- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539403
Přemýšlejte o paměti: Jak moc jste si jisti svou pamětí a mění se s věkem?
Přemýšlejte o paměti: Jak moc jste si jisti svou pamětí a mění se s věkem? Zkoumání schopnosti paměti a důvěry u těch, kteří navštěvují kliniky paměti.
Paměť a naše vlastní přesvědčení a důvěra v naši schopnost pamatovat si jsou důležité pro náš každodenní život. Nízká sebedůvěra nás například může brzdit v provádění určitých úkolů, zatímco nesprávně umístěná vysoká důvěra v naše vzpomínky nás může vést k falešným přesvědčením o tom, co se stalo v minulosti.
Není však zcela pochopeno, jak si lidé vytvářejí svá přesvědčení o svých paměťových schopnostech. Tato přesvědčení o tom, jak dobrou je naše paměť, jsou formou hodnocení našich vlastních schopností známých jako „metakognice“. Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak jedinci, jak s diagnostikovanými potížemi s pamětí, tak bez nich, provádějí paměťové úkoly a prozkoumat, zda jejich metakognice jejich paměťové výkonnosti závisí na typu paměťové úlohy. To znamená, že studie zkoumá metakognici pro různé formy paměti; například paměť našich prožitých životních událostí ve srovnání s pamětí na fakta. O tom, jak jednotlivci prožívají a přemýšlejí o svých vzpomínkách a paměťových schopnostech, je stále co učit; a porozumění tomu je důležité, protože některé důkazy naznačují, že dobrá metakognice je spojena s lepšími výsledky po diagnóze kognitivní poruchy. Pochopení metakognitivních přesvědčení o paměti by mohlo být cestou k dřívější diagnóze a umožnilo by nám identifikovat lidi, u kterých je pravděpodobné, že se u nich rozvine demence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše důvěra ve schopnost paměti je důležitá pro naši pohodu, zejména ve vyšším věku, kdy se mnozí z nás začínají obávat rozvoje demence. Schopnost posuzovat naše vlastní kognitivní schopnosti, jako je naše paměť, se nazývá metakognice. Důvěra, kterou máme v naši paměť, může být ovlivněna změnami v těchto metakognitivních dovednostech. Mnoho starších jedinců je odkazováno na paměťové kliniky, protože věří, že jejich paměťová schopnost se snížila. Někteří jedinci s těmito potížemi s pamětí, ale bez demence, vykazují při testování klinickými lékaři známky zhoršení svých procesů myšlení a je jim stanovena diagnóza mírné kognitivní poškození (MCI). Jiní nevykazují žádné poškození při testování a je jim stanovena diagnóza Subjective Cognitive Decline (SCD). Omezené množství výzkumů zkoumalo metakognitivní schopnosti těchto skupin jedinců; jak ty s MCI, tak ty s SCD. Zkoumání těchto schopností je důležité, protože některé práce naznačují, že dobrá metakognice je spojena s lepšími výsledky symptomů (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Pochopení mechanismů, které jsou základem metakognitivních přesvědčení o paměti, by mohlo být cestou k dřívější diagnóze a umožnilo by nám identifikovat lidi, u kterých je pravděpodobné, že se u nich rozvine demence. V této studii budeme rekrutovat jedince s MCI nebo SCD a věkově odpovídající kontroly, kteří nemají pocit, že by měli poruchy paměti, abychom prozkoumali jejich metakognitivní přesvědčení o jejich paměťových schopnostech.
Primární cíl: Primárním cílem studie je změřit, zda se liší metakognitivní úsudky o výkonnosti paměti mezi staršími zdravými jedinci a pacienty, kteří byli odesláni do paměťových klinik. Studie bude zahrnovat pacienty s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou (MCI) a pacienty se subjektivním kognitivním poklesem (SCD), aby se zjistilo, jak posuzují svou schopnost pamatovat si ve srovnání se zdravými staršími jedinci.
K dosažení tohoto cíle bude posouzeno:
Jak lidé hodnotí svou vlastní paměť v každodenním životě a liší se to v různých paměťových doménách? (toto je známé jako sebevědomí)
Jak lidé hodnotí svou schopnost dokončit úkoly, o které je požádáme? (známé jako globální metakognice)
Nakolik jsou si lidé jisti svou pamětí, když se účastní paměťového úkolu? (známé jako místní metakognice)
Existují rozdíly v bodech 1), 2) a 3) mezi jednotlivci se stížnostmi na paměť a bez nich?
„Globální“ a „lokální“ metakognice zkoumané v bodech 2) a 3) budou porovnány napříč různými typy kognitivních úkolů. Kognitivní úlohy hodnotí sémantickou a epizodickou paměť a vizuální vnímání. To umožní prozkoumat následující:
Existují mezi různými úkoly rozdíly v globální (jak moc si myslí o dokončení úkolu) a lokální metakognici (jsou si jistí, že jsou na každou odpověď, kterou dají), např. mezi sémantickou pamětí a epizodickou pamětí?
Jaký je vztah mezi sebevědomím, globální a lokální metakognicí? Zkoumáno pomocí dotazníku sebedůvěry na začátku a hodnot sebehodnocení uvedených v průběhu úkolů.
Existují rozdíly v bodech 5) a 6) mezi jednotlivci se stížnostmi na paměť a bez nich?
Sekundární cíl:
Existují rozdíly v kognitivní výkonnosti mezi těmi, kteří mají a nemají problémy s pamětí? To se posuzuje podle skóre, které lidé dosáhnou v používaných úkolech - spíše než na základě hodnocení spolehlivosti, kterou lidé dávají při plnění úkolů.
Existují rozdíly v kognitivní výkonnosti mezi těmito třemi typy úkolů? Výkon bude zkoumán pro každý jednotlivý úkol zvlášť (např. údržba prostorových informací a informací o objektech – obojí je uměním baterie epizodické paměti.
Zmírňuje starosti demence metakognitivní procesy jednotlivců? To bude posouzeno prozkoumáním odpovědí poskytnutých v dotazníku Demence Worry a porovnáním jejich úrovně obav z demence (vysoká, střední, nízká) s hodnocením spolehlivosti, kterou uvádějí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte Russell, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0) 20 7848 6212
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 1UL
- Nábor
- King's College London
-
Kontakt:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonní číslo: 07941125722
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve výše uvedeném věkovém rozmezí
- Odvoláno na paměťovou kliniku
- Žádné jiné současné psychiatrické nebo neurologické poruchy, kromě migrény
- Rozumí slovním nebo písemným informacím podaným v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Mimo výše uvedené věkové rozmezí
- Pokud mají diagnózu demence a/nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Diagnostika jiných neurologických a/nebo psychiatrických problémů.
- Zdraví účastníci budou vyloučeni, pokud se zúčastnili předchozí studie (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), protože tato studie je jejím pokračováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou
Dvě až tři hodiny (včetně přestávek) behaviorální testování: účast na paměťových úkolech a vyplňování dotazníků
|
Kódování naturalistické epizodické paměti: Účastníci si s výzkumníkem zahrají krátké lekce 3 deskových her. Mezi deskové hry patří Ludo, Snakes & Ladders a Solitaire. Účastníci budou hrát každou deskovou hru přibližně 5 minut. Při hraní her budou mít na hlavě kameru. Pozdější účastníci budou testováni z jejich paměti na naturalistickou epizodickou paměť, úlohu sémantické paměti (paměť faktů) a percepční úlohu. Každý úkol se bude skládat ze 2-3 dílčích úkolů o přibližně 30 pokusech. Všechny tyto úkoly budou probíhat na počítači a celkem zaberou 30–40 minut. V každém pokusu si účastníci vyberou ze dvou možností. Například: Který z těchto dvou snímků je pořízen z vaší hlavní kamery? Jakou barvu jste použili v 'hadech a žebřících'?. Poté, co si vyberou svou odpověď, oznámí, jak jsou si svou volbou jisti. Na konci každého úkolu budou požádáni, aby uvedli, jak dobře si myslí, že se jim v daném úkolu celkově dařilo. |
|
Účastníci navštěvující kliniky paměti, kteří nemají diagnózu lehkého kognitivního postižení
Dvě až tři hodiny (včetně přestávek) behaviorální testování: účast na paměťových úkolech a vyplňování dotazníků
|
Kódování naturalistické epizodické paměti: Účastníci si s výzkumníkem zahrají krátké lekce 3 deskových her. Mezi deskové hry patří Ludo, Snakes & Ladders a Solitaire. Účastníci budou hrát každou deskovou hru přibližně 5 minut. Při hraní her budou mít na hlavě kameru. Pozdější účastníci budou testováni z jejich paměti na naturalistickou epizodickou paměť, úlohu sémantické paměti (paměť faktů) a percepční úlohu. Každý úkol se bude skládat ze 2-3 dílčích úkolů o přibližně 30 pokusech. Všechny tyto úkoly budou probíhat na počítači a celkem zaberou 30–40 minut. V každém pokusu si účastníci vyberou ze dvou možností. Například: Který z těchto dvou snímků je pořízen z vaší hlavní kamery? Jakou barvu jste použili v 'hadech a žebřících'?. Poté, co si vyberou svou odpověď, oznámí, jak jsou si svou volbou jisti. Na konci každého úkolu budou požádáni, aby uvedli, jak dobře si myslí, že se jim v daném úkolu celkově dařilo. |
|
Účastníci zdravé kontroly
Dvě až tři hodiny (včetně přestávek) behaviorální testování: účast na paměťových úkolech a vyplňování dotazníků
|
Kódování naturalistické epizodické paměti: Účastníci si s výzkumníkem zahrají krátké lekce 3 deskových her. Mezi deskové hry patří Ludo, Snakes & Ladders a Solitaire. Účastníci budou hrát každou deskovou hru přibližně 5 minut. Při hraní her budou mít na hlavě kameru. Pozdější účastníci budou testováni z jejich paměti na naturalistickou epizodickou paměť, úlohu sémantické paměti (paměť faktů) a percepční úlohu. Každý úkol se bude skládat ze 2-3 dílčích úkolů o přibližně 30 pokusech. Všechny tyto úkoly budou probíhat na počítači a celkem zaberou 30–40 minut. V každém pokusu si účastníci vyberou ze dvou možností. Například: Který z těchto dvou snímků je pořízen z vaší hlavní kamery? Jakou barvu jste použili v 'hadech a žebřících'?. Poté, co si vyberou svou odpověď, oznámí, jak jsou si svou volbou jisti. Na konci každého úkolu budou požádáni, aby uvedli, jak dobře si myslí, že se jim v daném úkolu celkově dařilo. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liší se metakognitivní úsudky o výkonnosti paměti mezi staršími zdravými jedinci a pacienty, kteří byli odesláni do paměťových klinik?
Časové okno: Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
Hodnotit se bude:
Všechny škály v primárním měření výsledku jsou navrženy pro tento soubor úkolů. Uvedená hodnocení budou sloučena do úrovně sebedůvěry; globální metakognice a lokální metakognice pro každého člověka. To vše je potřeba k vyhodnocení primárního měřítka výsledku. |
Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
|
Liší se metakognitivní úsudky o výkonnosti paměti u různých typů kognitivních informací (např. epizodické versus sémantické), na kterých jednotlivci dělají své úsudky o spolehlivosti?
Časové okno: Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
Hodnotit se bude:
Tyto úkoly jsou stejné jako úkoly uvedené ve výsledku 1, ale to znamená, že budou také samostatně analyzovány. |
Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existují rozdíly v kognitivní výkonnosti mezi těmi, kteří mají a nemají problémy s pamětí?
Časové okno: Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
Sekundární výsledek sestává z údajů pro samotný výkon úkolu – spíše než z hodnocení spolehlivosti popsané výše.
To znamená, že během úloh epizodické paměti a úloh sémantické paměti budou v každém pokusu buď správné nebo nesprávné, a tak bude pro každou paměťovou doménu vypočítán podíl správných pokusů.
Existuje až 90 zkoušek na doménu, takže správný poměr je X/90 pro každou doménu.
|
Posouzeno v jedné 2-3 hodinové relaci na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 316787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)