Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed og neural mekanisme af stellate ganglionblok i behandling af angst. Sygdom.

1. august 2024 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University

Effekt, sikkerhed og neural mekanisme af stellate ganglionblok i behandling af angst.

  1. I denne undersøgelse vil ultralyds-guidet Stellate Ganglion Block (SGB) blive brugt i behandlingen af ​​angstlidelser, kombineret med relevante skalaer, HRV-indikatorer og hviletilstand funktionelle magnetiske resonansdata, for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​SGB i behandlingen af angstlidelser, og at udforske, om dens virkningsmekanisme er relateret til excitabiliteten af ​​det sympatiske nervesystem og aktivitetsændringerne i den insulære cortex.
  2. Bekræft følgende hypotese:

(1) SGB er en sikker, veltolereret og acceptabel behandlingsteknik; (2) Efter SGB-behandling blev patienternes angstsymptomer lindret i et vist omfang, og den psykologiske funktion blev genoprettet; (3) Patienternes sympatiske excitabilitet efter SGB-behandling er reduceret, og denne effekt kan overvåges af hjertefrekvensvariabilitet; (4) Aktiviteten af ​​insulær cortex faldt efter SGB-behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-60 år
  2. Diagnosticeret med forskellige typer af angstlidelser i henhold til DSM-5, og opfylder de diagnostiske kriterier for smertelidelser
  3. Højrehåndet
  4. Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvmordstanker og -adfærd
  2. alvorlig fysisk sygdom
  3. sygdomme i nervesystemet eller andre psykiske sygdomme
  4. Kontraindikationer til MR-undersøgelse
  5. Under graviditet eller amning
  6. Allergi over for narkotiske stoffer
  7. Kontraindikationer med stellate ganglion blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lindre angstsymptomer
Andet: Stellat ganglieblok
Stellatganglieblok refererer til injektion af lokalbedøvende lægemidler i væv omkring og nær SG for at regulere spændingen i det sympatiske nervesystem, hæmme udstrømningen af ​​den sympatiske nerve i innervationsområdet af den stellate ganglie til det ipsilaterale hoved, nakke, bryst. og øvre lemmer, og endelig opnå rollen som regulering af det autonome nervesystem, kredsløbssystem, endokrine system og immunsystem i den menneskelige krop for at opretholde dynamisk balance. Det bruges til at behandle en række smerte- og ikke-smertesygdomme.
Eksperimentel: Gendan mental funktion
Andet: Stellat ganglieblok
Stellatganglieblok refererer til injektion af lokalbedøvende lægemidler i væv omkring og nær SG for at regulere spændingen i det sympatiske nervesystem, hæmme udstrømningen af ​​den sympatiske nerve i innervationsområdet af den stellate ganglie til det ipsilaterale hoved, nakke, bryst. og øvre lemmer, og endelig opnå rollen som regulering af det autonome nervesystem, kredsløbssystem, endokrine system og immunsystem i den menneskelige krop for at opretholde dynamisk balance. Det bruges til at behandle en række smerte- og ikke-smertesygdomme.
Eksperimentel: Bekræft Stellate Ganglion Block-sikkerhed
Andet: Stellat ganglieblok
Stellatganglieblok refererer til injektion af lokalbedøvende lægemidler i væv omkring og nær SG for at regulere spændingen i det sympatiske nervesystem, hæmme udstrømningen af ​​den sympatiske nerve i innervationsområdet af den stellate ganglie til det ipsilaterale hoved, nakke, bryst. og øvre lemmer, og endelig opnå rollen som regulering af det autonome nervesystem, kredsløbssystem, endokrine system og immunsystem i den menneskelige krop for at opretholde dynamisk balance. Det bruges til at behandle en række smerte- og ikke-smertesygdomme.
Eksperimentel: Udforsk Stellate Ganglion Block interventionsmekanisme
Andet: Stellat ganglieblok
Stellatganglieblok refererer til injektion af lokalbedøvende lægemidler i væv omkring og nær SG for at regulere spændingen i det sympatiske nervesystem, hæmme udstrømningen af ​​den sympatiske nerve i innervationsområdet af den stellate ganglie til det ipsilaterale hoved, nakke, bryst. og øvre lemmer, og endelig opnå rollen som regulering af det autonome nervesystem, kredsløbssystem, endokrine system og immunsystem i den menneskelige krop for at opretholde dynamisk balance. Det bruges til at behandle en række smerte- og ikke-smertesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariationsindeks
Tidsramme: 8 uger
Hjertefrekvensvariabilitet er et vigtigt indeks til at måle tonus og balance i de sympatiske og parasympatiske nerver. Hjertefrekvensvariabilitet kan afspejle den sympatomympatiske nervefunktion hos patienter med angstlidelse.
8 uger
Insulær cortex aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Den insulære cortex er den vigtigste kortikale region, der kontrollerer sympatisk og parasympatisk medieret kardiovaskulær regulering og spiller en nøglerolle i at opretholde kroppens homeostase. En nylig undersøgelse fandt imidlertid, at ændringen af ​​hjertefrekvensen hos mus kan påvirke angstsymptomer gennem den insulære cortex, så det spekuleres i, at SGB kan inducere ændringen af ​​den insulære cortex-aktivitet ved at regulere aktiviteten af ​​det sympatiske nervesystem og dermed lindre angstsymptomer .
8 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
I denne undersøgelse blev Numeric Rating Scale brugt til at udforske effektiviteten af ​​stellate ganglionblok i behandlingen af ​​angstlidelser. Skalaen består af 11 tal fra 0 til 10. Patienterne bruger 11 tal, fra 0 til 10, til at beskrive smertens intensitet, og jo højere tal, jo værre smerte. 0 betyder ingen smerte, 1 til 3 betyder mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), 4 til 6 betyder moderat smerte, 7 til 9 betyder svær smerte (kan ikke falde i søvn eller vågne op i søvn), og 10 betyder svær smerte.
8 uger
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
I denne undersøgelse blev Hamilton Anxiety Rating Scale brugt til at udforske effektiviteten af ​​stellate ganglion blokering i behandlingen af ​​angstlidelser. Der er 14 punkter på skalaen, og alle punkter er scoret med en 5-niveaus scoringsmetode fra 0 til 4 point. Summen af ​​pointene for hvert punkt er skalaens samlede score. En samlet score på <7 indikerer ingen angstsymptomer, en score på 7-13 indikerer mulige angstsymptomer, en score på 14-20 indikerer visse angstsymptomer, en score på 21-28 indikerer tydelige angstsymptomer og en score på ≥29 indikerer mulige alvorlige angstsymptomer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB-KY-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner