Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en neuraal mechanisme van stellaatganglionblokkade bij de behandeling van angst. Wanorde.

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Chun Wang, Nanjing Medical University

Werkzaamheid, veiligheid en neuraal mechanisme van stellaatganglionblokkade bij de behandeling van angst.

  1. In deze studie zal echogeleid Stellate Ganglion Block (SGB) worden gebruikt bij de behandeling van angststoornissen, gecombineerd met relevante schalen, HRV-indicatoren en functionele magnetische resonantiegegevens in rusttoestand, om de veiligheid en effectiviteit van SGB bij de behandeling van angststoornissen te onderzoeken. angststoornissen, en om te onderzoeken of het werkingsmechanisme ervan verband houdt met de prikkelbaarheid van het sympathische zenuwstelsel en de activiteitsveranderingen van de insulaire cortex.
  2. Verifieer de volgende hypothese:

(1) SGB is een veilige, goed verdragen en aanvaardbare behandeltechniek; (2) Na de SGB-behandeling waren de angstsymptomen van de patiënten tot op zekere hoogte verlicht en werd de psychologische functie hersteld; (3) De sympathische prikkelbaarheid van patiënten na SGB-behandeling is verminderd, en dit effect kan worden gevolgd door hartslagvariabiliteit; (4) De activiteit van de insulaire cortex nam af na behandeling met SGB.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-60 jaar oud
  2. Gediagnosticeerd met verschillende soorten angststoornissen volgens de DSM-5, en voldoen aan de diagnostische criteria voor pijnstoornissen
  3. Rechtshandig
  4. Neem vrijwillig deel aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Suïcidale gedachten en gedrag
  2. ernstige lichamelijke ziekte
  3. ziekten van het zenuwstelsel of andere psychische aandoeningen
  4. Contra-indicaties voor MRI-onderzoek
  5. Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  6. Allergie voor verdovende middelen
  7. Contra-indicaties bij stellatum ganglionblokkade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Angstsymptomen verlichten
Ander: Stellaire ganglionblok
Stellatum ganglionblok verwijst naar de injectie van lokale anesthetica in weefsels rond en nabij SG om de spanning van het sympathische zenuwstelsel te reguleren, de uitstroom van de sympathische zenuw in het innervatiegebied van het ganglion stellatum naar het ipsilaterale hoofd, de nek en de borst te remmen en bovenste ledematen, en uiteindelijk de rol bereiken van het reguleren van het autonome zenuwstelsel, de bloedsomloop, het endocriene systeem en het immuunsysteem van het menselijk lichaam om het dynamische evenwicht te behouden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan pijn- en niet-pijnziekten.
Experimenteel: Herstel de mentale functie
Ander: Stellaire ganglionblok
Stellatum ganglionblok verwijst naar de injectie van lokale anesthetica in weefsels rond en nabij SG om de spanning van het sympathische zenuwstelsel te reguleren, de uitstroom van de sympathische zenuw in het innervatiegebied van het ganglion stellatum naar het ipsilaterale hoofd, de nek en de borst te remmen en bovenste ledematen, en uiteindelijk de rol bereiken van het reguleren van het autonome zenuwstelsel, de bloedsomloop, het endocriene systeem en het immuunsysteem van het menselijk lichaam om het dynamische evenwicht te behouden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan pijn- en niet-pijnziekten.
Experimenteel: Controleer de beveiliging van Stellate Ganglion Block
Ander: Stellaire ganglionblok
Stellatum ganglionblok verwijst naar de injectie van lokale anesthetica in weefsels rond en nabij SG om de spanning van het sympathische zenuwstelsel te reguleren, de uitstroom van de sympathische zenuw in het innervatiegebied van het ganglion stellatum naar het ipsilaterale hoofd, de nek en de borst te remmen en bovenste ledematen, en uiteindelijk de rol bereiken van het reguleren van het autonome zenuwstelsel, de bloedsomloop, het endocriene systeem en het immuunsysteem van het menselijk lichaam om het dynamische evenwicht te behouden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan pijn- en niet-pijnziekten.
Experimenteel: Ontdek het Stellate Ganglion Block-interventiemechanisme
Ander: Stellaire ganglionblok
Stellatum ganglionblok verwijst naar de injectie van lokale anesthetica in weefsels rond en nabij SG om de spanning van het sympathische zenuwstelsel te reguleren, de uitstroom van de sympathische zenuw in het innervatiegebied van het ganglion stellatum naar het ipsilaterale hoofd, de nek en de borst te remmen en bovenste ledematen, en uiteindelijk de rol bereiken van het reguleren van het autonome zenuwstelsel, de bloedsomloop, het endocriene systeem en het immuunsysteem van het menselijk lichaam om het dynamische evenwicht te behouden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een verscheidenheid aan pijn- en niet-pijnziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
Hartslagvariabiliteit is een belangrijke index om de tonus en balans van de sympathische en parasympathische zenuwen te meten. Hartslagvariabiliteit kan de sympathomympathische zenuwfunctie van patiënten met een angststoornis weerspiegelen.
8 weken
Insulaire cortexactiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
De insulaire cortex is het belangrijkste corticale gebied dat de sympathische en parasympathische gemedieerde cardiovasculaire regulatie regelt en speelt een sleutelrol bij het handhaven van de lichaamshomeostase. Uit een recent onderzoek is echter gebleken dat de verandering van de hartslag bij muizen de angstsymptomen via de insulaire cortex kan beïnvloeden, dus er wordt gespeculeerd dat SGB de verandering van de activiteit van de insulaire cortex kan veroorzaken door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te reguleren, waardoor de angstsymptomen worden verlicht. .
8 weken
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
In deze studie werd de Numeric Rating Scale gebruikt om de werkzaamheid van stellatum ganglionblokkade bij de behandeling van angststoornissen te onderzoeken. De schaal bestaat uit 11 cijfers van 0 tot 10. Patiënten gebruiken 11 cijfers, van 0 tot 10, om de intensiteit van de pijn te beschrijven, en hoe hoger het getal, hoe erger de pijn. 0 betekent geen pijn, 1 tot 3 betekent milde pijn (pijn heeft geen invloed op de slaap), 4 tot 6 betekent matige pijn, 7 tot 9 betekent ernstige pijn (kan niet in slaap vallen of wakker worden in de slaap), en 10 betekent ernstige pijn.
8 weken
Hamilton-angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
In dit onderzoek werd de Hamilton Anxiety Rating Scale gebruikt om de werkzaamheid van ganglion stellatumblokkade bij de behandeling van angststoornissen te onderzoeken. De schaal bestaat uit 14 items en alle items worden gescoord met een scoremethode met 5 niveaus, variërend van 0 tot 4. punten. De som van de scores van elk item is de totaalscore van de schaal. Een totaalscore van <7 duidt op geen angstsymptomen, een score van 7-13 duidt op mogelijke angstsymptomen, een score van 14-20 duidt op bepaalde angstsymptomen, een score van 21-28 duidt op duidelijke angstsymptomen en een score van ≥29 duidt op mogelijke ernstige angstsymptomen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGB-KY-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Stellaire ganglionblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren