- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06538415
Dodanie roślin strączkowych bogatych w polifenole do codziennej diety poprawia zdrowie skóry poprzez zmianę mikrobiomu skóry
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Ustalenie, czy dodanie roślin strączkowych bogatych w polifenole do codziennej diety poprawia zdrowie skóry poprzez zmianę mikrobiomu i lipidów skóry oraz zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u kobiet
Na zdrowie skóry wpływa mikrobiom, lipidy, stres oksydacyjny, stany zapalne i ekspozycja na promieniowanie UV.
14-tygodniowe badanie z udziałem 50 kobiet w wieku 45–65 lat sprawdzi, czy impulsy bogate w polifenole poprawiają zdrowie skóry poprzez wpływ na te czynniki.
W badaniu, wykorzystując dietę kontrolną z użyciem białego ryżu, zmierzono parametry skóry i przeanalizowano korelacje ze zmianami w lipidach i mikrobiomie, potencjalnie potwierdzając korzyści ze stosowania roślin strączkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ludzka skóra jest największym organem w organizmie.
Powolne pogarszanie się wyglądu skóry i jej funkcji barierowych to najbardziej widoczne oznaki starzenia się człowieka.
Czynniki skórne (mikrobiom i lipidy) mają bezpośredni i bezpośredni wpływ na zdrowie i funkcje skóry.
Czynniki wewnętrzne (stres oksydacyjny i stany zapalne) i zewnętrzne (głównie podrażnienie UV spowodowane ekspozycją na słońce) wpływają na skórę przewlekle.
Nasze wstępne badania wykazały, że sześć tygodni spożycia soku żurawinowego poprawiło część parametrów zdrowotnych skóry kobiet i zmniejszyło stres oksydacyjny.
Jego działanie na skórę koreluje ze zmianami w mikrobiomie skóry i lipidach naskórka.
Rośliny strączkowe, zwłaszcza soczewica i fasola, są bogatym źródłem polifenoli i błonnika.
Nie ma jednak dowodów klinicznych na to, czy dodanie do diety porcji gotowanych mieszanych roślin strączkowych o wysokiej zawartości polifenoli (soczewicy, czerwonej fasoli, czarnej fasoli i fasoli pinto) wpływa na zdrowie skóry i podstawowe przyczyny starzenia się skóry.
Kobiety podejmują ponad 90% decyzji dotyczących zakupów żywności dla swojej rodziny.
Zdrowie skóry jest dla kobiet poważnym problemem, ponieważ starzenie się skóry staje się wyraźnie zauważalne po 30. roku życia.
Badacze stawiają hipotezę, że impulsy bogate w polifenole poprawiają zdrowie skóry, zmieniając mikrobiom skóry i lipidy oraz tłumiąc stany zapalne i stres oksydacyjny.
Hipoteza ta zostanie przetestowana w 14-tygodniowym badaniu klinicznym z udziałem 50 kobiet w wieku 45–65 lat, w randomizowanym, kontrolowanym układzie równoległym.
Dieta kontrolna zostanie opracowana z użyciem białego ryżu w sposób odpowiadający kaloryczności i makroelementom mieszanych roślin strączkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liwei Gu, PhD
- Numer telefonu: (352)2943730
- E-mail: lgu@ufl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmad Moussa, MS
- Numer telefonu: (352) 392-0584
- E-mail: moussaahmad@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- Food Science and Human Nutrition
-
Kontakt:
- Liwei Gu, phd
- Numer telefonu: 352-294-3730
- E-mail: lgu@ufl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI (18,5-29,9)
- Masa ciała ≥110 funtów
- Typ skóry Fitzpatricka 2 i 3.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo
- częste używanie alkoholu
- historia raka skóry
- opalanie i korzystanie z solarium, przyjmowanie suplementów witaminowo-mineralnych
- nawykowe duże spożycie owoców (≥ 2 filiżanek dziennie)
- przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Aktywny komparator: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Ramy czasowe: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Ramy czasowe: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Ramy czasowe: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Ramy czasowe: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Ramy czasowe: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Ramy czasowe: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Ramy czasowe: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Ramy czasowe: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202401105
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulse Diet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezZakończonyZaburzenia schizofreniczneMeksyk
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Encora, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia