Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a neurální mechanismus hvězdicového ganglionového bloku při léčbě úzkosti. Porucha.

1. srpna 2024 aktualizováno: Chun Wang, Nanjing Medical University

Účinnost, bezpečnost a neurální mechanismus hvězdicového ganglionového bloku při léčbě úzkosti.

  1. V této studii bude ultrazvukem naváděný Stellate Ganglion Block (SGB) použit při léčbě úzkostných poruch v kombinaci s příslušnými stupnicemi, indikátory HRV a údaji z funkční magnetické rezonance v klidovém stavu, aby se prozkoumala bezpečnost a účinnost SGB při léčbě úzkostné poruchy a prozkoumat, zda jeho mechanismus účinku souvisí s excitabilitou sympatického nervového systému a změnami aktivity insulárního kortexu.
  2. Ověřte následující hypotézu:

(1) SGB je bezpečná, dobře tolerovaná a přijatelná léčebná technika; (2) Po léčbě SGB byly úzkostné symptomy pacientů do určité míry zmírněny a psychická funkce byla obnovena; (3) Sympatická excitabilita pacientů po léčbě SGB je snížena a tento účinek lze sledovat variabilitou srdeční frekvence; (4) Aktivita insulárního kortexu se po léčbě SGB snížila.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chun Wang
  • Telefonní číslo: +8615651728879
  • E-mail: fm51109@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 18-60 let
  2. Diagnostikovány různé typy úzkostných poruch podle DSM-5 a splňují diagnostická kritéria pro bolestivé poruchy
  3. Pravoruký
  4. Dobrovolně se zapojte do studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Sebevražedné myšlenky a chování
  2. vážné fyzické onemocnění
  3. onemocnění nervového systému nebo jiná duševní onemocnění
  4. Kontraindikace pro MRI vyšetření
  5. Během těhotenství nebo kojení
  6. Alergie na omamné látky
  7. Kontraindikace s blokádou stelátových ganglií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmírnit příznaky úzkosti
Jiný: Stellate Ganglion Block
Blok hvězdicových ganglií označuje injekce lokálních anestetik do tkání kolem a v blízkosti SG k regulaci napětí sympatického nervového systému, inhibici odtoku sympatického nervu v inervační oblasti hvězdicového ganglia do ipsilaterální hlavy, krku, hrudníku. a horní končetiny, a konečně dosáhnout role regulace autonomního nervového systému, oběhového systému, endokrinního systému a imunitního systému lidského těla k udržení dynamické rovnováhy. Používá se k léčbě různých bolestivých a nebolestivých onemocnění.
Experimentální: Obnovit duševní funkce
Jiný: Stellate Ganglion Block
Blok hvězdicových ganglií označuje injekce lokálních anestetik do tkání kolem a v blízkosti SG k regulaci napětí sympatického nervového systému, inhibici odtoku sympatického nervu v inervační oblasti hvězdicového ganglia do ipsilaterální hlavy, krku, hrudníku. a horní končetiny, a konečně dosáhnout role regulace autonomního nervového systému, oběhového systému, endokrinního systému a imunitního systému lidského těla k udržení dynamické rovnováhy. Používá se k léčbě různých bolestivých a nebolestivých onemocnění.
Experimentální: Ověřte zabezpečení Stellate Ganglion Block
Jiný: Stellate Ganglion Block
Blok hvězdicových ganglií označuje injekce lokálních anestetik do tkání kolem a v blízkosti SG k regulaci napětí sympatického nervového systému, inhibici odtoku sympatického nervu v inervační oblasti hvězdicového ganglia do ipsilaterální hlavy, krku, hrudníku. a horní končetiny, a konečně dosáhnout role regulace autonomního nervového systému, oběhového systému, endokrinního systému a imunitního systému lidského těla k udržení dynamické rovnováhy. Používá se k léčbě různých bolestivých a nebolestivých onemocnění.
Experimentální: Prozkoumejte intervenční mechanismus Stellate Ganglion Block
Jiný: Stellate Ganglion Block
Blok hvězdicových ganglií označuje injekce lokálních anestetik do tkání kolem a v blízkosti SG k regulaci napětí sympatického nervového systému, inhibici odtoku sympatického nervu v inervační oblasti hvězdicového ganglia do ipsilaterální hlavy, krku, hrudníku. a horní končetiny, a konečně dosáhnout role regulace autonomního nervového systému, oběhového systému, endokrinního systému a imunitního systému lidského těla k udržení dynamické rovnováhy. Používá se k léčbě různých bolestivých a nebolestivých onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index variability srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence je důležitým ukazatelem pro měření tonusu a rovnováhy sympatických a parasympatických nervů. Variabilita srdeční frekvence může odrážet funkci sympatomypatie u pacientů s úzkostnou poruchou.
8 týdnů
Aktivita ostrovní kůry
Časové okno: 8 týdnů
Insulární kůra je nejdůležitější kortikální oblastí, která řídí sympatickou a parasympatickou zprostředkovanou kardiovaskulární regulaci a hraje klíčovou roli při udržování tělesné homeostázy. Nedávná studie však zjistila, že změna srdeční frekvence u myší může ovlivnit symptomy úzkosti přes ostrovní kůru, takže se spekuluje, že SGB může vyvolat změnu aktivity ostrovní kůry regulací aktivity sympatického nervového systému, a tím zmírnit symptomy úzkosti. .
8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
V této studii byla numerická hodnotící škála použita k prozkoumání účinnosti blokády hvězdicových ganglií při léčbě úzkostných poruch. Škála se skládá z 11 čísel od 0 do 10. Pacienti používají k popisu intenzity bolesti 11 čísel od 0 do 10, přičemž čím vyšší číslo, tím horší bolest. 0 znamená žádnou bolest, 1 až 3 znamená mírnou bolest (bolest neovlivňuje spánek), 4 až 6 znamená střední bolest, 7 až 9 znamená silnou bolest (nelze usnout nebo se probudit ve spánku) a 10 znamená silnou bolest.
8 týdnů
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
V této studii byla Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti použita k prozkoumání účinnosti blokády hvězdicových ganglií při léčbě úzkostných poruch. Na škále je 14 položek a všechny položky jsou hodnoceny pomocí 5-úrovňové bodovací metody v rozmezí od 0 do 4 body. Součet skóre každé položky je celkové skóre škály. Celkové skóre <7 znamená žádné příznaky úzkosti, skóre 7–13 znamená možné symptomy úzkosti, skóre 14–20 znamená určité symptomy úzkosti, skóre 21–28 znamená zjevné symptomy úzkosti a skóre ≥29 naznačuje možné vážné příznaky úzkosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGB-KY-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit