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Eficacia, seguridad y mecanismo neuronal del bloqueo del ganglio estrellado en el tratamiento de la ansiedad. Trastorno.

1 de agosto de 2024 actualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University

Eficacia, seguridad y mecanismo neuronal del bloqueo del ganglio estrellado en el tratamiento de la ansiedad.

  1. En este estudio, el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) guiado por ultrasonido se utilizará en el tratamiento de los trastornos de ansiedad, combinado con escalas relevantes, indicadores de VFC y datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo, para explorar la seguridad y eficacia del SGB en el tratamiento de trastornos de ansiedad y explorar si su mecanismo de acción está relacionado con la excitabilidad del sistema nervioso simpático y los cambios de actividad de la corteza insular.
  2. Verifique la siguiente hipótesis:

(1) el SGB es una técnica de tratamiento segura, bien tolerada y aceptable; (2) Después del tratamiento con SGB, los síntomas de ansiedad de los pacientes se aliviaron hasta cierto punto y se restableció la función psicológica; (3) Se reduce la excitabilidad simpática de los pacientes después del tratamiento con SGB, y este efecto puede controlarse mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca; (4) La actividad de la corteza insular disminuyó después del tratamiento con SGB.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chun Wang
  • Número de teléfono: +8615651728879
  • Correo electrónico: fm51109@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-60 años
  2. Diagnosticado con varios tipos de trastornos de ansiedad según el DSM-5 y cumple con los criterios de diagnóstico de trastornos del dolor.
  3. Diestro
  4. Unirse voluntariamente al estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pensamientos y conductas suicidas.
  2. enfermedad física grave
  3. enfermedades del sistema nervioso u otras enfermedades mentales
  4. Contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
  5. Durante el embarazo o la lactancia
  6. Alergia a los estupefacientes.
  7. Contraindicaciones del bloqueo del ganglio estrellado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aliviar los síntomas de ansiedad
Otro: Bloqueo del ganglio estrellado
El bloqueo del ganglio estrellado se refiere a la inyección de fármacos anestésicos locales en los tejidos alrededor y cerca del SG para regular la tensión del sistema nervioso simpático e inhibir la salida del nervio simpático en el área de inervación del ganglio estrellado hacia la cabeza, el cuello y el pecho ipsilaterales. y miembro superior, y finalmente lograr el papel de regular el sistema nervioso autónomo, el sistema circulatorio, el sistema endocrino y el sistema inmunológico del cuerpo humano para mantener el equilibrio dinámico. Se utiliza para tratar una variedad de enfermedades dolorosas y no dolorosas.
Experimental: Restaurar la función mental
Otro: Bloqueo del ganglio estrellado
El bloqueo del ganglio estrellado se refiere a la inyección de fármacos anestésicos locales en los tejidos alrededor y cerca del SG para regular la tensión del sistema nervioso simpático e inhibir la salida del nervio simpático en el área de inervación del ganglio estrellado hacia la cabeza, el cuello y el pecho ipsilaterales. y miembro superior, y finalmente lograr el papel de regular el sistema nervioso autónomo, el sistema circulatorio, el sistema endocrino y el sistema inmunológico del cuerpo humano para mantener el equilibrio dinámico. Se utiliza para tratar una variedad de enfermedades dolorosas y no dolorosas.
Experimental: Verificar la seguridad del bloque Stellate Ganglion
Otro: Bloqueo del ganglio estrellado
El bloqueo del ganglio estrellado se refiere a la inyección de fármacos anestésicos locales en los tejidos alrededor y cerca del SG para regular la tensión del sistema nervioso simpático e inhibir la salida del nervio simpático en el área de inervación del ganglio estrellado hacia la cabeza, el cuello y el pecho ipsilaterales. y miembro superior, y finalmente lograr el papel de regular el sistema nervioso autónomo, el sistema circulatorio, el sistema endocrino y el sistema inmunológico del cuerpo humano para mantener el equilibrio dinámico. Se utiliza para tratar una variedad de enfermedades dolorosas y no dolorosas.
Experimental: Explore el mecanismo de intervención del bloqueo del ganglio estrellado
Otro: Bloqueo del ganglio estrellado
El bloqueo del ganglio estrellado se refiere a la inyección de fármacos anestésicos locales en los tejidos alrededor y cerca del SG para regular la tensión del sistema nervioso simpático e inhibir la salida del nervio simpático en el área de inervación del ganglio estrellado hacia la cabeza, el cuello y el pecho ipsilaterales. y miembro superior, y finalmente lograr el papel de regular el sistema nervioso autónomo, el sistema circulatorio, el sistema endocrino y el sistema inmunológico del cuerpo humano para mantener el equilibrio dinámico. Se utiliza para tratar una variedad de enfermedades dolorosas y no dolorosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es un índice importante para medir el tono y el equilibrio de los nervios simpáticos y parasimpáticos. La variabilidad de la frecuencia cardíaca puede reflejar la función del nervio simpatomimpático de pacientes con trastorno de ansiedad.
8 semanas
Actividad de la corteza insular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La corteza insular es la región cortical más importante que controla la regulación cardiovascular mediada por simpático y parasimpático y desempeña un papel clave en el mantenimiento de la homeostasis corporal. Sin embargo, un estudio reciente encontró que el cambio en la frecuencia cardíaca en ratones puede afectar los síntomas de ansiedad a través de la corteza insular, por lo que se especula que el SGB puede inducir el cambio en la actividad de la corteza insular al regular la actividad del sistema nervioso simpático, aliviando así los síntomas de ansiedad. .
8 semanas
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 8 semanas
En este estudio, se utilizó la escala de calificación numérica para explorar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en el tratamiento de los trastornos de ansiedad. La escala consta de 11 números del 0 al 10. Los pacientes utilizan 11 números, del 0 al 10, para describir la intensidad del dolor, y cuanto mayor es el número, peor es el dolor. 0 significa sin dolor, 1 a 3 significa dolor leve (el dolor no afecta el sueño), 4 a 6 significa dolor moderado, 7 a 9 significa dolor intenso (no puede conciliar el sueño o despertarse mientras duerme) y 10 significa dolor intenso.
8 semanas
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 8 semanas
En este estudio, se utilizó la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton para explorar la eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en el tratamiento de los trastornos de ansiedad. Hay 14 ítems en la escala y todos los ítems se califican con un método de puntuación de 5 niveles que van de 0 a 4. puntos. La suma de las puntuaciones de cada ítem es la puntuación total de la escala. Una puntuación total de <7 indica que no hay síntomas de ansiedad, una puntuación de 7 a 13 indica posibles síntomas de ansiedad, una puntuación de 14 a 20 indica ciertos síntomas de ansiedad, una puntuación de 21 a 28 indica síntomas de ansiedad obvios y una puntuación de ≥29 indica posibles síntomas de ansiedad graves.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGB-KY-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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