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Wirksamkeit, Sicherheit und neuronaler Mechanismus der Sternganglionblockade bei der Behandlung von Angstzuständen. Störung.

1. August 2024 aktualisiert von: Chun Wang, Nanjing Medical University

Wirksamkeit, Sicherheit und neuronaler Mechanismus der Sternganglionblockade bei der Behandlung von Angstzuständen.

  1. In dieser Studie wird der ultraschallgesteuerte Stellate Ganglion Block (SGB) bei der Behandlung von Angststörungen verwendet, kombiniert mit relevanten Skalen, HRV-Indikatoren und funktionellen Magnetresonanzdaten im Ruhezustand, um die Sicherheit und Wirksamkeit von SGB bei der Behandlung von zu untersuchen Angststörungen und um zu untersuchen, ob ihr Wirkmechanismus mit der Erregbarkeit des sympathischen Nervensystems und den Aktivitätsänderungen der Inselrinde zusammenhängt.
  2. Überprüfen Sie die folgende Hypothese:

(1) SGB ist eine sichere, gut verträgliche und akzeptable Behandlungstechnik; (2) Nach der SGB-Behandlung wurden die Angstsymptome der Patienten bis zu einem gewissen Grad gelindert und die psychische Funktion wurde wiederhergestellt; (3) Die sympathische Erregbarkeit von Patienten nach der SGB-Behandlung ist verringert, und dieser Effekt kann anhand der Herzfrequenzvariabilität überwacht werden. (4) Die Aktivität der Inselrinde nahm nach der SGB-Behandlung ab.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18–60 Jahren
  2. Bei Ihnen wurden verschiedene Arten von Angststörungen gemäß DSM-5 diagnostiziert und Sie erfüllen die diagnostischen Kriterien für Schmerzstörungen
  3. Rechtshändig
  4. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstmordgedanken und -verhalten
  2. schwere körperliche Erkrankung
  3. Erkrankungen des Nervensystems oder andere psychische Erkrankungen
  4. Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
  5. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  6. Allergie gegen Betäubungsmittel
  7. Kontraindikationen bei Sternganglionblockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linderung von Angstsymptomen
Sonstiges: Sternganglionblock
Unter Blockade des Ganglion stellum versteht man die Injektion von Lokalanästhetika in Gewebe um und in der Nähe von SG, um die Spannung des sympathischen Nervensystems zu regulieren und den Abfluss des sympathischen Nervs im Innervationsbereich des Ganglion stellum zum ipsilateralen Kopf, Hals und Brustkorb zu hemmen und oberen Gliedmaßen und schließlich die Rolle der Regulierung des autonomen Nervensystems, des Kreislaufsystems, des endokrinen Systems und des Immunsystems des menschlichen Körpers übernehmen, um das dynamische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Es wird zur Behandlung einer Vielzahl von Schmerzen und nicht schmerzbedingten Erkrankungen eingesetzt.
Experimental: Stellen Sie die geistige Funktion wieder her
Sonstiges: Sternganglionblock
Unter Blockade des Ganglion stellum versteht man die Injektion von Lokalanästhetika in Gewebe um und in der Nähe von SG, um die Spannung des sympathischen Nervensystems zu regulieren und den Abfluss des sympathischen Nervs im Innervationsbereich des Ganglion stellum zum ipsilateralen Kopf, Hals und Brustkorb zu hemmen und oberen Gliedmaßen und schließlich die Rolle der Regulierung des autonomen Nervensystems, des Kreislaufsystems, des endokrinen Systems und des Immunsystems des menschlichen Körpers übernehmen, um das dynamische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Es wird zur Behandlung einer Vielzahl von Schmerzen und nicht schmerzbedingten Erkrankungen eingesetzt.
Experimental: Überprüfen Sie die Sicherheit des Stellatganglion-Blocks
Sonstiges: Sternganglionblock
Unter Blockade des Ganglion stellum versteht man die Injektion von Lokalanästhetika in Gewebe um und in der Nähe von SG, um die Spannung des sympathischen Nervensystems zu regulieren und den Abfluss des sympathischen Nervs im Innervationsbereich des Ganglion stellum zum ipsilateralen Kopf, Hals und Brustkorb zu hemmen und oberen Gliedmaßen und schließlich die Rolle der Regulierung des autonomen Nervensystems, des Kreislaufsystems, des endokrinen Systems und des Immunsystems des menschlichen Körpers übernehmen, um das dynamische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Es wird zur Behandlung einer Vielzahl von Schmerzen und nicht schmerzbedingten Erkrankungen eingesetzt.
Experimental: Entdecken Sie den Interventionsmechanismus der Stellatumganglionblockade
Sonstiges: Sternganglionblock
Unter Blockade des Ganglion stellum versteht man die Injektion von Lokalanästhetika in Gewebe um und in der Nähe von SG, um die Spannung des sympathischen Nervensystems zu regulieren und den Abfluss des sympathischen Nervs im Innervationsbereich des Ganglion stellum zum ipsilateralen Kopf, Hals und Brustkorb zu hemmen und oberen Gliedmaßen und schließlich die Rolle der Regulierung des autonomen Nervensystems, des Kreislaufsystems, des endokrinen Systems und des Immunsystems des menschlichen Körpers übernehmen, um das dynamische Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Es wird zur Behandlung einer Vielzahl von Schmerzen und nicht schmerzbedingten Erkrankungen eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilitätsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein wichtiger Index zur Messung des Tonus und des Gleichgewichts der sympathischen und parasympathischen Nerven. Die Herzfrequenzvariabilität kann die sympathomympathische Nervenfunktion von Patienten mit Angststörung widerspiegeln.
8 Wochen
Aktivität der Inselrinde
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Inselrinde ist die wichtigste kortikale Region, die die durch Sympathikus und Parasympathikus vermittelte kardiovaskuläre Regulation steuert und eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung der Körperhomöostase spielt. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab jedoch, dass die Veränderung der Herzfrequenz bei Mäusen Angstsymptome über die Inselrinde beeinflussen kann. Daher wird spekuliert, dass SGB die Veränderung der Aktivität der Inselrinde induzieren könnte, indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems reguliert und so Angstsymptome lindert .
8 Wochen
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
In dieser Studie wurde die numerische Bewertungsskala verwendet, um die Wirksamkeit der Sternganglionblockade bei der Behandlung von Angststörungen zu untersuchen. Die Skala besteht aus 11 Zahlen von 0 bis 10. Patienten verwenden 11 Zahlen von 0 bis 10, um die Intensität des Schmerzes zu beschreiben. Je höher die Zahl, desto stärker sind die Schmerzen. 0 bedeutet keine Schmerzen, 1 bis 3 bedeutet leichte Schmerzen (Schmerzen beeinträchtigen den Schlaf nicht), 4 bis 6 bedeutet mäßige Schmerzen, 7 bis 9 bedeutet starke Schmerzen (kann nicht einschlafen oder im Schlaf nicht aufwachen) und 10 bedeutet starke Schmerzen.
8 Wochen
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
In dieser Studie wurde die Hamilton Anxiety Rating Scale verwendet, um die Wirksamkeit der Sternganglionblockade bei der Behandlung von Angststörungen zu untersuchen. Die Skala umfasst 14 Elemente, und alle Elemente werden mit einer 5-stufigen Bewertungsmethode im Bereich von 0 bis 4 bewertet Punkte. Die Summe der Bewertungen jedes Items ergibt die Gesamtpunktzahl der Skala. Ein Gesamtscore von <7 weist auf keine Angstsymptome hin, ein Score von 7–13 auf mögliche Angstsymptome, ein Score von 14–20 auf bestimmte Angstsymptome, ein Score von 21–28 auf offensichtliche Angstsymptome und ein Score von ≥29 weist auf mögliche schwere Angstsymptome hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGB-KY-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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