- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06539403
Nadenken over het geheugen: hoe zeker bent u van uw geheugen, en verandert dit met de leeftijd?
Nadenken over het geheugen: hoe zeker bent u van uw geheugen, en verandert dit met de leeftijd? Onderzoek naar geheugenvermogen en vertrouwen bij degenen die geheugenklinieken bezoeken.
Het geheugen en onze eigen overtuigingen en het vertrouwen in ons vermogen om te onthouden zijn belangrijk voor ons dagelijks leven. Een laag vertrouwen kan ons er bijvoorbeeld van weerhouden bepaalde taken uit te voeren, terwijl een misplaatst groot vertrouwen in onze herinneringen ons tot valse overtuigingen kan leiden over wat er in het verleden is gebeurd.
Het is echter nog niet helemaal duidelijk hoe mensen hun overtuigingen over hun geheugen vormen. Deze overtuigingen die we hebben over hoe goed ons geheugen is, zijn een vorm van evaluatie van onze eigen capaciteiten die bekend staat als 'metacognitie'. Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe individuen, zowel met als zonder gediagnosticeerde geheugenproblemen, geheugentaken uitvoeren en om te onderzoeken of hun metacognitie van hun geheugenprestaties afhangt van het type geheugentaak. Dat wil zeggen, de studie onderzoekt metacognitie voor verschillende vormen van geheugen; bijvoorbeeld de herinnering aan onze ervaren levensgebeurtenissen in vergelijking met het geheugen voor feiten. Er valt nog veel meer te leren over hoe individuen hun herinneringen en geheugencapaciteiten ervaren en erover nadenken; en het begrijpen hiervan is belangrijk omdat er aanwijzingen zijn dat goede metacognitie geassocieerd is met betere resultaten na de diagnose van cognitieve stoornissen. Het begrijpen van metacognitieve overtuigingen over het geheugen zou een route kunnen zijn naar een eerdere diagnose en ons in staat stellen mensen te identificeren die waarschijnlijk dementie zullen ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons vertrouwen in ons geheugenvermogen is belangrijk voor ons welzijn, vooral op oudere leeftijd, omdat velen van ons bang beginnen te worden voor het ontwikkelen van dementie. Het vermogen om onze eigen cognitieve vaardigheden, zoals ons geheugen, te beoordelen, wordt metacognitie genoemd. Het vertrouwen dat we in ons geheugen hebben, kan worden beïnvloed door veranderingen in deze metacognitieve vaardigheden. Veel oudere mensen worden doorverwezen naar geheugenklinieken omdat ze denken dat hun geheugenvermogen is afgenomen. Sommige mensen met deze geheugenklachten, maar zonder dementie, vertonen tekenen van verslechtering van hun denkprocessen wanneer ze door artsen worden getest en krijgen de diagnose Milde Cognitieve Beperking (MCI). Anderen vertonen bij de test geen beperkingen en krijgen de diagnose Subjectieve Cognitieve Achteruitgang (SCD). Een schaarse hoeveelheid onderzoek heeft de metacognitieve vermogens van deze groepen individuen onderzocht; zowel degenen met MCI als degenen met SCD. Onderzoek naar deze vaardigheden is belangrijk omdat uit sommige onderzoeken blijkt dat goede metacognitie geassocieerd is met betere symptoomresultaten (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan metacognitieve overtuigingen over het geheugen zou een route kunnen zijn naar een eerdere diagnose en ons in staat kunnen stellen mensen te identificeren die waarschijnlijk dementie zullen ontwikkelen. In deze studie zullen we individuen rekruteren met zowel MCI als SCD en controlepersonen van dezelfde leeftijd, die niet het gevoel hebben dat ze geheugenstoornissen hebben, om hun metacognitieve overtuigingen over hun geheugencapaciteiten te onderzoeken.
Primaire doelstelling: Het primaire doel van het onderzoek is om te meten of metacognitieve oordelen over geheugenprestaties verschillen tussen oudere gezonde personen en patiënten die zijn verwezen naar geheugenklinieken. Bij de studie zullen patiënten met de diagnose milde cognitieve stoornis (MCI) en patiënten met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) worden betrokken om te onderzoeken hoe zij hun geheugenvermogen beoordelen, vergeleken met gezonde oudere personen.
Om dit doel te bereiken wordt het volgende beoordeeld:
Hoe beoordelen mensen hun eigen geheugen in het dagelijks leven en varieert dit tussen verschillende geheugendomeinen? (dit staat bekend als zelfvertrouwen)
Hoe beoordelen mensen hun vermogen om de taken uit te voeren waaraan wij hen vragen deel te nemen? (bekend als mondiale metacognitie)
Hoe zeker zijn mensen van hun geheugen als ze deelnemen aan een geheugentaak? (bekend als lokale metacognitie)
Zijn er verschillen in 1), 2) en 3) tussen personen met en zonder geheugenklachten?
De 'globale' en 'lokale' metacognitie die in 2) en 3) wordt onderzocht, zal worden vergeleken tussen verschillende soorten cognitieve taken. De cognitieve taken beoordelen het semantische en episodisch geheugen en de visuele perceptie. Hierdoor kan het volgende worden onderzocht:
Zijn er verschillen in globale (hoe zeker ze denken over het voltooien van de taak in het algemeen) en lokale metacognitie (hoe zeker ze zijn voor elk antwoord dat ze geven) tussen de verschillende taken, bijvoorbeeld tussen semantisch geheugen en episodisch geheugen?
Wat is de relatie tussen zelfvertrouwen, mondiale en lokale metacognitie? Onderzocht aan de hand van een vragenlijst over het zelfvertrouwen aan het begin en de zelfgerapporteerde vertrouwenswaarden die tijdens de taken werden gegeven.
Zijn er verschillen in 5) en 6) tussen personen met en zonder geheugenklachten?
Secundaire doelstelling:
Zijn er verschillen in cognitieve prestaties tussen mensen met en zonder geheugenklachten? Dit wordt beoordeeld aan de hand van de scores die mensen behalen op de gebruikte taken - in plaats van op basis van de betrouwbaarheidsbeoordelingen die mensen geven tijdens het voltooien van de taken.
Zijn er verschillen in cognitieve prestaties tussen de drie soorten taken? De prestaties zullen voor elke individuele taak afzonderlijk worden onderzocht (bijvoorbeeld ruimtelijke informatie en het onderhoud van objectinformatie - beide zijn kunst van de episodische geheugenbatterij.
Zorgt dementie ervoor dat de metacognitieve processen van individuen worden gemodereerd? Dit zal worden beoordeeld door de antwoorden uit de vragenlijst over zorgen over dementie te onderzoeken en hun niveau van zorgen over dementie (hoog, gemiddeld, laag) te vergelijken met de betrouwbaarheidsbeoordelingen die ze overal geven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte Russell, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 7848 6212
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1UL
- Werving
- King's College London
-
Contact:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefoonnummer: 07941125722
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie hierboven vermeld
- Verwezen naar de geheugenkliniek
- Geen andere huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen, behalve migraine
- Kan mondelinge of schriftelijke informatie in het Engels begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de hierboven genoemde leeftijdscategorie
- Als ze de diagnose dementie hebben en/of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Diagnose van andere neurologische en/of psychiatrische problemen.
- Gezonde deelnemers worden uitgesloten als ze hebben deelgenomen aan het vorige onderzoek (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), aangezien dit onderzoek daar een voortzetting van is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie een milde cognitieve stoornis is vastgesteld
Gedragstestsessie van twee drie uur (inclusief pauzes): deelname aan geheugentaken en invullen van vragenlijsten
|
Naturalistische episodische geheugencodering: deelnemers spelen korte sessies van 3 bordspellen met de onderzoeker. De bordspellen omvatten Ludo, Snakes & Ladders en Solitaire. Deelnemers spelen elk bordspel ongeveer 5 minuten. Tijdens het spelen van de spellen dragen ze een hoofdcamera. Later zullen deelnemers worden getest op hun geheugen van de naturalistische episodische geheugentaak, een semantische geheugentaak (herinnering aan feiten) en een perceptuele taak. Elke taak zal bestaan uit 2-3 subtaken van ongeveer 30 pogingen. Deze taken vinden allemaal plaats op de computer en duren in totaal 30-40 minuten. Bij elke proef zullen de deelnemers kiezen tussen twee opties. Bijvoorbeeld: Welke van deze twee beelden is afkomstig van uw hoofdcamera? Welk kleurstuk heb je gebruikt in 'slangen en ladders'? Nadat ze hun antwoord hebben gekozen, zullen ze aangeven hoe zeker ze zijn van hun keuze. Aan het einde van elke taak wordt hen gevraagd te rapporteren hoe goed ze denken dat ze de taak in het algemeen hebben uitgevoerd. |
|
Deelnemers aan geheugenklinieken die geen diagnose van milde cognitieve stoornissen hebben
Gedragstestsessie van twee drie uur (inclusief pauzes): deelname aan geheugentaken en invullen van vragenlijsten
|
Naturalistische episodische geheugencodering: deelnemers spelen korte sessies van 3 bordspellen met de onderzoeker. De bordspellen omvatten Ludo, Snakes & Ladders en Solitaire. Deelnemers spelen elk bordspel ongeveer 5 minuten. Tijdens het spelen van de spellen dragen ze een hoofdcamera. Later zullen deelnemers worden getest op hun geheugen van de naturalistische episodische geheugentaak, een semantische geheugentaak (herinnering aan feiten) en een perceptuele taak. Elke taak zal bestaan uit 2-3 subtaken van ongeveer 30 pogingen. Deze taken vinden allemaal plaats op de computer en duren in totaal 30-40 minuten. Bij elke proef zullen de deelnemers kiezen tussen twee opties. Bijvoorbeeld: Welke van deze twee beelden is afkomstig van uw hoofdcamera? Welk kleurstuk heb je gebruikt in 'slangen en ladders'? Nadat ze hun antwoord hebben gekozen, zullen ze aangeven hoe zeker ze zijn van hun keuze. Aan het einde van elke taak wordt hen gevraagd te rapporteren hoe goed ze denken dat ze de taak in het algemeen hebben uitgevoerd. |
|
Gezonde controledeelnemers
Gedragstestsessie van twee drie uur (inclusief pauzes): deelname aan geheugentaken en invullen van vragenlijsten
|
Naturalistische episodische geheugencodering: deelnemers spelen korte sessies van 3 bordspellen met de onderzoeker. De bordspellen omvatten Ludo, Snakes & Ladders en Solitaire. Deelnemers spelen elk bordspel ongeveer 5 minuten. Tijdens het spelen van de spellen dragen ze een hoofdcamera. Later zullen deelnemers worden getest op hun geheugen van de naturalistische episodische geheugentaak, een semantische geheugentaak (herinnering aan feiten) en een perceptuele taak. Elke taak zal bestaan uit 2-3 subtaken van ongeveer 30 pogingen. Deze taken vinden allemaal plaats op de computer en duren in totaal 30-40 minuten. Bij elke proef zullen de deelnemers kiezen tussen twee opties. Bijvoorbeeld: Welke van deze twee beelden is afkomstig van uw hoofdcamera? Welk kleurstuk heb je gebruikt in 'slangen en ladders'? Nadat ze hun antwoord hebben gekozen, zullen ze aangeven hoe zeker ze zijn van hun keuze. Aan het einde van elke taak wordt hen gevraagd te rapporteren hoe goed ze denken dat ze de taak in het algemeen hebben uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen de metacognitieve oordelen over geheugenprestaties tussen oudere, gezonde personen en patiënten die naar geheugenklinieken zijn verwezen?
Tijdsspanne: Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
Het volgende wordt beoordeeld:
Alle schalen in de primaire uitkomstmaat zijn ontworpen voor deze reeks taken. De gegeven beoordelingen worden samengevoegd tot een niveau van zelfvertrouwen; mondiale metacognitie en lokale metacognitie voor elke persoon. Deze zijn allemaal nodig om de primaire uitkomstmaat te evalueren. |
Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
|
Varieren de metacognitieve oordelen over de geheugenprestaties over de verschillende soorten cognitieve informatie (bijvoorbeeld episodische versus semantische) waarop individuen hun vertrouwensoordelen baseren?
Tijdsspanne: Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
Het volgende wordt beoordeeld:
Deze taken zijn dezelfde als die genoemd in Uitkomst 1, maar dit is om aan te geven dat ze ook afzonderlijk zullen worden geanalyseerd. |
Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zijn er verschillen in cognitieve prestaties tussen mensen met en zonder geheugenklachten?
Tijdsspanne: Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
De secundaire uitkomst bestaat uit de gegevens over de taakuitvoering zelf – in plaats van de hierboven beschreven betrouwbaarheidsbeoordelingen.
Dat wil zeggen dat tijdens de episodische geheugentaken en semantische geheugentaken ze bij elke poging correct of onjuist zullen zijn, en dus wordt voor elk geheugendomein een deel van de correcte pogingen berekend.
Er zijn maximaal 90 proefversies per domein, dus de correcte verhouding is X/90 voor elk domein.
|
Beoordeeld in een enkele sessie van 2-3 uur per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 316787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .