- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06539403
Pensando en la memoria: ¿Qué tan seguro está de su memoria? ¿Cambia con la edad?
Pensando en la memoria: ¿Qué tan seguro está de su memoria? ¿Cambia con la edad? Investigación de la capacidad de memoria y la confianza en quienes asisten a clínicas de memoria.
La memoria, nuestras propias creencias y la confianza en nuestra capacidad de recordar son importantes para nuestra vida diaria. Por ejemplo, una baja confianza puede impedirnos realizar ciertas tareas, mientras que una alta confianza fuera de lugar en nuestros recuerdos puede llevarnos a creencias falsas sobre lo que sucedió en el pasado.
Sin embargo, no se comprende completamente cómo las personas forman sus creencias sobre sus capacidades de memoria. Estas creencias que tenemos sobre qué tan buena es nuestra memoria son una forma de evaluación de nuestras propias capacidades conocida como "metacognición". El propósito de este estudio es comprender mejor cómo los individuos, tanto con como sin dificultades de memoria diagnosticadas, realizan tareas de memoria y examinar si su metacognición del rendimiento de la memoria depende del tipo de tarea de memoria. Es decir, el estudio examina la metacognición para diferentes formas de memoria; por ejemplo, la memoria de los acontecimientos de nuestra vida experimentados en comparación con la memoria de los hechos. Todavía queda mucho más por aprender sobre cómo las personas experimentan y piensan sobre sus recuerdos y sus capacidades memorísticas; y comprender esto es importante ya que algunas pruebas sugieren que una buena metacognición se asocia con mejores resultados después del diagnóstico de deterioro cognitivo. Comprender las creencias metacognitivas sobre la memoria podría ser una ruta hacia un diagnóstico más temprano y permitirnos identificar a las personas con probabilidades de desarrollar demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra confianza en nuestra capacidad de memoria es importante para nuestro bienestar, especialmente en la vejez, ya que muchos de nosotros empezamos a temer desarrollar demencia. La capacidad de juzgar nuestras propias capacidades cognitivas, como nuestra memoria, se llama metacognición. La confianza que tenemos en nuestra memoria puede verse afectada por cambios en estas habilidades metacognitivas. Muchas personas mayores acuden a clínicas de memoria porque creen que su capacidad de memoria ha disminuido. Algunas personas con estos problemas de memoria, pero sin demencia, demuestran signos de deterioro de sus procesos de pensamiento cuando los médicos los examinan y reciben el diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL). Otros no muestran ningún deterioro cuando se les realiza la prueba y se les diagnostica deterioro cognitivo subjetivo (SCD). Una escasa cantidad de investigaciones ha investigado las habilidades metacognitivas de estos grupos de individuos; tanto aquellos con DCL como aquellos con ECF. La investigación de estas habilidades es importante ya que algunos trabajos sugieren que una buena metacognición se asocia con mejores resultados de los síntomas (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Comprender los mecanismos subyacentes a las creencias metacognitivas sobre la memoria podría ser una ruta hacia un diagnóstico más temprano y permitirnos identificar a las personas con probabilidades de desarrollar demencia. En este estudio reclutaremos individuos con DCL o SCD y controles de la misma edad, que no sientan que tienen problemas de memoria, para investigar sus creencias metacognitivas sobre sus capacidades de memoria.
Objetivo principal: El objetivo principal del estudio es medir si los juicios metacognitivos sobre el rendimiento de la memoria difieren entre personas mayores sanas y pacientes que han sido remitidos a clínicas de memoria. El estudio incluirá pacientes diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL) y aquellos con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) para examinar cómo juzgan su capacidad para recordar, en comparación con personas mayores sanas.
Para lograr este objetivo se evaluará lo siguiente:
¿Cómo califica la gente su propia memoria en la vida diaria? ¿Varía esto entre los diferentes dominios de la memoria? (esto se conoce como confianza en uno mismo)
¿Cómo califica la gente su capacidad para completar las tareas en las que les pedimos que participen? (conocido como metacognición global)
¿Qué confianza tienen las personas en su memoria cuando participan en una tarea de memoria? (conocido como metacognición local)
¿Existen diferencias en 1), 2) y 3) entre individuos con y sin problemas de memoria?
La metacognición "global" y "local" examinada en 2) y 3) se comparará entre diferentes tipos de tareas cognitivas. Las tareas cognitivas evalúan la memoria semántica y episódica y la percepción visual. Esto permitirá examinar lo siguiente:
¿Existen diferencias en la metacognición global (qué confianza tienen en completar la tarea en general) y local (qué confianza tienen en cada respuesta que dan) entre las diferentes tareas, por ejemplo, entre la memoria semántica y la memoria episódica?
¿Cuál es la relación entre las creencias en uno mismo y la metacognición global y local? Examinado a través de un cuestionario de confianza en uno mismo al inicio y los valores de confianza autoevaluados proporcionados a lo largo de las tareas.
¿Existen diferencias en 5) y 6) entre individuos con y sin problemas de memoria?
Objetivo secundario:
¿Existen diferencias en el rendimiento cognitivo entre personas con y sin problemas de memoria? Esto se evalúa a través de las puntuaciones que las personas obtienen en las tareas utilizadas, en lugar de las calificaciones de confianza que dan al completar las tareas.
¿Existen diferencias en el rendimiento cognitivo entre los tres tipos de tareas? El rendimiento se examinará para cada tarea individual por separado (por ejemplo, información espacial y mantenimiento de información de objetos, las cuales son arte de la batería de memoria episódica).
¿La preocupación por la demencia modera los procesos metacognitivos de los individuos? Esto se evaluará examinando las respuestas dadas en el cuestionario Dementia Worry y comparando su nivel de preocupación por la demencia (alto, medio, bajo) con las calificaciones de confianza que dan en todo momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Russell, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 20 7848 6212
- Correo electrónico: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- Reclutamiento
- King's College London
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Contacto:
- Charlotte Russell, PhD
- Número de teléfono: 07941125722
- Correo electrónico: charlotte.russell@kcl.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el rango de edad indicado anteriormente
- Remitido a la clínica de la memoria.
- Ningún otro trastorno psiquiátrico o neurológico actual, excepto migraña.
- Puede comprender información verbal o escrita dada en inglés.
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad indicado anteriormente
- Si tienen diagnóstico de demencia y/o incapacidad para dar consentimiento informado.
- Diagnóstico de otros problemas neurológicos y/o psiquiátricos.
- Los participantes sanos serán excluidos si han participado en el estudio anterior (referencia REC de King: HR/DP-21/22-302230), ya que este estudio es una continuación de ese.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diagnosticados con deterioro cognitivo leve
Sesión de pruebas de comportamiento de dos a tres horas (incluidos descansos): participar en tareas de memoria y completar cuestionarios.
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Codificación de la memoria episódica naturalista: los participantes jugarán sesiones cortas de 3 juegos de mesa con el investigador. Los juegos de mesa incluyen Ludo, Snakes & Ladders y Solitario. Los participantes jugarán cada juego de mesa durante unos 5 minutos. Llevarán una cámara frontal mientras juegan. Posteriormente, los participantes serán evaluados sobre su memoria de la tarea de memoria episódica naturalista, una tarea de memoria semántica (memoria de hechos) y una tarea de percepción. Cada tarea constará de 2 o 3 subtareas de alrededor de 30 pruebas. Todas estas tareas se realizarán en la computadora y tomarán entre 30 y 40 minutos en total. En cada prueba los participantes elegirán entre dos opciones. Por ejemplo: ¿Cuál de estas dos imágenes está tomada con la cámara de tu cabeza? ¿Qué color de pieza usaste en 'serpientes y escaleras'?. Después de elegir su respuesta, informarán qué tan seguros están de su elección. Al final de cada tarea, se les pedirá que informen qué tan bien creen que se desempeñaron en la tarea en general. |
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Participantes que asisten a Clínicas de Memoria y que no tienen diagnóstico de Deterioro Cognitivo Leve
Sesión de pruebas de comportamiento de dos a tres horas (incluidos descansos): participar en tareas de memoria y completar cuestionarios.
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Codificación de la memoria episódica naturalista: los participantes jugarán sesiones cortas de 3 juegos de mesa con el investigador. Los juegos de mesa incluyen Ludo, Snakes & Ladders y Solitario. Los participantes jugarán cada juego de mesa durante unos 5 minutos. Llevarán una cámara frontal mientras juegan. Posteriormente, los participantes serán evaluados sobre su memoria de la tarea de memoria episódica naturalista, una tarea de memoria semántica (memoria de hechos) y una tarea de percepción. Cada tarea constará de 2 o 3 subtareas de alrededor de 30 pruebas. Todas estas tareas se realizarán en la computadora y tomarán entre 30 y 40 minutos en total. En cada prueba los participantes elegirán entre dos opciones. Por ejemplo: ¿Cuál de estas dos imágenes está tomada con la cámara de tu cabeza? ¿Qué color de pieza usaste en 'serpientes y escaleras'?. Después de elegir su respuesta, informarán qué tan seguros están de su elección. Al final de cada tarea, se les pedirá que informen qué tan bien creen que se desempeñaron en la tarea en general. |
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Participantes de control sanos
Sesión de pruebas de comportamiento de dos a tres horas (incluidos descansos): participar en tareas de memoria y completar cuestionarios.
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Codificación de la memoria episódica naturalista: los participantes jugarán sesiones cortas de 3 juegos de mesa con el investigador. Los juegos de mesa incluyen Ludo, Snakes & Ladders y Solitario. Los participantes jugarán cada juego de mesa durante unos 5 minutos. Llevarán una cámara frontal mientras juegan. Posteriormente, los participantes serán evaluados sobre su memoria de la tarea de memoria episódica naturalista, una tarea de memoria semántica (memoria de hechos) y una tarea de percepción. Cada tarea constará de 2 o 3 subtareas de alrededor de 30 pruebas. Todas estas tareas se realizarán en la computadora y tomarán entre 30 y 40 minutos en total. En cada prueba los participantes elegirán entre dos opciones. Por ejemplo: ¿Cuál de estas dos imágenes está tomada con la cámara de tu cabeza? ¿Qué color de pieza usaste en 'serpientes y escaleras'?. Después de elegir su respuesta, informarán qué tan seguros están de su elección. Al final de cada tarea, se les pedirá que informen qué tan bien creen que se desempeñaron en la tarea en general. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Difieren los juicios metacognitivos sobre el desempeño de la memoria entre personas mayores sanas y pacientes que han sido remitidos a clínicas de memoria?
Periodo de tiempo: Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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Se evaluará lo siguiente:
Todas las escalas de la medida de resultado primaria están diseñadas para este conjunto de tareas. Las calificaciones otorgadas se agruparán en un nivel de confianza en uno mismo; metacognición global y metacognición local para cada persona. Todo lo cual es necesario para evaluar la medida de resultado primaria. |
Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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¿Varían los juicios metacognitivos sobre el desempeño de la memoria entre los diferentes tipos de información cognitiva (por ejemplo, episódica versus semántica) sobre la que los individuos hacen sus juicios de confianza?
Periodo de tiempo: Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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Se evaluará lo siguiente:
Estas tareas son las mismas que las mencionadas en el Resultado 1, pero esto indica que también se analizarán por separado. |
Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Existen diferencias en el rendimiento cognitivo entre personas con y sin problemas de memoria?
Periodo de tiempo: Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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El resultado secundario consiste en datos sobre el desempeño de la tarea en sí, en lugar de las calificaciones de confianza descritas anteriormente.
Es decir, durante las tareas de memoria episódica y de memoria semántica, serán correctas o incorrectas en cada prueba, por lo que se calculará una proporción de pruebas correctas para cada dominio de la memoria.
Hay hasta 90 pruebas por dominio, por lo que la proporción correcta es X/90 para cada dominio.
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Evaluado en una única sesión de 2-3 horas por participante
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
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- IRAS 316787
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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