- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538415
Adicionar leguminosas ricas em polifenóis à dieta diária melhora a saúde da pele ao remodelar o microbioma da pele
1 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida
Para determinar se a adição de leguminosas ricas em polifenóis à dieta diária melhora a saúde da pele, remodelando o microbioma e os lipídios da pele e reduzindo o estresse oxidativo e a inflamação em mulheres
A saúde da pele é influenciada pelo microbioma, lipídios, estresse oxidativo, inflamação e exposição aos raios UV.
Um ensaio de 14 semanas com 50 mulheres com idades entre os 45 e os 65 anos testará se as leguminosas ricas em polifenóis melhoram a saúde da pele ao afectar estes factores.
Usando uma dieta controle de arroz branco, o estudo medirá os parâmetros da pele e analisará as correlações com as mudanças nos lipídios e no microbioma, comprovando potencialmente os benefícios das leguminosas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pele humana é o maior órgão do corpo.
A lenta deterioração da aparência da pele e da sua função de barreira são os sinais mais proeminentes do envelhecimento humano.
Fatores cutâneos (microbioma e lipídios) têm impactos imediatos e diretos na saúde e nas funções da pele.
Fatores intrínsecos (estresse oxidativo e inflamação) e extrínsecos (principalmente irritação UV devido à exposição solar) afetam a pele de forma crônica.
Nossa pesquisa preliminar mostrou que seis semanas de ingestão de suco de cranberry melhoraram parte dos parâmetros de saúde da pele das mulheres e diminuíram o estresse oxidativo.
Suas atividades na pele estão correlacionadas com alterações no microbioma da pele e nos lipídios epidérmicos.
As leguminosas, especialmente lentilhas e feijões, são fontes ricas em polifenóis e fibras.
No entanto, não há evidências clínicas sobre se a adição de uma porção de leguminosas mistas cozidas com alto teor de polifenóis (lentilhas, feijão vermelho, feijão preto e feijão) à dieta afeta a saúde da pele e as causas subjacentes do envelhecimento da pele.
As mulheres tomam mais de 90% das decisões sobre a compra de alimentos para as suas famílias.
A saúde da pele é uma grande preocupação para as mulheres porque o envelhecimento da pele se torna visivelmente perceptível após os 30 anos.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pulsos ricos em polifenóis melhoram a saúde da pele, remodelando o microbioma cutâneo e os lipídios e suprimindo a inflamação e o estresse oxidativo.
Esta hipótese será testada em um ensaio clínico de 14 semanas em 50 mulheres com idades entre 45-65 anos usando um desenho paralelo randomizado controlado.
A dieta controle será formulada com arroz branco para corresponder às calorias e macronutrientes das leguminosas mistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liwei Gu, PhD
- Número de telefone: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ahmad Moussa, MS
- Número de telefone: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- Food Science and Human Nutrition
-
Contato:
- Liwei Gu, phd
- Número de telefone: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
- Pele Fitzpatrick tipo 2 e 3.
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- glicemia de jejum prejudicada
- uso frequente de álcool
- história de câncer de pele
- banho de sol e uso de solário, ingestão de suplementos vitamínicos/minerais
- alta ingestão habitual de frutas (≥ 2 xícaras por dia)
- ingestão de medicamentos que possam influenciar o resultado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Comparador Ativo: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Skin sensitivity after UV radiation
Prazo: 84 days
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Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
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84 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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skin transepidermal water loss
Prazo: 84 days
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Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
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84 days
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skin erythema and melanin index
Prazo: 84 days
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Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
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84 days
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|
inflammation biomarkers
Prazo: 84 days
|
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84 days
|
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oxidative stress biomarkers
Prazo: 84 days
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Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
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84 days
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skin microbiome
Prazo: 84 days
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For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
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84 days
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skin hydration
Prazo: 84 days
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Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
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84 days
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skin pH
Prazo: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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