Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность и нервный механизм блокады звездчатого ганглия при лечении тревоги. Беспорядок.

1 августа 2024 г. обновлено: Chun Wang, Nanjing Medical University

Эффективность, безопасность и нервный механизм блокады звездчатого ганглия при лечении тревоги.

  1. В этом исследовании блокада звездчатого ганглия (SGB) под ультразвуковым контролем будет использоваться в лечении тревожных расстройств в сочетании с соответствующими шкалами, показателями ВСР и данными функционального магнитного резонанса в состоянии покоя, чтобы изучить безопасность и эффективность SGB в лечении тревожных расстройств. тревожные расстройства и выяснить, связан ли механизм его действия с возбудимостью симпатической нервной системы и изменениями активности островковой коры.
  2. Проверьте следующую гипотезу:

(1) СГБ является безопасным, хорошо переносимым и приемлемым методом лечения; (2) После лечения СГБ у пациентов в определенной степени уменьшились симптомы тревоги и восстановилась психологическая функция; (3) Симпатическая возбудимость пациентов после лечения СГБ снижается, и этот эффект можно отслеживать по вариабельности сердечного ритма; (4) Активность островковой коры снизилась после лечения СГБ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun Wang
  • Номер телефона: +8615651728879
  • Электронная почта: fm51109@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-60 лет
  2. Имеют диагноз различных типов тревожных расстройств по DSM-5 и соответствуют диагностическим критериям болевых расстройств.
  3. Правша
  4. Добровольно присоединиться к исследованию и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Суицидальные мысли и поведение
  2. серьезное физическое заболевание
  3. заболевания нервной системы или другие психические заболевания
  4. Противопоказания к МРТ-обследованию
  5. Во время беременности или лактации
  6. Аллергия на наркотические препараты
  7. Противопоказания при блокаде звездчатого ганглия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Облегчить симптомы тревоги
Другой: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого ганглия подразумевает введение местных анестетиков в ткани вокруг и вблизи СГ с целью регулирования напряжения симпатической нервной системы, торможения оттока симпатического нерва в зоне иннервации звездчатого ганглия к ипсилатеральной части головы, шеи, грудной клетки. и верхняя конечность, и, наконец, достигают роли регулирования вегетативной нервной системы, системы кровообращения, эндокринной системы и иммунной системы человеческого организма для поддержания динамического баланса. Его применяют для лечения различных болевых и неболевых заболеваний.
Экспериментальный: Восстановить психические функции
Другой: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого ганглия подразумевает введение местных анестетиков в ткани вокруг и вблизи СГ с целью регулирования напряжения симпатической нервной системы, торможения оттока симпатического нерва в зоне иннервации звездчатого ганглия к ипсилатеральной части головы, шеи, грудной клетки. и верхняя конечность, и, наконец, достигают роли регулирования вегетативной нервной системы, системы кровообращения, эндокринной системы и иммунной системы человеческого организма для поддержания динамического баланса. Его применяют для лечения различных болевых и неболевых заболеваний.
Экспериментальный: Проверьте безопасность блока звездчатого ганглия
Другой: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого ганглия подразумевает введение местных анестетиков в ткани вокруг и вблизи СГ с целью регулирования напряжения симпатической нервной системы, торможения оттока симпатического нерва в зоне иннервации звездчатого ганглия к ипсилатеральной части головы, шеи, грудной клетки. и верхняя конечность, и, наконец, достигают роли регулирования вегетативной нервной системы, системы кровообращения, эндокринной системы и иммунной системы человеческого организма для поддержания динамического баланса. Его применяют для лечения различных болевых и неболевых заболеваний.
Экспериментальный: Изучите механизм вмешательства в блокировку звездчатого ганглия.
Другой: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого ганглия подразумевает введение местных анестетиков в ткани вокруг и вблизи СГ с целью регулирования напряжения симпатической нервной системы, торможения оттока симпатического нерва в зоне иннервации звездчатого ганглия к ипсилатеральной части головы, шеи, грудной клетки. и верхняя конечность, и, наконец, достигают роли регулирования вегетативной нервной системы, системы кровообращения, эндокринной системы и иммунной системы человеческого организма для поддержания динамического баланса. Его применяют для лечения различных болевых и неболевых заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
Вариабельность сердечного ритма является важным показателем для измерения тонуса и баланса симпатических и парасимпатических нервов. Вариабельность сердечного ритма может отражать функцию симпатомимпатического нерва у пациентов с тревожным расстройством.
8 недель
Активность островковой коры
Временное ограничение: 8 недель
Островковая кора является наиболее важной областью коры, которая контролирует симпатическую и парасимпатическую регуляцию сердечно-сосудистой системы и играет ключевую роль в поддержании гомеостаза организма. Однако недавнее исследование показало, что изменение частоты сердечных сокращений у мышей может влиять на симптомы тревоги через островковую кору, поэтому предполагается, что SGB может вызывать изменение активности островковой коры, регулируя активность симпатической нервной системы, тем самым облегчая симптомы тревоги. .
8 недель
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
В этом исследовании использовалась числовая рейтинговая шкала для изучения эффективности блокады звездчатого ганглия при лечении тревожных расстройств. Шкала состоит из 11 цифр от 0 до 10. Пациенты используют 11 цифр от 0 до 10 для описания интенсивности боли, и чем выше число, тем сильнее боль. 0 означает отсутствие боли, от 1 до 3 означает легкую боль (боль не влияет на сон), от 4 до 6 означает умеренную боль, от 7 до 9 означает сильную боль (невозможно заснуть или проснуться во сне), а 10 означает сильную боль.
8 недель
Шкала оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 8 недель
В этом исследовании для изучения эффективности блокады звездчатого ганглия при лечении тревожных расстройств использовалась шкала оценки тревоги Гамильтона. Шкала состоит из 14 пунктов, и все пункты оцениваются по 5-уровневому методу оценки в диапазоне от 0 до 4. точки. Сумма баллов по каждому пункту представляет собой общий балл шкалы. Общий балл <7 указывает на отсутствие симптомов тревоги, балл 7–13 указывает на возможные симптомы тревоги, балл 14–20 указывает на определенные симптомы тревоги, балл 21–28 указывает на очевидные симптомы тревоги, а балл ≥29 указывает на возможные серьезные симптомы тревоги.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGB-KY-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться