- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06538415
Het toevoegen van polyfenolrijke peulvruchten aan de dagelijkse voeding verbetert de gezondheid van de huid door het huidmicrobioom opnieuw vorm te geven
1 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Bepalen of het toevoegen van polyfenolrijke peulvruchten aan de dagelijkse voeding de gezondheid van de huid verbetert door het microbioom en de lipiden van de huid te hervormen en oxidatieve stress en ontstekingen bij vrouwen te verminderen
De gezondheid van de huid wordt beïnvloed door het microbioom, lipiden, oxidatieve stress, ontstekingen en blootstelling aan UV.
Een proef van 14 weken met 50 vrouwen tussen 45 en 65 jaar zal testen of polyfenolrijke pulsen de gezondheid van de huid verbeteren door deze factoren te beïnvloeden.
Met behulp van een controledieet voor witte rijst zal het onderzoek huidparameters meten en correlaties analyseren met veranderingen in lipiden en microbioom, wat mogelijk de voordelen van peulvruchten zal bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menselijke huid is het grootste orgaan in het lichaam.
De langzame verslechtering van het uiterlijk van de huid en de barrièrefunctie ervan zijn de meest opvallende tekenen van menselijke veroudering.
Huidfactoren (microbioom en lipiden) hebben een onmiddellijke en directe invloed op de gezondheid en functies van de huid.
Intrinsieke factoren (oxidatieve stress en ontstekingen) en extrinsieke factoren (meestal UV-irritatie als gevolg van blootstelling aan de zon) beïnvloeden de huid chronisch.
Ons voorlopige onderzoek toonde aan dat zes weken inname van cranberrysap een deel van de gezondheidsparameters van de huid van vrouwen verbeterde en de oxidatieve stress verminderde.
De activiteiten op de huid correleerden met veranderingen in het huidmicrobioom en de epidermale lipiden.
Peulvruchten, vooral linzen en bonen, zijn rijke bronnen van polyfenolen en vezels.
Er is echter geen klinisch bewijs dat het toevoegen van een portie gekookte gemengde peulvruchten met een hoog polyfenolgehalte (linzen, rode bonen, zwarte bonen en pintobonen) aan het dieet de gezondheid van de huid en de onderliggende oorzaken van huidveroudering beïnvloedt.
Vrouwen nemen meer dan 90% van de beslissingen over voedselaankopen voor hun gezin.
De gezondheid van de huid is een grote zorg voor vrouwen, omdat huidveroudering na de leeftijd van 30 jaar zichtbaar merkbaar wordt.
De onderzoekers veronderstellen dat polyfenolrijke pulsen de gezondheid van de huid verbeteren door het microbioom en de lipiden van de huid opnieuw vorm te geven en ontstekingen en oxidatieve stress te onderdrukken.
Deze hypothese zal worden getest in een 14 weken durend klinisch onderzoek bij 50 vrouwen in de leeftijd van 45-65 jaar met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle opzet.
Het controledieet zal worden geformuleerd met witte rijst om de calorieën en macronutriënten van gemengde peulvruchten te evenaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liwei Gu, PhD
- Telefoonnummer: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmad Moussa, MS
- Telefoonnummer: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- Food Science and Human Nutrition
-
Contact:
- Liwei Gu, phd
- Telefoonnummer: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI (18,5-29,9)
- Lichaamsgewicht ≥110 pond
- Fitzpatrick huidtype 2 en 3.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- verminderde nuchtere glucose
- veelvuldig alcoholgebruik
- geschiedenis van huidkanker
- zonnebaden en gebruik van de zonnebank, inname van vitamine-/mineraalsupplementen
- gebruikelijke hoge inname van fruit (≥ 2 kopjes per dag)
- inname van medicijnen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Actieve vergelijker: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Tijdsspanne: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Tijdsspanne: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Tijdsspanne: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Tijdsspanne: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Tijdsspanne: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Tijdsspanne: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Tijdsspanne: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Tijdsspanne: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202401105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .