星状神经节阻滞治疗焦虑的疗效、安全性及神经机制。紊乱。
2024年8月1日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
星状神经节阻滞治疗焦虑的疗效、安全性及神经机制。
- 本研究将超声引导下的星状神经节阻滞（SGB）用于焦虑症的治疗，结合相关量表、HRV指标和静息态功能磁共振数据，探讨SGB治疗焦虑症的安全性和有效性。焦虑障碍，并探讨其作用机制是否与交感神经系统的兴奋性和岛叶皮质的活动变化有关。
- 验证以下假设：
(1) SGB是一种安全、耐受性良好且可接受的治疗技术； （2）SGB治疗后，患者的焦虑症状得到一定程度的缓解，心理功能得到恢复； （3）SGB治疗后患者的交感神经兴奋性降低，这种作用可以通过心率变异性来监测； (4)SGB治疗后岛叶皮质活性降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chun Wang
- 电话号码：+8615651728879
- 邮箱：fm51109@163.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing Brain Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 根据DSM-5诊断为各类焦虑障碍，并符合疼痛障碍的诊断标准
- 右手
- 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 自杀想法和行为
- 严重的身体疾病
- 神经系统疾病或其他精神疾病
- MRI检查的禁忌症
- 怀孕或哺乳期间
- 对麻醉药品过敏
- 星状神经节阻滞的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缓解焦虑症状
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星状神经节阻滞是指向SG周围及附近组织注射局麻药物，调节交感神经系统的张力，抑制星状神经节支配区交感神经向同侧头、颈、胸部的流出和上肢，最终达到调节人体植物神经系统、循环系统、内分泌系统和免疫系统保持动态平衡的作用。
它用于治疗多种疼痛和非疼痛疾病。
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实验性的：恢复精神功能
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星状神经节阻滞是指向SG周围及附近组织注射局麻药物，调节交感神经系统的张力，抑制星状神经节支配区交感神经向同侧头、颈、胸部的流出和上肢，最终达到调节人体植物神经系统、循环系统、内分泌系统和免疫系统保持动态平衡的作用。
它用于治疗多种疼痛和非疼痛疾病。
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实验性的：验证星状神经节块的安全性
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星状神经节阻滞是指向SG周围及附近组织注射局麻药物，调节交感神经系统的张力，抑制星状神经节支配区交感神经向同侧头、颈、胸部的流出和上肢，最终达到调节人体植物神经系统、循环系统、内分泌系统和免疫系统保持动态平衡的作用。
它用于治疗多种疼痛和非疼痛疾病。
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实验性的：探索星状神经节阻滞干预机制
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星状神经节阻滞是指向SG周围及附近组织注射局麻药物，调节交感神经系统的张力，抑制星状神经节支配区交感神经向同侧头、颈、胸部的流出和上肢，最终达到调节人体植物神经系统、循环系统、内分泌系统和免疫系统保持动态平衡的作用。
它用于治疗多种疼痛和非疼痛疾病。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异指数
大体时间：8周
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心率变异性是衡量交感神经和副交感神经张力和平衡的重要指标。
心率变异性可以反映焦虑症患者的交感交感神经功能。
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8周
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岛叶皮质活动
大体时间：8周
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岛叶皮质是最重要的皮质区域，控制交感神经和副交感神经介导的心血管调节，并在维持身体稳态中发挥关键作用。
但最近的一项研究发现，小鼠心率的变化可以通过岛叶皮质影响焦虑症状，因此推测SGB可能通过调节交感神经系统的活动来诱导岛叶皮质活动的变化，从而缓解焦虑症状。
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8周
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数字评定量表
大体时间：8周
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本研究采用数字评定量表探讨星状神经节阻滞治疗焦虑症的疗效。
该量表由0到10的11个数字组成。患者使用0到10的11个数字来描述疼痛的强度，数字越高，疼痛越严重。
0表示无痛，1～3表示轻度疼痛（疼痛不影响睡眠），4～6表示中度疼痛，7～9表示重度疼痛（无法入睡或在睡眠中醒来），10表示重度疼痛。
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8周
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汉密尔顿焦虑评定量表
大体时间：8周
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本研究采用汉密尔顿焦虑评定量表探讨星状神经节阻滞治疗焦虑症的疗效。该量表共有14个项目，所有项目均采用0~4的5级评分法进行评分点。
各项目得分之和即为量表总分。
总分<7分表示无焦虑症状，7-13分表示可能有焦虑症状，14-20分表示有一定焦虑症状，21-28分表示明显焦虑症状，≥29分表明可能有严重的焦虑症状。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月10日
研究完成 (估计的)
2026年6月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月1日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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