- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539403
Tenker på hukommelsen: Hvor sikker er du på hukommelsen, og endres den med alderen?
Tenker på hukommelsen: Hvor sikker er du på hukommelsen, og endres den med alderen? Undersøke hukommelsesevne og tillit hos de som går på hukommelsesklinikker.
Minne og vår egen tro og tillit til vår evne til å huske er viktig for vårt daglige liv. For eksempel kan lav selvtillit holde oss tilbake fra å gjøre visse oppgaver, mens feilplassert høy tillit til minnene våre kan føre oss til falske tro på hva som har skjedd tidligere.
Det er imidlertid ikke fullt ut forstått hvordan folk danner sin tro på hukommelsesevnene. Disse troene vi har om hvor god hukommelsen vår er, er en form for evaluering av våre egne evner kjent som 'metakognisjon'. Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan individer, både med og uten diagnostiserte hukommelsesvansker, utfører hukommelsesoppgaver og undersøke om deres metakognisjon av hukommelsesytelsen deres avhenger av typen hukommelsesoppgave. Det vil si at studien undersøker metakognisjon for ulike former for hukommelse; for eksempel minne om våre opplevde livshendelser sammenlignet med minne for fakta. Det er fortsatt mye mer å lære om hvordan individer opplever og tenker om sine minner og hukommelsesevner; og å forstå dette er viktig da noen bevis tyder på at god metakognisjon er assosiert med bedre resultater etter diagnose av kognitiv svikt. Å forstå metakognitive oppfatninger om hukommelse kan være en vei til tidligere diagnose og gjøre oss i stand til å identifisere personer som sannsynligvis vil utvikle demens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår tillit til hukommelsesevnen vår er viktig for vårt velvære, spesielt i eldre alder da mange av oss begynner å frykte å utvikle demens. Evnen til å bedømme våre egne kognitive evner, slik som hukommelsen vår, kalles metakognisjon. Tilliten vi har til hukommelsen vår kan påvirkes av endringer i disse metakognitive ferdighetene. Mange eldre personer henvises til hukommelsesklinikker fordi de tror at hukommelsesevnen har blitt redusert. Noen individer med disse hukommelsesplagene, men uten demens, viser tegn på svekkelse av tankeprosessene når de testes av klinikere og får diagnosen Mild Cognitive Impairment (MCI). Andre viser ingen svekkelse ved testing og får diagnosen Subjective Cognitive Decline (SCD). En sparsom mengde forskning har undersøkt de metakognitive evnene til disse gruppene av individer; både de med MCI og de med SCD. Undersøkelse av disse evnene er viktig da noe arbeid tyder på at god metakognisjon er assosiert med bedre symptomutfall (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Å forstå mekanismene som ligger til grunn for metakognitive oppfatninger om hukommelse kan være en vei til tidligere diagnose og gjøre oss i stand til å identifisere personer som sannsynligvis vil utvikle demens. I denne studien vil vi rekruttere individer med både MCI eller SCD og alderstilpassede kontroller, som ikke føler at de har nedsatt hukommelse, for å undersøke deres metakognitive oppfatninger om deres hukommelsesevner.
Primært mål: Hovedmålet med studien er å måle om metakognitive vurderinger av hukommelsesytelse er forskjellig mellom eldre friske individer og pasienter som har blitt henvist til hukommelsesklinikker. Studien vil inkludere pasienter diagnostisert med Mild Cognitive Impairment (MCI) og de med Subjective Cognitive Decline (SCD) for å undersøke hvordan de vurderer deres evne til å huske, sammenlignet med friske eldre individer.
For å nå dette målet vil følgende bli vurdert:
Hvordan vurderer folk sitt eget minne i dagliglivet, og varierer dette på tvers av forskjellige minnedomener? (dette er kjent som selvtillit)
Hvordan vurderer folk sin evne til å fullføre oppgavene vi ber dem om å ta del i? (kjent som global metakognisjon)
Hvor trygge er folk i hukommelsen når de deltar i en minneoppgave? (kjent som lokal metakognisjon)
Er det forskjeller i 1), 2) og 3) mellom personer med og uten hukommelsesplager?
Den 'globale' og 'lokale' metakognisjonen undersøkt i 2) og 3) vil bli sammenlignet på tvers av ulike typer kognitive oppgaver. De kognitive oppgavene vurderer semantisk og episodisk hukommelse og visuell persepsjon. Dette vil tillate undersøkelse av følgende:
Er det forskjeller i global (hvor sikre de tenker på å fullføre oppgaven totalt sett) og lokal metakognisjon (hoe sikre de er for hver respons de gir) mellom de forskjellige oppgavene, for eksempel mellom semantisk hukommelse og episodisk hukommelse?
Hva er forholdet mellom selvtillit, global og lokal metakognisjon? Undersøkt gjennom et spørreskjema om selvtillit i starten og de selvvurderte tillitsverdiene gitt gjennom oppgavene.
Er det forskjeller i 5) og 6) mellom personer med og uten hukommelsesplager?
Sekundært mål:
Er det forskjeller i kognitiv ytelse mellom de med og uten hukommelsesplager? Dette vurderes gjennom poengsummene folk oppnår på oppgavene som brukes - i stedet for på tillitsvurderingene folk gir mens de fullfører oppgavene.
Er det forskjeller i kognitiv ytelse mellom de tre oppgavetypene? Ytelsen vil bli undersøkt for hver enkelt oppgave separat (f.eks. romlig informasjon og vedlikehold av objektinformasjon - som begge er kunsten i det episodiske minnebatteriet.
Modererer bekymring demens de metakognitive prosessene til individene? Dette vil bli vurdert ved å undersøke svarene gitt i spørreskjemaet Dementia Worry og sammenligne nivået av demensbekymring (høy, middels, lav) med tillitsvurderingene de gir gjennomgående.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 6212
- E-post: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 1UL
- Rekruttering
- King's College London
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: 07941125722
- E-post: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I aldersgruppen gitt ovenfor
- Henvist til hukommelsesklinikk
- Ingen andre aktuelle psykiatriske eller nevrologiske lidelser, bortsett fra migrene
- Kan forstå muntlig eller skriftlig informasjon gitt på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor aldersgruppen gitt ovenfor
- Hvis de har en demensdiagnose og/eller manglende evne til å gi informert samtykke.
- Diagnostisering av andre nevrologiske og/eller psykiatriske problemer.
- Friske deltakere vil bli ekskludert dersom de har deltatt i forrige studie (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), da denne studien er en fortsettelse av den.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt
To-tre timers (inkludert pauser) atferdstesting: delta i minneoppgaver og fylle ut spørreskjemaer
|
Naturalistisk episodisk minnekoding: Deltakerne vil spille korte økter med 3 brettspill med forskeren. Brettspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltakerne vil spille hvert brettspill i rundt 5 min. De vil ha på seg et hodekamera mens de spiller spillene. Senere vil deltakerne bli testet på deres hukommelse av den naturalistiske episodiske hukommelsesoppgaven, en semantisk hukommelsesoppgave (minne av fakta) og en perseptuell oppgave. Hver oppgave vil bestå av 2-3 deloppgaver på rundt 30 forsøk. Disse oppgavene vil alle foregå på datamaskinen og vil ta 30-40 minutter totalt. I hver prøve vil deltakerne velge mellom to alternativer. For eksempel: Hvilket av disse to bildene er tatt fra kameraet ditt? Hvilken farge brukte du i 'slanger og stiger'?. Etter at de har valgt svaret, vil de rapportere hvor sikre de er på valget. På slutten av hver oppgave vil de bli bedt om å rapportere hvor godt de mener de har utført oppgaven totalt sett. |
|
Deltakere som går på hukommelsesklinikker som ikke har diagnosen mild kognitiv svikt
To-tre timers (inkludert pauser) atferdstesting: delta i minneoppgaver og fylle ut spørreskjemaer
|
Naturalistisk episodisk minnekoding: Deltakerne vil spille korte økter med 3 brettspill med forskeren. Brettspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltakerne vil spille hvert brettspill i rundt 5 min. De vil ha på seg et hodekamera mens de spiller spillene. Senere vil deltakerne bli testet på deres hukommelse av den naturalistiske episodiske hukommelsesoppgaven, en semantisk hukommelsesoppgave (minne av fakta) og en perseptuell oppgave. Hver oppgave vil bestå av 2-3 deloppgaver på rundt 30 forsøk. Disse oppgavene vil alle foregå på datamaskinen og vil ta 30-40 minutter totalt. I hver prøve vil deltakerne velge mellom to alternativer. For eksempel: Hvilket av disse to bildene er tatt fra kameraet ditt? Hvilken farge brukte du i 'slanger og stiger'?. Etter at de har valgt svaret, vil de rapportere hvor sikre de er på valget. På slutten av hver oppgave vil de bli bedt om å rapportere hvor godt de mener de har utført oppgaven totalt sett. |
|
Friske kontrolldeltakere
To-tre timers (inkludert pauser) atferdstesting: delta i minneoppgaver og fylle ut spørreskjemaer
|
Naturalistisk episodisk minnekoding: Deltakerne vil spille korte økter med 3 brettspill med forskeren. Brettspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltakerne vil spille hvert brettspill i rundt 5 min. De vil ha på seg et hodekamera mens de spiller spillene. Senere vil deltakerne bli testet på deres hukommelse av den naturalistiske episodiske hukommelsesoppgaven, en semantisk hukommelsesoppgave (minne av fakta) og en perseptuell oppgave. Hver oppgave vil bestå av 2-3 deloppgaver på rundt 30 forsøk. Disse oppgavene vil alle foregå på datamaskinen og vil ta 30-40 minutter totalt. I hver prøve vil deltakerne velge mellom to alternativer. For eksempel: Hvilket av disse to bildene er tatt fra kameraet ditt? Hvilken farge brukte du i 'slanger og stiger'?. Etter at de har valgt svaret, vil de rapportere hvor sikre de er på valget. På slutten av hver oppgave vil de bli bedt om å rapportere hvor godt de mener de har utført oppgaven totalt sett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er metakognitive vurderinger av hukommelsesytelse forskjellig mellom eldre friske individer og pasienter som har blitt henvist til hukommelsesklinikker?
Tidsramme: Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
Følgende vil bli vurdert:
Alle skalaer i det primære utfallsmålet er designet for dette settet med oppgaver. Vurderingene som gis vil bli samlet i et nivå av selvtillit; global metakognisjon og lokal metakognisjon for hver person. Alt dette er nødvendig for å evaluere det primære resultatmålet. |
Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
|
Varierer metakognitive vurderinger av hukommelsesytelse på tvers av ulike typer kognitiv informasjon (f.eks. episodisk versus semantisk) individer gjør sine selvtillitsvurderinger?
Tidsramme: Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
Følgende vil bli vurdert:
Disse oppgavene er de samme som referert til i utfall 1, men dette er for å indikere at de også vil bli analysert separat. |
Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det forskjeller i kognitiv ytelse mellom de med og uten hukommelsesplager?
Tidsramme: Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
Det sekundære resultatet består av dataene for selve oppgaveutførelsen - i stedet for konfidensvurderinger beskrevet ovenfor.
Det vil si at under de episodiske minneoppgavene og semantiske minneoppgavene vil de enten være riktige eller feil på hver prøve, og derfor vil en andel korrekte forsøk beregnes for hvert minnedomene.
Det er opptil 90 prøveversjoner per domene, så riktig proporsjon er X/90 for hvert domene.
|
Vurderes i enkelt 2-3 timers økt per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 316787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .