불안 치료에서 성상신경절 차단의 효능, 안전성 및 신경 메커니즘. 무질서.
2024년 8월 1일 업데이트: Chun Wang, Nanjing Medical University
불안 치료에서 성상신경절 차단의 효능, 안전성 및 신경 메커니즘.
- 본 연구에서는 불안 장애 치료에 초음파 유도 성상 신경절 차단기(SGB)를 관련 척도, HRV 지표 및 휴식 상태 기능적 자기 공명 데이터와 결합하여 불안 장애 치료에 있어 SGB의 안전성과 유효성을 탐구할 것입니다. 불안 장애의 작용 메커니즘이 교감 신경계의 흥분성 및 섬 피질의 활동 변화와 관련이 있는지 탐구합니다.
- 다음 가설을 확인하십시오.
(1) SGB는 안전하고 내약성이 우수하며 수용 가능한 치료 기술입니다. (2) SGB 치료 후 환자의 불안 증상이 어느 정도 완화되고 심리적 기능이 회복되었습니다. (3) SGB 치료 후 환자의 교감신경 흥분성은 감소하며, 이 효과는 심박수 변동성을 통해 모니터링할 수 있습니다. (4) SGB 처리 후 섬 피질의 활성이 감소했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chun Wang
- 전화번호: +8615651728879
- 이메일: fm51109@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Nanjing Brain Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세
- DSM-5에 따른 다양한 유형의 불안장애로 진단되며, 통증장애 진단기준을 충족함
- 오른 손잡이
- 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 자살 생각과 행동
- 심각한 신체 질환
- 신경계 질환 또는 기타 정신 질환
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 임신 또는 수유 중
- 마약에 대한 알레르기
- 별 모양의 신경절 차단에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안 증상 완화
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성상신경절차단술은 SG주위 조직에 국소마취제를 주사하여 교감신경계의 긴장을 조절하고, 성상신경절의 신경분포영역에서 교감신경이 동측 머리, 목, 가슴으로 유출되는 것을 억제하는 것을 말한다. 및 상지, 그리고 마지막으로 인체의 자율신경계, 순환계, 내분비계 및 면역계를 조절하여 동적 균형을 유지하는 역할을 달성합니다.
다양한 통증 및 비통증 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
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실험적: 정신 기능 회복
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성상신경절차단술은 SG주위 조직에 국소마취제를 주사하여 교감신경계의 긴장을 조절하고, 성상신경절의 신경분포영역에서 교감신경이 동측 머리, 목, 가슴으로 유출되는 것을 억제하는 것을 말한다. 및 상지, 그리고 마지막으로 인체의 자율신경계, 순환계, 내분비계 및 면역계를 조절하여 동적 균형을 유지하는 역할을 달성합니다.
다양한 통증 및 비통증 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
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실험적: 성상 신경절 차단 보안 검증
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성상신경절차단술은 SG주위 조직에 국소마취제를 주사하여 교감신경계의 긴장을 조절하고, 성상신경절의 신경분포영역에서 교감신경이 동측 머리, 목, 가슴으로 유출되는 것을 억제하는 것을 말한다. 및 상지, 그리고 마지막으로 인체의 자율신경계, 순환계, 내분비계 및 면역계를 조절하여 동적 균형을 유지하는 역할을 달성합니다.
다양한 통증 및 비통증 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
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실험적: 성상 신경절 차단 개입 메커니즘 살펴보기
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성상신경절차단술은 SG주위 조직에 국소마취제를 주사하여 교감신경계의 긴장을 조절하고, 성상신경절의 신경분포영역에서 교감신경이 동측 머리, 목, 가슴으로 유출되는 것을 억제하는 것을 말한다. 및 상지, 그리고 마지막으로 인체의 자율신경계, 순환계, 내분비계 및 면역계를 조절하여 동적 균형을 유지하는 역할을 달성합니다.
다양한 통증 및 비통증 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도 지수
기간: 8주
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심박변이도는 교감신경과 부교감신경의 긴장도와 균형을 측정하는 중요한 지표이다.
심박수 변이는 불안 장애 환자의 교감신경 기능을 반영할 수 있습니다.
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8주
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섬 피질 활동
기간: 8주
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섬피질은 교감신경 및 부교감신경 매개 심혈관 조절을 조절하고 신체 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 가장 중요한 피질 영역입니다.
그러나 최근 연구에서는 생쥐의 심박수 변화가 섬피질을 통해 불안 증상에 영향을 줄 수 있다는 사실이 밝혀져 SGB가 교감신경계의 활동을 조절해 섬피질의 활성 변화를 유도해 불안 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 추측된다. .
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8주
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숫자 평가 척도
기간: 8주
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본 연구에서는 불안 장애 치료에서 성상 신경절 차단의 효능을 탐색하기 위해 숫자 평가 척도를 사용했습니다.
척도는 0부터 10까지 11개의 숫자로 구성된다. 환자는 통증의 강도를 표현하기 위해 0부터 10까지 11개의 숫자를 사용하며, 숫자가 높을수록 통증이 심해지는 것을 의미한다.
0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증(통증이 수면에 영향을 미치지 않음), 4~6은 중간 정도의 통증, 7~9는 심한 통증(잠들지 못하거나 잠에서 깨어날 수 없음), 10은 심한 통증을 의미합니다.
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8주
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 8주
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본 연구에서는 불안 장애 치료에 있어서 성상 신경절 차단의 효능을 알아보기 위해 Hamilton Anxiety Rating Scale(해밀턴 불안 평가 척도)을 사용했습니다. 척도에는 14개 항목이 있으며, 모든 항목은 0~4까지의 5단계 채점 방식으로 채점됩니다. 포인트들.
각 항목의 점수의 합이 척도의 총점입니다.
총점 <7점은 불안 증상이 없음을 나타내고, 7~13점은 불안 증상이 있을 수 있음을 나타내고, 14~20점은 특정 불안 증상을 나타내고, 21~28점은 명백한 불안 증상을 나타내고, ≥29점은 불안 증상이 있음을 나타냅니다. 심각한 불안 증상이 나타날 수 있음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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