- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539403
Pensando na memória: quão confiante você está em sua memória e isso muda com a idade?
Pensando na memória: quão confiante você está em sua memória e isso muda com a idade? Investigando a capacidade de memória e a confiança em quem frequenta clínicas de memória.
A memória e as nossas próprias crenças e a confiança na nossa capacidade de lembrar são importantes para a nossa vida quotidiana. Por exemplo, a baixa confiança pode impedir-nos de realizar certas tarefas, enquanto a falta de confiança elevada nas nossas memórias pode levar-nos a falsas crenças sobre o que aconteceu no passado.
No entanto, não é totalmente compreendido como as pessoas formam as suas crenças sobre as suas capacidades de memória. Estas crenças que temos sobre a qualidade da nossa memória são uma forma de avaliação das nossas próprias capacidades, conhecidas como “metacognição”. O objetivo deste estudo é compreender melhor como os indivíduos, com e sem dificuldades de memória diagnosticadas, realizam tarefas de memória e examinar se a metacognição do desempenho da memória depende do tipo de tarefa de memória. Ou seja, o estudo examina a metacognição para diferentes formas de memória; por exemplo, a memória dos acontecimentos da nossa vida em comparação com a memória dos factos. Ainda há muito mais para aprender sobre como os indivíduos vivenciam e pensam sobre suas memórias e habilidades de memória; e compreender isto é importante, pois algumas evidências sugerem que uma boa metacognição está associada a melhores resultados após o diagnóstico de comprometimento cognitivo. Compreender as crenças metacognitivas sobre a memória pode ser um caminho para um diagnóstico precoce e permitir-nos identificar pessoas com probabilidade de desenvolver demência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nossa confiança na nossa capacidade de memória é importante para o nosso bem-estar, especialmente na velhice, pois muitos de nós começamos a temer desenvolver demência. A capacidade de julgar nossas próprias habilidades cognitivas, como nossa memória, é chamada de metacognição. A confiança que temos na nossa memória pode ser afetada por alterações nestas habilidades metacognitivas. Muitos idosos são encaminhados para clínicas de memória porque acreditam que sua capacidade de memória diminuiu. Alguns indivíduos com estas queixas de memória, mas sem demência, demonstram sinais de comprometimento dos seus processos de pensamento quando testados por médicos e recebem o diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI). Outros não apresentam comprometimento quando testados e recebem o diagnóstico Declínio Cognitivo Subjetivo (DF). Poucas pesquisas investigaram as habilidades metacognitivas desses grupos de indivíduos; tanto aqueles com MCI quanto aqueles com DF. A investigação dessas habilidades é importante, pois alguns trabalhos sugerem que uma boa metacognição está associada a melhores resultados de sintomas (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Compreender os mecanismos subjacentes às crenças metacognitivas sobre a memória pode ser um caminho para um diagnóstico mais precoce e permitir-nos identificar pessoas com probabilidade de desenvolver demência. Neste estudo iremos recrutar indivíduos com DCL ou DF e controles da mesma idade, que não sentem que têm deficiências de memória, a fim de investigar suas crenças metacognitivas sobre suas habilidades de memória.
Objetivo primário: O objetivo principal do estudo é medir se os julgamentos metacognitivos do desempenho da memória diferem entre indivíduos saudáveis mais velhos e pacientes que foram encaminhados para clínicas de memória. O estudo incluirá pacientes com diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e aqueles com Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD) para examinar como eles julgam sua capacidade de lembrar, em comparação com indivíduos mais velhos saudáveis.
Para atingir este objetivo serão avaliados:
Como as pessoas avaliam sua própria memória na vida diária e isso varia entre os diferentes domínios da memória? (isso é conhecido como autoconfiança)
Como as pessoas avaliam sua capacidade de concluir as tarefas nas quais pedimos que participem? (conhecido como metacognição global)
Quão confiantes ficam as pessoas em sua memória quando participam de uma tarefa de memória? (conhecido como metacognição local)
Existem diferenças em 1), 2) e 3) entre indivíduos com e sem queixas de memória?
A metacognição 'global' e 'local' examinada em 2) e 3) será comparada em diferentes tipos de tarefas cognitivas. As tarefas cognitivas avaliam a memória semântica e episódica e a percepção visual. Isso permitirá o exame do seguinte:
Existem diferenças na metacognição global (quão confiantes eles pensam em completar a tarefa em geral) e local (quão confiantes eles estão para cada resposta que dão) entre as diferentes tarefas, por exemplo, entre memória semântica e memória episódica?
Qual é a relação entre autocrenças e metacognição global e local? Examinado através de um questionário de autoconfiança no início e dos valores de confiança autoavaliados fornecidos ao longo das tarefas.
Existem diferenças em 5) e 6) entre indivíduos com e sem queixas de memória?
Objetivo secundário:
Existem diferenças no desempenho cognitivo entre aqueles com e sem queixas de memória? Isto é avaliado através das pontuações que as pessoas alcançam nas tarefas utilizadas - e não nas classificações de confiança que as pessoas atribuem ao completar as tarefas.
Existem diferenças no desempenho cognitivo entre os três tipos de tarefa? O desempenho será examinado para cada tarefa individual separadamente (por exemplo, informações espaciais e manutenção de informações de objetos - ambas são arte da bateria de memória episódica).
A preocupação com a demência modera os processos metacognitivos dos indivíduos? Isso será avaliado examinando as respostas dadas no questionário Dementia Worry e comparando o nível de preocupação com a demência (alto, médio, baixo) com as classificações de confiança que eles atribuem ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Russell, PhD
- Número de telefone: +44 (0) 20 7848 6212
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 1UL
- Recrutamento
- King's College London
-
Contato:
- Charlotte Russell, PhD
- Número de telefone: 07941125722
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Na faixa etária indicada acima
- Encaminhado para clínica de memória
- Nenhum outro distúrbio psiquiátrico ou neurológico atual, exceto enxaqueca
- É capaz de compreender informações verbais ou escritas fornecidas em inglês.
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária indicada acima
- Se tiverem diagnóstico de demência e/ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Diagnóstico de outros problemas neurológicos e/ou psiquiátricos.
- Os participantes saudáveis serão excluídos se tiverem participado do estudo anterior (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), pois este estudo é uma continuação dele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diagnóstico de deficiência cognitiva leve
Sessão de teste comportamental de duas três horas (incluindo intervalos): participação em tarefas de memória e preenchimento de questionários
|
Codificação de memória episódica naturalística: os participantes jogarão sessões curtas de 3 jogos de tabuleiro com o pesquisador. Os jogos de tabuleiro incluem Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. Os participantes jogarão cada jogo de tabuleiro por cerca de 5 min. Eles usarão uma câmera na cabeça enquanto jogam. Posteriormente, os participantes serão testados em sua memória da tarefa de memória episódica naturalista, uma tarefa de memória semântica (memória de fatos) e uma tarefa perceptiva. Cada tarefa consistirá em 2-3 subtarefas de cerca de 30 tentativas. Todas essas tarefas serão realizadas no computador e levarão de 30 a 40 minutos no total. Em cada teste, os participantes escolherão entre duas opções. Por exemplo: Qual destas duas imagens foi tirada da sua câmera frontal? Que peça de cor você usou em 'cobras e escadas'?. Depois de escolherem a resposta, eles relatarão o quão confiantes estão em sua escolha. No final de cada tarefa, eles serão solicitados a relatar o quão bem eles acham que tiveram o desempenho geral da tarefa. |
|
Participantes atendidos em Clínicas de Memória que não possuem diagnóstico de Comprometimento Cognitivo Leve
Sessão de teste comportamental de duas três horas (incluindo intervalos): participação em tarefas de memória e preenchimento de questionários
|
Codificação de memória episódica naturalística: os participantes jogarão sessões curtas de 3 jogos de tabuleiro com o pesquisador. Os jogos de tabuleiro incluem Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. Os participantes jogarão cada jogo de tabuleiro por cerca de 5 min. Eles usarão uma câmera na cabeça enquanto jogam. Posteriormente, os participantes serão testados em sua memória da tarefa de memória episódica naturalista, uma tarefa de memória semântica (memória de fatos) e uma tarefa perceptiva. Cada tarefa consistirá em 2-3 subtarefas de cerca de 30 tentativas. Todas essas tarefas serão realizadas no computador e levarão de 30 a 40 minutos no total. Em cada teste, os participantes escolherão entre duas opções. Por exemplo: Qual destas duas imagens foi tirada da sua câmera frontal? Que peça de cor você usou em 'cobras e escadas'?. Depois de escolherem a resposta, eles relatarão o quão confiantes estão em sua escolha. No final de cada tarefa, eles serão solicitados a relatar o quão bem eles acham que tiveram o desempenho geral da tarefa. |
|
Participantes de controle saudáveis
Sessão de teste comportamental de duas três horas (incluindo intervalos): participação em tarefas de memória e preenchimento de questionários
|
Codificação de memória episódica naturalística: os participantes jogarão sessões curtas de 3 jogos de tabuleiro com o pesquisador. Os jogos de tabuleiro incluem Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. Os participantes jogarão cada jogo de tabuleiro por cerca de 5 min. Eles usarão uma câmera na cabeça enquanto jogam. Posteriormente, os participantes serão testados em sua memória da tarefa de memória episódica naturalista, uma tarefa de memória semântica (memória de fatos) e uma tarefa perceptiva. Cada tarefa consistirá em 2-3 subtarefas de cerca de 30 tentativas. Todas essas tarefas serão realizadas no computador e levarão de 30 a 40 minutos no total. Em cada teste, os participantes escolherão entre duas opções. Por exemplo: Qual destas duas imagens foi tirada da sua câmera frontal? Que peça de cor você usou em 'cobras e escadas'?. Depois de escolherem a resposta, eles relatarão o quão confiantes estão em sua escolha. No final de cada tarefa, eles serão solicitados a relatar o quão bem eles acham que tiveram o desempenho geral da tarefa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os julgamentos metacognitivos do desempenho da memória diferem entre indivíduos saudáveis mais velhos e pacientes que foram encaminhados para clínicas de memória?
Prazo: Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
Serão avaliados:
Todas as escalas na medida de resultados primários são projetadas para este conjunto de tarefas. As classificações dadas serão agrupadas num nível de autoconfiança; metacognição global e metacognição local para cada pessoa. Tudo isso é necessário para avaliar a medida do resultado primário. |
Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
|
Os julgamentos metacognitivos do desempenho da memória variam entre os diferentes tipos de informação cognitiva (por exemplo, episódica versus semântica) sobre os quais os indivíduos fazem seus julgamentos de confiança?
Prazo: Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
Serão avaliados:
Estas tarefas são iguais às referidas no Resultado 1, mas isto indica que também serão analisadas separadamente. |
Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Existem diferenças no desempenho cognitivo entre aqueles com e sem queixas de memória?
Prazo: Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
O resultado secundário consiste nos dados relativos ao desempenho da tarefa em si - em vez das classificações de confiança descritas acima.
Isto é, durante as tarefas de memória episódica e de memória semântica elas estarão corretas ou incorretas em cada tentativa e assim uma proporção de tentativas corretas será calculada para cada domínio de memória.
Existem até 90 tentativas por domínio, portanto a proporção correta é X/90 para cada domínio.
|
Avaliado em sessão única de 2 a 3 horas por participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 316787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .