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L'aggiunta di legumi ricchi di polifenoli alla dieta quotidiana migliora la salute della pelle rimodellando il microbioma cutaneo

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Florida

Determinare se l'aggiunta di legumi ricchi di polifenoli alla dieta quotidiana migliora la salute della pelle rimodellando il microbioma e i lipidi della pelle e riducendo lo stress ossidativo e l'infiammazione nelle donne

La salute della pelle è influenzata dal microbioma, dai lipidi, dallo stress ossidativo, dall’infiammazione e dall’esposizione ai raggi UV. Uno studio di 14 settimane con 50 donne di età compresa tra 45 e 65 anni verificherà se i legumi ricchi di polifenoli migliorano la salute della pelle influenzando questi fattori. Utilizzando una dieta di controllo del riso bianco, lo studio misurerà i parametri della pelle e analizzerà le correlazioni con i cambiamenti nei lipidi e nel microbioma, dimostrando potenzialmente i benefici dei legumi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pelle umana è l’organo più grande del corpo. Il lento deterioramento dell’aspetto della pelle e della sua funzione barriera sono i segni più evidenti dell’invecchiamento umano. I fattori cutanei (microbioma e lipidi) hanno impatti immediati e diretti sulla salute e sulle funzioni della pelle. Fattori intrinseci (stress ossidativo e infiammazione) ed estrinseci (soprattutto irritazione UV dovuta all'esposizione al sole) colpiscono la pelle in modo cronico. La nostra ricerca preliminare ha dimostrato che l'assunzione di succo di mirtillo rosso per sei settimane ha migliorato parte dei parametri di salute della pelle delle donne e ha ridotto lo stress ossidativo. Le sue attività sulla pelle sono correlate ai cambiamenti nel microbioma cutaneo e nei lipidi epidermici. I legumi, in particolare lenticchie e fagioli, sono ricche fonti di polifenoli e fibre. Tuttavia, non ci sono prove cliniche che dimostrino se l’aggiunta di una porzione di legumi misti cotti ad alto contenuto di polifenoli (lenticchie, fagioli rossi, fagioli neri e fagioli borlotti) alla dieta influisca sulla salute della pelle e sulle cause alla base dell’invecchiamento cutaneo. Le donne prendono oltre il 90% delle decisioni sugli acquisti alimentari per le loro famiglie. La salute della pelle è una delle principali preoccupazioni per le donne perché l’invecchiamento cutaneo diventa visibilmente evidente dopo i 30 anni. I ricercatori ipotizzano che i legumi ricchi di polifenoli migliorino la salute della pelle rimodellando il microbioma cutaneo e i lipidi e sopprimendo l’infiammazione e lo stress ossidativo. Questa ipotesi sarà testata in uno studio clinico di 14 settimane su 50 donne di età compresa tra 45 e 65 anni utilizzando un disegno parallelo randomizzato e controllato. La dieta di controllo sarà formulata utilizzando riso bianco per abbinare calorie e macronutrienti ai legumi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liwei Gu, PhD
  • Numero di telefono: (352)2943730
  • Email: lgu@ufl.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • Food Science and Human Nutrition
        • Contatto:
          • Liwei Gu, phd
          • Numero di telefono: 352-294-3730
          • Email: lgu@ufl.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI (18,5-29,9)
  • Peso corporeo ≥ 110 libbre
  • Pelle Fitzpatrick di tipo 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • l'allattamento al seno
  • alterata glicemia a digiuno
  • uso frequente di alcol
  • storia di cancro della pelle
  • abbronzatura e utilizzo di lettini abbronzanti, assunzione di integratori vitaminici/minerali
  • consumo elevato e abituale di frutta (≥ 2 tazze al giorno)
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l’esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period. The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
Comparatore attivo: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skin sensitivity after UV radiation
Lasso di tempo: 84 days
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter. At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation. Skin color will be evaluated by a colorimeter. The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
84 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
skin transepidermal water loss
Lasso di tempo: 84 days
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin. The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
84 days
skin erythema and melanin index
Lasso di tempo: 84 days
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter. These two components are mainly responsible for the color of the skin. They are measured by reflectance.
84 days
inflammation biomarkers
Lasso di tempo: 84 days
  • Plasma concentration levels (pg/mL) of IL-6 proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
  • Plasma concentration levels (mg/mL) of C-reactive proteins will be analyzed as inflammation biomarkers using ELISA kits.
84 days
oxidative stress biomarkers
Lasso di tempo: 84 days
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
84 days
skin microbiome
Lasso di tempo: 84 days
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
84 days
skin hydration
Lasso di tempo: 84 days
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
84 days
skin pH
Lasso di tempo: 84 days
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
84 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202401105

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pulse Diet

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