Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af polyphenolrige bælgfrugter til den daglige kost forbedrer hudens sundhed ved at omforme hudmikrobiomet

29. april 2026 opdateret af: University of Florida

For at afgøre, om tilføjelse af polyphenolrige bælgfrugter til daglig kost forbedrer hudens sundhed ved at omforme hudens mikrobiome og lipider og reducere oxidativ stress og inflammation hos kvinder

Hudens sundhed påvirkes af mikrobiomet, lipider, oxidativt stress, inflammation og UV-eksponering. Et 14-ugers forsøg med 50 kvinder i alderen 45-65 vil teste, om polyphenolrige bælgfrugter forbedrer hudens sundhed ved at påvirke disse faktorer. Ved at bruge en diæt til kontrol af hvide ris vil undersøgelsen måle hudparametre og analysere sammenhænge med ændringer i lipider og mikrobiom, hvilket potentielt kan bevise fordelene ved pulser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menneskets hud er det største organ i kroppen. Den langsomme forringelse af hudens udseende og dens barrierefunktion er de mest fremtrædende tegn på menneskelig aldring. Kutane faktorer (mikrobiom og lipider) har øjeblikkelig og direkte indvirkning på hudens sundhed og funktioner. Iboende faktorer (oxidativt stress og inflammation) og ydre (for det meste UV-irritation på grund af soleksponering) påvirker huden kronisk. Vores foreløbige forskning viste, at seks ugers indtagelse af tranebærjuice forbedrede en del af kvinders hudsundhedsparametre og mindskede oxidativt stress. Dets aktiviteter på huden korrelerede med ændringer i hudens mikrobiom og epidermale lipider. bælgfrugter, især linser og bønner, er rige kilder til polyfenoler og fibre. Der er dog ingen klinisk dokumentation for, om tilsætning af en portion kogte blandede bælgfrugter med højt polyphenolindhold (linser, røde kidneybønner, sorte bønner og pintobønner) til kosten påvirker hudens sundhed og de underliggende årsager til hudens aldring. Kvinder træffer over 90 % af beslutningerne om madindkøb til deres familier. Hudens sundhed er en stor bekymring for kvinder, fordi hudens aldring bliver synligt mærkbar efter 30 års alderen. Efterforskerne antager, at polyphenolrige pulser forbedrer hudens sundhed ved at omforme det kutane mikrobiom og lipider og undertrykke inflammation og oxidativ stress. Denne hypotese vil blive testet i et 14-ugers klinisk forsøg med 50 kvinder i alderen 45-65 ved hjælp af et randomiseret kontrolleret parallelt design. Kontroldiæten vil blive formuleret ved hjælp af hvide ris for at matche kalorierne og makronæringsstofferne i blandede bælgfrugter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Liwei Gu, PhD
  • Telefonnummer: (352)2943730
  • E-mail: lgu@ufl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • Food Science and Human Nutrition
        • Kontakt:
          • Liwei Gu, phd
          • Telefonnummer: 352-294-3730
          • E-mail: lgu@ufl.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Kropsvægt ≥110 pund
  • Fitzpatrick hudtype 2 og 3.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • nedsat fastende glukose
  • hyppigt alkoholforbrug
  • historie med hudkræft
  • solbadning og brug af solarie, indtag af vitamin/mineraltilskud
  • sædvanligt højt indtag af frugter (≥ 2 kopper dagligt)
  • indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Andet: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Aktiv komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
Andet: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin sensitivity after UV radiation
Tidsramme: 84 days
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter. At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation. Skin color will be evaluated by a colorimeter. The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
84 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skin transepidermal water loss
Tidsramme: 84 days
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin. The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
84 days
skin erythema and melanin index
Tidsramme: 84 days
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter. These two components are mainly responsible for the color of the skin. They are measured by reflectance.
84 days
inflammation biomarkers
Tidsramme: 84 days
  • Plasma concentration levels (pg/mL) of IL-6 proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
  • Plasma concentration levels (mg/mL) of C-reactive proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
84 days
oxidative stress biomarkers
Tidsramme: 84 days
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
84 days
skin microbiome
Tidsramme: 84 days
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
84 days
skin hydration
Tidsramme: 84 days
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
84 days
skin pH
Tidsramme: 84 days
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
84 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202401105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulse Diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner