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Efficacité, sécurité et mécanisme neuronal du bloc ganglionnaire étoilé dans le traitement de l'anxiété. Désordre.

1 août 2024 mis à jour par: Chun Wang, Nanjing Medical University

Efficacité, sécurité et mécanisme neuronal du bloc ganglionnaire étoilé dans le traitement de l'anxiété.

  1. Dans cette étude, le bloc ganglionnaire stellaire (SGB) guidé par échographie sera utilisé dans le traitement des troubles anxieux, combiné avec des échelles pertinentes, des indicateurs de VRC et des données de résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos, pour explorer la sécurité et l'efficacité du SGB dans le traitement de troubles anxieux, et pour explorer si son mécanisme d'action est lié à l'excitabilité du système nerveux sympathique et aux changements d'activité du cortex insulaire.
  2. Vérifiez l’hypothèse suivante :

(1) Le SGB est une technique de traitement sûre, bien tolérée et acceptable ; (2) Après le traitement SGB, les symptômes d'anxiété des patients ont été soulagés dans une certaine mesure et la fonction psychologique a été restaurée ; (3) L'excitabilité sympathique des patients après le traitement par SGB est réduite et cet effet peut être surveillé par la variabilité de la fréquence cardiaque ; (4) L'activité du cortex insulaire a diminué après le traitement par SGB.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chun Wang
  • Numéro de téléphone: +8615651728879
  • E-mail: fm51109@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 60 ans
  2. Diagnostiqué avec divers types de troubles anxieux selon le DSM-5 et répond aux critères diagnostiques des troubles de la douleur
  3. Droitier
  4. Rejoignez volontairement l'étude et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Pensées et comportements suicidaires
  2. maladie physique grave
  3. maladies du système nerveux ou autres maladies mentales
  4. Contre-indications à l'examen IRM
  5. Pendant la grossesse ou l'allaitement
  6. Allergie aux stupéfiants
  7. Contre-indications en cas de bloc ganglionnaire stellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soulager les symptômes d’anxiété
Autre: Bloc ganglionnaire étoilé
Le bloc ganglionnaire stellaire fait référence à l'injection de médicaments anesthésiques locaux dans les tissus autour et à proximité du SG pour réguler la tension du système nerveux sympathique, inhiber l'écoulement du nerf sympathique dans la zone d'innervation du ganglion stellaire vers la tête, le cou et la poitrine ipsilatérale. et des membres supérieurs, et enfin remplir le rôle de régulation du système nerveux autonome, du système circulatoire, du système endocrinien et du système immunitaire du corps humain pour maintenir l'équilibre dynamique. Il est utilisé pour traiter diverses maladies douloureuses et non douloureuses.
Expérimental: Restaurer la fonction mentale
Autre: Bloc ganglionnaire étoilé
Le bloc ganglionnaire stellaire fait référence à l'injection de médicaments anesthésiques locaux dans les tissus autour et à proximité du SG pour réguler la tension du système nerveux sympathique, inhiber l'écoulement du nerf sympathique dans la zone d'innervation du ganglion stellaire vers la tête, le cou et la poitrine ipsilatérale. et des membres supérieurs, et enfin remplir le rôle de régulation du système nerveux autonome, du système circulatoire, du système endocrinien et du système immunitaire du corps humain pour maintenir l'équilibre dynamique. Il est utilisé pour traiter diverses maladies douloureuses et non douloureuses.
Expérimental: Vérifier la sécurité du bloc ganglionnaire stellaire
Autre: Bloc ganglionnaire étoilé
Le bloc ganglionnaire stellaire fait référence à l'injection de médicaments anesthésiques locaux dans les tissus autour et à proximité du SG pour réguler la tension du système nerveux sympathique, inhiber l'écoulement du nerf sympathique dans la zone d'innervation du ganglion stellaire vers la tête, le cou et la poitrine ipsilatérale. et des membres supérieurs, et enfin remplir le rôle de régulation du système nerveux autonome, du système circulatoire, du système endocrinien et du système immunitaire du corps humain pour maintenir l'équilibre dynamique. Il est utilisé pour traiter diverses maladies douloureuses et non douloureuses.
Expérimental: Explorez le mécanisme d’intervention du Blocage des Ganglions Stellaires
Autre: Bloc ganglionnaire étoilé
Le bloc ganglionnaire stellaire fait référence à l'injection de médicaments anesthésiques locaux dans les tissus autour et à proximité du SG pour réguler la tension du système nerveux sympathique, inhiber l'écoulement du nerf sympathique dans la zone d'innervation du ganglion stellaire vers la tête, le cou et la poitrine ipsilatérale. et des membres supérieurs, et enfin remplir le rôle de régulation du système nerveux autonome, du système circulatoire, du système endocrinien et du système immunitaire du corps humain pour maintenir l'équilibre dynamique. Il est utilisé pour traiter diverses maladies douloureuses et non douloureuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque est un indice important pour mesurer le tonus et l'équilibre des nerfs sympathiques et parasympathiques. La variabilité de la fréquence cardiaque peut refléter la fonction nerveuse sympathomympathique des patients souffrant de trouble anxieux.
8 semaines
Activité du cortex insulaire
Délai: 8 semaines
Le cortex insulaire est la région corticale la plus importante qui contrôle la régulation cardiovasculaire à médiation sympathique et parasympathique et joue un rôle clé dans le maintien de l'homéostasie du corps. Cependant, une étude récente a révélé que le changement de la fréquence cardiaque chez la souris peut affecter les symptômes d'anxiété via le cortex insulaire. On suppose donc que le SGB pourrait induire un changement de l'activité du cortex insulaire en régulant l'activité du système nerveux sympathique, atténuant ainsi les symptômes d'anxiété. .
8 semaines
Échelle de notation numérique
Délai: 8 semaines
Dans cette étude, l’échelle d’évaluation numérique a été utilisée pour explorer l’efficacité du bloc ganglionnaire stellaire dans le traitement des troubles anxieux. L'échelle se compose de 11 chiffres de 0 à 10. Les patients utilisent 11 chiffres, de 0 à 10, pour décrire l'intensité de la douleur, et plus le chiffre est élevé, plus la douleur est intense. 0 signifie aucune douleur, 1 à 3 signifie une douleur légère (la douleur n'affecte pas le sommeil), 4 à 6 signifie une douleur modérée, 7 à 9 signifie une douleur intense (impossible de s'endormir ou de se réveiller en dormant) et 10 signifie une douleur intense.
8 semaines
Échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton
Délai: 8 semaines
Dans cette étude, l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton a été utilisée pour explorer l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire dans le traitement des troubles anxieux. L'échelle comporte 14 éléments et tous les éléments sont notés avec une méthode de notation à 5 niveaux allant de 0 à 4. points. La somme des scores de chaque élément constitue le score total de l’échelle. Un score total <7 indique l'absence de symptômes d'anxiété, un score de 7 à 13 indique des symptômes d'anxiété possibles, un score de 14 à 20 indique certains symptômes d'anxiété, un score de 21 à 28 indique des symptômes d'anxiété évidents et un score ≥ 29. indique d’éventuels symptômes d’anxiété sévères.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGB-KY-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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