不安の治療における星状神経節ブロックの有効性、安全性、神経メカニズム。障害。
2024年8月1日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
不安の治療における星状神経節ブロックの有効性、安全性、神経メカニズム。
- この研究では、超音波ガイド下星状神経節ブロック（SGB）を不安障害の治療に使用し、関連するスケール、HRV指標、安静時の機能的磁気共鳴データと組み合わせて、不安障害の治療におけるSGBの安全性と有効性を調査します。不安障害を研究し、その作用機序が交感神経系の興奮性や島皮質の活動変化に関連しているかどうかを調査します。
- 次の仮説を検証します。
(1) SGB は安全で忍容性が高く、受け入れられる治療法です。 (2) SGB 治療後、患者の不安症状はある程度軽減され、精神機能が回復した。 (3) SGB 治療後の患者の交感神経の興奮は減少し、この効果は心拍数の変動によって監視できます。 (4) SGB 治療後に島皮質の活動が低下した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun Wang
- 電話番号：+8615651728879
- メール：fm51109@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳～60歳まで
- DSM-5に従ってさまざまな種類の不安障害と診断され、疼痛障害の診断基準を満たしている
- 右利き
- 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
- 自殺願望と行動
- 深刻な身体疾患
- 神経系の病気またはその他の精神疾患
- MRI検査の禁忌
- 妊娠中または授乳中
- 麻薬に対するアレルギー
- 星状神経節ブロックの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：不安症状を和らげる
|
星状神経節ブロックとは、交感神経系の緊張を調節し、星状神経節の神経支配領域における同側の頭、首、胸部への交感神経の流出を抑制するために、SGの周囲および近くの組織に局所麻酔薬を注射することを指します。人体の自律神経系、循環系、内分泌系、免疫系を調節して動的バランスを維持する役割を果たします。
さまざまな痛みや痛み以外の病気の治療に使用されます。
|
|
実験的：精神機能を回復する
|
星状神経節ブロックとは、交感神経系の緊張を調節し、星状神経節の神経支配領域における同側の頭、首、胸部への交感神経の流出を抑制するために、SGの周囲および近くの組織に局所麻酔薬を注射することを指します。人体の自律神経系、循環系、内分泌系、免疫系を調節して動的バランスを維持する役割を果たします。
さまざまな痛みや痛み以外の病気の治療に使用されます。
|
|
実験的：星状神経節ブロックのセキュリティを確認する
|
星状神経節ブロックとは、交感神経系の緊張を調節し、星状神経節の神経支配領域における同側の頭、首、胸部への交感神経の流出を抑制するために、SGの周囲および近くの組織に局所麻酔薬を注射することを指します。人体の自律神経系、循環系、内分泌系、免疫系を調節して動的バランスを維持する役割を果たします。
さまざまな痛みや痛み以外の病気の治療に使用されます。
|
|
実験的：星状神経節ブロックの介入メカニズムを調べる
|
星状神経節ブロックとは、交感神経系の緊張を調節し、星状神経節の神経支配領域における同側の頭、首、胸部への交感神経の流出を抑制するために、SGの周囲および近くの組織に局所麻酔薬を注射することを指します。人体の自律神経系、循環系、内分泌系、免疫系を調節して動的バランスを維持する役割を果たします。
さまざまな痛みや痛み以外の病気の治療に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数変動指数
時間枠：8週間
|
心拍数の変動は、交感神経と副交感神経の緊張とバランスを測定するための重要な指標です。
心拍数の変動は、不安障害患者の交感交感神経機能を反映している可能性があります。
|
8週間
|
|
島皮質の活動
時間枠：8週間
|
島皮質は、交感神経および副交感神経を介した心血管調節を制御する最も重要な皮質領域であり、体の恒常性の維持に重要な役割を果たします。
しかし、最近の研究では、マウスの心拍数の変化が島皮質を通じて不安症状に影響を与える可能性があることが判明したため、SGBは交感神経系の活動を調節することによって島皮質の活動の変化を誘導し、不安症状を軽減するのではないかと推測されています。 。
|
8週間
|
|
数値評価スケール
時間枠：8週間
|
この研究では、不安障害の治療における星状神経節ブロックの有効性を調査するために数値評価スケールが使用されました。
このスケールは 0 ～ 10 の 11 の数字で構成されます。患者は 0 ～ 10 の 11 の数字を使用して痛みの強さを表現し、数字が大きいほど痛みがひどくなります。
0は痛みがないことを意味し、1から3は軽度の痛み（痛みは睡眠に影響を与えない）を意味し、4から6は中程度の痛みを意味し、7から9は重度の痛み（眠れない、または睡眠中に目覚めることができない）を意味し、10は重度の痛みを意味します。
|
8週間
|
|
ハミルトン不安評価スケール
時間枠：8週間
|
この研究では、ハミルトン不安評価スケールを使用して、不安障害の治療における星状神経節ブロックの有効性を調査しました。スケールには 14 項目があり、すべての項目は 0 から 4 までの 5 段階のスコアリング方法で採点されます。ポイント。
各項目のスコアの合計がスケールの合計スコアとなります。
合計スコア <7 は不安症状がないことを示し、スコア 7 ～ 13 は不安症状の可能性を示し、スコア 14 ～ 20 は特定の不安症状を示し、スコア 21 ～ 28 は明らかな不安症状を示し、スコア ≥29 を示します。重度の不安症状の可能性を示します。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年7月10日
研究の完了 (推定)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
星状神経節ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Erzurum Regional Training & Research Hospital完了
-
Chinese PLA General Hospitalまだ募集していません痛み、術後 | 局所麻酔 | 腹横筋面ブロック（TAPブロック）
-
Ain Shams University完了