- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06539403
Att tänka på minnet: Hur säker är du i ditt minne, och förändras det med åldern?
Att tänka på minnet: Hur säker är du i ditt minne, och förändras det med åldern? Undersöker minnesförmåga och förtroende hos dem som går på minneskliniker.
Minnet och vår egen övertygelse och tilltro till vår förmåga att minnas är viktiga för vårt dagliga liv. Till exempel kan lågt självförtroende hålla oss tillbaka från att utföra vissa uppgifter, medan ett felplacerat högt förtroende för våra minnen kan leda oss till falska föreställningar om vad som har hänt tidigare.
Det är dock inte helt förstått hur människor bildar sina övertygelser om sina minnesförmåga. Dessa föreställningar vi har om hur bra vårt minne är är en form av utvärdering av våra egna förmågor som kallas "metakognition". Syftet med denna studie är att bättre förstå hur individer, både med och utan diagnostiserade minnessvårigheter, utför minnesuppgifter och undersöka om deras metakognition av deras minnesprestanda beror på typen av minnesuppgift. Det vill säga att studien undersöker metakognition för olika former av minne; till exempel minne av våra upplevda livshändelser jämfört med minne för fakta. Det finns fortfarande mycket mer att lära sig om hur individer upplever och tänker kring sina minnen och minnesförmåga; och att förstå detta är viktigt eftersom vissa bevis tyder på att god metakognition är associerad med bättre resultat efter diagnos av kognitiv funktionsnedsättning. Att förstå metakognitiva föreställningar om minne kan vara en väg till tidigare diagnos och göra det möjligt för oss att identifiera personer som sannolikt kommer att utveckla demens.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt förtroende för vår minnesförmåga är viktigt för vårt välbefinnande, särskilt i äldre ålder då många av oss börjar frukta att utveckla demens. Förmågan att bedöma våra egna kognitiva förmågor, såsom vårt minne, kallas metakognition. Förtroendet vi har för vårt minne kan påverkas av förändringar i dessa metakognitiva färdigheter. Många äldre personer remitteras till minneskliniker för att de tror att deras minnesförmåga har minskat. Vissa individer med dessa minnesproblem, men utan demens, visar tecken på försämring av sina tankeprocesser när de testas av läkare och får diagnosen Mild Cognitive Impairment (MCI). Andra visar ingen funktionsnedsättning när de testas och får diagnosen Subjective Cognitive Decline (SCD). En sparsam mängd forskning har undersökt de metakognitiva förmågorna hos dessa grupper av individer; både de med MCI och de med SCD. Undersökning av dessa förmågor är viktig eftersom en del arbete tyder på att god metakognition är förknippad med bättre symtomutfall (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Att förstå mekanismerna bakom metakognitiva föreställningar om minne kan vara en väg till tidigare diagnos och göra det möjligt för oss att identifiera personer som sannolikt kommer att utveckla demens. I denna studie kommer vi att rekrytera individer med både MCI eller SCD och åldersmatchade kontroller, som inte känner att de har minnesstörningar, för att undersöka deras metakognitiva föreställningar om deras minnesförmåga.
Primärt mål: Det primära syftet med studien är att mäta om metakognitiva bedömningar av minnesprestanda skiljer sig mellan äldre friska individer och patienter som har remitterats till minneskliniker. Studien kommer att omfatta patienter som diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och de med subjektiv kognitiv nedgång (SCD) för att undersöka hur de bedömer sin förmåga att komma ihåg, jämfört med friska äldre individer.
För att uppnå detta mål kommer följande att bedömas:
Hur värderar människor sitt eget minne i det dagliga livet och varierar detta mellan olika minnesdomäner? (detta kallas självförtroende)
Hur bedömer människor sin förmåga att utföra de uppgifter vi ber dem att ta del av? (känd som global metakognition)
Hur säkra är människor i sitt minne när de deltar i en minnesuppgift? (känd som lokal metakognition)
Finns det skillnader i 1), 2) och 3) mellan individer med och utan minnesproblem?
Den "globala" och "lokala" metakognitionen som undersöks i 2) och 3) kommer att jämföras mellan olika typer av kognitiva uppgifter. De kognitiva uppgifterna bedömer semantiskt och episodiskt minne och visuell perception. Detta kommer att möjliggöra granskning av följande:
Finns det skillnader i global (hur säker de tänker på att slutföra uppgiften överlag) och lokal metakognition (hoe säker de är för varje svar de ger) mellan de olika uppgifterna, t.ex. mellan semantiskt minne och episodiskt minne?
Vad är förhållandet mellan självförtroende, global och lokal metakognition? Undersöks genom en enkät om självförtroende i början och de självskattade självförtroendevärdena som ges genom uppgifterna.
Finns det skillnader i 5) och 6) mellan individer med och utan minnesproblem?
Sekundärt mål:
Finns det skillnader i kognitiv prestation mellan dem med och utan minnesproblem? Detta bedöms genom de poäng människor uppnår på de uppgifter som används - snarare än på de förtroendebetyg som människor ger när de slutför uppgifterna.
Finns det skillnader i kognitiv prestation mellan de tre typerna av uppgifter? Prestanda kommer att undersökas för varje enskild uppgift separat (t.ex. rumslig information och underhåll av objektinformation - som båda är konsten i det episodiska minnesbatteriet.
Modererar demensoro de metakognitiva processerna hos individerna? Detta kommer att bedömas genom att undersöka svaren som ges i frågeformuläret Dementia Worry och jämföra deras nivå av demensoro (hög, medel, låg) med de konfidensvärden de ger genomgående.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 6212
- E-post: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 1UL
- Rekrytering
- King's College London
-
Kontakt:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: 07941125722
- E-post: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldersintervallet ovan
- Remitterad till minnesklinik
- Inga andra aktuella psykiatriska eller neurologiska störningar, förutom migrän
- Kan förstå muntlig eller skriftlig information som ges på engelska.
Exklusions kriterier:
- Utanför åldersintervallet ovan
- Om de har diagnosen demens och/eller oförmåga att ge informerat samtycke.
- Diagnos av andra neurologiska och/eller psykiatriska problem.
- Friska deltagare kommer att exkluderas om de har deltagit i den tidigare studien (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), eftersom denna studie är en fortsättning på det.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Två-tre timmar (inklusive raster) beteendetestsession: delta i minnesuppgifter och fylla i frågeformulär
|
Naturalistisk episodisk minneskodning: Deltagarna kommer att spela korta sessioner med 3 brädspel med forskaren. Brädspelen inkluderar Ludo, Snakes & Ladders och Solitaire. Deltagarna kommer att spela varje brädspel i cirka 5 minuter. De kommer att bära en huvudkamera när de spelar spelen. Senare kommer deltagarna att testas på deras minne av den naturalistiska episodiska minnesuppgiften, en semantisk minnesuppgift (minne av fakta) och en perceptuell uppgift. Varje uppgift kommer att bestå av 2-3 deluppgifter om cirka 30 försök. Dessa uppgifter kommer alla att ske på datorn och tar totalt 30-40 minuter. I varje försök kommer deltagarna att välja mellan två alternativ. Till exempel: Vilken av dessa två bilder är tagen från din huvudkamera? Vilken färg har du använt i 'ormar och stegar'?. När de har valt sitt svar kommer de att rapportera hur säkra de är i sitt val. I slutet av varje uppgift kommer de att bli ombedda att rapportera hur väl de tror att de klarade uppgiften totalt sett. |
|
Deltagare som går på minneskliniker som inte har diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning
Två-tre timmar (inklusive raster) beteendetestsession: delta i minnesuppgifter och fylla i frågeformulär
|
Naturalistisk episodisk minneskodning: Deltagarna kommer att spela korta sessioner med 3 brädspel med forskaren. Brädspelen inkluderar Ludo, Snakes & Ladders och Solitaire. Deltagarna kommer att spela varje brädspel i cirka 5 minuter. De kommer att bära en huvudkamera när de spelar spelen. Senare kommer deltagarna att testas på deras minne av den naturalistiska episodiska minnesuppgiften, en semantisk minnesuppgift (minne av fakta) och en perceptuell uppgift. Varje uppgift kommer att bestå av 2-3 deluppgifter om cirka 30 försök. Dessa uppgifter kommer alla att ske på datorn och tar totalt 30-40 minuter. I varje försök kommer deltagarna att välja mellan två alternativ. Till exempel: Vilken av dessa två bilder är tagen från din huvudkamera? Vilken färg har du använt i 'ormar och stegar'?. När de har valt sitt svar kommer de att rapportera hur säkra de är i sitt val. I slutet av varje uppgift kommer de att bli ombedda att rapportera hur väl de tror att de klarade uppgiften totalt sett. |
|
Friska kontrolldeltagare
Två-tre timmar (inklusive raster) beteendetestsession: delta i minnesuppgifter och fylla i frågeformulär
|
Naturalistisk episodisk minneskodning: Deltagarna kommer att spela korta sessioner med 3 brädspel med forskaren. Brädspelen inkluderar Ludo, Snakes & Ladders och Solitaire. Deltagarna kommer att spela varje brädspel i cirka 5 minuter. De kommer att bära en huvudkamera när de spelar spelen. Senare kommer deltagarna att testas på deras minne av den naturalistiska episodiska minnesuppgiften, en semantisk minnesuppgift (minne av fakta) och en perceptuell uppgift. Varje uppgift kommer att bestå av 2-3 deluppgifter om cirka 30 försök. Dessa uppgifter kommer alla att ske på datorn och tar totalt 30-40 minuter. I varje försök kommer deltagarna att välja mellan två alternativ. Till exempel: Vilken av dessa två bilder är tagen från din huvudkamera? Vilken färg har du använt i 'ormar och stegar'?. När de har valt sitt svar kommer de att rapportera hur säkra de är i sitt val. I slutet av varje uppgift kommer de att bli ombedda att rapportera hur väl de tror att de klarade uppgiften totalt sett. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skiljer sig metakognitiva bedömningar av minnesprestanda mellan äldre friska individer och patienter som remitterats till minneskliniker?
Tidsram: Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
Följande kommer att bedömas:
Alla skalor i det primära utfallsmåttet är designade för denna uppsättning uppgifter. De betyg som ges kommer att slås samman till en nivå av självförtroende; global metakognition och lokal metakognition för varje person. Alla dessa behövs för att utvärdera det primära resultatmåttet. |
Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
|
Varierar metakognitiva bedömningar av minnesprestanda mellan olika typer av kognitiv information (t.ex. episodisk kontra semantisk) individer gör sina förtroendebedömningar?
Tidsram: Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
Följande kommer att bedömas:
Dessa uppgifter är desamma som de som avses i resultat 1 men detta är för att indikera att de också kommer att analyseras separat. |
Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det skillnader i kognitiv prestation mellan dem med och utan minnesproblem?
Tidsram: Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
Det sekundära resultatet består av data för själva uppgiftsutförandet - snarare än konfidensklassificeringar som beskrivs ovan.
Det vill säga under de episodiska minnesuppgifterna och de semantiska minnesuppgifterna kommer de att vara antingen korrekta eller felaktiga vid varje försök och så kommer en andel korrekta försök att beräknas för varje minnesdomän.
Det finns upp till 90 försök per domän, så proportionen korrekt är X/90 för varje domän.
|
Bedöms i enstaka 2-3 timmars pass per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 316787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .