Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet og nevrale mekanismer av Stellate Ganglion Block i behandling av angst. Uorden.

1. august 2024 oppdatert av: Chun Wang, Nanjing Medical University

Effekt, sikkerhet og nevrale mekanismer av Stellate Ganglion Block i behandling av angst.

  1. I denne studien vil ultralydveiledet Stellate Ganglion Block (SGB) bli brukt i behandling av angstlidelser, kombinert med relevante skalaer, HRV-indikatorer og hviletilstand funksjonelle magnetiske resonansdata, for å utforske sikkerheten og effektiviteten til SGB i behandlingen av angstlidelser, og for å undersøke om dens virkningsmekanisme er relatert til eksitabiliteten til det sympatiske nervesystemet og aktivitetsendringene til insulære cortex.
  2. Bekreft følgende hypotese:

(1) SGB er en trygg, godt tolerert og akseptabel behandlingsteknikk; (2) Etter SGB-behandling ble angstsymptomene hos pasientene lindret til en viss grad og den psykologiske funksjonen ble gjenopprettet; (3) Den sympatiske eksitabiliteten til pasienter etter SGB-behandling er redusert, og denne effekten kan overvåkes av hjertefrekvensvariabilitet; (4) Aktiviteten til insular cortex avtok etter SGB-behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-60 år
  2. Diagnostisert med ulike typer angstlidelser i henhold til DSM-5, og oppfyller de diagnostiske kriteriene for smertelidelser
  3. Høyrehendt
  4. Bli frivillig med i studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvmordstanker og atferd
  2. alvorlig fysisk sykdom
  3. sykdommer i nervesystemet eller andre psykiske sykdommer
  4. Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
  5. Under graviditet eller amming
  6. Allergi mot narkotiske stoffer
  7. Kontraindikasjoner med stellate ganglion blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lindre angstsymptomer
Annen: Stellate Ganglion Block
Stellatganglionblokk refererer til injeksjon av lokalbedøvelsesmidler i vev rundt og i nærheten av SG for å regulere spenningen i det sympatiske nervesystemet, hemme utstrømningen av den sympatiske nerven i innervasjonsområdet til stellatganglionen til ipsilateralt hode, nakke, bryst. og øvre lem, og til slutt oppnå rollen som regulering av det autonome nervesystemet, sirkulasjonssystemet, endokrine systemet og immunsystemet til menneskekroppen for å opprettholde dynamisk balanse. Det brukes til å behandle en rekke smerte- og ikke-smertesykdommer.
Eksperimentell: Gjenopprette mental funksjon
Annen: Stellate Ganglion Block
Stellatganglionblokk refererer til injeksjon av lokalbedøvelsesmidler i vev rundt og i nærheten av SG for å regulere spenningen i det sympatiske nervesystemet, hemme utstrømningen av den sympatiske nerven i innervasjonsområdet til stellatganglionen til ipsilateralt hode, nakke, bryst. og øvre lem, og til slutt oppnå rollen som regulering av det autonome nervesystemet, sirkulasjonssystemet, endokrine systemet og immunsystemet til menneskekroppen for å opprettholde dynamisk balanse. Det brukes til å behandle en rekke smerte- og ikke-smertesykdommer.
Eksperimentell: Bekreft Stellate Ganglion Block-sikkerhet
Annen: Stellate Ganglion Block
Stellatganglionblokk refererer til injeksjon av lokalbedøvelsesmidler i vev rundt og i nærheten av SG for å regulere spenningen i det sympatiske nervesystemet, hemme utstrømningen av den sympatiske nerven i innervasjonsområdet til stellatganglionen til ipsilateralt hode, nakke, bryst. og øvre lem, og til slutt oppnå rollen som regulering av det autonome nervesystemet, sirkulasjonssystemet, endokrine systemet og immunsystemet til menneskekroppen for å opprettholde dynamisk balanse. Det brukes til å behandle en rekke smerte- og ikke-smertesykdommer.
Eksperimentell: Utforsk intervensjonsmekanismen for Stellate Ganglion Block
Annen: Stellate Ganglion Block
Stellatganglionblokk refererer til injeksjon av lokalbedøvelsesmidler i vev rundt og i nærheten av SG for å regulere spenningen i det sympatiske nervesystemet, hemme utstrømningen av den sympatiske nerven i innervasjonsområdet til stellatganglionen til ipsilateralt hode, nakke, bryst. og øvre lem, og til slutt oppnå rollen som regulering av det autonome nervesystemet, sirkulasjonssystemet, endokrine systemet og immunsystemet til menneskekroppen for å opprettholde dynamisk balanse. Det brukes til å behandle en rekke smerte- og ikke-smertesykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjonsindeks
Tidsramme: 8 uker
Hjertefrekvensvariabilitet er en viktig indeks for å måle tonen og balansen til de sympatiske og parasympatiske nervene. Hjertefrekvensvariasjoner kan reflektere den sympatomympatiske nervefunksjonen til pasienter med angstlidelse.
8 uker
Insulær cortex aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Den insulære cortex er den viktigste kortikale regionen som kontrollerer sympatisk og parasympatisk mediert kardiovaskulær regulering og spiller en nøkkelrolle i å opprettholde kroppens homeostase. En fersk studie fant imidlertid at endringen av hjertefrekvens hos mus kan påvirke angstsymptomer gjennom den insulære cortex, så det er spekulert i at SGB kan indusere endringen av insular cortex-aktivitet ved å regulere aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, og dermed lindre angstsymptomer .
8 uker
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
I denne studien ble Numeric Rating Scale brukt til å utforske effekten av stellate ganglionblokk i behandlingen av angstlidelser. Skalaen består av 11 tall fra 0 til 10. Pasienter bruker 11 tall, fra 0 til 10, for å beskrive smertens intensitet, og jo høyere tall, desto verre er smerten. 0 betyr ingen smerte, 1 til 3 betyr mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), 4 til 6 betyr moderat smerte, 7 til 9 betyr sterke smerter (kan ikke sovne eller våkne i søvne), og 10 betyr sterke smerter.
8 uker
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
I denne studien ble Hamilton Anxiety Rating Scale brukt til å utforske effektiviteten av stellate ganglionblokk i behandlingen av angstlidelser. Det er 14 elementer i skalaen, og alle elementene er skåret med en 5-nivås scoringsmetode fra 0 til 4 poeng. Summen av poengsummen til hvert element er den totale poengsummen på skalaen. En totalscore på <7 indikerer ingen angstsymptomer, en score på 7-13 indikerer mulige angstsymptomer, en score på 14-20 indikerer visse angstsymptomer, en score på 21-28 indikerer åpenbare angstsymptomer og en score på ≥29 indikerer mulige alvorlige angstsymptomer.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB-KY-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stellate Ganglion Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere