- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539403
기억에 대해 생각하기: 당신은 기억력에 대해 얼마나 확신합니까? 나이가 들면서 기억력이 변합니까?
기억에 대해 생각하기: 당신은 기억력에 대해 얼마나 확신합니까? 나이가 들면서 기억력이 변합니까? 기억 클리닉에 다니는 사람들의 기억 능력과 자신감 조사.
기억력과 기억력에 대한 우리 자신의 믿음과 자신감은 일상생활에 중요합니다. 예를 들어, 낮은 자신감은 특정 작업을 수행하는 데 방해가 될 수 있는 반면, 기억에 대한 잘못된 높은 자신감은 과거에 일어난 일에 대한 잘못된 믿음으로 이어질 수 있습니다.
그러나 사람들이 자신의 기억 능력에 대한 믿음을 어떻게 형성하는지 완전히 이해되지 않았습니다. 우리의 기억력이 얼마나 좋은지에 대해 우리가 갖고 있는 이러한 믿음은 '메타인지'로 알려진 우리 자신의 능력을 평가하는 형태입니다. 이 연구의 목적은 기억 장애 진단이 있거나 없는 개인이 어떻게 기억 작업을 수행하는지 더 잘 이해하고, 기억 수행에 대한 메타인지가 기억 작업 유형에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것입니다. 즉, 이 연구는 다양한 형태의 기억에 대한 메타인지를 조사합니다. 예를 들어 우리가 경험한 생활 사건에 대한 기억을 사실에 대한 기억과 비교합니다. 개인이 자신의 기억과 기억 능력에 대해 어떻게 경험하고 생각하는지에 대해 배워야 할 것이 훨씬 더 많습니다. 좋은 메타인지는 인지 장애 진단 후 더 나은 결과와 연관되어 있다는 일부 증거가 있으므로 이를 이해하는 것이 중요합니다. 기억에 대한 메타인지적 믿음을 이해하는 것은 조기 진단을 위한 경로가 될 수 있으며 치매에 걸릴 가능성이 있는 사람들을 식별할 수 있게 해줍니다.
연구 개요
상세 설명
기억력에 대한 우리의 자신감은 우리의 웰빙에 중요합니다. 특히 많은 사람들이 치매 발병을 두려워하기 시작하는 노년기에는 더욱 그렇습니다. 기억력과 같은 우리 자신의 인지 능력을 판단하는 능력을 메타인지라고 합니다. 우리의 기억에 대한 자신감은 이러한 메타인지 기술의 변화에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 많은 노인들이 자신의 기억 능력이 감소했다고 믿기 때문에 기억 클리닉에 의뢰됩니다. 이러한 기억 장애가 있지만 치매는 없는 일부 개인은 임상의의 검사를 통해 사고 과정에 손상 징후를 보이며 경도 인지 장애(MCI)라는 진단을 받습니다. 다른 사람들은 검사를 받았을 때 아무런 장애도 보이지 않아 주관적 인지 저하(SCD)라는 진단을 받았습니다. 이러한 개인 그룹의 메타인지 능력을 조사한 연구는 많지 않습니다. MCI가 있는 사람과 SCD가 있는 사람 모두. 일부 연구에서는 좋은 메타인지가 더 나은 증상 결과와 연관되어 있음을 시사하므로 이러한 능력에 대한 조사가 중요합니다(Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). 기억에 대한 메타인지적 믿음의 기초가 되는 메커니즘을 이해하는 것은 조기 진단을 위한 경로가 될 수 있으며 치매에 걸릴 가능성이 있는 사람들을 식별할 수 있게 해줍니다. 이 연구에서 우리는 자신의 기억 능력에 대한 메타인지적 신념을 조사하기 위해 기억 장애가 있다고 느끼지 않는 MCI 또는 SCD 및 연령 일치 대조군을 갖춘 개인을 모집할 것입니다.
일차 목적: 이 연구의 일차 목적은 기억 능력에 대한 메타인지 판단이 건강한 나이든 개인과 기억 클리닉에 의뢰된 환자 사이에서 다른지 여부를 측정하는 것입니다. 이 연구에는 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 환자와 주관적 인지 저하(SCD) 환자가 포함되어 건강한 노인과 비교하여 자신의 기억 능력을 어떻게 판단하는지 조사할 예정입니다.
이 목표를 달성하기 위해 다음 사항이 평가됩니다.
사람들은 일상 생활에서 자신의 기억을 어떻게 평가하며, 이는 기억 영역에 따라 다양합니까? (이것을 자기신념이라고 합니다)
사람들은 우리가 참여하도록 요청한 작업을 완료하는 능력을 어떻게 평가합니까? (글로벌 메타인지라고도 함)
사람들은 기억 작업에 참여할 때 자신의 기억에 얼마나 자신감을 갖고 있나요? (지역 메타인지라고도 함)
기억장애가 있는 사람과 없는 사람 사이에 1), 2), 3)의 차이가 있나요?
2)와 3)에서 살펴본 '전역' 메타인지와 '지역' 메타인지를 다양한 인지과제 유형에 걸쳐 비교하겠습니다. 인지 작업은 의미적, 일화적 기억과 시각적 인식을 평가합니다. 이를 통해 다음 사항을 검사할 수 있습니다.
예를 들어 의미 기억과 일화 기억 사이에 서로 다른 작업 사이에 전역적(전체 작업을 완료하는 것에 대해 얼마나 확신하는지) 및 로컬 메타인지(자신이 제공하는 각 응답에 대해 확신하는 정도)에 차이가 있습니까?
자기신념, 글로벌 메타인지, 로컬 메타인지 사이에는 어떤 관계가 있나요? 시작 시 자기신뢰 설문지를 통해 검사하고, 과제 전반에 걸쳐 주어지는 자기평가 신뢰도 값을 통해 조사합니다.
기억장애가 있는 사람과 없는 사람 사이에 5)와 6)의 차이가 있나요?
보조 목표:
기억 장애가 있는 사람과 없는 사람 사이에 인지 능력에 차이가 있습니까? 이는 작업을 완료하는 동안 사람들이 부여하는 신뢰 등급이 아니라 사용된 작업에 대해 사람들이 달성한 점수를 통해 평가됩니다.
세 가지 유형의 작업 간에 인지 성능에 차이가 있습니까? 성능은 각 개별 작업에 대해 개별적으로 검사됩니다(예: 공간 정보 및 객체 정보 유지 관리 - 둘 다 일화 기억 배터리의 기술입니다.
치매에 대한 걱정이 개인의 메타인지 과정을 조절합니까? 이는 치매 걱정 설문지에 제공된 응답을 조사하고 치매 걱정 수준(높음, 중간, 낮음)을 전체적으로 제공하는 신뢰 등급과 비교하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Charlotte Russell, PhD
- 전화번호: +44 (0) 20 7848 6212
- 이메일: charlotte.russell@kcl.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 1UL
- 모병
- King's College London
-
연락하다:
- Charlotte Russell, PhD
- 전화번호: 07941125722
- 이메일: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위에 명시된 연령대
- 기억클리닉에 의뢰함
- 현재 편두통을 제외하고 다른 정신과적 또는 신경학적 장애는 없습니다.
- 영어로 제공되는 구두 또는 서면 정보를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 위에 명시된 연령 범위를 벗어남
- 치매 진단을 받았거나 사전 동의를 제공할 수 없는 경우.
- 기타 신경학적 및/또는 정신과적 문제의 진단.
- 이전 연구(King's REC 참조: HR/DP-21/22-302230)에 참여한 건강한 참가자는 본 연구의 연속이므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경도인지장애로 진단된 환자
2~3시간(휴식 포함) 행동 테스트 세션: 기억 작업에 참여하고 설문지 작성
|
자연주의적 에피소드 기억 인코딩: 참가자는 연구원과 함께 3가지 보드 게임의 짧은 세션을 플레이하게 됩니다. 보드 게임에는 Ludo, Snakes & Ladders 및 Solitaire가 포함됩니다. 참가자들은 각 보드게임을 약 5분 동안 플레이하게 됩니다. 그들은 게임을 하는 동안 머리에 카메라를 착용합니다. 이후 참가자들은 자연주의적 일화 기억 과제, 의미 기억 과제(사실 기억), 지각 과제에 대한 기억 테스트를 받게 됩니다. 각 작업은 약 30번의 시도로 구성된 2~3개의 하위 작업으로 구성됩니다. 이러한 작업은 모두 컴퓨터에서 수행되며 총 30~40분 정도 소요됩니다. 각 시험에서 참가자는 두 가지 옵션 중 하나를 선택합니다. 예를 들어 다음 두 이미지 중 머리 카메라에서 찍은 이미지는 무엇입니까? '뱀과 사다리'에서는 어떤 색 조각을 사용했나요?. 답을 선택한 후에는 자신의 선택에 얼마나 확신이 있는지 보고할 것입니다. 각 작업이 끝나면 전체 작업을 얼마나 잘 수행했다고 생각하는지 보고하도록 요청받게 됩니다. |
|
경도인지장애 진단을 받지 않은 기억클리닉에 참여하는 참가자
2~3시간(휴식 포함) 행동 테스트 세션: 기억 작업에 참여하고 설문지 작성
|
자연주의적 에피소드 기억 인코딩: 참가자는 연구원과 함께 3가지 보드 게임의 짧은 세션을 플레이하게 됩니다. 보드 게임에는 Ludo, Snakes & Ladders 및 Solitaire가 포함됩니다. 참가자들은 각 보드게임을 약 5분 동안 플레이하게 됩니다. 그들은 게임을 하는 동안 머리에 카메라를 착용합니다. 이후 참가자들은 자연주의적 일화 기억 과제, 의미 기억 과제(사실 기억), 지각 과제에 대한 기억 테스트를 받게 됩니다. 각 작업은 약 30번의 시도로 구성된 2~3개의 하위 작업으로 구성됩니다. 이러한 작업은 모두 컴퓨터에서 수행되며 총 30~40분 정도 소요됩니다. 각 시험에서 참가자는 두 가지 옵션 중 하나를 선택합니다. 예를 들어 다음 두 이미지 중 머리 카메라에서 찍은 이미지는 무엇입니까? '뱀과 사다리'에서는 어떤 색 조각을 사용했나요?. 답을 선택한 후에는 자신의 선택에 얼마나 확신이 있는지 보고할 것입니다. 각 작업이 끝나면 전체 작업을 얼마나 잘 수행했다고 생각하는지 보고하도록 요청받게 됩니다. |
|
건강한 통제 참가자
2~3시간(휴식 포함) 행동 테스트 세션: 기억 작업에 참여하고 설문지 작성
|
자연주의적 에피소드 기억 인코딩: 참가자는 연구원과 함께 3가지 보드 게임의 짧은 세션을 플레이하게 됩니다. 보드 게임에는 Ludo, Snakes & Ladders 및 Solitaire가 포함됩니다. 참가자들은 각 보드게임을 약 5분 동안 플레이하게 됩니다. 그들은 게임을 하는 동안 머리에 카메라를 착용합니다. 이후 참가자들은 자연주의적 일화 기억 과제, 의미 기억 과제(사실 기억), 지각 과제에 대한 기억 테스트를 받게 됩니다. 각 작업은 약 30번의 시도로 구성된 2~3개의 하위 작업으로 구성됩니다. 이러한 작업은 모두 컴퓨터에서 수행되며 총 30~40분 정도 소요됩니다. 각 시험에서 참가자는 두 가지 옵션 중 하나를 선택합니다. 예를 들어 다음 두 이미지 중 머리 카메라에서 찍은 이미지는 무엇입니까? '뱀과 사다리'에서는 어떤 색 조각을 사용했나요?. 답을 선택한 후에는 자신의 선택에 얼마나 확신이 있는지 보고할 것입니다. 각 작업이 끝나면 전체 작업을 얼마나 잘 수행했다고 생각하는지 보고하도록 요청받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기억 수행에 대한 메타인지적 판단은 건강한 나이든 개인과 기억 클리닉에 의뢰된 환자 사이에 다른가요?
기간: 참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
다음 사항이 평가됩니다:
기본 결과 측정의 모든 척도는 이 작업 세트를 위해 설계되었습니다. 주어진 평가는 자기 확신 수준에 따라 통합됩니다. 각 개인에 대한 글로벌 메타인지와 로컬 메타인지. 이 모든 것은 일차 결과 측정을 평가하는 데 필요합니다. |
참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
|
기억 수행에 대한 메타인지적 판단은 다양한 유형의 인지 정보(예: 일화적 대 의미적)에 따라 달라지나요? 개인이 자신의 자신감 판단을 내리나요?
기간: 참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
다음 사항이 평가됩니다:
이들 과제는 결과 1에서 언급한 과제와 동일하지만, 별도로 분석할 것임을 시사한다. |
참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기억 장애가 있는 사람과 없는 사람 사이에 인지 능력에 차이가 있습니까?
기간: 참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
2차 결과는 위에서 설명한 신뢰 등급이 아닌 작업 수행 자체에 대한 데이터로 구성됩니다.
즉, 일화 기억 작업과 의미 기억 작업 중에 각 시행에서 정확하거나 부정확할 것이므로 각 기억 영역에 대해 올바른 시행의 비율이 계산됩니다.
도메인당 최대 90개의 시도가 있으므로 올바른 비율은 각 도메인에 대해 X/90입니다.
|
참가자당 2~3시간짜리 단일 세션으로 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS 316787
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기억 작업에 대한 임상 시험
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병