- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06539403
Pensando alla memoria: quanto sei sicuro della tua memoria e cambia con l'età?
Pensando alla memoria: quanto sei sicuro della tua memoria e cambia con l'età? Investigare la capacità di memoria e la fiducia in coloro che frequentano le cliniche della memoria.
La memoria, le nostre convinzioni e la fiducia nella nostra capacità di ricordare sono importanti per la nostra vita quotidiana. Ad esempio, una scarsa fiducia può impedirci di svolgere determinati compiti, mentre un’elevata fiducia mal riposta nei nostri ricordi può portarci a false credenze su ciò che è accaduto in passato.
Tuttavia, non è del tutto chiaro come le persone formino le loro convinzioni sulle proprie capacità di memoria. Queste convinzioni che abbiamo su quanto sia buona la nostra memoria sono una forma di valutazione delle nostre capacità note come "metacognizione". Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come gli individui, con e senza difficoltà di memoria diagnosticate, eseguono compiti di memoria ed esaminare se la loro metacognizione delle prestazioni della memoria dipende dal tipo di compito di memoria. Cioè, lo studio esamina la metacognizione per diverse forme di memoria; per esempio la memoria degli eventi della nostra vita vissuta rispetto alla memoria dei fatti. C'è ancora molto da imparare su come gli individui sperimentano e pensano ai propri ricordi e alle capacità di memoria; e comprenderlo è importante poiché alcune prove suggeriscono che una buona metacognizione è associata a risultati migliori dopo la diagnosi di deterioramento cognitivo. Comprendere le convinzioni metacognitive sulla memoria potrebbe essere un percorso verso una diagnosi precoce e consentirci di identificare le persone che potrebbero sviluppare demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fiducia nella nostra capacità di memoria è importante per il nostro benessere, soprattutto in età avanzata poiché molti di noi iniziano a temere di sviluppare la demenza. La capacità di giudicare le nostre capacità cognitive, come la nostra memoria, è chiamata metacognizione. La fiducia che abbiamo nella nostra memoria può essere influenzata dai cambiamenti in queste capacità metacognitive. Molti individui anziani vengono indirizzati alle cliniche della memoria perché credono che la loro capacità di memoria sia diminuita. Alcuni individui con questi disturbi della memoria, ma senza demenza, mostrano segni di compromissione dei loro processi di pensiero quando vengono testati dai medici e ricevono la diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI). Altri non mostrano alcun deterioramento durante il test e ricevono la diagnosi di declino cognitivo soggettivo (SCD). Una scarsa quantità di ricerche ha indagato le capacità metacognitive di questi gruppi di individui; sia quelli con MCI che quelli con SCD. Lo studio di queste capacità è importante poiché alcuni lavori suggeriscono che una buona metacognizione è associata a migliori esiti sui sintomi (Chi et al., 2022; Zhuang et al., 2022). Comprendere i meccanismi alla base delle credenze metacognitive sulla memoria potrebbe essere un percorso verso una diagnosi precoce e consentirci di identificare le persone che potrebbero sviluppare demenza. In questo studio recluteremo individui con MCI o MCI e controlli di pari età, che non sentono di avere disturbi della memoria, al fine di indagare le loro convinzioni metacognitive sulle loro capacità di memoria.
Obiettivo primario: l'obiettivo primario dello studio è misurare se i giudizi metacognitivi sulle prestazioni della memoria differiscono tra individui sani più anziani e pazienti che sono stati indirizzati a cliniche della memoria. Lo studio includerà pazienti con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo (MCI) e quelli con declino cognitivo soggettivo (SCD) per esaminare come giudicano la loro capacità di ricordare, rispetto agli individui anziani sani.
Per raggiungere questo obiettivo verranno valutati:
Come valutano le persone la propria memoria nella vita quotidiana e questo varia nei diversi domini della memoria? (questo è noto come fiducia in se stessi)
Come valutano le persone la loro capacità di completare i compiti a cui chiediamo loro di prendere parte? (conosciuta come metacognizione globale)
Quanto hanno fiducia nella memoria le persone quando prendono parte a un compito di memoria? (nota come metacognizione locale)
Ci sono differenze in 1), 2) e 3) tra individui con e senza disturbi della memoria?
La metacognizione 'globale' e 'locale' esaminata ai punti 2) e 3) verrà confrontata tra diversi tipi di compiti cognitivi. I compiti cognitivi valutano la memoria semantica ed episodica e la percezione visiva. Ciò consentirà di esaminare quanto segue:
Ci sono differenze nella metacognizione globale (quanto credono di portare a termine il compito nel complesso) e locale (quanto sono sicuri di ogni risposta che danno) tra i diversi compiti, ad esempio tra memoria semantica e memoria episodica?
Qual è la relazione tra credenze di sé e metacognizione globale e locale? Esaminato attraverso un questionario sulla fiducia in se stessi all'inizio e i valori di autovalutazione forniti durante le attività.
Ci sono differenze in 5) e 6) tra individui con e senza disturbi della memoria?
Obiettivo secondario:
Ci sono differenze nelle prestazioni cognitive tra persone con e senza disturbi della memoria? Ciò viene valutato attraverso i punteggi che le persone ottengono nei compiti utilizzati, piuttosto che in base alle valutazioni di fiducia che le persone danno mentre completano i compiti.
Ci sono differenze nelle prestazioni cognitive tra i tre tipi di compito? Le prestazioni saranno esaminate separatamente per ogni singola attività (ad esempio, informazioni spaziali e manutenzione delle informazioni sugli oggetti, entrambe parte della batteria della memoria episodica).
La preoccupazione per la demenza modera i processi metacognitivi degli individui? Ciò sarà valutato esaminando le risposte fornite nel questionario Dementia Worry e confrontando il loro livello di preoccupazione per la demenza (alto, medio, basso) con le valutazioni di fiducia fornite durante tutto il corso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte Russell, PhD
- Numero di telefono: +44 (0) 20 7848 6212
- Email: charlotte.russell@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 1UL
- Reclutamento
- King's College London
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Contatto:
- Charlotte Russell, PhD
- Numero di telefono: 07941125722
- Email: charlotte.russell@kcl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nella fascia di età sopra indicata
- Riferito alla clinica della memoria
- Nessun altro disturbo psichiatrico o neurologico attuale, ad eccezione dell'emicrania
- È in grado di comprendere informazioni verbali o scritte fornite in inglese.
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età sopra indicata
- Se hanno una diagnosi di demenza e/o incapacità di fornire il consenso informato.
- Diagnosi di altri problemi neurologici e/o psichiatrici.
- I partecipanti sani saranno esclusi se hanno partecipato allo studio precedente (rif. King's REC: HR/DP-21/22-302230), poiché questo studio ne è la continuazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve
Sessione di test comportamentali di due tre ore (pause incluse): partecipazione a compiti di memoria e compilazione di questionari
|
Codifica naturalistica della memoria episodica: i partecipanti giocheranno brevi sessioni di 3 giochi da tavolo con il ricercatore. I giochi da tavolo includono Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. I partecipanti giocheranno a ciascun gioco da tavolo per circa 5 minuti. Indosseranno una telecamera frontale mentre giocano. Successivamente i partecipanti verranno testati sulla loro memoria con un compito di memoria episodica naturalistica, un compito di memoria semantica (memoria di fatti) e un compito percettivo. Ogni attività sarà composta da 2-3 sotto-attività di circa 30 prove. Tutte queste attività si svolgeranno sul computer e richiederanno 30-40 minuti in totale. In ogni prova i partecipanti sceglieranno tra due opzioni. Ad esempio: quale di queste due immagini è stata scattata dalla fotocamera della tua testa? Di che colore hai usato il pezzo in 'Snakes and Ladders'?. Dopo aver scelto la risposta, riferiranno quanto sono sicuri della loro scelta. Alla fine di ogni attività, verrà chiesto loro di riferire quanto bene pensano di aver eseguito l'attività nel complesso. |
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Partecipanti che frequentano Memory Clinics che non hanno diagnosi di deterioramento cognitivo lieve
Sessione di test comportamentali di due tre ore (pause incluse): partecipazione a compiti di memoria e compilazione di questionari
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Codifica naturalistica della memoria episodica: i partecipanti giocheranno brevi sessioni di 3 giochi da tavolo con il ricercatore. I giochi da tavolo includono Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. I partecipanti giocheranno a ciascun gioco da tavolo per circa 5 minuti. Indosseranno una telecamera frontale mentre giocano. Successivamente i partecipanti verranno testati sulla loro memoria con un compito di memoria episodica naturalistica, un compito di memoria semantica (memoria di fatti) e un compito percettivo. Ogni attività sarà composta da 2-3 sotto-attività di circa 30 prove. Tutte queste attività si svolgeranno sul computer e richiederanno 30-40 minuti in totale. In ogni prova i partecipanti sceglieranno tra due opzioni. Ad esempio: quale di queste due immagini è stata scattata dalla fotocamera della tua testa? Di che colore hai usato il pezzo in 'Snakes and Ladders'?. Dopo aver scelto la risposta, riferiranno quanto sono sicuri della loro scelta. Alla fine di ogni attività, verrà chiesto loro di riferire quanto bene pensano di aver eseguito l'attività nel complesso. |
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Partecipanti sani al controllo
Sessione di test comportamentali di due tre ore (pause incluse): partecipazione a compiti di memoria e compilazione di questionari
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Codifica naturalistica della memoria episodica: i partecipanti giocheranno brevi sessioni di 3 giochi da tavolo con il ricercatore. I giochi da tavolo includono Ludo, Snakes & Ladders e Solitaire. I partecipanti giocheranno a ciascun gioco da tavolo per circa 5 minuti. Indosseranno una telecamera frontale mentre giocano. Successivamente i partecipanti verranno testati sulla loro memoria con un compito di memoria episodica naturalistica, un compito di memoria semantica (memoria di fatti) e un compito percettivo. Ogni attività sarà composta da 2-3 sotto-attività di circa 30 prove. Tutte queste attività si svolgeranno sul computer e richiederanno 30-40 minuti in totale. In ogni prova i partecipanti sceglieranno tra due opzioni. Ad esempio: quale di queste due immagini è stata scattata dalla fotocamera della tua testa? Di che colore hai usato il pezzo in 'Snakes and Ladders'?. Dopo aver scelto la risposta, riferiranno quanto sono sicuri della loro scelta. Alla fine di ogni attività, verrà chiesto loro di riferire quanto bene pensano di aver eseguito l'attività nel complesso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I giudizi metacognitivi sulle prestazioni della memoria differiscono tra individui sani più anziani e pazienti che sono stati indirizzati alle cliniche della memoria?
Lasso di tempo: Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
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Verranno valutati:
Tutte le scale nella misura del risultato primario sono progettate per questo insieme di compiti. Le valutazioni fornite verranno raggruppate in un livello di fiducia in se stessi; metacognizione globale e metacognizione locale per ogni persona. Tutti necessari per valutare la misura di risultato primaria. |
Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
|
|
I giudizi metacognitivi sulle prestazioni della memoria variano a seconda dei diversi tipi di informazioni cognitive (ad esempio, episodiche o semantiche) su cui gli individui esprimono i loro giudizi di fiducia?
Lasso di tempo: Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
|
Verranno valutati:
Questi compiti sono gli stessi a cui si fa riferimento nel Risultato 1 ma ciò sta ad indicare che anch'essi verranno analizzati separatamente. |
Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ci sono differenze nelle prestazioni cognitive tra persone con e senza disturbi della memoria?
Lasso di tempo: Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
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Il risultato secondario è costituito dai dati relativi alla prestazione stessa del compito, piuttosto che dalle valutazioni di confidenza sopra descritte.
Cioè durante i compiti di memoria episodica e i compiti di memoria semantica saranno corretti o errati in ciascuna prova e quindi una proporzione di prove corrette verrà calcolata per ciascun dominio di memoria.
Sono disponibili fino a 90 prove per dominio, quindi la proporzione corretta è X/90 per ciascun dominio.
|
Valutato in una singola sessione di 2-3 ore per partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chi SY, Rabin LA, Aronov A, Fogel J, Kapoor A, Wang C. Differential focal and nonfocal prospective memory accuracy in a demographically diverse group of nondemented community-dwelling older adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Nov;20(10):1015-27. doi: 10.1017/S1355617714000964. Epub 2014 Nov 17.
- Chi SY, Chua EF, Kieschnick DW, Rabin LA. Retrospective metamemory monitoring of semantic memory in community-dwelling older adults with subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Neuropsychol Rehabil. 2022 Apr;32(3):429-463. doi: 10.1080/09602011.2020.1831552. Epub 2020 Oct 26.
- Jenkins A, Tree J, Tales A. Distinct Profile Differences in Subjective Cognitive Decline in the General Public Are Associated with Metacognition, Negative Affective Symptoms, Neuroticism, Stress, and Poor Quality of Life. J Alzheimers Dis. 2021;80(3):1231-1242. doi: 10.3233/JAD-200882.
- Zhuang, K., Chen, X., Cassady, K. E., Baker, S. L., & Jagust, W. J. (2021). Metacognition, cortical thickness, and tauopathy in aging. bioRxiv, 2021.2010.2027.466146. https://doi.org/10.1101/2021.10.27.466146
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 316787
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