- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06538415
Att lägga till polyfenolrika pulser till den dagliga kosten förbättrar hudens hälsa genom att omforma hudmikrobiomet
1 juli 2026 uppdaterad av: University of Florida
För att avgöra om tillsats av polyfenolrika pulser till den dagliga kosten förbättrar hudens hälsa genom att omforma hudens mikrobiomet och lipider, och minska oxidativ stress och inflammation hos kvinnor
Hudens hälsa påverkas av mikrobiomet, lipider, oxidativ stress, inflammation och UV-exponering.
En 14-veckors studie med 50 kvinnor i åldern 45-65 kommer att testa om polyfenolrika pulser förbättrar hudens hälsa genom att påverka dessa faktorer.
Med hjälp av en diet för kontroll av vitt ris kommer studien att mäta hudparametrar och analysera korrelationer med förändringar i lipider och mikrobiom, vilket potentiellt kan bevisa fördelarna med pulser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människohuden är det största organet i kroppen.
Den långsamma försämringen av hudens utseende och dess barriärfunktion är de mest framträdande tecknen på mänskligt åldrande.
Kutana faktorer (mikrobiom och lipider) har omedelbar och direkt inverkan på hudens hälsa och funktioner.
Inneboende faktorer (oxidativ stress och inflammation) och yttre faktorer (främst UV-irritation på grund av solexponering) påverkar huden kroniskt.
Vår preliminära forskning visade att sex veckors intag av tranbärsjuice förbättrade en del av kvinnors hudhälsoparametrar och minskade oxidativ stress.
Dess aktiviteter på huden korrelerade med förändringar i hudens mikrobiom och epidermala lipider.
Baljväxter, särskilt linser och bönor, är rika källor till polyfenoler och fibrer.
Det finns dock inga kliniska bevis på huruvida tillsats av en portion kokta blandade baljväxter med högt polyfenolinnehåll (linser, röda bönor, svarta bönor och pintobönor) till kosten påverkar hudens hälsa och de bakomliggande orsakerna till hudens åldrande.
Kvinnor fattar över 90 % av besluten om matinköp till sina familjer.
Hudens hälsa är ett stort problem för kvinnor eftersom hudens åldrande blir synligt märkbart efter 30 års ålder.
Utredarna antar att polyfenolrika pulser förbättrar hudens hälsa genom att omforma den kutana mikrobiomen och lipider och undertrycka inflammation och oxidativ stress.
Denna hypotes kommer att testas i en 14-veckors klinisk prövning på 50 kvinnor i åldern 45-65 med en randomiserad kontrollerad parallell design.
Kontrolldieten kommer att formuleras med vitt ris för att matcha kalorierna och makronäringsämnena i blandade baljväxter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liwei Gu, PhD
- Telefonnummer: (352)2943730
- E-post: lgu@ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmad Moussa, MS
- Telefonnummer: (352) 392-0584
- E-post: moussaahmad@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- Food Science and Human Nutrition
-
Kontakt:
- Liwei Gu, phd
- Telefonnummer: 352-294-3730
- E-post: lgu@ufl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI (18,5–29,9)
- Kroppsvikt ≥110 pund
- Fitzpatrick hudtyp 2 och 3.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- nedsatt fasteglukos
- frekvent alkoholbruk
- historia av hudcancer
- sola och använda solarie, intag av vitamin/mineraltillskott
- vanligt högt intag av frukt (≥ 2 koppar dagligen)
- intag av medicin som kan påverka resultatet av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Aktiv komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Tidsram: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Tidsram: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Tidsram: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Tidsram: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Tidsram: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Tidsram: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Tidsram: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Tidsram: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB202401105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .