- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539403
Denken Sie über Ihr Gedächtnis nach: Wie sicher sind Sie in Ihrem Gedächtnis und verändert es sich mit dem Alter?
Denken Sie über Ihr Gedächtnis nach: Wie sicher sind Sie in Ihrem Gedächtnis und verändert es sich mit dem Alter? Untersuchung der Gedächtnisfähigkeit und des Selbstvertrauens bei Teilnehmern von Gedächtniskliniken.
Das Gedächtnis und unsere eigenen Überzeugungen sowie das Vertrauen in unsere Erinnerungsfähigkeit sind wichtig für unser tägliches Leben. Ein geringes Selbstvertrauen kann uns beispielsweise davon abhalten, bestimmte Aufgaben zu erledigen, wohingegen ein fehlgeleitetes hohes Vertrauen in unsere Erinnerungen dazu führen kann, dass wir falsche Vorstellungen davon haben, was in der Vergangenheit passiert ist.
Es ist jedoch nicht vollständig geklärt, wie Menschen ihre Vorstellungen über ihre Gedächtnisfähigkeiten bilden. Diese Überzeugungen, die wir darüber haben, wie gut unser Gedächtnis ist, sind eine Form der Bewertung unserer eigenen Fähigkeiten, die als „Metakognition“ bekannt ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, wie Personen mit und ohne diagnostizierte Gedächtnisschwierigkeiten Gedächtnisaufgaben ausführen und zu untersuchen, ob ihre Metakognition ihrer Gedächtnisleistung von der Art der Gedächtnisaufgabe abhängt. Das heißt, die Studie untersucht die Metakognition für verschiedene Formen des Gedächtnisses; zum Beispiel die Erinnerung an unsere erlebten Lebensereignisse im Vergleich zur Erinnerung an Fakten. Es gibt noch viel mehr darüber zu lernen, wie Einzelpersonen ihre Erinnerungen und Gedächtnisfähigkeiten erleben und darüber nachdenken. Dies zu verstehen ist wichtig, da einige Belege darauf hindeuten, dass eine gute Metakognition mit besseren Ergebnissen nach der Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung verbunden ist. Das Verständnis metakognitiver Überzeugungen über das Gedächtnis könnte ein Weg zu einer früheren Diagnose sein und es uns ermöglichen, Menschen zu identifizieren, die wahrscheinlich an Demenz erkranken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Vertrauen in unser Gedächtnis ist wichtig für unser Wohlbefinden, insbesondere im Alter, da viele von uns beginnen, eine Demenz zu fürchten. Die Fähigkeit, unsere eigenen kognitiven Fähigkeiten, wie zum Beispiel unser Gedächtnis, zu beurteilen, wird Metakognition genannt. Das Vertrauen, das wir in unser Gedächtnis haben, kann durch Veränderungen dieser metakognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt werden. Viele ältere Menschen werden an Gedächtniskliniken überwiesen, weil sie glauben, dass ihre Gedächtnisleistung nachgelassen hat. Einige Personen mit diesen Gedächtnisstörungen, aber ohne Demenz, zeigen bei Tests durch Ärzte Anzeichen einer Beeinträchtigung ihrer Denkprozesse und erhalten die Diagnose „Mild Cognitive Impairment“ (MCI). Andere zeigen bei der Untersuchung keine Beeinträchtigung und erhalten die Diagnose Subjektiver kognitiver Rückgang (Subjective Cognitive Decline, SCD). Eine spärliche Forschungsarbeit hat die metakognitiven Fähigkeiten dieser Personengruppen untersucht; sowohl diejenigen mit MCI als auch diejenigen mit SCD. Die Untersuchung dieser Fähigkeiten ist wichtig, da einige Arbeiten darauf hindeuten, dass eine gute Metakognition mit besseren Symptomergebnissen verbunden ist (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Das Verständnis der Mechanismen, die metakognitiven Überzeugungen über das Gedächtnis zugrunde liegen, könnte ein Weg zu einer früheren Diagnose sein und es uns ermöglichen, Menschen zu identifizieren, die wahrscheinlich an Demenz erkranken. In dieser Studie werden wir Personen mit MCI oder SCD sowie altersentsprechende Kontrollpersonen rekrutieren, die nicht das Gefühl haben, Gedächtnisstörungen zu haben, um ihre metakognitiven Überzeugungen über ihre Gedächtnisfähigkeiten zu untersuchen.
Hauptziel: Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu messen, ob sich die metakognitiven Beurteilungen der Gedächtnisleistung zwischen älteren gesunden Personen und Patienten, die an Gedächtniskliniken überwiesen wurden, unterscheiden. In die Studie werden Patienten mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Patienten mit subjektivem kognitiven Rückgang (SCD) einbezogen, um zu untersuchen, wie sie ihre Erinnerungsfähigkeit im Vergleich zu gesunden älteren Personen beurteilen.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird Folgendes bewertet:
Wie bewerten Menschen ihr eigenes Gedächtnis im täglichen Leben und variiert dies in den verschiedenen Gedächtnisbereichen? (das nennt man Selbstvertrauen)
Wie beurteilen die Menschen ihre Fähigkeit, die Aufgaben zu erfüllen, an denen wir sie bitten? (bekannt als globale Metakognition)
Wie sicher sind Menschen in ihrem Gedächtnis, wenn sie an einer Gedächtnisaufgabe teilnehmen? (bekannt als lokale Metakognition)
Gibt es Unterschiede in 1), 2) und 3) zwischen Personen mit und ohne Gedächtnisbeschwerden?
Die in 2) und 3) untersuchte „globale“ und „lokale“ Metakognition wird über verschiedene Arten kognitiver Aufgaben hinweg verglichen. Die kognitiven Aufgaben bewerten das semantische und episodische Gedächtnis sowie die visuelle Wahrnehmung. Dies ermöglicht die Untersuchung folgender Punkte:
Gibt es Unterschiede in der globalen Metakognition (wie zuversichtlich sie sind, die Aufgabe insgesamt zu erledigen) und der lokalen Metakognition (wie zuversichtlich sie bei jeder von ihnen gegebenen Antwort sind) zwischen den verschiedenen Aufgaben, z. B. zwischen semantischem Gedächtnis und episodischem Gedächtnis?
Welche Beziehung besteht zwischen Selbstüberzeugungen, globaler und lokaler Metakognition? Untersucht durch einen Fragebogen zum Selbstvertrauen zu Beginn und die Selbsteinschätzung der Selbstvertrauenswerte, die während der Aufgaben angegeben werden.
Gibt es Unterschiede in 5) und 6) zwischen Personen mit und ohne Gedächtnisbeschwerden?
Sekundäres Ziel:
Gibt es Unterschiede in der kognitiven Leistung zwischen Menschen mit und ohne Gedächtnisbeschwerden? Dies wird anhand der Punktzahlen beurteilt, die die Leute bei den verwendeten Aufgaben erreichen – und nicht anhand der Vertrauensbewertungen, die die Leute bei der Erledigung der Aufgaben abgeben.
Gibt es Unterschiede in der kognitiven Leistung zwischen den drei Aufgabentypen? Die Leistung wird für jede einzelne Aufgabe separat untersucht (z. B. räumliche Informationen und Objektinformationspflege – beides Aufgaben der episodischen Gedächtnisbatterie).
Beeinträchtigt die Angst vor Demenz die metakognitiven Prozesse des Einzelnen? Dies wird beurteilt, indem die Antworten im Fragebogen zur Demenzsorge untersucht und der Grad ihrer Demenzsorge (hoch, mittel, niedrig) mit den von ihnen überall abgegebenen Vertrauensbewertungen verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 6212
- E-Mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE1 1UL
- Rekrutierung
- King's College London
-
Kontakt:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: 07941125722
- E-Mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der oben angegebenen Altersgruppe
- Überwiesen an die Gedächtnisklinik
- Keine anderen aktuellen psychiatrischen oder neurologischen Störungen außer Migräne
- Kann mündliche oder schriftliche Informationen auf Englisch verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der oben angegebenen Altersgruppe
- Wenn bei ihnen Demenz diagnostiziert wurde und/oder sie nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
- Diagnose anderer neurologischer und/oder psychiatrischer Probleme.
- Gesunde Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie an der vorherigen Studie teilgenommen haben (King's REC-Ref.: HR/DP-21/22-302230), da diese Studie eine Fortsetzung davon ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde
Zwei- bis dreistündige Verhaltenstestsitzung (einschließlich Pausen): Teilnahme an Gedächtnisaufgaben und Ausfüllen von Fragebögen
|
Naturalistische episodische Gedächtniskodierung: Die Teilnehmer spielen kurze Sitzungen mit drei Brettspielen mit dem Forscher. Zu den Brettspielen gehören Ludo, Snakes & Ladders und Solitaire. Die Teilnehmer spielen jedes Brettspiel etwa 5 Minuten lang. Während der Spiele tragen sie eine Kopfkamera. Später werden die Teilnehmer auf ihr Gedächtnis der naturalistischen episodischen Gedächtnisaufgabe, einer semantischen Gedächtnisaufgabe (Erinnerung an Fakten) und einer Wahrnehmungsaufgabe getestet. Jede Aufgabe besteht aus 2-3 Unteraufgaben mit etwa 30 Versuchen. Diese Aufgaben finden alle am Computer statt und dauern insgesamt 30-40 Minuten. Bei jedem Versuch können die Teilnehmer zwischen zwei Optionen wählen. Zum Beispiel: Welches dieser beiden Bilder wurde mit Ihrer Kopfkamera aufgenommen? Welches Farbstück haben Sie in „Schlangen und Leitern“ verwendet? Nachdem sie ihre Antwort ausgewählt haben, geben sie an, wie sicher sie bei ihrer Wahl sind. Am Ende jeder Aufgabe werden sie gebeten, anzugeben, wie gut sie ihrer Meinung nach die Aufgabe insgesamt erledigt haben. |
|
Teilnehmer, die Gedächtniskliniken besuchen und bei denen keine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde
Zwei- bis dreistündige Verhaltenstestsitzung (einschließlich Pausen): Teilnahme an Gedächtnisaufgaben und Ausfüllen von Fragebögen
|
Naturalistische episodische Gedächtniskodierung: Die Teilnehmer spielen kurze Sitzungen mit drei Brettspielen mit dem Forscher. Zu den Brettspielen gehören Ludo, Snakes & Ladders und Solitaire. Die Teilnehmer spielen jedes Brettspiel etwa 5 Minuten lang. Während der Spiele tragen sie eine Kopfkamera. Später werden die Teilnehmer auf ihr Gedächtnis der naturalistischen episodischen Gedächtnisaufgabe, einer semantischen Gedächtnisaufgabe (Erinnerung an Fakten) und einer Wahrnehmungsaufgabe getestet. Jede Aufgabe besteht aus 2-3 Unteraufgaben mit etwa 30 Versuchen. Diese Aufgaben finden alle am Computer statt und dauern insgesamt 30-40 Minuten. Bei jedem Versuch können die Teilnehmer zwischen zwei Optionen wählen. Zum Beispiel: Welches dieser beiden Bilder wurde mit Ihrer Kopfkamera aufgenommen? Welches Farbstück haben Sie in „Schlangen und Leitern“ verwendet? Nachdem sie ihre Antwort ausgewählt haben, geben sie an, wie sicher sie bei ihrer Wahl sind. Am Ende jeder Aufgabe werden sie gebeten, anzugeben, wie gut sie ihrer Meinung nach die Aufgabe insgesamt erledigt haben. |
|
Gesunde Kontrollteilnehmer
Zwei- bis dreistündige Verhaltenstestsitzung (einschließlich Pausen): Teilnahme an Gedächtnisaufgaben und Ausfüllen von Fragebögen
|
Naturalistische episodische Gedächtniskodierung: Die Teilnehmer spielen kurze Sitzungen mit drei Brettspielen mit dem Forscher. Zu den Brettspielen gehören Ludo, Snakes & Ladders und Solitaire. Die Teilnehmer spielen jedes Brettspiel etwa 5 Minuten lang. Während der Spiele tragen sie eine Kopfkamera. Später werden die Teilnehmer auf ihr Gedächtnis der naturalistischen episodischen Gedächtnisaufgabe, einer semantischen Gedächtnisaufgabe (Erinnerung an Fakten) und einer Wahrnehmungsaufgabe getestet. Jede Aufgabe besteht aus 2-3 Unteraufgaben mit etwa 30 Versuchen. Diese Aufgaben finden alle am Computer statt und dauern insgesamt 30-40 Minuten. Bei jedem Versuch können die Teilnehmer zwischen zwei Optionen wählen. Zum Beispiel: Welches dieser beiden Bilder wurde mit Ihrer Kopfkamera aufgenommen? Welches Farbstück haben Sie in „Schlangen und Leitern“ verwendet? Nachdem sie ihre Antwort ausgewählt haben, geben sie an, wie sicher sie bei ihrer Wahl sind. Am Ende jeder Aufgabe werden sie gebeten, anzugeben, wie gut sie ihrer Meinung nach die Aufgabe insgesamt erledigt haben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterscheiden sich die metakognitiven Beurteilungen der Gedächtnisleistung zwischen älteren gesunden Personen und Patienten, die an Gedächtniskliniken überwiesen wurden?
Zeitfenster: Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
Bewertet werden:
Alle Skalen im primären Ergebnismaß sind für diese Aufgabenstellung konzipiert. Die abgegebenen Bewertungen werden zu einem Grad an Selbstvertrauen zusammengefasst; globale Metakognition und lokale Metakognition für jede Person. All dies ist zur Bewertung des primären Ergebnismaßes erforderlich. |
Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
|
Unterscheiden sich metakognitive Urteile über die Gedächtnisleistung je nach Art kognitiver Informationen (z. B. episodisch oder semantisch), anhand derer Individuen ihre Vertrauensurteile fällen?
Zeitfenster: Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
Bewertet werden:
Diese Aufgaben sind die gleichen wie die in Ergebnis 1 genannten, dies soll jedoch darauf hinweisen, dass sie auch separat analysiert werden. |
Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gibt es Unterschiede in der kognitiven Leistung zwischen Menschen mit und ohne Gedächtnisbeschwerden?
Zeitfenster: Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
Das sekundäre Ergebnis besteht aus den Daten zur Aufgabenerfüllung selbst – und nicht aus den oben beschriebenen Vertrauensbewertungen.
Das heißt, während der episodischen Gedächtnisaufgaben und der semantischen Gedächtnisaufgaben sind sie bei jedem Versuch entweder richtig oder falsch, und so wird für jeden Gedächtnisbereich ein Anteil der richtigen Versuche berechnet.
Es gibt bis zu 90 Versuche pro Domäne, daher beträgt der korrekte Anteil X/90 für jede Domäne.
|
Bewertet in einer einzigen 2-3-stündigen Sitzung pro Teilnehmer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 316787
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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