- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539403
Tænker du på hukommelsen: Hvor sikker er du i din hukommelse, og ændrer den sig med alderen?
Tænker du på hukommelsen: Hvor sikker er du i din hukommelse, og ændrer den sig med alderen? Undersøgelse af hukommelsesevne og tillid til dem, der går på hukommelsesklinikker.
Hukommelse og vores egen overbevisning og tillid til vores evne til at huske er vigtig for vores daglige liv. For eksempel kan lav selvtillid holde os tilbage fra at udføre visse opgaver, hvorimod fejlplaceret høj tillid til vores erindringer kan føre os til falske overbevisninger om, hvad der er sket i fortiden.
Det er dog ikke fuldt ud forstået, hvordan folk danner deres overbevisning om deres hukommelsesevner. Disse overbevisninger, vi har om, hvor god vores hukommelse er, er en form for evaluering af vores egne evner kendt som 'metakognition'. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan individer, både med og uden diagnosticerede hukommelsesvanskeligheder, udfører hukommelsesopgaver og undersøge, om deres metakognition af deres hukommelsesydelse afhænger af typen af hukommelsesopgave. Det vil sige, at undersøgelsen undersøger metakognition for forskellige former for hukommelse; for eksempel hukommelse af vores oplevede livsbegivenheder sammenlignet med hukommelse for fakta. Der er stadig meget mere at lære om, hvordan individer oplever og tænker om deres erindringer og hukommelsesevner; og at forstå dette er vigtigt, da nogle beviser tyder på, at god metakognition er forbundet med bedre resultater efter diagnose af kognitiv svækkelse. Forståelse af metakognitive overbevisninger om hukommelse kan være en vej til tidligere diagnose og gøre os i stand til at identificere mennesker, der sandsynligvis vil udvikle demens.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores tillid til vores hukommelsesevne er vigtig for vores velbefindende, især i ældre alder, da mange af os begynder at frygte at udvikle demens. Evnen til at bedømme vores egne kognitive evner, såsom vores hukommelse, kaldes metakognition. Den tillid, vi har til vores hukommelse, kan blive påvirket af ændringer i disse metakognitive færdigheder. Mange ældre personer henvises til hukommelsesklinikker, fordi de mener, at deres hukommelsesevne er faldet. Nogle personer med disse hukommelsesproblemer, men uden demens, viser tegn på svækkelse af deres tankeprocesser, når de testes af klinikere og får diagnosen Mild Cognitive Impairment (MCI). Andre viser ingen svækkelse, når de testes og får diagnosen Subjective Cognitive Decline (SCD). En sparsom mængde forskning har undersøgt de metakognitive evner hos disse grupper af individer; både dem med MCI og dem med SCD. Undersøgelse af disse evner er vigtig, da noget arbejde tyder på, at god metakognition er forbundet med bedre symptomresultater (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for metakognitive overbevisninger om hukommelse, kunne være en vej til tidligere diagnose og sætte os i stand til at identificere mennesker, der sandsynligvis vil udvikle demens. I denne undersøgelse vil vi rekruttere personer med både MCI eller SCD og aldersmatchede kontroller, som ikke føler, at de har hukommelsessvækkelser, for at undersøge deres metakognitive overbevisninger om deres hukommelsesevner.
Primært mål: Det primære formål med undersøgelsen er at måle, om metakognitive vurderinger af hukommelsesydelse er forskellige mellem ældre raske individer og patienter, der er blevet henvist til hukommelsesklinikker. Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) og patienter med subjektiv kognitiv nedgang (SCD) for at undersøge, hvordan de vurderer deres evne til at huske, sammenlignet med raske ældre individer.
For at nå dette mål vil følgende blive vurderet:
Hvordan vurderer folk deres egen hukommelse i dagligdagen, og varierer dette på tværs af forskellige hukommelsesdomæner? (dette er kendt som selvtillid)
Hvordan vurderer folk deres evne til at udføre de opgaver, vi beder dem om at tage del i? (kendt som global metakognition)
Hvor sikre er folk i deres hukommelse, når de deltager i en hukommelsesopgave? (kendt som lokal metakognition)
Er der forskel på 1), 2) og 3) mellem personer med og uden hukommelsesproblemer?
Den 'globale' og 'lokale' metakognition undersøgt i 2) og 3) vil blive sammenlignet på tværs af forskellige typer kognitive opgaver. De kognitive opgaver vurderer semantisk og episodisk hukommelse og visuel perception. Dette vil tillade undersøgelse af følgende:
Er der forskelle i global (hvor sikre de tænker på at fuldføre opgaven generelt) og lokal metakognition (hvor sikre de er for hver respons, de giver) mellem de forskellige opgaver, fx mellem semantisk hukommelse og episodisk hukommelse?
Hvad er forholdet mellem selvtro, global og lokal metakognition? Undersøgt gennem et selvtillidsspørgeskema i starten og de selvvurderede tillidsværdier givet gennem opgaverne.
Er der forskelle i 5) og 6) mellem personer med og uden hukommelsesbesvær?
Sekundært mål:
Er der forskelle i kognitiv præstation mellem dem med og uden hukommelsesbesvær? Dette vurderes ud fra de scores, folk opnår på de anvendte opgaver – frem for på de tillidsvurderinger, folk giver, mens de udfører opgaverne.
Er der forskelle i kognitiv præstation mellem de tre opgavetyper? Ydeevnen vil blive undersøgt for hver enkelt opgave separat (f.eks. rumlig information og vedligeholdelse af objektinformation - som begge er kunsten i det episodiske hukommelsesbatteri.
Modererer demens bekymring de metakognitive processer hos individerne? Dette vil blive vurderet ved at undersøge svarene givet i Dementia Worry-spørgeskemaet og sammenligne deres niveau af demensbekymring (høj, medium, lav) med de tillidsvurderinger, de giver hele vejen igennem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 20 7848 6212
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 1UL
- Rekruttering
- King's College London
-
Kontakt:
- Charlotte Russell, PhD
- Telefonnummer: 07941125722
- E-mail: charlotte.russell@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I aldersgruppen angivet ovenfor
- Henvist til hukommelsesklinik
- Ingen andre aktuelle psykiatriske eller neurologiske lidelser, undtagen migræne
- Kan forstå mundtlig eller skriftlig information givet på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen angivet ovenfor
- Hvis de har en demensdiagnose og/eller manglende evne til at give informeret samtykke.
- Diagnosticering af andre neurologiske og/eller psykiatriske problemer.
- Raske deltagere vil blive udelukket, hvis de har deltaget i den tidligere undersøgelse (King's REC ref: HR/DP-21/22-302230), da denne undersøgelse er en fortsættelse af dette.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse
To-tre timers (inklusive pauser) adfærdstestsession: deltagelse i hukommelsesopgaver og udfyldelse af spørgeskemaer
|
Naturalistisk episodisk hukommelseskodning: Deltagerne vil spille korte sessioner med 3 brætspil med forskeren. Brætspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltagerne vil spille hvert brætspil i omkring 5 min. De vil bære et hovedkamera, mens de spiller spillene. Senere vil deltagerne blive testet på deres hukommelse af den naturalistiske episodiske hukommelsesopgave, en semantisk hukommelsesopgave (hukommelse af fakta) og en perceptuel opgave. Hver opgave vil bestå af 2-3 delopgaver af omkring 30 forsøg. Disse opgaver vil alle foregå på computeren og vil i alt tage 30-40 minutter. I hvert forsøg vil deltagerne vælge mellem to muligheder. For eksempel: Hvilket af disse to billeder er taget fra dit hovedkamera? Hvilken farve har du brugt i 'slanger og stiger'?. Når de har valgt deres svar, vil de rapportere, hvor sikre de er i deres valg. Ved afslutningen af hver opgave vil de blive bedt om at rapportere, hvor godt de synes, de har klaret opgaven samlet set. |
|
Deltagere på hukommelsesklinikker, som ikke har diagnosen mild kognitiv svækkelse
To-tre timers (inklusive pauser) adfærdstestsession: deltagelse i hukommelsesopgaver og udfyldelse af spørgeskemaer
|
Naturalistisk episodisk hukommelseskodning: Deltagerne vil spille korte sessioner med 3 brætspil med forskeren. Brætspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltagerne vil spille hvert brætspil i omkring 5 min. De vil bære et hovedkamera, mens de spiller spillene. Senere vil deltagerne blive testet på deres hukommelse af den naturalistiske episodiske hukommelsesopgave, en semantisk hukommelsesopgave (hukommelse af fakta) og en perceptuel opgave. Hver opgave vil bestå af 2-3 delopgaver af omkring 30 forsøg. Disse opgaver vil alle foregå på computeren og vil i alt tage 30-40 minutter. I hvert forsøg vil deltagerne vælge mellem to muligheder. For eksempel: Hvilket af disse to billeder er taget fra dit hovedkamera? Hvilken farve har du brugt i 'slanger og stiger'?. Når de har valgt deres svar, vil de rapportere, hvor sikre de er i deres valg. Ved afslutningen af hver opgave vil de blive bedt om at rapportere, hvor godt de synes, de har klaret opgaven samlet set. |
|
Sunde kontroldeltagere
To-tre timers (inklusive pauser) adfærdstestsession: deltagelse i hukommelsesopgaver og udfyldelse af spørgeskemaer
|
Naturalistisk episodisk hukommelseskodning: Deltagerne vil spille korte sessioner med 3 brætspil med forskeren. Brætspillene inkluderer Ludo, Snakes & Ladders og Solitaire. Deltagerne vil spille hvert brætspil i omkring 5 min. De vil bære et hovedkamera, mens de spiller spillene. Senere vil deltagerne blive testet på deres hukommelse af den naturalistiske episodiske hukommelsesopgave, en semantisk hukommelsesopgave (hukommelse af fakta) og en perceptuel opgave. Hver opgave vil bestå af 2-3 delopgaver af omkring 30 forsøg. Disse opgaver vil alle foregå på computeren og vil i alt tage 30-40 minutter. I hvert forsøg vil deltagerne vælge mellem to muligheder. For eksempel: Hvilket af disse to billeder er taget fra dit hovedkamera? Hvilken farve har du brugt i 'slanger og stiger'?. Når de har valgt deres svar, vil de rapportere, hvor sikre de er i deres valg. Ved afslutningen af hver opgave vil de blive bedt om at rapportere, hvor godt de synes, de har klaret opgaven samlet set. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er metakognitive vurderinger af hukommelsesydelse forskellige mellem ældre raske individer og patienter, der er blevet henvist til hukommelsesklinikker?
Tidsramme: Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
Følgende vil blive vurderet:
Alle skalaer i det primære resultatmål er designet til dette sæt af opgaver. De givne vurderinger vil blive samlet i et niveau af selvtillid; global metakognition og lokal metakognition for hver person. Som alle er nødvendige for at evaluere det primære resultatmål. |
Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
|
Varierer metakognitive vurderinger af hukommelsesydelse på tværs af forskellige typer kognitiv information (f.eks. episodiske versus semantiske) individer foretager deres tillidsvurderinger af?
Tidsramme: Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
Følgende vil blive vurderet:
Disse opgaver er de samme som dem, der henvises til i resultat 1, men dette er for at indikere, at de også vil blive analyseret separat. |
Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er der forskelle i kognitiv præstation mellem dem med og uden hukommelsesbesvær?
Tidsramme: Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
Det sekundære resultat består af dataene for selve opgaveudførelsen - snarere end tillidsvurderinger beskrevet ovenfor.
Det vil sige, at under de episodiske hukommelsesopgaver og semantiske hukommelsesopgaver vil de enten være korrekte eller forkerte i hvert forsøg, og derfor vil en andel af korrekte forsøg blive beregnet for hvert hukommelsesdomæne.
Der er op til 90 forsøg pr. domæne, så den korrekte proportion er X/90 for hvert domæne.
|
Vurderet i en enkelt 2-3 timers session pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 316787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Hukommelsesopgaver
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of California, DavisTilmelding efter invitationMild kognitiv svækkelse | Prodromal Alzheimers sygdom | Subjektive kognitive klagerForenede Stater