- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06539403
Az emlékezetre gondolva: mennyire magabiztos a memóriájában, és változik-e az életkorral?
Az emlékezetre gondolva: mennyire magabiztos a memóriájában, és változik-e az életkorral? A memóriaklinikákba látogatók memóriaképességének és önbizalmának vizsgálata.
Az emlékezet és a saját hiedelmeink, valamint az emlékezés képességébe vetett bizalom fontosak mindennapi életünkben. Például az alacsony önbizalom visszatarthat bennünket bizonyos feladatok elvégzésétől, míg az emlékeinkbe vetett, rossz helyre vetett bizalom hamis meggyőződéshez vezethet a múltban történtekről.
Azonban nem teljesen érthető, hogy az emberek hogyan alakítják ki a memória képességeikről alkotott hiedelmeiket. Ezek a meggyõzõdéseink arról, hogy mennyire jó a memóriánk, saját képességeink értékelésének formája, amelyet „metakogníciónak” neveznek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, hogyan hajtanak végre memóriafeladatokat az egyének – akár diagnosztizált memóriazavarokkal, akár anélkül –, és megvizsgáljuk, hogy memóriateljesítményük metakogníciója függ-e a memóriafeladat típusától. Vagyis a tanulmány az emlékezet különböző formáira vizsgálja a metakogníciót; például az átélt életeseményeink emlékezete, összehasonlítva a tények emlékével. Még mindig sok mindent meg kell tanulnunk arról, hogy az egyének hogyan élik meg és gondolják emlékeiket és memóriaképességeiket; és ennek megértése fontos, mivel néhány bizonyíték arra utal, hogy a jó metakogníció jobb eredményekkel jár a kognitív károsodás diagnosztizálása után. A memóriával kapcsolatos metakognitív hiedelmek megértése utat jelenthet a korábbi diagnózishoz, és lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk azokat az embereket, akiknél valószínűleg demencia alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A memóriaképességünkbe vetett bizalmunk fontos jólétünk szempontjából, különösen idősebb korban, mivel sokan kezdünk félni a demencia kialakulásától. A saját kognitív képességeink, például a memóriánk megítélésének képességét metakogníciónak nevezzük. Az emlékezetünkbe vetett bizalmunkat befolyásolhatják e metakognitív készségek változásai. Sok idős embert memóriaklinikára utalnak, mert úgy vélik, hogy memóriaképessége csökkent. Néhány ilyen memóriapanaszban szenvedő, de demencia nélküli egyén gondolkodási folyamataiban károsodás jeleit mutatja, amikor klinikusok tesztelik őket, és az enyhe kognitív károsodás (MCI) diagnózist kapják. Mások nem mutatnak károsodást a tesztelés során, és a szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) diagnózist kapják. Ritka mennyiségű kutatás vizsgálta ezen egyedcsoportok metakognitív képességeit; mind az MCI-vel, mind az SCD-vel rendelkezőknek. E képességek vizsgálata fontos, mivel egyes munkák azt sugallják, hogy a jó metakogníció jobb tünetekkel jár (Chi et al., 2022; Zhuang és mtsai, 2022). A memóriával kapcsolatos metakognitív hiedelmek mögött rejlő mechanizmusok megértése utat jelenthet a korábbi diagnózishoz, és lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk azokat az embereket, akiknél valószínűleg demencia alakul ki. Ebben a tanulmányban MCI-vel vagy SCD-vel és korosztályos kontrollokkal rendelkező egyéneket fogunk toborozni, akik nem érzik magukat memóriazavarban, hogy megvizsgáljuk a memóriaképességükkel kapcsolatos metakognitív hiedelmeiket.
Elsődleges cél: A vizsgálat elsődleges célja annak mérése, hogy a memóriateljesítmény metakognitív megítélése eltér-e az idősebb egészséges egyének és a memóriaklinikákra utalt betegek között. A tanulmányban enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizált betegek és szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) szenvedő betegek is részt vesznek, hogy megvizsgálják, hogyan ítélik meg emlékezési képességüket az egészséges idősebb egyénekhez képest.
E cél elérése érdekében a következőket értékelik:
Hogyan értékelik az emberek saját memóriájukat a mindennapi életben, és ez változik-e a különböző memóriatartományokban? (ezt önhitnek nevezik)
Hogyan értékelik az emberek, hogy képesek-e elvégezni azokat a feladatokat, amelyekben részt kell venniük? (globális metakogníció néven ismert)
Mennyire bíznak az emberek a memóriájukban, amikor részt vesznek egy emlékezési feladatban? (helyi metakogníció néven ismert)
Van-e különbség az 1), 2) és 3) pontban a memóriapanaszokkal küzdő és nem szenvedő egyének között?
A 2) és 3) pontban vizsgált „globális” és „lokális” metakogníciót a kognitív feladatok különböző típusai között hasonlítjuk össze. A kognitív feladatok a szemantikai és epizodikus memóriát, valamint a vizuális észlelést mérik fel. Ez lehetővé teszi a következők vizsgálatát:
Vannak-e különbségek a különböző feladatok között a globális (mennyire gondolnak magabiztosan a feladat elvégzésében) és a lokális metakognícióban (mennyire biztosak abban, hogy minden adott válasz esetén) a különböző feladatok között, például a szemantikus memória és az epizodikus memória között?
Mi a kapcsolat az önhittek, a globális és lokális metakogníció között? Az induláskor önhit-kérdőíven és a feladatok során megadott önértékelési értékeken keresztül.
Vannak-e különbségek az 5) és a 6) pontban a memóriapanaszokkal rendelkező és nem szenvedő egyének között?
Másodlagos cél:
Vannak-e különbségek a kognitív teljesítményben azok között, akiknek memóriapanaszai vannak és nem? Ezt az emberek által a felhasznált feladatokon elért pontszámok alapján értékelik, nem pedig a feladatok elvégzése során adott bizalmi értékelések alapján.
Van-e különbség a kognitív teljesítményben a három feladattípus között? A teljesítményt minden egyes feladatnál külön-külön vizsgáljuk meg (például a térinformációkat és az objektuminformációk karbantartását – mindkettő az epizodikus memóriaelem művészete.
A demencia aggodalom mérsékli-e az egyének metakognitív folyamatait? Ezt úgy értékelik, hogy megvizsgálják a Dementia Worry kérdőívben adott válaszokat, és összehasonlítják a demencia aggodalom szintjét (magas, közepes, alacsony) az általuk megadott bizalmi értékelésekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charlotte Russell, PhD
- Telefonszám: +44 (0) 20 7848 6212
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 1UL
- Toborzás
- King's College London
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonszám: 07941125722
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fent megadott korosztályban
- Memóriaklinikára hivatkoztak
- Nincs más jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség, kivéve a migrént
- Meg tudja érteni az angol nyelven adott szóbeli vagy írásbeli információkat.
Kizárási kritériumok:
- A fent megadott korhatáron kívül
- Ha demenciával diagnosztizálták őket, és/vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Egyéb neurológiai és/vagy pszichiátriai problémák diagnosztizálása.
- Az egészséges résztvevők kizárásra kerülnek, ha részt vettek az előző vizsgálatban (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), mivel ez a vizsgálat ennek a folytatása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe kognitív károsodással diagnosztizált betegek
Két-három órás (szünetekkel együtt) viselkedéstesztelés: memóriafeladatokon való részvétel és kérdőívek kitöltése
|
Naturalistic Episodic Memory kódolás: A résztvevők 3 társasjátékból álló rövid foglalkozásokat játszanak a kutatóval. A társasjátékok közé tartozik a Ludo, a Snakes & Ladders és a Solitaire. A résztvevők minden társasjátékot körülbelül 5 percig játszanak. Fejkamerát viselnek játék közben. A későbbiekben a résztvevők emlékezetét tesztelik a naturalisztikus epizodikus memóriafeladatra, egy szemantikus memóriafeladatra (tények emlékezete) és egy észlelési feladatra. Minden feladat 2-3 részfeladatból áll, körülbelül 30 próbából. Ezek a feladatok mind a számítógépen zajlanak, és összesen 30-40 percet vesznek igénybe. Minden kísérletben a résztvevők két lehetőség közül választhatnak. Például: A két kép közül melyiket készítette a fejkamerája? Milyen színű darabot használtál a „kígyókban és létrákban”? Miután kiválasztották a választ, beszámolnak arról, mennyire bíznak a választásukban. Minden feladat végén számoljanak be arról, hogy szerintük milyen jól teljesítették a feladatot összességében. |
|
Memóriaklinikán részt vevő résztvevők, akiknél nem diagnosztizáltak enyhe kognitív károsodást
Két-három órás (szünetekkel együtt) viselkedéstesztelés: memóriafeladatokon való részvétel és kérdőívek kitöltése
|
Naturalistic Episodic Memory kódolás: A résztvevők 3 társasjátékból álló rövid foglalkozásokat játszanak a kutatóval. A társasjátékok közé tartozik a Ludo, a Snakes & Ladders és a Solitaire. A résztvevők minden társasjátékot körülbelül 5 percig játszanak. Fejkamerát viselnek játék közben. A későbbiekben a résztvevők emlékezetét tesztelik a naturalisztikus epizodikus memóriafeladatra, egy szemantikus memóriafeladatra (tények emlékezete) és egy észlelési feladatra. Minden feladat 2-3 részfeladatból áll, körülbelül 30 próbából. Ezek a feladatok mind a számítógépen zajlanak, és összesen 30-40 percet vesznek igénybe. Minden kísérletben a résztvevők két lehetőség közül választhatnak. Például: A két kép közül melyiket készítette a fejkamerája? Milyen színű darabot használtál a „kígyókban és létrákban”? Miután kiválasztották a választ, beszámolnak arról, mennyire bíznak a választásukban. Minden feladat végén számoljanak be arról, hogy szerintük milyen jól teljesítették a feladatot összességében. |
|
Egészséges kontroll résztvevők
Két-három órás (szünetekkel együtt) viselkedéstesztelés: memóriafeladatokon való részvétel és kérdőívek kitöltése
|
Naturalistic Episodic Memory kódolás: A résztvevők 3 társasjátékból álló rövid foglalkozásokat játszanak a kutatóval. A társasjátékok közé tartozik a Ludo, a Snakes & Ladders és a Solitaire. A résztvevők minden társasjátékot körülbelül 5 percig játszanak. Fejkamerát viselnek játék közben. A későbbiekben a résztvevők emlékezetét tesztelik a naturalisztikus epizodikus memóriafeladatra, egy szemantikus memóriafeladatra (tények emlékezete) és egy észlelési feladatra. Minden feladat 2-3 részfeladatból áll, körülbelül 30 próbából. Ezek a feladatok mind a számítógépen zajlanak, és összesen 30-40 percet vesznek igénybe. Minden kísérletben a résztvevők két lehetőség közül választhatnak. Például: A két kép közül melyiket készítette a fejkamerája? Milyen színű darabot használtál a „kígyókban és létrákban”? Miután kiválasztották a választ, beszámolnak arról, mennyire bíznak a választásukban. Minden feladat végén számoljanak be arról, hogy szerintük milyen jól teljesítették a feladatot összességében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbözik-e a memóriateljesítmény metakognitív megítélése az idősebb egészséges egyének és a memóriaklinikára utalt betegek között?
Időkeret: Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
A következők kerülnek értékelésre:
Az elsődleges eredménymérőben szereplő összes skálát ehhez a feladatsorhoz tervezték. A megadott értékelések összevonják az önbizalom szintjét; globális metakogníció és lokális metakogníció minden egyes ember számára. Ezek mindegyike szükséges az elsődleges eredménymérő értékeléséhez. |
Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
|
Változnak-e a memóriateljesítményre vonatkozó metakognitív ítéletek a különböző típusú kognitív információk között (pl. epizodikus versus szemantikus) az egyének önbizalmukat illetően döntenek?
Időkeret: Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
A következők kerülnek értékelésre:
Ezek a feladatok megegyeznek az 1. Eredményben említettekkel, de ez azt jelzi, hogy ezeket külön is elemzik. |
Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vannak-e különbségek a kognitív teljesítményben azok között, akiknek memóriapanaszai vannak és nem?
Időkeret: Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
A másodlagos eredmény magára a feladatteljesítményre vonatkozó adatokból áll – nem pedig a fent leírt bizalmi értékelésekből.
Ez azt jelenti, hogy az epizodikus memóriafeladatok és a szemantikus memóriafeladatok során mindegyik próba során vagy helyesek vagy hibásak, így minden memóriatartományhoz kiszámításra kerül a helyes kísérletek aránya.
Domainenként legfeljebb 90 próba van, tehát az arány minden domain esetében X/90.
|
Résztvevőnként egyetlen 2-3 órás ülésen értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 316787
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .