- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538415
Polyfenolipitoisten palkokasvien lisääminen päivittäiseen ruokavalioon parantaa ihon terveyttä muokkaamalla ihon mikrobiomia
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Sen selvittämiseksi, parantaako polyfenolipitoisten palkokasvien lisääminen päivittäiseen ruokavalioon ihon terveyttä muokkaamalla ihon mikrobiomia ja lipidejä ja vähentämällä naisten oksidatiivista stressiä ja tulehdusta
Ihon terveyteen vaikuttavat mikrobiomi, lipidit, oksidatiivinen stressi, tulehdus ja UV-altistus.
14 viikkoa kestävässä tutkimuksessa 50 45–65-vuotiaalla naisella testataan, parantavatko polyfenolipitoiset pulssit ihon terveyttä vaikuttamalla näihin tekijöihin.
Valkoisen riisin kontrolliruokavaliolla tutkimuksessa mitataan ihoparametreja ja analysoidaan korrelaatioita lipidien ja mikrobiomin muutoksiin, mikä mahdollisesti todistaa pulssien hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen iho on kehon suurin elin.
Ihon ulkonäön hidas heikkeneminen ja sen suojatoiminto ovat näkyvimpiä merkkejä ihmisen ikääntymisestä.
Ihon tekijöillä (mikrobiomi ja lipidit) on välittömiä ja suoria vaikutuksia ihon terveyteen ja toimintaan.
Sisäiset tekijät (hapetusstressi ja tulehdus) ja ulkoiset (useimmiten auringolle altistumisen aiheuttama UV-ärsytys) vaikuttavat ihoon kroonisesti.
Alustava tutkimuksemme osoitti, että kuuden viikon karpalomehun nauttiminen paransi osaa naisten ihon terveysparametreista ja vähensi oksidatiivista stressiä.
Sen aktiivisuus iholla korreloi ihon mikrobiomin ja epidermaalisen lipidien muutosten kanssa.
Palkokasvit, erityisesti linssit ja pavut, ovat runsaita polyfenolien ja kuitujen lähteitä.
Ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä siitä, vaikuttaako annoksen keitettyjä sekoitettuja palkokasveja, joissa on korkea polyfenolipitoisuus (linssit, punaiset pavut, mustat pavut ja pinto-pavut) lisääminen ruokavalioon ihon terveyteen ja ihon ikääntymisen taustalla oleviin syihin.
Naiset tekevät yli 90 % päätöksistä perheensä ruokahankinnoissa.
Ihon terveys on suuri huolenaihe naisille, koska ihon ikääntyminen näkyy näkyvästi 30 ikävuoden jälkeen.
Tutkijat olettavat, että polyfenolipitoiset pulssit parantavat ihon terveyttä muokkaamalla ihon mikrobiomia ja lipidejä sekä vähentämällä tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.
Tätä hypoteesia testataan 14 viikon kliinisessä tutkimuksessa 50 45–65-vuotiaalla naisella käyttäen satunnaistettua, kontrolloitua rinnakkaismallia.
Kontrolliruokavalio muotoillaan käyttämällä valkoista riisiä vastaamaan sekapalkokasvien kaloreita ja makroravinteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liwei Gu, PhD
- Puhelinnumero: (352)2943730
- Sähköposti: lgu@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmad Moussa, MS
- Puhelinnumero: (352) 392-0584
- Sähköposti: moussaahmad@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- Food Science and Human Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Liwei Gu, phd
- Puhelinnumero: 352-294-3730
- Sähköposti: lgu@ufl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI (18,5-29,9)
- Kehon paino ≥110 paunaa
- Fitzpatrickin ihotyypit 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- heikentynyt paastoglukoosi
- toistuva alkoholin käyttö
- ihosyövän historia
- auringonotto ja solariumin käyttö, vitamiini-/kivennäislisäaineiden saanti
- tavallinen runsas hedelmien saanti (≥ 2 kuppia päivässä)
- lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Active Comparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Aikaikkuna: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Aikaikkuna: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Aikaikkuna: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Aikaikkuna: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Aikaikkuna: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Aikaikkuna: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Aikaikkuna: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Aikaikkuna: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .