A csillag ganglionblokk hatékonysága, biztonsága és idegi mechanizmusa a szorongás kezelésében. Rendellenesség.
2024. augusztus 1. frissítette: Chun Wang, Nanjing Medical University
A csillag ganglionblokk hatékonysága, biztonsága és idegi mechanizmusa a szorongás kezelésében.
- Ebben a tanulmányban az ultrahanggal vezérelt Stellate Ganglion Blockot (SGB) használják a szorongásos rendellenességek kezelésére, kombinálva a megfelelő skálákkal, HRV-mutatókkal és nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia adatokkal, hogy feltárják az SGB biztonságosságát és hatékonyságát a szorongásos rendellenességek kezelésében. szorongásos zavarok kezelésére, és feltárni, hogy hatásmechanizmusa összefüggésben van-e a szimpatikus idegrendszer ingerlékenységével és az insuláris kéreg aktivitásváltozásaival.
- Ellenőrizze a következő hipotézist:
(1) Az SGB biztonságos, jól tolerálható és elfogadható kezelési technika; (2) Az SGB kezelést követően a betegek szorongásos tünetei bizonyos mértékig enyhültek és a pszichés funkció helyreállt; (3) A betegek szimpatikus ingerlékenysége az SGB kezelés után csökken, és ez a hatás a pulzusszám variabilitásával követhető; (4) Az insuláris kéreg aktivitása csökkent az SGB kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun Wang
- Telefonszám: +8615651728879
- E-mail: fm51109@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Különféle típusú szorongásos rendellenességekkel diagnosztizáltak a DSM-5 szerint, és megfelelnek a fájdalomzavarok diagnosztikai kritériumainak
- Jobbkezes
- Önként csatlakozzon a vizsgálathoz, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok és viselkedések
- súlyos testi betegség
- idegrendszeri betegségek vagy más mentális betegségek
- Az MRI vizsgálat ellenjavallatai
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Allergia a kábítószerekkel szemben
- Ellenjavallatok stellate ganglionblokk esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szorongásos tünetek enyhítése
|
A stellate ganglion blokk helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezésére utal az SG körüli és közeli szövetekbe, hogy szabályozza a szimpatikus idegrendszer feszültségét, gátolja a szimpatikus ideg kiáramlását a ganglion csillag ganglion beidegzési területén az azonos oldali fej, nyak, mellkas felé. és a felső végtag, végül pedig eléri az emberi szervezet vegetatív idegrendszerét, keringési rendszerét, endokrin rendszerét és immunrendszerét szabályozó szerepét a dinamikus egyensúly fenntartása érdekében.
Különféle fájdalmas és nem fájdalommal járó betegségek kezelésére használják.
|
|
Kísérleti: A mentális funkciók helyreállítása
|
A stellate ganglion blokk helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezésére utal az SG körüli és közeli szövetekbe, hogy szabályozza a szimpatikus idegrendszer feszültségét, gátolja a szimpatikus ideg kiáramlását a ganglion csillag ganglion beidegzési területén az azonos oldali fej, nyak, mellkas felé. és a felső végtag, végül pedig eléri az emberi szervezet vegetatív idegrendszerét, keringési rendszerét, endokrin rendszerét és immunrendszerét szabályozó szerepét a dinamikus egyensúly fenntartása érdekében.
Különféle fájdalmas és nem fájdalommal járó betegségek kezelésére használják.
|
|
Kísérleti: Ellenőrizze a Stellate Ganglion Block biztonságát
|
A stellate ganglion blokk helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezésére utal az SG körüli és közeli szövetekbe, hogy szabályozza a szimpatikus idegrendszer feszültségét, gátolja a szimpatikus ideg kiáramlását a ganglion csillag ganglion beidegzési területén az azonos oldali fej, nyak, mellkas felé. és a felső végtag, végül pedig eléri az emberi szervezet vegetatív idegrendszerét, keringési rendszerét, endokrin rendszerét és immunrendszerét szabályozó szerepét a dinamikus egyensúly fenntartása érdekében.
Különféle fájdalmas és nem fájdalommal járó betegségek kezelésére használják.
|
|
Kísérleti: Fedezze fel a Stellate Ganglion Block beavatkozási mechanizmust
|
A stellate ganglion blokk helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezésére utal az SG körüli és közeli szövetekbe, hogy szabályozza a szimpatikus idegrendszer feszültségét, gátolja a szimpatikus ideg kiáramlását a ganglion csillag ganglion beidegzési területén az azonos oldali fej, nyak, mellkas felé. és a felső végtag, végül pedig eléri az emberi szervezet vegetatív idegrendszerét, keringési rendszerét, endokrin rendszerét és immunrendszerét szabályozó szerepét a dinamikus egyensúly fenntartása érdekében.
Különféle fájdalmas és nem fájdalommal járó betegségek kezelésére használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám variabilitási index
Időkeret: 8 hét
|
A pulzusszám változékonysága fontos mutató a szimpatikus és paraszimpatikus idegek tónusának és egyensúlyának mérésére.
A pulzusszám változékonysága tükrözheti a szorongásos zavarban szenvedő betegek szimpatomimpatikus idegműködését.
|
8 hét
|
|
A szigetkéreg aktivitása
Időkeret: 8 hét
|
Az insuláris kéreg a legfontosabb kérgi régió, amely szabályozza a szimpatikus és paraszimpatikus közvetített kardiovaszkuláris szabályozást, és kulcsszerepet játszik a test homeosztázisának fenntartásában.
Egy friss tanulmány azonban megállapította, hogy az egerek szívfrekvenciájának változása az insuláris kéregen keresztül befolyásolhatja a szorongásos tüneteket, így feltételezhető, hogy az SGB a szimpatikus idegrendszer aktivitásának szabályozásával indukálhatja az insuláris kéreg aktivitásának változását, így enyhítve a szorongásos tüneteket. .
|
8 hét
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
Ebben a tanulmányban a Numeric Rating Scale-t használták a csillag ganglionblokk hatékonyságának feltárására a szorongásos rendellenességek kezelésében.
A skála 11 számjegyből áll, 0-tól 10-ig. A betegek 11 számot használnak, 0-tól 10-ig, hogy leírják a fájdalom intenzitását, és minél nagyobb ez a szám, annál erősebb a fájdalom.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-től 3-ig enyhe fájdalom (a fájdalom nem befolyásolja az alvást), 4-től 6-ig mérsékelt fájdalom, 7-től 9-ig erős fájdalom (nem tud elaludni vagy felébredni), és a 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom.
|
8 hét
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: 8 hét
|
Ebben a tanulmányban a Hamilton Anxiety Rating Scale-t használták a csillag ganglionblokk hatékonyságának feltárására a szorongásos rendellenességek kezelésében. A skálán 14 elem található, és az összes elemet egy 0 és 4 közötti 5 fokozatú pontozási módszerrel értékelték. pontokat.
Az egyes tételek pontszámainak összege a skála összpontszáma.
A 7-nél kisebb összpontszám azt jelenti, hogy nincsenek szorongásos tünetek, a 7-13-as pontszám a lehetséges szorongásos tüneteket, a 14-20-as pontszám bizonyos szorongásos tüneteket, a 21-28-as pontszám nyilvánvaló szorongásos tüneteket, a 29-nél nagyobb pontszám pedig ≥29 lehetséges súlyos szorongásos tüneteket jelez.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGB-KY-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .