- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06538415
L'ajout de légumineuses riches en polyphénols à l'alimentation quotidienne améliore la santé de la peau en remodelant le microbiome cutané
1 juillet 2026 mis à jour par: University of Florida
Déterminer si l'ajout de légumineuses riches en polyphénols à l'alimentation quotidienne améliore la santé de la peau en remodelant le microbiome et les lipides cutanés et en réduisant le stress oxydatif et l'inflammation chez les femmes
La santé de la peau est influencée par le microbiome, les lipides, le stress oxydatif, l’inflammation et l’exposition aux UV.
Un essai de 14 semaines mené auprès de 50 femmes âgées de 45 à 65 ans permettra de déterminer si les légumineuses riches en polyphénols améliorent la santé de la peau en affectant ces facteurs.
En utilisant un régime de contrôle du riz blanc, l’étude mesurera les paramètres cutanés et analysera les corrélations avec les changements dans les lipides et le microbiome, prouvant potentiellement les avantages des légumineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peau humaine est le plus grand organe du corps.
La lente détérioration de l’apparence de la peau et de sa fonction barrière sont les signes les plus marquants du vieillissement humain.
Les facteurs cutanés (microbiome et lipides) ont des impacts immédiats et directs sur la santé et les fonctions cutanées.
Des facteurs intrinsèques (stress oxydatif et inflammation) et extrinsèques (principalement une irritation UV due à l'exposition au soleil) affectent la peau de manière chronique.
Nos recherches préliminaires ont montré que six semaines de consommation de jus de canneberge amélioraient une partie des paramètres de santé cutanée des femmes et diminuaient le stress oxydatif.
Ses activités sur la peau étaient corrélées à des modifications du microbiome cutané et des lipides épidermiques.
Les légumineuses, en particulier les lentilles et les haricots, sont de riches sources de polyphénols et de fibres.
Cependant, il n'existe aucune preuve clinique indiquant si l'ajout d'une portion de légumineuses cuites mélangées à haute teneur en polyphénols (lentilles, haricots rouges, haricots noirs et haricots pinto) à l'alimentation affecte la santé de la peau et les causes sous-jacentes du vieillissement cutané.
Les femmes prennent plus de 90 % des décisions concernant les achats de nourriture pour leur famille.
La santé de la peau est une préoccupation majeure pour les femmes car le vieillissement cutané devient visiblement visible après 30 ans.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les légumineuses riches en polyphénols améliorent la santé de la peau en remodelant le microbiome cutané et les lipides et en supprimant l'inflammation et le stress oxydatif.
Cette hypothèse sera testée dans un essai clinique de 14 semaines chez 50 femmes âgées de 45 à 65 ans en utilisant une conception parallèle contrôlée randomisée.
Le régime témoin sera formulé à partir de riz blanc pour correspondre aux calories et aux macronutriments des légumineuses mélangées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liwei Gu, PhD
- Numéro de téléphone: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmad Moussa, MS
- Numéro de téléphone: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- Food Science and Human Nutrition
-
Contact:
- Liwei Gu, phd
- Numéro de téléphone: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC (18,5-29,9)
- Poids corporel ≥110 livres
- Peau Fitzpatrick de type 2 et 3.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- glycémie à jeun altérée
- consommation fréquente d'alcool
- antécédents de cancer de la peau
- bains de soleil et utilisation d'un lit de bronzage, prise de suppléments de vitamines/minéraux
- consommation habituelle élevée de fruits (≥ 2 tasses par jour)
- prise de médicaments qui pourraient influencer les résultats de l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Comparateur actif: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Délai: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Délai: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Délai: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Délai: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Délai: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Délai: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Délai: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Délai: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .