- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06538415
Å legge til polyfenolrike pulser til daglig kosthold forbedrer hudhelsen ved å omforme hudmikrobiomet
1. juli 2026 oppdatert av: University of Florida
For å avgjøre om tilsetning av polyfenolrike pulser til daglig kosthold forbedrer hudhelsen ved å omforme hudmikrobiomet og lipider, og redusere oksidativt stress og betennelse hos kvinner
Hudhelsen påvirkes av mikrobiomet, lipider, oksidativt stress, betennelse og UV-eksponering.
En 14-ukers studie med 50 kvinner i alderen 45-65 vil teste om polyfenolrike pulser forbedrer hudhelsen ved å påvirke disse faktorene.
Ved å bruke en diett for kontroll av hvit ris, vil studien måle hudparametre og analysere korrelasjoner med endringer i lipider og mikrobiom, noe som potensielt kan bevise fordelene med pulser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menneskehud er det største organet i kroppen.
Den langsomme forverringen av hudens utseende og dens barrierefunksjon er de mest fremtredende tegnene på menneskelig aldring.
Kutane faktorer (mikrobiom og lipider) har umiddelbar og direkte innvirkning på hudens helse og funksjoner.
Iboende faktorer (oksidativt stress og betennelse) og ytre faktorer (for det meste UV-irritasjon på grunn av soleksponering) påvirker huden kronisk.
Vår foreløpige forskning viste at seks uker med tranebærjuiceinntak forbedret deler av kvinners hudhelseparametere og reduserte oksidativt stress.
Dens aktiviteter på huden korrelerte med endringer i hudens mikrobiom og epidermale lipider.
Belgfrukter, spesielt linser og bønner, er rike kilder til polyfenoler og fibre.
Det er imidlertid ingen klinisk bevis på om tilsetning av en porsjon kokte blandede belgfrukter med høyt polyfenolinnhold (linser, røde nyrebønner, svarte bønner og pintobønner) til kostholdet påvirker hudhelsen og de underliggende årsakene til aldring av huden.
Kvinner tar over 90 % av beslutningene om matinnkjøp til familiene sine.
Hudhelse er en stor bekymring for kvinner fordi aldring av huden blir synlig merkbar etter 30 år.
Etterforskerne antar at polyfenolrike pulser forbedrer hudhelsen ved å omforme det kutane mikrobiomet og lipidene og undertrykke betennelse og oksidativt stress.
Denne hypotesen vil bli testet i en 14-ukers klinisk studie med 50 kvinner i alderen 45-65 ved bruk av en randomisert kontrollert parallell design.
Kontrolldietten vil bli formulert med hvit ris for å matche kaloriene og makronæringsstoffene til blandede belgfrukter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liwei Gu, PhD
- Telefonnummer: (352)2943730
- E-post: lgu@ufl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmad Moussa, MS
- Telefonnummer: (352) 392-0584
- E-post: moussaahmad@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- Food Science and Human Nutrition
-
Ta kontakt med:
- Liwei Gu, phd
- Telefonnummer: 352-294-3730
- E-post: lgu@ufl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI (18,5–29,9)
- Kroppsvekt ≥110 pund
- Fitzpatrick hudtype 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- nedsatt fastende glukose
- hyppig alkoholbruk
- historie med hudkreft
- soling og bruk av solarium, inntak av vitamin/mineraltilskudd
- vanlig høyt inntak av frukt (≥ 2 kopper daglig)
- inntak av medisiner som kan påvirke resultatet av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Aktiv komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Tidsramme: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Tidsramme: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Tidsramme: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Tidsramme: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Tidsramme: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Tidsramme: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Tidsramme: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Tidsramme: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202401105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .