megjelenésének és védőfunkciójának lassú romlása.
A bőrtényezők (mikrobióma és lipidek) azonnali és közvetlen hatással vannak a bőr egészségére és funkcióira.
A belső tényezők (oxidatív stressz és gyulladás) és a külső tényezők (főleg a napsugárzás okozta UV-irritáció) krónikusan hatnak a bőrre.
Előzetes kutatásunk kimutatta, hogy hat hét áfonyalé fogyasztása javította a nők bőregészségügyi paramétereinek egy részét, és csökkentette az oxidatív stresszt.
A bőrön kifejtett aktivitása korrelált a bőr mikrobiomában és az epidermális lipidekben bekövetkező változásokkal.
A hüvelyesek, különösen a lencse és a bab polifenolok és rostok gazdag forrásai.
Nincs azonban klinikai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy egy adag főtt, magas polifenoltartalmú vegyes hüvelyes (lencse, vörös vesebab, fekete bab és pintobab) hozzáadása az étrendhez befolyásolja-e a bőr egészségét és a bőröregedés okait.
A nők több mint 90%-ban hozzák meg a családjuk élelmiszervásárlásával kapcsolatos döntéseket.
A bőr egészsége komoly gondot jelent a nők számára, mivel a bőr öregedése 30 éves kor után láthatóan észrevehetővé válik.
A kutatók azt feltételezik, hogy a polifenolokban gazdag pulzusok javítják a bőr egészségét azáltal, hogy átalakítják a bőr mikrobiomját és a lipideket, valamint elnyomják a gyulladást és az oxidatív stresszt.
Ezt a hipotézist egy 14 hetes klinikai vizsgálatban tesztelik 50, 45-65 év közötti nő részvételével, randomizált, kontrollált párhuzamos elrendezésben.
A kontroll étrendet fehér rizs felhasználásával állítják össze, hogy megfeleljen a vegyes hüvelyesek kalóriáinak és makrotápanyagainak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liwei Gu, PhD
- Telefonszám: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmad Moussa, MS
- Telefonszám: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- Food Science and Human Nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Liwei Gu, phd
- Telefonszám: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI (18,5-29,9)
- Testtömeg ≥110 font
- Fitzpatrick 2-es és 3-as bőrtípus.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás
- károsodott éhomi glükóz
- gyakori alkoholfogyasztás
- bőrrák története
- napozás és szolárium használata, vitamin/ásványi anyagok bevitele
- szokásos nagy mennyiségű gyümölcs fogyasztása (≥ 2 csésze naponta)
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Aktív összehasonlító: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Időkeret: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Időkeret: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Időkeret: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Időkeret: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Időkeret: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Időkeret: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Időkeret: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Időkeret: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202401105
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .