- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06538415
L'aggiunta di legumi ricchi di polifenoli alla dieta quotidiana migliora la salute della pelle rimodellando il microbioma cutaneo
29 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida
Determinare se l'aggiunta di legumi ricchi di polifenoli alla dieta quotidiana migliora la salute della pelle rimodellando il microbioma e i lipidi della pelle e riducendo lo stress ossidativo e l'infiammazione nelle donne
La salute della pelle è influenzata dal microbioma, dai lipidi, dallo stress ossidativo, dall’infiammazione e dall’esposizione ai raggi UV.
Uno studio di 14 settimane con 50 donne di età compresa tra 45 e 65 anni verificherà se i legumi ricchi di polifenoli migliorano la salute della pelle influenzando questi fattori.
Utilizzando una dieta di controllo del riso bianco, lo studio misurerà i parametri della pelle e analizzerà le correlazioni con i cambiamenti nei lipidi e nel microbioma, dimostrando potenzialmente i benefici dei legumi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pelle umana è l’organo più grande del corpo.
Il lento deterioramento dell’aspetto della pelle e della sua funzione barriera sono i segni più evidenti dell’invecchiamento umano.
I fattori cutanei (microbioma e lipidi) hanno impatti immediati e diretti sulla salute e sulle funzioni della pelle.
Fattori intrinseci (stress ossidativo e infiammazione) ed estrinseci (soprattutto irritazione UV dovuta all'esposizione al sole) colpiscono la pelle in modo cronico.
La nostra ricerca preliminare ha dimostrato che l'assunzione di succo di mirtillo rosso per sei settimane ha migliorato parte dei parametri di salute della pelle delle donne e ha ridotto lo stress ossidativo.
Le sue attività sulla pelle sono correlate ai cambiamenti nel microbioma cutaneo e nei lipidi epidermici.
I legumi, in particolare lenticchie e fagioli, sono ricche fonti di polifenoli e fibre.
Tuttavia, non ci sono prove cliniche che dimostrino se l’aggiunta di una porzione di legumi misti cotti ad alto contenuto di polifenoli (lenticchie, fagioli rossi, fagioli neri e fagioli borlotti) alla dieta influisca sulla salute della pelle e sulle cause alla base dell’invecchiamento cutaneo.
Le donne prendono oltre il 90% delle decisioni sugli acquisti alimentari per le loro famiglie.
La salute della pelle è una delle principali preoccupazioni per le donne perché l’invecchiamento cutaneo diventa visibilmente evidente dopo i 30 anni.
I ricercatori ipotizzano che i legumi ricchi di polifenoli migliorino la salute della pelle rimodellando il microbioma cutaneo e i lipidi e sopprimendo l’infiammazione e lo stress ossidativo.
Questa ipotesi sarà testata in uno studio clinico di 14 settimane su 50 donne di età compresa tra 45 e 65 anni utilizzando un disegno parallelo randomizzato e controllato.
La dieta di controllo sarà formulata utilizzando riso bianco per abbinare calorie e macronutrienti ai legumi misti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liwei Gu, PhD
- Numero di telefono: (352)2943730
- Email: lgu@ufl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmad Moussa, MS
- Numero di telefono: (352) 392-0584
- Email: moussaahmad@ufl.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Reclutamento
- Food Science and Human Nutrition
-
Contatto:
- Liwei Gu, phd
- Numero di telefono: 352-294-3730
- Email: lgu@ufl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI (18,5-29,9)
- Peso corporeo ≥ 110 libbre
- Pelle Fitzpatrick di tipo 2 e 3.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- l'allattamento al seno
- alterata glicemia a digiuno
- uso frequente di alcol
- storia di cancro della pelle
- abbronzatura e utilizzo di lettini abbronzanti, assunzione di integratori vitaminici/minerali
- consumo elevato e abituale di frutta (≥ 2 tazze al giorno)
- assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l’esito dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Comparatore attivo: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Skin sensitivity after UV radiation
Lasso di tempo: 84 days
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Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
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84 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Lasso di tempo: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
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84 days
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skin erythema and melanin index
Lasso di tempo: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
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84 days
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|
inflammation biomarkers
Lasso di tempo: 84 days
|
|
84 days
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oxidative stress biomarkers
Lasso di tempo: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
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84 days
|
|
skin microbiome
Lasso di tempo: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
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skin hydration
Lasso di tempo: 84 days
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Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
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84 days
|
|
skin pH
Lasso di tempo: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB202401105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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