- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06538415
Přidání luštěnin bohatých na polyfenoly do každodenní stravy zlepšuje zdraví pokožky přetvořením kožního mikrobiomu
29. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida
Zjistit, zda přidání luštěnin bohatých na polyfenoly do každodenní stravy zlepšuje zdraví pokožky přetvořením kožního mikrobiomu a lipidů a snížením oxidačního stresu a zánětů u žen
Zdraví kůže je ovlivněno mikrobiomem, lipidy, oxidačním stresem, zánětem a UV zářením.
14týdenní studie s 50 ženami ve věku 45-65 let otestuje, zda luštěniny bohaté na polyfenoly zlepšují zdraví pokožky ovlivněním těchto faktorů.
Pomocí kontrolní diety s bílou rýží bude studie měřit parametry kůže a analyzovat korelace se změnami v lipidech a mikrobiomu, což potenciálně prokáže výhody luštěnin.
Přehled studie
Detailní popis
Lidská kůže je největším orgánem v těle.
Pomalé zhoršování vzhledu pokožky a její bariérové funkce jsou nejvýraznějšími známkami lidského stárnutí.
Kožní faktory (mikrobiom a lipidy) mají okamžitý a přímý dopad na zdraví a funkce pokožky.
Pokožku chronicky ovlivňují vnitřní faktory (oxidační stres a záněty) a vnější (většinou podráždění UV zářením v důsledku vystavení slunci).
Náš předběžný výzkum ukázal, že šest týdnů užívání brusinkové šťávy zlepšilo část zdravotních parametrů ženské pokožky a snížilo oxidační stres.
Jeho působení na kůži korelovalo se změnami kožního mikrobiomu a epidermálních lipidů.
Luštěniny, zejména čočka a fazole, jsou bohatým zdrojem polyfenolů a vlákniny.
Neexistují však žádné klinické důkazy o tom, zda přidání porce vařených smíšených luštěnin s vysokým obsahem polyfenolů (čočka, červené fazole, černé fazole a fazole pinto) do stravy ovlivňuje zdraví pokožky a základní příčiny stárnutí kůže.
Ženy dělají více než 90 % rozhodnutí o nákupu potravin pro své rodiny.
Zdraví pokožky je pro ženy hlavním problémem, protože stárnutí pokožky je viditelně patrné po dosažení věku 30 let.
Výzkumníci předpokládají, že pulsy bohaté na polyfenoly zlepšují zdraví pokožky přetvářením kožního mikrobiomu a lipidů a potlačením zánětu a oxidačního stresu.
Tato hypotéza bude testována ve 14týdenní klinické studii na 50 ženách ve věku 45-65 let pomocí randomizovaného kontrolovaného paralelního designu.
Kontrolní dieta bude sestavena s použitím bílé rýže, aby odpovídala kaloriím a makroživinám smíšených luštěnin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liwei Gu, PhD
- Telefonní číslo: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmad Moussa, MS
- Telefonní číslo: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- Food Science and Human Nutrition
-
Kontakt:
- Liwei Gu, phd
- Telefonní číslo: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI (18,5–29,9)
- Tělesná hmotnost ≥110 liber
- Fitzpatrick typ pleti 2 a 3.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- zhoršená hladina glukózy nalačno
- časté užívání alkoholu
- anamnéza rakoviny kůže
- opalování a používání solária, příjem vitamínových/minerálních doplňků
- obvyklý vysoký příjem ovoce (≥ 2 šálky denně)
- příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Aktivní komparátor: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Časové okno: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Časové okno: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Časové okno: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Časové okno: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Časové okno: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Časové okno: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Časové okno: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Časové okno: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
24. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB202401105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Pulse Diet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaDokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdravíSpojené státy
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International,...DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sexSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámý
-
China Medical University HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyDokončenoStav bez nemociTchaj-wan
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of LausanneSwiss National Science FoundationNáborMrtvice | Syndrom neklidných nohou | Zdraví dobrovolníci | KřečŠvýcarsko