- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538415
Добавление бобовых, богатых полифенолами, в ежедневный рацион улучшает здоровье кожи путем изменения микробиома кожи
1 июля 2026 г. обновлено: University of Florida
Определить, улучшает ли добавление богатых полифенолами бобовых в ежедневный рацион здоровье кожи путем изменения микробиома и липидов кожи, а также снижения окислительного стресса и воспаления у женщин.
На здоровье кожи влияют микробиом, липиды, окислительный стресс, воспаление и воздействие ультрафиолета.
14-недельное исследование с участием 50 женщин в возрасте 45-65 лет проверит, улучшают ли богатые полифенолами бобовые здоровье кожи, влияя на эти факторы.
Используя контрольную диету из белого риса, исследование будет измерять параметры кожи и анализировать корреляции с изменениями в липидах и микробиоме, потенциально доказывая пользу зернобобовых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожа человека – самый большой орган в организме.
Медленное ухудшение внешнего вида кожи и ее барьерной функции являются наиболее заметными признаками старения человека.
Кожные факторы (микробиом и липиды) оказывают немедленное и прямое влияние на здоровье и функции кожи.
Внутренние факторы (окислительный стресс и воспаление) и внешние факторы (в основном УФ-раздражение из-за воздействия солнца) влияют на кожу хронически.
Наше предварительное исследование показало, что шесть недель приема клюквенного сока улучшили часть параметров здоровья женской кожи и уменьшили окислительный стресс.
Его активность на коже коррелирует с изменениями микробиома кожи и эпидермальных липидов.
Зернобобовые, особенно чечевица и фасоль, являются богатым источником полифенолов и клетчатки.
Однако нет клинических доказательств того, влияет ли добавление в рацион порции приготовленных смешанных бобовых с высоким содержанием полифенолов (чечевица, красная фасоль, черная фасоль и фасоль пинто) на здоровье кожи и основные причины старения кожи.
Женщины принимают более 90% решений о покупке продуктов питания для своих семей.
Здоровье кожи является серьезной проблемой для женщин, поскольку старение кожи становится заметно заметным после 30 лет.
Исследователи предполагают, что богатые полифенолами импульсы улучшают здоровье кожи, изменяя кожный микробиом и липиды, а также подавляя воспаление и окислительный стресс.
Эта гипотеза будет проверена в 14-недельном клиническом исследовании с участием 50 женщин в возрасте 45–65 лет с использованием рандомизированного контролируемого параллельного исследования.
Контрольная диета будет составлена с использованием белого риса, чтобы соответствовать калориям и макронутриентам смешанных бобовых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liwei Gu, PhD
- Номер телефона: (352)2943730
- Электронная почта: lgu@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmad Moussa, MS
- Номер телефона: (352) 392-0584
- Электронная почта: moussaahmad@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- Food Science and Human Nutrition
-
Контакт:
- Liwei Gu, phd
- Номер телефона: 352-294-3730
- Электронная почта: lgu@ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ (18,5-29,9)
- Масса тела ≥110 фунтов
- Тип кожи по Фитцпатрику 2 и 3.
Критерий исключения:
- беременность
- грудное вскармливание
- нарушение уровня глюкозы натощак
- частое употребление алкоголя
- история рака кожи
- солнечные ванны и посещение солярия, прием витаминно-минеральных добавок
- привычное высокое потребление фруктов (≥ 2 чашек в день)
- прием лекарств, которые могут повлиять на результат исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
|
|
Активный компаратор: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin sensitivity after UV radiation
Временное ограничение: 84 days
|
Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
|
84 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
skin transepidermal water loss
Временное ограничение: 84 days
|
Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
|
84 days
|
|
skin erythema and melanin index
Временное ограничение: 84 days
|
Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
|
84 days
|
|
inflammation biomarkers
Временное ограничение: 84 days
|
|
84 days
|
|
oxidative stress biomarkers
Временное ограничение: 84 days
|
Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
|
84 days
|
|
skin microbiome
Временное ограничение: 84 days
|
For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
|
84 days
|
|
skin hydration
Временное ограничение: 84 days
|
Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
|
84 days
|
|
skin pH
Временное ограничение: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .