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Eficácia, segurança e mecanismo neural do bloqueio do gânglio estrelado no tratamento da ansiedade. Transtorno.

1 de agosto de 2024 atualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University

Eficácia, segurança e mecanismo neural do bloqueio do gânglio estrelado no tratamento da ansiedade.

  1. Neste estudo, o Bloco do Gânglio Estrelado (SGB) guiado por ultrassom será usado no tratamento de transtornos de ansiedade, combinado com escalas relevantes, indicadores de VFC e dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso, para explorar a segurança e eficácia do SGB no tratamento de transtornos de ansiedade e explorar se seu mecanismo de ação está relacionado à excitabilidade do sistema nervoso simpático e às alterações na atividade do córtex insular.
  2. Verifique a seguinte hipótese:

(1) BGS é uma técnica de tratamento segura, bem tolerada e aceitável; (2) Após o tratamento com SGB, os sintomas de ansiedade dos pacientes foram até certo ponto aliviados e a função psicológica foi restaurada; (3) A excitabilidade simpática dos pacientes após o tratamento com SGB é reduzida, e esse efeito pode ser monitorado pela variabilidade da frequência cardíaca; (4) A atividade do córtex insular diminuiu após o tratamento com SGB.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chun Wang
  • Número de telefone: +8615651728879
  • E-mail: fm51109@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 18 a 60 anos
  2. Diagnosticado com vários tipos de transtornos de ansiedade de acordo com o DSM-5 e atende aos critérios diagnósticos para transtornos de dor
  3. Destro
  4. Junte-se voluntariamente ao estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pensamentos e comportamentos suicidas
  2. doença física grave
  3. doenças do sistema nervoso ou outras doenças mentais
  4. Contra-indicações para exame de ressonância magnética
  5. Durante a gravidez ou lactação
  6. Alergia a narcóticos
  7. Contra-indicações com bloqueio do gânglio estrelado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aliviar os sintomas de ansiedade
Outro: Bloco do Gânglio Estrelado
O bloqueio do gânglio estrelado refere-se à injeção de anestésicos locais nos tecidos ao redor e próximos ao SG para regular a tensão do sistema nervoso simpático, inibir a saída do nervo simpático na área de inervação do gânglio estrelado para a cabeça, pescoço e tórax ipsilaterais e membro superior, e finalmente alcançar o papel de regular o sistema nervoso autônomo, o sistema circulatório, o sistema endócrino e o sistema imunológico do corpo humano para manter o equilíbrio dinâmico. É usado para tratar uma variedade de doenças dolorosas e não dolorosas.
Experimental: Restaurar a função mental
Outro: Bloco do Gânglio Estrelado
O bloqueio do gânglio estrelado refere-se à injeção de anestésicos locais nos tecidos ao redor e próximos ao SG para regular a tensão do sistema nervoso simpático, inibir a saída do nervo simpático na área de inervação do gânglio estrelado para a cabeça, pescoço e tórax ipsilaterais e membro superior, e finalmente alcançar o papel de regular o sistema nervoso autônomo, o sistema circulatório, o sistema endócrino e o sistema imunológico do corpo humano para manter o equilíbrio dinâmico. É usado para tratar uma variedade de doenças dolorosas e não dolorosas.
Experimental: Verifique a segurança do bloco ganglionar estrelado
Outro: Bloco do Gânglio Estrelado
O bloqueio do gânglio estrelado refere-se à injeção de anestésicos locais nos tecidos ao redor e próximos ao SG para regular a tensão do sistema nervoso simpático, inibir a saída do nervo simpático na área de inervação do gânglio estrelado para a cabeça, pescoço e tórax ipsilaterais e membro superior, e finalmente alcançar o papel de regular o sistema nervoso autônomo, o sistema circulatório, o sistema endócrino e o sistema imunológico do corpo humano para manter o equilíbrio dinâmico. É usado para tratar uma variedade de doenças dolorosas e não dolorosas.
Experimental: Explore o mecanismo de intervenção do Bloco do Gânglio Estrelado
Outro: Bloco do Gânglio Estrelado
O bloqueio do gânglio estrelado refere-se à injeção de anestésicos locais nos tecidos ao redor e próximos ao SG para regular a tensão do sistema nervoso simpático, inibir a saída do nervo simpático na área de inervação do gânglio estrelado para a cabeça, pescoço e tórax ipsilaterais e membro superior, e finalmente alcançar o papel de regular o sistema nervoso autônomo, o sistema circulatório, o sistema endócrino e o sistema imunológico do corpo humano para manter o equilíbrio dinâmico. É usado para tratar uma variedade de doenças dolorosas e não dolorosas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca é um índice importante para medir o tônus ​​e o equilíbrio dos nervos simpáticos e parassimpáticos. A variabilidade da frequência cardíaca pode refletir a função nervosa simpática de pacientes com transtorno de ansiedade.
8 semanas
Atividade do córtex insular
Prazo: 8 semanas
O córtex insular é a região cortical mais importante que controla a regulação cardiovascular mediada pelo simpático e parassimpático e desempenha um papel fundamental na manutenção da homeostase corporal. No entanto, um estudo recente descobriu que a alteração da frequência cardíaca em ratos pode afetar os sintomas de ansiedade através do córtex insular, por isso especula-se que o SGB pode induzir a alteração da atividade do córtex insular, regulando a atividade do sistema nervoso simpático, aliviando assim os sintomas de ansiedade. .
8 semanas
Escala de classificação numérica
Prazo: 8 semanas
Neste estudo, a Escala de Avaliação Numérica foi utilizada para explorar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado no tratamento de transtornos de ansiedade. A escala é composta por 11 números de 0 a 10. Os pacientes utilizam 11 números, de 0 a 10, para descrever a intensidade da dor, e quanto maior o número, pior é a dor. 0 significa sem dor, 1 a 3 significa dor leve (a dor não afeta o sono), 4 a 6 significa dor moderada, 7 a 9 significa dor intensa (não consegue adormecer ou acordar durante o sono) e 10 significa dor intensa.
8 semanas
Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 8 semanas
Neste estudo, a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton foi usada para explorar a eficácia do bloqueio do gânglio estrelado no tratamento de transtornos de ansiedade. Existem 14 itens na escala, e todos os itens são pontuados com um método de pontuação de 5 níveis, variando de 0 a 4. pontos. A soma das pontuações de cada item é a pontuação total da escala. Uma pontuação total <7 indica ausência de sintomas de ansiedade, uma pontuação de 7 a 13 indica possíveis sintomas de ansiedade, uma pontuação de 14 a 20 indica certos sintomas de ansiedade, uma pontuação de 21 a 28 indica sintomas óbvios de ansiedade e uma pontuação de ≥29 indica possíveis sintomas graves de ansiedade.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGB-KY-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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